Onderzoek naar MP-vervuiling in het menselijke ademhalingssysteem en de relatie ervan met longkanker
3 december 2025 bijgewerkt door: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Onderzoek naar microplastische vervuiling in het menselijke ademhalingssysteem en de relatie ervan met longkanker
Dit project zal de microplastic (MP) belasting in de longen bestuderen en karakteriseren bij patiënten die Bronchoalveolaire Levage (BAL) ondergaan in thoracale klinieken in Moffitt.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
119
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Elke Moffitt-patiënt die bronchoscopie/bronchoalveolaire lavage (BAL) ondergaat, Engels- of Spaanstalig.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels- of Spaanssprekende patiënten die een bronchoscopie/bronchoalveolaire lavage (BAL) zullen ondergaan in de thoracale klinieken van Moffitt, komen in aanmerking.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van longkanker of die op enig moment in het verleden een BAL-procedure hebben ondergaan in de betrokken long waarop BAL is gericht, komen niet in aanmerking (aangezien eerdere BAL parlementsleden zou kunnen verwijderen en de onderzoeksresultaten zou kunnen vertekenen). Patiënten die eerder een long- of borstkasoperatie of operatie of procedure hebben ondergaan (bijvoorbeeld: verwijdering van een long of delen van de betrokken long (lobectomie, pneumonectomie, wigresectie/segmentectomie) komen eveneens niet in aanmerking. Patiënten met monsters die na evaluatie door de patholoog als niet-adequaat als echte BALF worden beschouwd (d.w.z. afwezigheid van alveolaire macrofagen) zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Long neoplasma
De gevallen van longkanker zullen bestaan uit patiënten bij wie op basis van bronchoscopie/bronchoalveolaire lavage (BAL) en andere klinische tests is bevestigd dat ze longkanker hebben.
|
Bronchoalveolaire lavage (BAL) is een standaard diagnostisch hulpmiddel voor de evaluatie van pathologie van de onderste luchtwegen, waaronder luchtweginfecties en onverklaarde radiografische longlaesies, waaronder longneoplasie.
Het is een minimaal invasieve procedure waarbij de bronchoscoop wordt ingebracht, een steriele normale zoutoplossing in een subsegment van de long wordt geïnstalleerd en de teruggewonnen zoutoplossing wordt afgezogen en verzameld voor diagnostische evaluatie.
|
|
Longneoplasma uitgesloten
Uitgesloten gevallen van longkanker bestaan uit de resterende patiënten bij wie longkanker is uitgesloten als diagnose op basis van bronchoscopie/bronchoalveolaire lavage (BAL) en andere klinische tests.
|
Bronchoalveolaire lavage (BAL) is een standaard diagnostisch hulpmiddel voor de evaluatie van pathologie van de onderste luchtwegen, waaronder luchtweginfecties en onverklaarde radiografische longlaesies, waaronder longneoplasie.
Het is een minimaal invasieve procedure waarbij de bronchoscoop wordt ingebracht, een steriele normale zoutoplossing in een subsegment van de long wordt geïnstalleerd en de teruggewonnen zoutoplossing wordt afgezogen en verzameld voor diagnostische evaluatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Karakterisering van microplastic (MP) belasting in de longen
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
De microplastische (MP) belasting in de longen zal worden bepaald aan de hand van de resultaten van de bronchoscopie/bronchoalveolaire lavage (BAL). MP's geïsoleerd uit bronchoalveolaire vloeistof (BALF) zullen worden gekarakteriseerd met behulp van Raman-spectroscopie (RS). RS is een vibratiespectroscopietechniek gebaseerd op de inelastische verstrooiing van licht die informatie geeft over de moleculaire trillingen van een systeem in de vorm van een vibratiespectrum. Het Raman-spectrum lijkt op een vingerafdruk van de chemische structuur die identificatie mogelijk maakt van de componenten die in het monster aanwezig zijn. Voor elk monster worden gegevens gegenereerd over de aan- of afwezigheid van MP's, het totale aantal MP's en de verdeling van het polymeersubtype van de MP's die in de monsters zijn geïdentificeerd. |
Tot 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentratie van microplastics (MP's) bij longkankerpatiënten
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
De concentratie van microplastics (MP's) zal worden bepaald door het aantal MP's dat wordt geïdentificeerd in 10 ml bronchoalveolaire vloeistof (BALF).
|
Tot 24 maanden
|
|
Concentratie van microplastics (MP's) bij niet-longkankerpatiënten
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
De concentratie van microplastics (MP's) zal worden bepaald door het aantal MP's dat wordt geïdentificeerd in 10 ml bronchoalveolaire vloeistof (BALF).
|
Tot 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathleen M Egan, ScD, Moffitt Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
18 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
18 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCC-22605
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .