- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06530615
Enquête sur la pollution MP dans le système respiratoire humain et sa relation avec le cancer du poumon
Enquête sur la pollution microplastique dans le système respiratoire humain et sa relation avec le cancer du poumon
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients anglophones ou hispanophones devant subir une bronchoscopie/lavage broncho-alvéolaire (LBA) dans les cliniques thoraciques de Moffitt seront considérés comme éligibles.
Critère d'exclusion:
- Les patients ayant des antécédents connus de cancer du poumon ou ayant subi une procédure BAL à tout moment dans le passé dans le poumon impliqué ciblé pour le BAL ne seront pas éligibles (car un BAL antérieur pourrait supprimer les MP et fausser les résultats de l'étude). Les patients ayant déjà subi des interventions chirurgicales ou procédures pulmonaires, thoraciques ou thoraciques (exemples : ablation d'un poumon ou de parties du poumon impliqué (lobectomie, pneumonectomie, résection en coin/segmentectomie) ne seront pas non plus éligibles. Les patients dont les échantillons sont considérés comme non adéquats au véritable BALF (c'est-à-dire absence de macrophages alvéolaires) après l'évaluation du pathologiste seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tumeur du poumon
Les cas de cancer du poumon seront composés de patients dont le cancer du poumon a été confirmé sur la base d'une bronchoscopie/lavage broncho-alvéolaire (BAL) et d'autres tests cliniques.
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Le lavage broncho-alvéolaire (BAL) est un outil de diagnostic standard pour l'évaluation de la pathologie des voies respiratoires inférieures, notamment les infections respiratoires et les lésions pulmonaires radiographiques inexpliquées, notamment la néoplasie pulmonaire.
Il s'agit d'une procédure mini-invasive qui implique l'introduction du bronchoscope, l'installation d'une solution saline normale stérile dans un sous-segment du poumon, ainsi que l'aspiration et la collecte de la solution saline récupérée pour une évaluation diagnostique.
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Tumeur du poumon exclue
Les cas exclus du cancer du poumon comprendront les patients restants chez lesquels le cancer du poumon est exclu en tant que diagnostic basé sur la bronchoscopie/lavage broncho-alvéolaire (BAL) et d'autres tests cliniques.
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Le lavage broncho-alvéolaire (BAL) est un outil de diagnostic standard pour l'évaluation de la pathologie des voies respiratoires inférieures, notamment les infections respiratoires et les lésions pulmonaires radiographiques inexpliquées, notamment la néoplasie pulmonaire.
Il s'agit d'une procédure mini-invasive qui implique l'introduction du bronchoscope, l'installation d'une solution saline normale stérile dans un sous-segment du poumon, ainsi que l'aspiration et la collecte de la solution saline récupérée pour une évaluation diagnostique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractérisation de la charge microplastique (MP) dans les poumons
Délai: Jusqu'à 24 mois
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La charge microplastique (MP) dans les poumons sera déterminée par les résultats de la bronchoscopie/lavage broncho-alvéolaire (BAL). Les MP isolés du liquide broncho-alvéolaire (BALF) seront caractérisés par spectroscopie Raman (RS). RS est une technique de spectroscopie vibrationnelle basée sur la diffusion inélastique de la lumière qui fournit des informations sur les vibrations moléculaires d'un système sous la forme d'un spectre vibrationnel. Le spectre Raman s’apparente à une empreinte digitale de structure chimique permettant l’identification des composants présents dans l’échantillon. Pour chaque échantillon, des données seront générées sur la présence ou l'absence de MP, le nombre total de MP et la distribution des sous-types de polymères des MP identifiés dans les échantillons. |
Jusqu'à 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration de microplastiques (MP) chez les patients atteints d'un cancer du poumon
Délai: Jusqu'à 24 mois
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La concentration de microplastiques (MP) sera déterminée par le nombre de MP identifiés dans 10 ml de liquide broncho-alvéolaire (BALF).
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Jusqu'à 24 mois
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Concentration de microplastiques (MP) chez les patients atteints d'un cancer autre que le poumon
Délai: Jusqu'à 24 mois
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La concentration de microplastiques (MP) sera déterminée par le nombre de MP identifiés dans 10 ml de liquide broncho-alvéolaire (BALF).
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Jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathleen M Egan, ScD, Moffitt Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCC-22605
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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