Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Socialrådgiver-ledet modificeret mindfulness-baseret indsats for ældre mennesker

17. november 2024 opdateret af: Professor Terry Y.S. Lum, The University of Hong Kong

Socialrådgiver-ledet Modificeret Mindfulness-baseret intervention til håndtering af depressive symptomer hos ældre voksne i lokalsamfundet i Hong Kong: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Foreløbige resultater fra en tidligere undersøgelse udført af efterforskerne tyder på, at en opgavedelt tilgang med modificeret MBCT understøttet af socialarbejdere er gavnlig til at håndtere depressive symptomer og forbedre opmærksom ikke-reaktivitet blandt ældre voksne. Muligheden for socialarbejdere for uafhængigt at lede en mindfulness-baseret intervention (MBI) for at forbedre dens skalerbarhed og servicetilgængelighed er stadig uklar. Projektet har til formål at:

  1. Evaluer effektiviteten af ​​socialrådgiver-ledet MBI til at forbedre depression hos ældre voksne med milde til moderate depressive symptomer sammenlignet med pleje som normalt;
  2. Undersøg effektiviteten af ​​at inkorporere peer-supportere i socialrådgiver-ledede MBI sammenlignet med dem uden peer-støtter;
  3. At identificere potentielle mekanismer for ændring i MBI for depressive symptomer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) er en lovende tilgang til håndtering af en række sundhedsmæssige og psykologiske tilstande blandt ældre voksne. For at øge dets acceptabilitet, gennemførlighed og skalerbarhed er MBCT blevet tilpasset og leveret i en række forskellige formater. Udover at levere interventionen personligt af en certificeret mindfulness-lærer, er MBCT blevet tilpasset til at være selvlært, leveret online eller delvist ledet af socialarbejdere.

I en tidligere undersøgelse udført af efterforskerne viste det sig, at en opgavedelt tilgang med modificeret MBCT understøttet af socialarbejdere er effektiv til at skabe forandring i ældre voksnes mentale sundhed og mindfulness. Hvorvidt socialarbejdere er kompetente til at lede en mindfulness-baseret intervention (MBI) informeret af MBCT på egen hånd og producere effektive ændringer i resultatmål vedrørende mental sundhed, er stadig uklart.

Ydermere er virkningerne af at inkorporere peer-supportere i mentale sundhedsinterventioner uklare. Brugen og implementeringen af ​​peer-støtte på tværs af mentale sundhedskontekster varierer meget, og effekterne er blandede. I et pilotstudie om mænd med fremskreden prostatacancer er det blevet foreslået, at tilstedeværelsen af ​​peer-støtte i modificeret mindfulness-baseret kognitiv terapigruppeintervention kan forstærke interventionseffekter. Ydermere, i en online intervention for ældre voksne med forhøjede depressive symptomer, har peer-støtte vist sig at forbedre engagement og overholdelse af interventionen. I en systematisk gennemgang og meta-analyse har det imidlertid vist sig, at mens inkorporering af en-til-en peer-støtte i mentale sundhedstjenester har en beskeden positiv indvirkning på selvrapporterede psykosociale udfald såsom selvvurderet recovery og empowerment, er ingen evidens for forbedring af kliniske resultater.

Med den voksende ældrebefolkning og et behov for større social velfærdskapacitet til at fremme ældre voksnes velvære, sigter den aktuelle undersøgelse på at undersøge effektiviteten af ​​socialrådgiver-ledet modificeret mindfulness-baseret intervention (MBI) informeret af MBCT til at forbedre depression i ældre voksne med milde til moderate depressive symptomer. Derudover vil effektiviteten af ​​at inddrage peer-supportere i interventionen blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

207

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Dara KY Leung, PhD
  • Telefonnummer: 3917-0081
  • E-mail: daralky@hku.hk

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Eastern District, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Hong Kong Society for the Aged
        • Kontakt:
      • Kowloon City, Hong Kong
        • Rekruttering
        • HKSKH Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
        • Kontakt:
      • Kowloon City, Hong Kong
        • Rekruttering
        • SKH Holy Carpenter Church
        • Kontakt:
      • Kwun Tong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Mental Health Association of Hong Kong
        • Kontakt:
      • Sai Kung, Hong Kong
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Haven of Hope District Elderly Community Service
        • Kontakt:
      • Sai Kung, Hong Kong
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Wellness Zone - Integrated Community Centre for Mental Wellness
        • Kontakt:
      • Sai Wan, Hong Kong
        • Ikke rekrutterer endnu
        • HKSKH Western District Elderly Community Centre
        • Kontakt:
      • Sai Wan, Hong Kong
        • Rekruttering
        • TWGHs Lok Hong Integrated Community Centre for Mental Wellness
        • Kontakt:
      • Sha Tin, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Wilson T.S. Wang District Elderly Community Centre
        • Kontakt:
      • Southern District, Hong Kong
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Aberdeen Kai-fong Welfare Association
        • Kontakt:
      • Tai Po, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Salvation Army Taipo Multi-Service Centre for Senior Citizens
        • Kontakt:
      • Tuen Mun, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Neighbourhood Advice-Action Council
        • Kontakt:
      • Wong Tai Sin, Hong Kong
        • Ikke rekrutterer endnu
        • SKH Wong Tai Sin District Elderly Community Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60 år eller ældre
  • har depressive symptomer på mildt niveau eller derover, som angivet ved at score 5-14 på PHQ-9
  • kan give informeret samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • kendt historie med autisme, intellektuelle handicap, skizofreni-spektrum lidelse, bipolar lidelse, Parkinsons sygdom eller demens
  • nuværende misbrug af stoffer eller alkohol
  • vanskeligheder med kommunikation
  • overhængende selvmordsrisiko
  • timing eller træning er uegnet for deltageren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Pleje som sædvanlig gruppe
Care as usual-gruppen vil modtage den sædvanlige service i District Elderly Community Centers (DECC) og Integrated Community Center for Mental Wellness (ICCMW).
Eksperimentel: socialrådgiver-ledet MBI (forstærket med peer-supportere)
Deltagere i den socialrådgiver-ledede modificerede MBI-gruppe vil modtage mindfulness-træning fra socialrådgivere. Derudover vil de modtage støtte fra jævnaldrende støtter.
Mindfulness-baseret intervention kombinerer mindfulness meditation med kognitiv adfærdsterapi (CBT) elementer for at reducere eller forebygge tilbagevendende alvorlige depressive lidelser. Support på stedet og regelmæssig opfølgning af peer-supportere.
Eksperimentel: socialrådgiver-ledet MBI (uden peer-støtter)
Deltagere i den socialrådgiver-ledede modificerede MBI-gruppe vil modtage mindfulness-træning fra socialrådgivere.
Mindfulness-baseret intervention kombinerer mindfulness meditation med kognitiv adfærdsterapi (CBT) elementer for at reducere eller forebygge tilbagevendende alvorlige depressive lidelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline depression i uge 6 og uge 18
Tidsramme: Baseline og uge 6, uge ​​18
Depression vil blive målt ved den validerede kinesiske version af Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Den samlede score vil blive brugt, der spænder fra 0 til 27. Højere score indikerer højere niveauer af depressive symptomer.
Baseline og uge 6, uge ​​18
Ændring fra baseline angst i uge 6 og uge 18
Tidsramme: Baseline og uge 6, uge ​​18
Angst vil blive målt ved den validerede kinesiske version af Generalized Anxiety Disorder-skalaen (GAD-7). Den samlede score vil blive brugt, der spænder fra 0 til 21. Højere score indikerer højere niveauer af angstsymptomer.
Baseline og uge 6, uge ​​18

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline mindfulness i uge 6 og uge 18
Tidsramme: Baseline og uge 6, uge ​​18
Mindfulness vil blive målt af den kinesisk validerede Five Facet Mindfulness Questionnaire Short Form (FFMQ-SF). Den samlede score for FFMQ-SF (spænder fra 20 til 100) samt summen (spænder fra 4 til 20) af de fem underskalaer (dvs. observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke-dømmende og ikke-reaktivitet) vil blive brugt . Højere score indikerer højere mindfulness.
Baseline og uge 6, uge ​​18
Ændring fra baseline stress i uge 8 og uge 18
Tidsramme: Baseline og uge 6, uge ​​18
Stress vil blive målt ved et enkelt element subjektivt stressniveau (SLS-1), som vurderes på en skala fra 0 til 10. En højere score indikerer et større subjektivt stressniveau
Baseline og uge 6, uge ​​18
Ændring fra baseline livskvalitet i uge 6 og uge 18
Tidsramme: Baseline og uge 6, uge ​​18
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved den europæiske livskvalitet 5 Dimensions 5 Level Version (EQ-5D-5L) på traditionel kinesisk. Målingen vurderer fem sundhedsdimensioner (dvs. mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression) på fem niveauer (intet problem, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer). En indeksværdi fra 0 til 1 vil blive brugt, med en score tættere på 1, der indikerer en bedre helbredstilstand. Nuværende selvvurderet helbred vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre selvvurderet helbred.
Baseline og uge 6, uge ​​18
Ændring fra baseline selvmedfølelse i uge 6 og uge 18
Tidsramme: Baseline og uge 6, uge ​​18
Selvmedfølelse vil blive målt ved den kinesiske version af Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF). Den samlede score vil blive brugt, der spænder fra 12 til 60. Højere score indikerer højere selvmedfølelse.
Baseline og uge 6, uge ​​18
Ændring fra baseline drøvtygning i uge 6 og uge 18
Tidsramme: Baseline og uge 6, uge ​​18
Drøvtygning vil blive målt ved hjælp af Brooding Subscale af Ruminative Response Scale (RRS-10 kinesisk version). Den samlede score vil blive brugt, der spænder fra 5 til 20. Højere score indikerer en større drøvtygningstendens.
Baseline og uge 6, uge ​​18
Ændring fra baseline self-efficacy i uge 6 og uge 18
Tidsramme: Baseline og uge 6, uge ​​18
Self-efficacy vil blive målt ved den kinesiske version af General Self-Efficacy Scale. Den samlede score vil blive brugt, der spænder fra 10 til 40. Højere score indikerer større self-efficacy.
Baseline og uge 6, uge ​​18
Ændring fra baseline-resiliens i uge 6 og uge 18
Tidsramme: Baseline og uge 6, uge ​​18
Resiliens vil blive målt ved den kinesiske version af 2-element Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC2). Den samlede score vil blive brugt, der spænder fra 0 til 8. Højere score indikerer højere modstandsdygtighed.
Baseline og uge 6, uge ​​18
Ændring fra den generelle sundhedsstatus ved baseline i uge 6 og uge 18
Tidsramme: Baseline og uge 6, uge ​​18
Generel helbredstilstand vil blive vurderet ved hjælp af et ikke-komparativt og to komparative spørgsmål vedrørende sundhed. Sundhedsstatus vil blive målt på en skala fra 0 til 4. Højere score indikerer dårligere helbredstilstand.
Baseline og uge 6, uge ​​18

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

16. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EA220105A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner