Intervenção baseada em mindfulness modificada liderada por assistente social para pessoas idosas
17 de novembro de 2024 atualizado por: Professor Terry Y.S. Lum, The University of Hong Kong
Intervenção baseada em mindfulness modificada liderada por assistente social para o gerenciamento de sintomas depressivos em idosos residentes na comunidade em Hong Kong: um ensaio clínico randomizado
Descobertas preliminares de um estudo anterior conduzido pelos investigadores sugerem que uma abordagem de tarefas compartilhadas com MBCT modificado apoiada por assistentes sociais é benéfica no gerenciamento de sintomas depressivos e na melhoria da não reatividade consciente entre adultos mais velhos. No entanto, a possibilidade de os assistentes sociais liderarem uma intervenção baseada na atenção plena (MBI) de forma independente para melhorar a sua escalabilidade e acessibilidade ao serviço permanece obscura. O projeto visa:
- Avaliar a eficácia do MBI liderado por assistente social na melhoria da depressão em idosos com sintomas depressivos leves a moderados, em comparação com os cuidados habituais;
- Examinar a eficácia da incorporação de pares de apoio no MBI liderado por assistentes sociais em comparação com aqueles sem pares de apoio;
- Identificar potenciais mecanismos de mudança no MBI para sintomas depressivos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A terapia cognitiva baseada na atenção plena (MBCT) é uma abordagem promissora para o gerenciamento de uma série de condições psicológicas e de saúde entre adultos mais velhos. Para aumentar a sua aceitabilidade, viabilidade e escalabilidade, o MBCT foi adaptado e entregue numa variedade de formatos. Além de ministrar a intervenção pessoalmente por um professor certificado de mindfulness, o MBCT foi adaptado para ser autodidata, ministrado on-line ou parcialmente liderado por assistentes sociais.
Num estudo anterior conduzido pelos investigadores, descobriu-se que uma abordagem de tarefas partilhadas com MBCT modificada apoiada por assistentes sociais é eficaz na produção de mudanças na saúde mental e na atenção plena dos idosos. No entanto, ainda não está claro se os assistentes sociais são competentes para liderar uma intervenção baseada na atenção plena (MBI) informada pela MBCT e produzir mudanças eficazes nas medidas de resultados relativos à saúde mental.
Além disso, os efeitos da incorporação de pares de apoio nas intervenções de saúde mental não são claros. Os usos e a implementação do apoio de pares em contextos de saúde mental variam muito e os efeitos são mistos. Num estudo piloto em homens com cancro da próstata avançado, foi sugerido que a presença de apoio de pares na intervenção em grupo de terapia cognitiva modificada baseada na atenção plena pode reforçar os efeitos da intervenção. Além disso, numa intervenção online para idosos com sintomas depressivos elevados, descobriu-se que o apoio dos pares melhora o envolvimento e a adesão à intervenção. No entanto, numa revisão sistemática e numa meta-análise, descobriu-se que, embora a incorporação do apoio individual de pares nos serviços de saúde mental tenha um impacto positivo modesto nos resultados psicossociais auto-relatados, como a recuperação e o empoderamento auto-avaliados, há não há evidências de melhora nos resultados clínicos.
