Undersøkelse av MP-forurensning i det menneskelige luftveiene og dets forhold til lungekreft
3. desember 2025 oppdatert av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Undersøkelse av mikroplastforurensning i det menneskelige luftveiene og dets forhold til lungekreft
Dette prosjektet vil studere og karakterisere mikroplastisk (MP) byrde i lungene til pasienter som gjennomgår Bronchoalveolar Levage (BAL) i thoraxklinikker ved Moffitt.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
119
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Enhver Moffitt-pasient som gjennomgår bronkoskopi/bronkoalveolær lavage (BAL), enten engelsk- eller spansktalende.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsk- eller spansktalende pasienter som er planlagt for bronkoskopi/bronkoalveolær lavage (BAL) i thoraxklinikker på Moffitt vil bli vurdert som kvalifisert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en kjent tidligere historie med lungekreft eller som har gjennomgått en BAL-prosedyre på et hvilket som helst tidspunkt i fortiden i den involverte lungen som er målrettet mot BAL, vil ikke være kvalifisert (ettersom tidligere BAL kan fjerne parlamentsmedlemmer og forvrenge studieresultatene). Pasienter som har gjennomgått tidligere lunge- eller thoraxoperasjoner eller prosedyrer (eksempler: fjerning av lunge eller deler av den involverte lungen (lobektomi, pneumonektomi, kilereseksjon/segmentektomi) vil også være kvalifisert. Pasienter med prøver som anses å være utilstrekkelige som ekte BALF (dvs. fravær av alveolære makrofager) etter patologevaluering vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lungeneoplasma
Lungekrefttilfeller vil bestå av pasienter som er bekreftet å ha lungekreft basert på bronkoskopi/Bronchoalveolar Lavage (BAL) og andre kliniske tester.
|
Bronchoalveolar Lavage (BAL) er et standard diagnostisk verktøy for evaluering av nedre luftveispatologi inkludert luftveisinfeksjoner og uforklarlige radiografiske lungelesjoner inkludert lungeneoplasi.
Det er en minimalt invasiv prosedyre som involverer innføring av bronkoskopet, installasjon av sterilt normalt saltvann i et undersegment av lungen, og suging og oppsamling av det gjenvunne saltvannet for diagnostisk evaluering.
|
|
Lungeneoplasma ekskludert
Lungekreftekskluderte tilfeller vil bestå av de gjenværende pasientene der lungekreft er ekskludert som en diagnose basert på bronkoskopi/Bronchoalveolar Lavage (BAL) og andre kliniske tester.
|
Bronchoalveolar Lavage (BAL) er et standard diagnostisk verktøy for evaluering av nedre luftveispatologi inkludert luftveisinfeksjoner og uforklarlige radiografiske lungelesjoner inkludert lungeneoplasi.
Det er en minimalt invasiv prosedyre som involverer innføring av bronkoskopet, installasjon av sterilt normalt saltvann i et undersegment av lungen, og suging og oppsamling av det gjenvunne saltvannet for diagnostisk evaluering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakterisering av mikroplastisk (MP) belastning i lungene
Tidsramme: Opptil 24 måneder
|
Mikroplastisk (MP) belastning i lungene vil bli bestemt av resultatene fra bronkoskopi/bronkoalveolær lavage (BAL). MPer isolert fra Bronchoalveolar Fluid (BALF) vil bli karakterisert ved hjelp av Raman-spektroskopi (RS). RS er en vibrasjonsspektroskopiteknikk basert på uelastisk spredning av lys som gir informasjon om de molekylære vibrasjonene i et system i form av et vibrasjonsspektrum. Raman-spekteret er beslektet med et fingeravtrykk av kjemisk struktur som tillater identifikasjon av komponentene som er tilstede i prøven. For hver prøve vil det genereres data om tilstedeværelse eller fravær av MP-er, totalt antall MP-er og polymersubtypefordeling av MP-er identifisert i prøvene. |
Opptil 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjon av mikroplast (MPs) i lungekreftpasienter
Tidsramme: Opptil 24 måneder
|
Konsentrasjonen av mikroplaster (MPs) vil bli bestemt av antall MPer identifisert i 10 ml Bronchoalveolar Fluid (BALF).
|
Opptil 24 måneder
|
|
Konsentrasjon av mikroplast (MPs) i ikke-lungekreftpasienter
Tidsramme: Opptil 24 måneder
|
Konsentrasjonen av mikroplaster (MPs) vil bli bestemt av antall MPer identifisert i 10 ml Bronchoalveolar Fluid (BALF).
|
Opptil 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathleen M Egan, ScD, Moffitt Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
18. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
18. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCC-22605
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .