Investigación de la contaminación por MP en el sistema respiratorio humano y su relación con el cáncer de pulmón
3 de diciembre de 2025 actualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Investigación de la contaminación microplástica en el sistema respiratorio humano y su relación con el cáncer de pulmón
Este proyecto estudiará y caracterizará la carga de microplásticos (MP) en los pulmones de pacientes sometidos a levantamiento broncoalveolar (BAL) en clínicas torácicas de Moffitt.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
119
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cualquier paciente de Moffitt sometido a broncoscopia/lavado broncoalveolar (BAL), ya sea que hable inglés o español.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se considerarán elegibles los pacientes de habla inglesa o española programados para broncoscopia/lavado broncoalveolar (BAL) en clínicas torácicas de Moffitt.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con antecedentes conocidos de cáncer de pulmón o que se hayan sometido a un procedimiento BAL en cualquier momento en el pasado en el pulmón afectado objetivo para BAL no serán elegibles (ya que BAL previo podría eliminar MP y distorsionar los resultados del estudio). Los pacientes que se hayan sometido a cirugías o procedimientos pulmonares o torácicos previos (ejemplos: extirpación del pulmón o partes del pulmón afectado (lobectomía, neumonectomía, resección en cuña/segmentectomía) tampoco serán elegibles. Los pacientes con muestras que se consideren no adecuadas como BALF verdadera (es decir, ausencia de macrófagos alveolares) después de la evaluación del patólogo serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Neoplasia de pulmón
Los casos de cáncer de pulmón estarán compuestos por pacientes en los que se haya confirmado que tienen cáncer de pulmón mediante broncoscopia/lavado broncoalveolar (BAL) y otras pruebas clínicas.
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El lavado broncoalveolar (BAL) es una herramienta de diagnóstico estándar para la evaluación de patologías del tracto respiratorio inferior, incluidas infecciones respiratorias y lesiones pulmonares radiográficas inexplicables, incluida la neoplasia pulmonar.
Es un procedimiento mínimamente invasivo que implica la introducción del broncoscopio, la instalación de solución salina normal estéril en un subsegmento del pulmón y la succión y recolección de la solución salina recuperada para evaluación diagnóstica.
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Neoplasia pulmonar excluida
Los casos excluidos de cáncer de pulmón estarán compuestos por los pacientes restantes en quienes se excluye el cáncer de pulmón como diagnóstico basado en broncoscopia/lavado broncoalveolar (BAL) y otras pruebas clínicas.
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El lavado broncoalveolar (BAL) es una herramienta de diagnóstico estándar para la evaluación de patologías del tracto respiratorio inferior, incluidas infecciones respiratorias y lesiones pulmonares radiográficas inexplicables, incluida la neoplasia pulmonar.
Es un procedimiento mínimamente invasivo que implica la introducción del broncoscopio, la instalación de solución salina normal estéril en un subsegmento del pulmón y la succión y recolección de la solución salina recuperada para evaluación diagnóstica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterización de la carga de microplásticos (MP) en los pulmones
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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La carga de microplásticos (MP) en los pulmones estará determinada por los resultados de la broncoscopia/lavado broncoalveolar (BAL). Los MP aislados del líquido broncoalveolar (BALF) se caracterizarán mediante espectroscopia Raman (RS). RS es una técnica de espectroscopia vibracional basada en la dispersión inelástica de la luz que proporciona información sobre las vibraciones moleculares de un sistema en forma de espectro vibracional. El espectro Raman es similar a una huella digital de la estructura química que permite la identificación de los componentes presentes en la muestra. Para cada muestra, se generarán datos sobre la presencia o ausencia de MP, el número total de MP y la distribución del subtipo de polímero de MP identificados en las muestras. |
Hasta 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de microplásticos (MP) en pacientes con cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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La concentración de microplásticos (MP) estará determinada por la cantidad de MP identificados en 10 ml de líquido broncoalveolar (BALF).
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Hasta 24 meses
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Concentración de microplásticos (MP) en pacientes con cáncer distinto del de pulmón
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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La concentración de microplásticos (MP) estará determinada por la cantidad de MP identificados en 10 ml de líquido broncoalveolar (BALF).
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Hasta 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen M Egan, ScD, Moffitt Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
18 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
18 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCC-22605
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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