Badanie zanieczyszczenia MP w układzie oddechowym człowieka i jego związku z rakiem płuc
3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Badanie zanieczyszczenia mikroplastikiem w układzie oddechowym człowieka i jego związku z rakiem płuc
W ramach tego projektu zbadane zostanie i scharakteryzowane obciążenie mikroplastikiem (MP) w płucach pacjentów poddawanych zabiegowi uniesienia oskrzelowo-pęcherzykowego (BAL) w klinikach klatki piersiowej w Moffitt.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
119
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każdy pacjent firmy Moffitt poddawany bronchoskopii/płukaniu oskrzelowo-pęcherzykowemu (BAL) w języku angielskim lub hiszpańskim.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci anglojęzyczni lub hiszpańskojęzyczni zaplanowani na bronchoskopię/płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe (BAL) w klinikach klatki piersiowej w Moffitt zostaną uznani za kwalifikujących się.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze znaną historią raka płuc lub którzy przeszli w przeszłości procedurę BAL w zajętym płucu docelowym dla BAL, nie będą się kwalifikować (ponieważ wcześniejsze BAL mogłoby usunąć MP i zniekształcić wyniki badania). Pacjenci, którzy przeszli wcześniej jakąkolwiek operację płuc lub klatki piersiowej, operacje lub zabiegi (przykłady: usunięcie płuca lub części zajętego płuca (lobektomia, pneumonektomia, resekcja klinowa/segmentektomia) również nie będą się kwalifikować. Pacjenci, których próbki zostaną uznane za niewystarczające jako prawdziwy BALF (tj. brak makrofagów pęcherzykowych) po ocenie patologa, zostaną wykluczeni z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nowotwór płuc
Przypadki raka płuc będą obejmować pacjentów, u których potwierdzono raka płuc na podstawie bronchoskopii/płukania oskrzelowo-pęcherzykowego (BAL) i innych badań klinicznych.
|
Płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe (BAL) jest standardowym narzędziem diagnostycznym do oceny patologii dolnych dróg oddechowych, w tym infekcji dróg oddechowych i niewyjaśnionych zmian radiograficznych w płucach, w tym nowotworu płuc.
Jest to zabieg małoinwazyjny, polegający na wprowadzeniu bronchoskopu, wprowadzeniu sterylnego roztworu soli fizjologicznej do podsegmentu płuc oraz odsysaniu i pobraniu odzyskanej soli fizjologicznej do oceny diagnostycznej.
|
|
Wykluczono nowotwór płuc
Przypadki wykluczone z powodu raka płuc będą obejmować pozostałych pacjentów, u których rak płuc zostanie wykluczony w diagnostyce na podstawie bronchoskopii/płukania oskrzelowo-pęcherzykowego (BAL) i innych badań klinicznych.
|
Płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe (BAL) jest standardowym narzędziem diagnostycznym do oceny patologii dolnych dróg oddechowych, w tym infekcji dróg oddechowych i niewyjaśnionych zmian radiograficznych w płucach, w tym nowotworu płuc.
Jest to zabieg małoinwazyjny, polegający na wprowadzeniu bronchoskopu, wprowadzeniu sterylnego roztworu soli fizjologicznej do podsegmentu płuc oraz odsysaniu i pobraniu odzyskanej soli fizjologicznej do oceny diagnostycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka obciążenia mikroplastikiem (MP) w płucach
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Obciążenie mikroplastikiem (MP) w płucach zostanie określone na podstawie wyników bronchoskopii/płukania oskrzelowo-pęcherzykowego (BAL). MP wyizolowane z płynu oskrzelowo-pęcherzykowego (BALF) zostaną scharakteryzowane za pomocą spektroskopii Ramana (RS). RS to technika spektroskopii wibracyjnej oparta na nieelastycznym rozpraszaniu światła, która dostarcza informacji o drganiach molekularnych układu w postaci widma wibracyjnego. Widmo Ramana jest czymś w rodzaju odcisku palca struktury chemicznej, umożliwiającego identyfikację składników obecnych w próbce. Dla każdej próbki zostaną wygenerowane dane dotyczące obecności lub braku MP, całkowitej liczby MP i rozkładu podtypów polimerów MP zidentyfikowanych w próbkach. |
Do 24 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie mikroplastików (MP) u pacjentów z rakiem płuc
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Stężenie mikroplastików (MP) zostanie określone na podstawie liczby MP zidentyfikowanych w 10 ml płynu oskrzelowo-pęcherzykowego (BALF).
|
Do 24 miesięcy
|
|
Stężenie mikroplastików (MP) u pacjentów bez raka płuc
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Stężenie mikroplastików (MP) zostanie określone na podstawie liczby MP zidentyfikowanych w 10 ml płynu oskrzelowo-pęcherzykowego (BALF).
|
Do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kathleen M Egan, ScD, Moffitt Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
18 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
18 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCC-22605
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .