Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmodyfikowana interwencja oparta na uważności prowadzona przez pracownika socjalnego dla osób starszych

17 listopada 2024 zaktualizowane przez: Professor Terry Y.S. Lum, The University of Hong Kong

Zmodyfikowana interwencja oparta na uważności prowadzona przez pracownika socjalnego w celu radzenia sobie z objawami depresyjnymi u starszych dorosłych zamieszkujących społeczności w Hongkongu: randomizowane badanie kontrolowane

Wstępne ustalenia z poprzedniego badania przeprowadzonego przez badaczy sugerują, że podejście oparte na podziale zadań ze zmodyfikowanym MBCT wspieranym przez pracowników socjalnych jest korzystne w leczeniu objawów depresji i poprawie uważnej niereaktywności wśród osób starszych. Jednakże możliwość niezależnego prowadzenia interwencji opartej na uważności (MBI) przez pracowników socjalnych w celu poprawy jej skalowalności i dostępności usług pozostaje niejasna. Projekt ma na celu:

  1. Ocenić skuteczność MBI prowadzonego przez pracownika socjalnego w poprawie depresji u osób starszych z łagodnymi do umiarkowanych objawami depresyjnymi w porównaniu ze zwykłą opieką;
  2. Zbadanie skuteczności włączania rówieśników do MBI prowadzonego przez pracowników socjalnych w porównaniu z tymi, które nie wspierają rówieśników;
  3. Identyfikacja potencjalnych mechanizmów zmiany MBI w przypadku objawów depresyjnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT) to obiecujące podejście do leczenia szeregu schorzeń i schorzeń psychicznych u osób starszych. Aby zwiększyć akceptowalność, wykonalność i skalowalność, MBCT został dostosowany i dostarczony w różnych formatach. Oprócz prowadzenia interwencji osobiście przez certyfikowanego nauczyciela uważności, MBCT zostało przystosowane do samodzielnego nauczania, prowadzenia zajęć online lub częściowo prowadzonego przez pracowników socjalnych.

W poprzednim badaniu przeprowadzonym przez badaczy stwierdzono, że podejście oparte na podziale zadań ze zmodyfikowanym MBCT przy wsparciu pracowników socjalnych skutecznie powoduje zmiany w zdrowiu psychicznym i uważności starszych osób dorosłych. Jednakże nie jest jasne, czy pracownicy socjalni są kompetentni do samodzielnego prowadzenia interwencji opartej na uważności (MBI) na podstawie MBCT i powodowania skutecznych zmian w miarach wyników dotyczących zdrowia psychicznego.

Co więcej, skutki włączania rówieśników do interwencji w zakresie zdrowia psychicznego są niejasne. Zastosowania i wdrażanie wsparcia rówieśniczego w kontekście zdrowia psychicznego są bardzo zróżnicowane, a skutki są mieszane. W badaniu pilotażowym przeprowadzonym na mężczyznach z zaawansowanym rakiem prostaty zasugerowano, że obecność wsparcia rówieśniczego w ramach zmodyfikowanej interwencji grupowej w ramach terapii poznawczej opartej na uważności może wzmocnić efekty interwencji. Ponadto w przypadku interwencji internetowej skierowanej do osób starszych z nasilonymi objawami depresyjnymi stwierdzono, że wsparcie rówieśnicze poprawia zaangażowanie i przestrzeganie programu interwencji. Jednakże w przeglądzie systematycznym i metaanalizie stwierdzono, że choć włączenie indywidualnego wsparcia wzajemnego do usług w zakresie zdrowia psychicznego ma umiarkowany pozytywny wpływ na zgłaszane przez samych pacjentów wyniki psychospołeczne, takie jak samoocena powrotu do zdrowia i wzmocnienia pozycji, to jednak nie ma dowodów na poprawę wyników klinicznych.

Biorąc pod uwagę rosnącą populację osób starszych i potrzebę zwiększenia potencjału opieki społecznej w celu promowania dobrostanu osób starszych, obecne badanie ma na celu zbadanie skuteczności zmodyfikowanej interwencji opartej na uważności (MBI) prowadzonej przez pracownika socjalnego, opartej na MBCT, w poprawie depresji u osób starszych. osoby starsze z łagodnymi lub umiarkowanymi objawami depresyjnymi. Ponadto zbadana zostanie skuteczność włączania do interwencji rówieśników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

207

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Dara KY Leung, PhD
  • Numer telefonu: 3917-0081
  • E-mail: daralky@hku.hk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Eastern District, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Hong Kong Society for the Aged
        • Kontakt:
      • Kowloon City, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • HKSKH Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
        • Kontakt:
      • Kowloon City, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • SKH Holy Carpenter Church
        • Kontakt:
      • Kwun Tong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • The Mental Health Association of Hong Kong
        • Kontakt:
      • Sai Kung, Hongkong
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Haven of Hope District Elderly Community Service
        • Kontakt:
      • Sai Kung, Hongkong
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Wellness Zone - Integrated Community Centre for Mental Wellness
        • Kontakt:
      • Sai Wan, Hongkong
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • HKSKH Western District Elderly Community Centre
        • Kontakt:
      • Sai Wan, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • TWGHs Lok Hong Integrated Community Centre for Mental Wellness
        • Kontakt:
      • Sha Tin, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Wilson T.S. Ｗang District Elderly Community Centre
        • Kontakt:
      • Southern District, Hongkong
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Aberdeen Kai-fong Welfare Association
        • Kontakt:
      • Tai Po, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • The Salvation Army Taipo Multi-Service Centre for Senior Citizens
        • Kontakt:
      • Tuen Mun, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • The Neighbourhood Advice-Action Council
        • Kontakt:
      • Wong Tai Sin, Hongkong
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • SKH Wong Tai Sin District Elderly Community Centre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 60 lat lub więcej
  • ma objawy depresji o nasileniu łagodnym lub wyższym, na co wskazuje punktacja 5-14 w kwestionariuszu PHQ-9
  • może wyrazić świadomą zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

  • znana historia autyzmu, niepełnosprawności intelektualnej, zaburzeń ze spektrum schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej, choroby Parkinsona lub demencji
  • aktualne nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • trudności w komunikacji
  • bezpośrednie ryzyko samobójstwa
  • termin lub szkolenie jest nieodpowiednie dla uczestnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Opieka jak zwykle grupa
Grupa objęta dotychczasową opieką otrzyma zwykłe usługi świadczone w Okręgowych Ośrodkach Społecznych dla Osób Starszych (DECC) i Zintegrowanym Ośrodku Społecznym ds. Zdrowia Psychicznego (ICCMW).
Eksperymentalny: MBI prowadzone przez pracownika socjalnego (wzmocnione o wsparcie rówieśników)
Uczestnicy zmodyfikowanej grupy MBI prowadzonej przez pracownika socjalnego przejdą szkolenie uważności prowadzone przez pracowników socjalnych. Ponadto otrzymają wsparcie od rówieśników.
Behawioralne: Interwencja oparta na uważności (MBI) (wzmocniona wsparciem rówieśników)
Interwencja oparta na uważności łączy medytację uważności z elementami terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), aby zmniejszyć lub zapobiec nawracającym poważnym zaburzeniom depresyjnym. Wsparcie na miejscu i regularne działania następcze ze strony rówieśników.
Eksperymentalny: MBI prowadzone przez pracownika socjalnego (bez wsparcia ze strony rówieśników)
Uczestnicy zmodyfikowanej grupy MBI prowadzonej przez pracownika socjalnego przejdą szkolenie uważności prowadzone przez pracowników socjalnych.
Behawioralne: Eksperymentalne: MBI prowadzone przez pracownika socjalnego (bez rówieśników)
Interwencja oparta na uważności łączy medytację uważności z elementami terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), aby zmniejszyć lub zapobiec nawracającym poważnym zaburzeniom depresyjnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową depresji w 6. i 18. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 6, tydzień 18
Depresja będzie mierzona za pomocą zatwierdzonej chińskiej wersji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9). Zastosowany zostanie łączny wynik w zakresie od 0 do 27. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów depresyjnych.
Wartość wyjściowa i tydzień 6, tydzień 18
Zmiana lęku w porównaniu z wartością wyjściową w 6. i 18. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 6, tydzień 18
Lęk będzie mierzony za pomocą zatwierdzonej chińskiej wersji skali uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7). Zastosowany zostanie łączny wynik w zakresie od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów lękowych.
Wartość wyjściowa i tydzień 6, tydzień 18

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana uważności z punktu początkowego w 6. i 18. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 6, tydzień 18
Uważność będzie mierzona za pomocą zatwierdzonego w Chinach krótkiego kwestionariusza pięciu aspektów uważności (FFMQ-SF). Wykorzystany zostanie całkowity wynik FFMQ-SF (od 20 do 100), a także suma (od 4 do 20) pięciu podskal (tj. obserwacja, opis, działanie świadome, nieocenianie i brak reakcji). . Wyższe wyniki wskazują na wyższą uważność.
Wartość wyjściowa i tydzień 6, tydzień 18
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w tygodniu 8. i 18
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 6, tydzień 18
Stres będzie mierzony jednoelementowym subiektywnym poziomem stresu (SLS-1), ocenianym w skali od 0 do 10. Wyższy wynik wskazuje na większy subiektywny poziom stresu
Wartość wyjściowa i tydzień 6, tydzień 18
Zmiana w porównaniu z wyjściową jakością życia w 6. i 18. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 6, tydzień 18
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą europejskiej wersji 5 wymiarów 5 poziomów jakości życia (EQ-5D-5L) w języku chińskim tradycyjnym. Miara ocenia pięć wymiarów zdrowia (tj. mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja) na pięciu poziomach (brak problemu, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i skrajne problemy). Zastosowana zostanie wartość indeksu w zakresie od 0 do 1, przy czym wynik bliższy 1 wskazuje na lepszy stan zdrowia. Obecna samoocena stanu zdrowia będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą samoocenę zdrowia.
Wartość wyjściowa i tydzień 6, tydzień 18
Zmiana w stosunku do początkowego współczucia dla siebie w 6. i 18. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 6, tydzień 18
Współczucie dla siebie będzie mierzone za pomocą chińskiej wersji skróconej skali współczucia wobec siebie (SCS-SF). Zastosowany zostanie całkowity wynik w zakresie od 12 do 60. Wyższe wyniki wskazują na wyższe współczucie wobec siebie.
Wartość wyjściowa i tydzień 6, tydzień 18
Zmiana w stosunku do przeżuwania przed leczeniem w 6. i 18. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 6, tydzień 18
Przeżuwanie będzie mierzone za pomocą podskali wysiadywania w Skali Reakcji Ruminacyjnej (wersja chińska RRS-10). Zastosowany zostanie łączny wynik w zakresie od 5 do 20. Wyższe wyniki wskazują na większą tendencję do przeżuwania.
Wartość wyjściowa i tydzień 6, tydzień 18
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową poczucia własnej skuteczności w 6. i 18. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 6, tydzień 18
Poczucie własnej skuteczności będzie mierzone za pomocą chińskiej wersji Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności. Stosowany będzie łączny wynik w zakresie od 10 do 40. Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
Wartość wyjściowa i tydzień 6, tydzień 18
Zmiana odporności w porównaniu z wartością wyjściową w 6. i 18. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 6, tydzień 18
Odporność będzie mierzona chińską wersją dwupunktowej Skali Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC2). Zastosowany zostanie całkowity wynik w zakresie od 0 do 8. Wyższe wyniki wskazują na wyższą odporność.
Wartość wyjściowa i tydzień 6, tydzień 18
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową ogólnego stanu zdrowia w 6. i 18. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 6, tydzień 18
Ogólny stan zdrowia będzie oceniany za pomocą jednego pytania nieporównawczego i dwóch pytań porównawczych dotyczących zdrowia. Stan zdrowia będzie mierzony w skali od 0 do 4. Wyższe wyniki oznaczają gorszy stan zdrowia.
Wartość wyjściowa i tydzień 6, tydzień 18

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Współpracownicy

The Hong Kong Jockey Club Charities Trust
Tung Wah Group of Hospitals
The Salvation Army, Hong Kong and Macau Command
The Mental Health Association of Hong Kong
Christian Family Service Centre
Haven of Hope Hospital
The Neighbourhood Advice-Action Council
Aberdeen Kai-fong Welfare Association
Hong Kong Sheng Kung Hui
Hong Kong Society for the Aged

Śledczy

  • Główny śledczy: Terry YS Lum, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

16 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

16 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EA220105A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj