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Enquête sur la pollution MP dans le système respiratoire humain et sa relation avec le cancer du poumon

3 décembre 2025 mis à jour par: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Enquête sur la pollution microplastique dans le système respiratoire humain et sa relation avec le cancer du poumon

Ce projet étudiera et caractérisera la charge microplastique (MP) dans les poumons des patients subissant un drainage broncho-alvéolaire (BAL) dans les cliniques thoraciques de Moffitt.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

119

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tout patient Moffitt subissant une bronchoscopie/lavage broncho-alvéolaire (LBA) parlant anglais ou espagnol.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients anglophones ou hispanophones devant subir une bronchoscopie/lavage broncho-alvéolaire (LBA) dans les cliniques thoraciques de Moffitt seront considérés comme éligibles.

Critère d'exclusion:

  • Les patients ayant des antécédents connus de cancer du poumon ou ayant subi une procédure BAL à tout moment dans le passé dans le poumon impliqué ciblé pour le BAL ne seront pas éligibles (car un BAL antérieur pourrait supprimer les MP et fausser les résultats de l'étude). Les patients ayant déjà subi des interventions chirurgicales ou procédures pulmonaires, thoraciques ou thoraciques (exemples : ablation d'un poumon ou de parties du poumon impliqué (lobectomie, pneumonectomie, résection en coin/segmentectomie) ne seront pas non plus éligibles. Les patients dont les échantillons sont considérés comme non adéquats au véritable BALF (c'est-à-dire absence de macrophages alvéolaires) après l'évaluation du pathologiste seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tumeur du poumon
Les cas de cancer du poumon seront composés de patients dont le cancer du poumon a été confirmé sur la base d'une bronchoscopie/lavage broncho-alvéolaire (BAL) et d'autres tests cliniques.
Le lavage broncho-alvéolaire (BAL) est un outil de diagnostic standard pour l'évaluation de la pathologie des voies respiratoires inférieures, notamment les infections respiratoires et les lésions pulmonaires radiographiques inexpliquées, notamment la néoplasie pulmonaire. Il s'agit d'une procédure mini-invasive qui implique l'introduction du bronchoscope, l'installation d'une solution saline normale stérile dans un sous-segment du poumon, ainsi que l'aspiration et la collecte de la solution saline récupérée pour une évaluation diagnostique.
Tumeur du poumon exclue
Les cas exclus du cancer du poumon comprendront les patients restants chez lesquels le cancer du poumon est exclu en tant que diagnostic basé sur la bronchoscopie/lavage broncho-alvéolaire (BAL) et d'autres tests cliniques.
Le lavage broncho-alvéolaire (BAL) est un outil de diagnostic standard pour l'évaluation de la pathologie des voies respiratoires inférieures, notamment les infections respiratoires et les lésions pulmonaires radiographiques inexpliquées, notamment la néoplasie pulmonaire. Il s'agit d'une procédure mini-invasive qui implique l'introduction du bronchoscope, l'installation d'une solution saline normale stérile dans un sous-segment du poumon, ainsi que l'aspiration et la collecte de la solution saline récupérée pour une évaluation diagnostique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractérisation de la charge microplastique (MP) dans les poumons
Délai: Jusqu'à 24 mois

La charge microplastique (MP) dans les poumons sera déterminée par les résultats de la bronchoscopie/lavage broncho-alvéolaire (BAL).

Les MP isolés du liquide broncho-alvéolaire (BALF) seront caractérisés par spectroscopie Raman (RS). RS est une technique de spectroscopie vibrationnelle basée sur la diffusion inélastique de la lumière qui fournit des informations sur les vibrations moléculaires d'un système sous la forme d'un spectre vibrationnel. Le spectre Raman s’apparente à une empreinte digitale de structure chimique permettant l’identification des composants présents dans l’échantillon.

Pour chaque échantillon, des données seront générées sur la présence ou l'absence de MP, le nombre total de MP et la distribution des sous-types de polymères des MP identifiés dans les échantillons.

Jusqu'à 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de microplastiques (MP) chez les patients atteints d'un cancer du poumon
Délai: Jusqu'à 24 mois
La concentration de microplastiques (MP) sera déterminée par le nombre de MP identifiés dans 10 ml de liquide broncho-alvéolaire (BALF).
Jusqu'à 24 mois
Concentration de microplastiques (MP) chez les patients atteints d'un cancer autre que le poumon
Délai: Jusqu'à 24 mois
La concentration de microplastiques (MP) sera déterminée par le nombre de MP identifiés dans 10 ml de liquide broncho-alvéolaire (BALF).
Jusqu'à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathleen M Egan, ScD, Moffitt Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

18 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

18 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2024

Première publication (Réel)

31 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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