人間の呼吸器系における MP 汚染と肺がんとの関係の調査
2025年12月3日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
人間の呼吸器系におけるマイクロプラスチック汚染と肺がんとの関係の調査
このプロジェクトでは、モフィットの胸部クリニックで気管支肺胞レベージ (BAL) を受けている患者の肺におけるマイクロプラスチック (MP) 負荷を研究し、特徴付ける予定です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
119
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
英語またはスペイン語を話す気管支鏡検査/気管支肺胞洗浄（BAL）を受けているモフィット患者。
説明
包含基準:
- モフィットの胸部クリニックで気管支鏡検査/気管支肺胞洗浄（BAL）を受ける予定の英語またはスペイン語を話す患者が対象とみなされます。
除外基準:
- 肺がんの既往歴がある患者、または過去にBALの対象となる肺にBAL手術を受けた患者は対象外となる（以前のBALはMPを除去し、研究結果を歪曲する可能性があるため）。 以前に肺や胸部の手術や処置（例：肺または肺に関与する部分の切除（肺葉切除術、肺切除術、楔状切除術/区域切除術））を受けた患者も対象外となります。 病理学者の評価の結果、真のBALFとして不適切（すなわち、肺胞マクロファージの欠如）とみなされる検体を有する患者は、研究から除外される。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
肺新生物
肺がんの症例は、気管支鏡検査/気管支肺胞洗浄（BAL）およびその他の臨床検査に基づいて肺がんであることが確認された患者で構成されます。
|
気管支肺胞洗浄 (BAL) は、呼吸器感染症や肺新生物を含む原因不明の X 線肺病変などの下気道病変を評価するための標準診断ツールです。
これは、気管支鏡の導入、肺のサブセグメントへの滅菌生理食塩水の設置、診断評価のための回収した生理食塩水の吸引と収集を含む、低侵襲な手順です。
|
|
肺新生物を除く
肺がん除外症例は、気管支鏡検査/気管支肺胞洗浄 (BAL) およびその他の臨床検査に基づく診断として肺がんが除外された残りの患者で構成されます。
|
気管支肺胞洗浄 (BAL) は、呼吸器感染症や肺新生物を含む原因不明の X 線肺病変などの下気道病変を評価するための標準診断ツールです。
これは、気管支鏡の導入、肺のサブセグメントへの滅菌生理食塩水の設置、診断評価のための回収した生理食塩水の吸引と収集を含む、低侵襲な手順です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺におけるマイクロプラスチック (MP) 負荷の特性評価
時間枠：最長24ヶ月
|
肺のマイクロプラスチック (MP) 負荷は、気管支鏡検査/気管支肺胞洗浄 (BAL) の結果によって決定されます。 気管支肺胞液 (BALF) から分離された MP は、ラマン分光法 (RS) を使用して特性評価されます。 RS は、光の非弾性散乱に基づく振動分光法であり、系の分子振動に関する情報を振動スペクトルの形で提供します。 ラマンスペクトルは、サンプル中に存在する成分の識別を可能にする化学構造の指紋に似ています。 各サンプルについて、MP の有無、MP の総数、サンプル内で特定された MP のポリマー サブタイプ分布に関するデータが生成されます。 |
最長24ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺がん患者におけるマイクロプラスチック（MP）の濃度
時間枠：最長24ヶ月
|
マイクロプラスチック (MP) の濃度は、10 mL の気管支肺胞液 (BALF) 中で特定された MP の数によって決定されます。
|
最長24ヶ月
|
|
非肺がん患者におけるマイクロプラスチック（MP）の濃度
時間枠：最長24ヶ月
|
マイクロプラスチック (MP) の濃度は、10 mL の気管支肺胞液 (BALF) 中で特定された MP の数によって決定されます。
|
最長24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kathleen M Egan, ScD、Moffitt Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月5日
一次修了 (推定)
2026年9月18日
研究の完了 (推定)
2026年9月18日
試験登録日
最初に提出
2024年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月26日
最初の投稿 (実際)
2024年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月3日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。