Com a crescente população de idosos e a necessidade de maior capacidade de bem-estar social para promover o bem-estar dos idosos, o presente estudo visa examinar a eficácia da intervenção baseada em mindfulness modificada liderada por assistente social (MBI) informada pelo MBCT na melhoria da depressão em idosos com sintomas depressivos leves a moderados. Além disso, será examinada a eficácia da incorporação de pares de apoio na intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
207
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dara KY Leung, PhD
- Número de telefone: 3917-0081
- E-mail: daralky@hku.hk
Estude backup de contato
- Nome: Zuna LY Ng
- E-mail: zunang@hku.hk
Locais de estudo
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Eastern District, Hong Kong
- Recrutamento
- Hong Kong Society for the Aged
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Contato:
- Wing Sze Chow
- Número de telefone: +852-2563-0187
- E-mail: winnie.chow@sage.org.hk
-
Kowloon City, Hong Kong
- Recrutamento
- HKSKH Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
-
Contato:
- Tsz Ying Lam
- Número de telefone: +852-3501-6734
- E-mail: jtylam@skhwc.org.hk
-
Kowloon City, Hong Kong
- Recrutamento
- SKH Holy Carpenter Church
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Contato:
- Fung Yee Hui
- Número de telefone: +852-3960-4351
- E-mail: fhui@skhwc.org.hk
-
Kwun Tong, Hong Kong
- Recrutamento
- The Mental Health Association of Hong Kong
-
Contato:
- May Lan Kou
- Número de telefone: +852-2346-3798
- E-mail: maykou@mhahk.org.hk
-
Sai Kung, Hong Kong
- Ainda não está recrutando
- Haven of Hope District Elderly Community Service
-
Contato:
- Pui Ling Cheng
- Número de telefone: +852-2702-1113
- E-mail: plcheng@hohcs.org.hk
-
Sai Kung, Hong Kong
- Ainda não está recrutando
- Wellness Zone - Integrated Community Centre for Mental Wellness
-
Contato:
- Chak Ling Lee
- Número de telefone: +852-2706-7198
- E-mail: cl_lee@cfsc.org.hk
-
Sai Wan, Hong Kong
- Ainda não está recrutando
- HKSKH Western District Elderly Community Centre
-
Contato:
- Ho Yan Po
- Número de telefone: +852-2818-3717
- E-mail: hypo@skhwc.org.hk
-
Sai Wan, Hong Kong
- Recrutamento
- TWGHs Lok Hong Integrated Community Centre for Mental Wellness
-
Contato:
- Ka Yee Cheung
- Número de telefone: +852-3460-6060
- E-mail: winnie.cheung@tungwah.org.hk
-
Sha Tin, Hong Kong
- Recrutamento
- Wilson T.S. Ｗang District Elderly Community Centre
-
Contato:
- Choi Ha Kok
- Número de telefone: +852-2647-2711
- E-mail: shelia.kok@tungwah.org.hk
-
Southern District, Hong Kong
- Ainda não está recrutando
- Aberdeen Kai-fong Welfare Association
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Contato:
- Hoi Man Tam
- Número de telefone: +852-2553-6333
- E-mail: helentam.hm@aka.org.hk
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Tai Po, Hong Kong
- Recrutamento
- The Salvation Army Taipo Multi-Service Centre for Senior Citizens
-
Contato:
- Wai man Lau
- Número de telefone: +852-2653-6811
- E-mail: waiman.lau@hkm.salvationarmy.org
-
Tuen Mun, Hong Kong
- Recrutamento
- The Neighbourhood Advice-Action Council
-
Contato:
- Siu Ping Yu
- Número de telefone: +852-2466-6591
- E-mail: tija.sw1@naac.org.hk
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Wong Tai Sin, Hong Kong
- Ainda não está recrutando
- SKH Wong Tai Sin District Elderly Community Centre
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Contato:
- Pui Yan Tsang
- Número de telefone: +852-2352-3082
- E-mail: puiyantsang@skhwc.org.hk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 anos ou mais
- têm sintomas depressivos de nível leve ou superior, conforme indicado pela pontuação de 5 a 14 no PHQ-9
- pode dar consentimento informado para participar
Critério de exclusão:
- história conhecida de autismo, deficiência intelectual, transtorno do espectro da esquizofrenia, transtorno bipolar, doença de Parkinson ou demência
- abuso atual de drogas ou álcool
- dificuldade de comunicação
- risco iminente de suicídio
- o tempo ou o treinamento são inadequados para o participante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidado como grupo de sempre
O grupo de cuidados habituais receberá o serviço habitual prestado nos Centros Comunitários de Idosos Distritais (DECC) e no Centro Comunitário Integrado para o Bem-Estar Mental (ICCMW).
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Experimental: MBI liderado por assistente social (aprimorado com apoiadores de pares)
Os participantes do grupo MBI modificado liderado por assistente social receberão treinamento em mindfulness de assistentes sociais.
Além disso, eles receberão apoio de colegas apoiadores.
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A intervenção baseada na atenção plena combina a meditação da atenção plena com elementos da terapia cognitivo-comportamental (TCC) para reduzir ou prevenir transtornos depressivos maiores recorrentes.
Suporte no local e acompanhamento regular por pares apoiadores.
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Experimental: MBI liderado por assistente social (sem apoiadores de pares)
Os participantes do grupo MBI modificado liderado por assistente social receberão treinamento de mindfulness de assistentes sociais.
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A intervenção baseada na atenção plena combina a meditação da atenção plena com elementos da terapia cognitivo-comportamental (TCC) para reduzir ou prevenir transtornos depressivos maiores recorrentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da depressão basal na semana 6 e na semana 18
Prazo: Linha de base e semana 6, semana 18
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A depressão será medida pela versão chinesa validada do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9).
Será utilizada a pontuação total, variando de 0 a 27.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de sintomas depressivos.
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Linha de base e semana 6, semana 18
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Mudança da ansiedade inicial na semana 6 e na semana 18
Prazo: Linha de base e semana 6, semana 18
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A ansiedade será medida pela versão chinesa validada da escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7).
Será utilizada a pontuação total, variando de 0 a 21.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de sintomas de ansiedade.
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Linha de base e semana 6, semana 18
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da atenção plena basal na semana 6 e na semana 18
Prazo: Linha de base e semana 6, semana 18
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A atenção plena será medida pelo Formulário Curto do Questionário de Mindfulness de Cinco Facetas validado pela China (FFMQ-SF).
Será utilizada a pontuação total do FFMQ-SF (variando de 20 a 100), bem como a soma (variando de 4 a 20) das cinco subescalas (ou seja, observar, descrever, agir com consciência, não julgar e não reatividade). .
Pontuações mais altas indicam maior atenção plena.
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Linha de base e semana 6, semana 18
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Mudança do estresse basal na Semana 8 e na Semana 18
Prazo: Linha de base e semana 6, semana 18
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O estresse será medido por um nível subjetivo de estresse de item único (SLS-1), que é avaliado em uma escala de 0 a 10.
Uma pontuação mais alta indica um maior nível subjetivo de estresse
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Linha de base e semana 6, semana 18
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Alteração da qualidade de vida basal na semana 6 e na semana 18
Prazo: Linha de base e semana 6, semana 18
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A qualidade de vida relacionada à saúde será medida pela versão europeia de qualidade de vida 5 dimensões e 5 níveis (EQ-5D-5L) em chinês tradicional.
A medida avalia cinco dimensões da saúde (ou seja, mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão) em cinco níveis (sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos).
Será utilizado um valor de índice variando de 0 a 1, sendo que uma pontuação mais próxima de 1 indica melhor estado de saúde.
A autoavaliação atual da saúde será medida por meio de uma escala visual analógica variando de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor autoavaliação da saúde.
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Linha de base e semana 6, semana 18
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Mudança da autocompaixão inicial na semana 6 e na semana 18
Prazo: Linha de base e semana 6, semana 18
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A autocompaixão será medida pela versão chinesa da Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF).
Será utilizada a pontuação total, variando de 12 a 60. Pontuações mais altas indicam maior autocompaixão.
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Linha de base e semana 6, semana 18
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Mudança da ruminação basal na Semana 6 e na Semana 18
Prazo: Linha de base e semana 6, semana 18
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A ruminação será medida pela subescala chocadeira da escala de resposta ruminativa (versão chinesa RRS-10).
Será utilizada a pontuação total, variando de 5 a 20.
Pontuações mais altas indicam maior tendência à ruminação.
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Linha de base e semana 6, semana 18
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Alteração da autoeficácia inicial na semana 6 e na semana 18
Prazo: Linha de base e semana 6, semana 18
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A autoeficácia será medida pela versão chinesa da Escala Geral de Autoeficácia.
Será utilizada a pontuação total, variando de 10 a 40.
Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
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Linha de base e semana 6, semana 18
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Mudança da resiliência da linha de base na semana 6 e na semana 18
Prazo: Linha de base e semana 6, semana 18
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A resiliência será medida pela versão chinesa da Escala de Resiliência Connor-Davidson de 2 itens (CD-RISC2).
Será utilizada a pontuação total, variando de 0 a 8. Pontuações mais altas indicam maior resiliência.
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Linha de base e semana 6, semana 18
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Alteração do estado geral de saúde basal na semana 6 e na semana 18
Prazo: Linha de base e semana 6, semana 18
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O estado geral de saúde será avaliado por meio de uma pergunta não comparativa e duas perguntas comparativas relativas à saúde.
O estado de saúde será medido numa escala que varia de 0 a 4. Pontuações mais altas indicam pior estado de saúde.
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Linha de base e semana 6, semana 18
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Terry YS Lum, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Hou J, Wong SY, Lo HH, Mak WW, Ma HS. Validation of a Chinese version of the Five Facet Mindfulness Questionnaire in Hong Kong and development of a short form. Assessment. 2014 Jun;21(3):363-71. doi: 10.1177/1073191113485121. Epub 2013 Apr 16.
- DeSalvo KB, Bloser N, Reynolds K, He J, Muntner P. Mortality prediction with a single general self-rated health question. A meta-analysis. J Gen Intern Med. 2006 Mar;21(3):267-75. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.00291.x. Epub 2005 Dec 7.
- Wang W, Bian Q, Zhao Y, Li X, Wang W, Du J, Zhang G, Zhou Q, Zhao M. Reliability and validity of the Chinese version of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) in the general population. Gen Hosp Psychiatry. 2014 Sep-Oct;36(5):539-44. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.05.021. Epub 2014 Jun 6.
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- Tong X, An D, McGonigal A, Park SP, Zhou D. Validation of the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) among Chinese people with epilepsy. Epilepsy Res. 2016 Feb;120:31-6. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2015.11.019. Epub 2015 Nov 28.
- Ni MY, Li TK, Yu NX, Pang H, Chan BH, Leung GM, Stewart SM. Normative data and psychometric properties of the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) and the abbreviated version (CD-RISC2) among the general population in Hong Kong. Qual Life Res. 2016 Jan;25(1):111-6. doi: 10.1007/s11136-015-1072-x. Epub 2015 Jul 22.
- Dragomanovich HM, Dhruva A, Ekman E, Schoenbeck KL, Kubo A, Van Blarigan EL, Borno HT, Esquivel M, Chee B, Campanella M, Philip EJ, Rettger JP, Rosenthal B, Van Loon K, Venook AP, Boscardin C, Moran P, Hecht FM, Atreya CE. Being Present 2.0: Online Mindfulness-Based Program for Metastatic Gastrointestinal Cancer Patients and Caregivers. Glob Adv Health Med. 2021 Nov 3;10:21649561211044693. doi: 10.1177/21649561211044693. eCollection 2021.
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- Montero-Marin J, Taylor L, Crane C, Greenberg MT, Ford TJ, Williams JMG, Garcia-Campayo J, Sonley A, Lord L, Dalgleish T, Blakemore SJ; MYRIAD team; Kuyken W. Teachers "Finding Peace in a Frantic World": An Experimental Study of Self-Taught and Instructor-Led Mindfulness Program Formats on Acceptability, Effectiveness, and Mechanisms. J Educ Psychol. 2021 Nov;113(8):1689-1708. doi: 10.1037/edu0000542. Epub 2021 Oct 18.
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- Wang, Y. H., Wang, Y. L., Leung, D. K. Y., Ng, Z. L. Y., Chan, O. L. H., Wong, Wong, S. M. Y., Chan, R. C. L., Liu, T., Wong, G. H. Y., & Lum, T. Y. S. (2024). Effectiveness of an age-modified mindfulness-based cognitive therapy (MBCT) in improving mental health in older people with depressive symptoms: A non-randomised controlled trial. [Manuscript submitted for publication].
- Wong, S. M. Y., Lam, B. Y. H., Wong, C. S. M., Lee, H. P. Y., Wong, G. H. Y., Lui, S. S. Y., Chan, K. T., Wong, M. T. H., Chan, S. K. W., Chang, W. C., Lee, E. H. M., Suen, Y. N., Hui, C. L. M., & Chen, E. Y. H. (2021). Measuring subjective stress among young people in Hong Kong: Validation and predictive utility of the single-item subjective level of stress (SLS-1) in epidemiological and longitudinal community samples. Epidemiology and Psychiatric Sciences, 30, e61. https://doi.org/10.1017/S2045796021000445
- Zhang, J. X., & Schwarzer, R. (1995). Measuring optimistic self-beliefs: A Chinese adaptation of the General Self-Efficacy Scale. Psychologia: An International Journal of Psychology in the Orient, 38(3), 174-181.
- Li ZB, Lam TH, Ho SY, Chan WM, Ho KS, Li MP, Leung GM, Fielding R. Age- versus time-comparative self-rated health in Hong Kong Chinese older adults. Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Aug;21(8):729-39. doi: 10.1002/gps.1553.
- Crane PhD C, Ganguli PhD P, Ball MSc S, Taylor PhD L, Blakemore PhD SJ, Byford PhD S, Dalgleish PhD T, Ford PhD T, Greenberg PhD M, Kuyken PhD W, Lord Ma L, Montero-Marin PhD J, Sonley MEd A, Ukoumunne PhD OC, Williams PhD JMG. Training School Teachers to Deliver a Mindfulness Program: Exploring Scalability, Acceptability, Effectiveness, and Cost-effectiveness. Glob Adv Health Med. 2020 Dec 15;9:2164956120964738. doi: 10.1177/2164956120964738. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
16 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
16 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EA220105A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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