Untersuchung der MP-Verschmutzung im menschlichen Atmungssystem und ihrer Beziehung zu Lungenkrebs
3. Dezember 2025 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Untersuchung der Mikroplastikverschmutzung im menschlichen Atmungssystem und ihrer Beziehung zu Lungenkrebs
In diesem Projekt wird die Belastung durch Mikroplastik (MP) in der Lunge von Patienten untersucht und charakterisiert, die sich in Thoraxkliniken in Moffitt einer bronchoalveolären Levage (BAL) unterziehen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
119
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Jeder Moffitt-Patient, der sich einer Bronchoskopie/bronchoalveolären Lavage (BAL) unterzieht und entweder Englisch oder Spanisch spricht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als geeignet gelten englisch- oder spanischsprachige Patienten, bei denen eine Bronchoskopie/bronchoalveoläre Lavage (BAL) in Thoraxkliniken in Moffitt vorgesehen ist.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer bekannten Vorgeschichte von Lungenkrebs oder die sich zu irgendeinem Zeitpunkt in der Vergangenheit einem BAL-Eingriff in der betroffenen Lunge unterzogen haben, der für BAL vorgesehen ist, sind nicht teilnahmeberechtigt (da eine vorherige BAL MPs entfernen und Studienergebnisse verfälschen könnte). Patienten, die sich zuvor einer Lungen- oder Brustoperation oder einem chirurgischen Eingriff oder Eingriff unterzogen haben (Beispiele: Entfernung der Lunge oder Teile der betroffenen Lunge (Lobektomie, Pneumonektomie, Keilresektion/Segmentektomie) sind ebenfalls nicht teilnahmeberechtigt. Patienten mit Proben, die nach der Beurteilung durch den Pathologen nicht als echtes BALF (d. h. Fehlen von Alveolarmakrophagen) gelten, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Lungenneoplasie
Bei Lungenkrebsfällen handelt es sich um Patienten, bei denen durch Bronchoskopie/Bronchoalveoläre Lavage (BAL) und andere klinische Tests bestätigt wurde, dass sie an Lungenkrebs leiden.
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Die bronchoalveoläre Lavage (BAL) ist ein Standarddiagnoseinstrument zur Beurteilung der Pathologie der unteren Atemwege, einschließlich Atemwegsinfektionen und ungeklärter radiologischer Lungenläsionen, einschließlich Lungenneoplasien.
Es handelt sich um ein minimalinvasives Verfahren, bei dem das Bronchoskop eingeführt, sterile Kochsalzlösung in ein Teilsegment der Lunge eingeführt und die gewonnene Kochsalzlösung zur diagnostischen Beurteilung abgesaugt und gesammelt wird.
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Lungenneoplasie ausgeschlossen
Von Lungenkrebs ausgeschlossene Fälle umfassen die verbleibenden Patienten, bei denen Lungenkrebs aufgrund einer Bronchoskopie/Bronchoalveolären Lavage (BAL) und anderen klinischen Tests ausgeschlossen ist.
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Die bronchoalveoläre Lavage (BAL) ist ein Standarddiagnoseinstrument zur Beurteilung der Pathologie der unteren Atemwege, einschließlich Atemwegsinfektionen und ungeklärter radiologischer Lungenläsionen, einschließlich Lungenneoplasien.
Es handelt sich um ein minimalinvasives Verfahren, bei dem das Bronchoskop eingeführt, sterile Kochsalzlösung in ein Teilsegment der Lunge eingeführt und die gewonnene Kochsalzlösung zur diagnostischen Beurteilung abgesaugt und gesammelt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Charakterisierung der Belastung durch Mikroplastik (MP) in der Lunge
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Die Belastung durch Mikroplastik (MP) in der Lunge wird anhand der Ergebnisse der Bronchoskopie/Bronchoalveolären Lavage (BAL) bestimmt. Aus Bronchoalveolarflüssigkeit (BALF) isolierte MPs werden mittels Raman-Spektroskopie (RS) charakterisiert. RS ist eine Schwingungsspektroskopietechnik, die auf der inelastischen Streuung von Licht basiert und Informationen über die molekularen Schwingungen eines Systems in Form eines Schwingungsspektrums liefert. Das Raman-Spektrum ähnelt einem Fingerabdruck der chemischen Struktur und ermöglicht die Identifizierung der in der Probe vorhandenen Komponenten. Für jede Probe werden Daten über das Vorhandensein oder Fehlen von MPs, die Gesamtzahl der MPs und die Polymer-Subtypverteilung der in den Proben identifizierten MPs generiert. |
Bis zu 24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Konzentration von Mikroplastik (MPs) bei Lungenkrebspatienten
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Die Konzentration von Mikroplastik (MPs) wird anhand der Anzahl der identifizierten MPs in 10 ml bronchoalveolärer Flüssigkeit (BALF) bestimmt.
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Bis zu 24 Monate
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Konzentration von Mikroplastik (MPs) bei Patienten ohne Lungenkrebs
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Die Konzentration von Mikroplastik (MPs) wird anhand der Anzahl der identifizierten MPs in 10 ml bronchoalveolärer Flüssigkeit (BALF) bestimmt.
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Bis zu 24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kathleen M Egan, ScD, Moffitt Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
18. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
18. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MCC-22605
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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