Ihmisen hengityselinten MP-saasteen tutkiminen ja sen suhde keuhkosyöpään
keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Ihmisen hengityselinten mikromuovisaasteen tutkiminen ja sen suhde keuhkosyöpään
Tämä projekti tutkii ja karakterisoi mikroplastista (MP) kuormaa potilaiden keuhkoissa, joille tehdään Bronchoalveolaar Levage (BAL) Moffittin rintakehäklinikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
119
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki Moffitt-potilaat, joille tehdään bronkoskooppi/bronkoalveolaarinen huuhtelu (BAL) joko englantia tai espanjaa puhuvia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia tai espanjaa puhuvat potilaat, joille on määrä suorittaa bronkoskopia/bronkoalveolaarinen huuhtelu (BAL) Moffittin rintakehäklinikoissa, katsotaan kelpoisiksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tiedossa aiempaa keuhkosyöpää tai joille on tehty BAL-toimenpiteet BAL:iin kohdistetussa keuhkossa, eivät ole tukikelpoisia (koska aiempi BAL voi poistaa MP:t ja vääristää tutkimustuloksia). Potilaat, joille on tehty aiemmin keuhko- tai rintakehä- tai leikkauksia tai toimenpiteitä (esimerkkejä: keuhkojen tai keuhkojen osien poisto (lobektomia, pneumonektomia, kiilaresektio/segmentektomia) eivät myöskään ole tukikelpoisia. Potilaat, joiden näytteitä ei pidetä riittävinä todellisiksi BALF-arvoiksi (eli alveolaaristen makrofagien puuttuminen) patologin arvioinnin jälkeen suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkojen kasvain
Keuhkosyöpätapaukset koostuvat potilaista, joilla on vahvistettu keuhkosyöpä bronkoskopian/BAL-huuhtelun ja muiden kliinisten tutkimusten perusteella.
|
Bronkoalveolaarinen pesu (BAL) on standardidiagnostiikkatyökalu alempien hengitysteiden patologioiden, mukaan lukien hengitystieinfektioiden ja selittämättömien radiografisten keuhkovaurioiden, mukaan lukien keuhkojen neoplasia, arvioimiseen.
Se on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, joka sisältää bronkoskoopin viemisen, steriilin normaalin suolaliuoksen asentamisen keuhkojen osaan ja talteen otetun suolaliuoksen imemisen ja keräämisen diagnostista arviointia varten.
|
|
Keuhkokasvain Ei sisällä
Poissuljetut keuhkosyöpätapaukset koostuvat muista potilaista, joilta keuhkosyöpä on suljettu diagnoosin ulkopuolelle bronkoskooppiin/keuhkoalveolaariseen pesuun (BAL) ja muihin kliinisiin testeihin perustuen.
|
Bronkoalveolaarinen pesu (BAL) on standardidiagnostiikkatyökalu alempien hengitysteiden patologioiden, mukaan lukien hengitystieinfektioiden ja selittämättömien radiografisten keuhkovaurioiden, mukaan lukien keuhkojen neoplasia, arvioimiseen.
Se on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, joka sisältää bronkoskoopin viemisen, steriilin normaalin suolaliuoksen asentamisen keuhkojen osaan ja talteen otetun suolaliuoksen imemisen ja keräämisen diagnostista arviointia varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikromuovin (MP) taakan karakterisointi keuhkoissa
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Mikroplastinen (MP) kuormitus keuhkoissa määritetään Bronkoskooppauksen/keuhkoalveolaarisen pesun (BAL) tulosten perusteella. Bronkoalveolaarisesta nesteestä (BALF) eristetyt MP:t karakterisoidaan käyttämällä Raman-spektroskopiaa (RS). RS on värähtelyspektroskopiatekniikka, joka perustuu valon joustamattomaan sirontaan ja joka antaa tietoa järjestelmän molekyylivärähtelyistä värähtelyspektrin muodossa. Raman-spektri muistuttaa kemiallisen rakenteen sormenjälkeä, joka mahdollistaa näytteessä olevien komponenttien tunnistamisen. Jokaiselle näytteelle luodaan tiedot MP:iden läsnäolosta tai puuttumisesta, MP:iden kokonaismäärästä ja näytteissä tunnistettujen MP:iden polymeerialatyyppien jakautumisesta. |
Jopa 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikromuovien (MP:iden) pitoisuus keuhkosyöpäpotilailla
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Mikromuovien (MPs) pitoisuus määritetään 10 ml:ssa bronkoalveolaarista nestettä (BALF) tunnistettujen MP:ien lukumäärän perusteella.
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Mikromuovien (MP:iden) pitoisuus ei-keuhkosyöpäpotilailla
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Mikromuovien (MPs) pitoisuus määritetään 10 ml:ssa bronkoalveolaarista nestettä (BALF) tunnistettujen MP:ien lukumäärän perusteella.
|
Jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen M Egan, ScD, Moffitt Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 18. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 18. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-22605
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .