Исследование загрязнения МП в дыхательной системе человека и его связи с раком легких
3 декабря 2025 г. обновлено: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Исследование загрязнения микропластиком дыхательной системы человека и его связи с раком легких
Этот проект будет изучать и охарактеризовать микропластическую (МП) нагрузку в легких пациентов, перенесших бронхоальвеолярный подъем (БАЛ) в торакальных клиниках Моффита.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
119
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Любой пациент Моффита, проходящий бронхоскопию/бронхоальвеолярный лаваж (БАЛ), говорящий на английском или испанском языке.
Описание
Критерии включения:
- Англо- или испаноговорящие пациенты, которым назначена бронхоскопия/бронхоальвеолярный лаваж (БАЛ) в торакальных клиниках Моффитта, будут считаться подходящими для участия в программе.
Критерий исключения:
- Пациенты с известным раком легких в анамнезе или которые когда-либо в прошлом подвергались процедуре БАЛ в пораженном легком, на котором проводится БАЛ, не будут участвовать в исследовании (поскольку предшествующий БАЛ может удалить MP и исказить результаты исследования). Пациенты, которые ранее перенесли какие-либо операции или процедуры на легких или грудной клетке, или операции (примеры: удаление легкого или частей пораженного легкого (лобэктомия, пневмонэктомия, клиновидная резекция/сегментэктомия), также не будут иметь права на участие. Пациенты, образцы которых после оценки патологоанатома считаются не соответствующими истинному ЖБАЛ (т. е. отсутствие альвеолярных макрофагов), будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Новообразование легких
Случаи рака легких будут включать пациентов, у которых рак легких подтвержден на основании бронхоскопии/бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ) и других клинических исследований.
|
Бронхоальвеолярный лаваж (БАЛ) является стандартным диагностическим инструментом для оценки патологии нижних дыхательных путей, включая респираторные инфекции и необъяснимые рентгенологические поражения легких, включая неоплазии легких.
Это минимально инвазивная процедура, которая включает введение бронхоскопа, введение стерильного физиологического раствора в субсегмент легкого, а также отсасывание и сбор извлеченного физиологического раствора для диагностической оценки.
|
|
Новообразование легких исключено
В число исключенных случаев рака легких будут включены оставшиеся пациенты, у которых рак легких исключен в качестве диагноза на основании бронхоскопии/бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ) и других клинических исследований.
|
Бронхоальвеолярный лаваж (БАЛ) является стандартным диагностическим инструментом для оценки патологии нижних дыхательных путей, включая респираторные инфекции и необъяснимые рентгенологические поражения легких, включая неоплазии легких.
Это минимально инвазивная процедура, которая включает введение бронхоскопа, введение стерильного физиологического раствора в субсегмент легкого, а также отсасывание и сбор извлеченного физиологического раствора для диагностической оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика микропластической (МП) нагрузки в легких
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Нагрузка микропластика (МП) в легких будет определяться по результатам бронхоскопии/бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ). MP, выделенные из бронхоальвеолярной жидкости (BALF), будут охарактеризованы с помощью рамановской спектроскопии (RS). РС — это метод колебательной спектроскопии, основанный на неупругом рассеянии света, который предоставляет информацию о молекулярных колебаниях системы в виде колебательного спектра. Спектр комбинационного рассеяния света подобен отпечатку пальца химической структуры, позволяющему идентифицировать компоненты, присутствующие в образце. Для каждого образца будут генерироваться данные о наличии или отсутствии МП, общем количестве МП и распределении полимерных подтипов МП, выявленных в образцах. |
До 24 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация микропластика (МП) у больных раком легких
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Концентрация микропластика (МП) будет определяться количеством микропластиков, выявленных в 10 мл бронхоальвеолярной жидкости (БАЛ).
|
До 24 месяцев
|
|
Концентрация микропластика (МП) у больных раком легких
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Концентрация микропластика (МП) будет определяться количеством микропластиков, выявленных в 10 мл бронхоальвеолярной жидкости (БАЛ).
|
До 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kathleen M Egan, ScD, Moffitt Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
18 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
18 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCC-22605
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .