Investigação da poluição por MP no sistema respiratório humano e sua relação com o câncer de pulmão
3 de dezembro de 2025 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Investigação da poluição microplástica no sistema respiratório humano e sua relação com o câncer de pulmão
Este projeto irá estudar e caracterizar a carga de microplásticos (MP) nos pulmões de pacientes submetidos a Levage Broncoalveolar (LBA) em clínicas torácicas em Moffitt.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
119
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Qualquer paciente Moffitt submetido a broncoscopia/lavado broncoalveolar (LBA), falando inglês ou espanhol.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de língua inglesa ou espanhola agendados para broncoscopia/lavado broncoalveolar (LBA) em clínicas torácicas em Moffitt serão considerados elegíveis.
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico prévio conhecido de câncer de pulmão ou que foram submetidos a um procedimento de LBA em qualquer momento no passado no pulmão envolvido direcionado para LBA serão inelegíveis (já que LBA anterior poderia remover MPs e distorcer os resultados do estudo). Pacientes que foram submetidos a qualquer cirurgia ou procedimento pulmonar ou torácico anterior (exemplos: remoção do pulmão ou de partes do pulmão envolvido (lobectomia, pneumonectomia, ressecção em cunha/segmentectomia) também serão inelegíveis. Pacientes com amostras consideradas não adequadas como LBA verdadeiro (ou seja, ausência de macrófagos alveolares) após avaliação do patologista serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Neoplasia Pulmonar
Os casos de câncer de pulmão serão compostos por pacientes com diagnóstico confirmado de câncer de pulmão com base em broncoscopia/lavagem broncoalveolar (LBA) e outros testes clínicos.
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A lavagem broncoalveolar (LBA) é uma ferramenta diagnóstica padrão para a avaliação de patologias do trato respiratório inferior, incluindo infecções respiratórias e lesões pulmonares radiográficas inexplicáveis, incluindo neoplasia pulmonar.
É um procedimento minimamente invasivo que envolve a introdução do broncoscópio, instalação de solução salina normal estéril em um subsegmento do pulmão e sucção e coleta da solução salina recuperada para avaliação diagnóstica.
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Neoplasia pulmonar excluída
Os casos excluídos de câncer de pulmão serão compostos pelos demais pacientes nos quais o câncer de pulmão é excluído como diagnóstico baseado em broncoscopia/lavagem broncoalveolar (LBA) e outros testes clínicos.
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A lavagem broncoalveolar (LBA) é uma ferramenta diagnóstica padrão para a avaliação de patologias do trato respiratório inferior, incluindo infecções respiratórias e lesões pulmonares radiográficas inexplicáveis, incluindo neoplasia pulmonar.
É um procedimento minimamente invasivo que envolve a introdução do broncoscópio, instalação de solução salina normal estéril em um subsegmento do pulmão e sucção e coleta da solução salina recuperada para avaliação diagnóstica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Caracterização da carga microplástica (MP) nos pulmões
Prazo: Até 24 meses
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A carga microplástica (MP) nos pulmões será determinada pelos resultados da broncoscopia/lavagem broncoalveolar (LBA). MPs isolados do Líquido Broncoalveolar (LBA) serão caracterizados por espectroscopia Raman (RS). RS é uma técnica de espectroscopia vibracional baseada no espalhamento inelástico da luz que fornece informações sobre as vibrações moleculares de um sistema na forma de um espectro vibracional. O espectro Raman é semelhante a uma impressão digital da estrutura química que permite a identificação dos componentes presentes na amostra. Para cada amostra, serão gerados dados sobre a presença ou ausência de MPs, número total de MPs e distribuição de subtipos de polímeros de MPs identificados nas amostras. |
Até 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de microplásticos (MPs) em pacientes com câncer de pulmão
Prazo: Até 24 meses
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A concentração de Microplásticos (MPs) será determinada pelo número de MPs identificados em 10 mL de Líquido Broncoalveolar (LBA).
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Até 24 meses
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Concentração de microplásticos (MPs) em pacientes com câncer não pulmonar
Prazo: Até 24 meses
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A concentração de Microplásticos (MPs) será determinada pelo número de MPs identificados em 10 mL de Líquido Broncoalveolar (LBA).
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Até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen M Egan, ScD, Moffitt Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
18 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
18 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCC-22605
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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