- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06530615
인간 호흡기계의 MP 오염 및 폐암과의 관계 조사
2025년 12월 3일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
인간 호흡기계의 미세플라스틱 오염 및 폐암과의 관계 조사
이 프로젝트는 Moffitt의 흉부 진료소에서 기관지 폐포 병변(BAL)을 받은 환자의 폐에 있는 미세플라스틱(MP) 부담을 연구하고 특성화할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
119
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
영어 또는 스페인어를 사용하는 기관지경/기관지폐포 세척(BAL)을 받는 Moffitt 환자.
설명
포함 기준:
- Moffitt의 흉부 진료소에서 기관지경술/기관지폐포 세척(BAL)이 예정된 영어 또는 스페인어를 구사하는 환자는 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
제외 기준:
- 폐암 병력이 알려진 환자 또는 과거 어느 때라도 BAL 표적 폐에서 BAL 시술을 받은 환자는 부적격합니다(이전 BAL이 MP를 제거하고 연구 결과를 왜곡할 수 있기 때문). 이전에 폐 또는 흉부 수술이나 시술(예: 폐 또는 관련 폐 일부 제거(엽절제술, 전폐절제술, 쐐기 절제술/분절절제술))을 받은 환자도 부적격합니다. 병리학자의 평가 후 진정한 BALF로서 부적절하다고 간주되는(즉, 폐포 대식세포의 부재) 검체를 보유한 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
폐 신생물
폐암 사례는 기관지경/기관지폐포세척술(BAL) 및 기타 임상 검사를 통해 폐암으로 확진된 환자로 구성됩니다.
|
기관지폐포 세척(BAL)은 호흡기 감염과 폐종양을 포함한 설명할 수 없는 방사선학적 폐 병변을 포함한 하기도 병리를 평가하기 위한 표준 진단 도구입니다.
이는 기관지경을 삽입하고, 멸균 생리식염수를 폐의 하부 부분에 설치하고, 진단 평가를 위해 회수된 식염수를 흡인 및 수집하는 최소 침습적 절차입니다.
|
|
폐 신생물 제외
폐암 제외 사례는 기관지경/기관지 폐포 세척(BAL) 및 기타 임상 검사를 기반으로 진단하여 폐암이 제외된 나머지 환자로 구성됩니다.
|
기관지폐포 세척(BAL)은 호흡기 감염과 폐종양을 포함한 설명할 수 없는 방사선학적 폐 병변을 포함한 하기도 병리를 평가하기 위한 표준 진단 도구입니다.
이는 기관지경을 삽입하고, 멸균 생리식염수를 폐의 하부 부분에 설치하고, 진단 평가를 위해 회수된 식염수를 흡인 및 수집하는 최소 침습적 절차입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐의 미세플라스틱(MP) 부담 특성 분석
기간: 최대 24개월
|
폐의 미세플라스틱(MP) 부담은 기관지경/기관지폐포 세척(BAL) 결과에 따라 결정됩니다. 기관지폐포액(BALF)에서 분리된 MP는 라만 분광법(RS)을 사용하여 특성을 분석합니다. RS는 진동 스펙트럼의 형태로 시스템의 분자 진동에 대한 정보를 제공하는 빛의 비탄성 산란을 기반으로 하는 진동 분광학 기술입니다. 라만 스펙트럼은 샘플에 존재하는 성분을 식별할 수 있는 화학 구조의 지문과 유사합니다. 각 샘플에 대해 MP의 존재 여부, MP의 총 수, 샘플에서 식별된 MP의 폴리머 하위 유형 분포에 대한 데이터가 생성됩니다. |
최대 24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐암 환자의 미세플라스틱(MP) 농도
기간: 최대 24개월
|
미세플라스틱(MP)의 농도는 기관지폐포액(BALF) 10mL에서 확인된 MP의 수에 따라 결정됩니다.
|
최대 24개월
|
|
폐암이 아닌 환자의 미세플라스틱(MP) 농도
기간: 최대 24개월
|
미세플라스틱(MP)의 농도는 기관지폐포액(BALF) 10mL에서 확인된 MP의 수에 따라 결정됩니다.
|
최대 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathleen M Egan, ScD, Moffitt Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 18일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .