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パーキンソン病患者の姿勢、体幹の柔軟性、脊椎機能に対する運動介入の効果

2024年8月5日 更新者:National Taiwan University Hospital

この臨床試験の主な目的は、パーキンソン病患者の姿勢調整、体幹可動域、脊椎機能に対する 5 週間の特定の運動介入の効果を比較することです。 第 2 の目標は、特定の運動介入が痛み、バランス、歩行、生活の質に及ぼす影響を調査することです。

参加者は次のことを行います:

被験者はランダムに対照グループまたは運動グループに割り当てられ、ストレッチ、体幹運動、粗大運動、バランス運動などを含む 50 分間の運動を週に 2 回、5 週間実施します。 各グループは、姿勢、体幹の可動範囲、脊椎機能、痛み、バランス、歩行、介入前後の生活の質について評価されます。

調査の概要

詳細な説明

参加者はランダムに対照グループまたは運動グループに割り当てられ、ストレッチ、体幹運動、粗大運動、バランス運動などを含む50分間の運動を週に2回、5週間実施する。 各グループの姿勢、体幹の可動範囲、脊椎機能、痛み、バランス、歩行、介入前後の生活の質が評価されます。

姿勢評価は、屈曲角度と側屈角度の測定、頚椎第7脊椎突起と腰椎第5脊椎突起のマーキング、矢状面と前頭面の撮影により実施した。 デジタルフラットパネルカメラを用いて矢状面および冠状面を撮影し、脊椎の第7頚椎突起と腰椎の第5腰椎突起​​を結ぶ線と垂直線とのなす角度を測定した。画像;前頭面内の角度は前傾角として定義され、前頭面内の角度は側屈角度として定義されました。

体幹屈曲可動域は、角度計と巻尺を使用して次のように測定します。 体幹屈曲可動域は、体幹を前屈させた状態で測定します。開始位置は直立姿勢で、巻尺は第 7 頸椎と棘突起上の第 1 椎骨に固定し、骨盤を前傾させずに体幹を屈曲の終わりまで前方にリラックスさせます。 前屈時と直立時における巻尺の差を体幹前傾可動性の値とした。 体幹伸展可動域:症例の開始位置は直立姿勢で、第7頸椎と推奨椎骨の第1椎骨の棘突起に巻尺を固定した。 症例には骨盤を後傾させずに両手で体幹を弛緩させ、体幹を下まで曲げてもらい、後屈と直立姿勢での巻尺の差を体幹伸長値とした。関節可動域。 体幹側屈可動範囲:症例の開始位置は直立し、関節角度計の中心は症例の推奨椎骨の最初のセグメントの脊柱突起と位置合わせされ、角度計の片側は垂直でした。症例の頸椎の第 7 節に反対側を床に合わせ、左右の側屈運動をさせ、左右の側屈運動と直立姿勢とのなす角度を求めた。体幹側屈可動域の値として位置を差し引いた。 左右の側屈と直立位置との間の角度を差し引いて、体幹の側屈活動の値を取得しました。 体幹回転可動域: 症例を座位ではあるがリクライニングしていない位置に置き、関節ゴニオメーターの中心を症例の頭の中心に合わせ、ゴニオメーターの片側を骨盤の腸骨稜の線と平行にしました。 、反対側は両側の肩の山の線と平行です。 ゴニオメーターの一方の側は骨盤の腸骨稜の線と平行であり、もう一方の側は体の両側の肩稜の線と平行でした。 症例に左/右回旋を行ってもらい、左/右回旋と着座位置との間の角度を減算して体幹の回旋度の値を取得しました。

脊椎機能は、機能的軸回転や仰臥位から​​立位までの動作など、脊椎に関連する機能活動を評価することによって評価されます。 機能的軸回転テストは、患者に座位で頸椎可動域 (CROM) 装置を使用してもらい、左側/右側から見た場合のケースの回転角度を測定することによって実行されます。 横臥位から起立位までのテストは、患者に頸椎可動域 (CROM) 装置を使用して、右側/左側から見たときのケースの回転角度を測定してもらいます。 横たわってから立つまでのテストでは、患者が立った状態から横になるまで、および横たわっている状態から立つまでにかかる時間を測定します。

痛みは、患者に腰痛の程度を尋ねる Visual Analogue Scale (VAS) を使用して評価されました。

バランス評価システムテストの短縮版 (Mini-BEST) は、バランス障害 (パーキンソン病、脳損傷、前庭障害、脳卒中、多発性硬化症など) の場合のバランスを評価するために使用されます。 評価は 4 つのサブバランス システムで構成され、14 項目がそれぞれパフォーマンスに応じて 0、1、または 2 のスコア (0 から 28 の範囲) でスコアが高くなるほどバランスが優れていることを示します。 テストに含まれる 4 つのサブバランス システムは、予期的な姿勢調整、反応的な姿勢制御、感覚的方向性、および動的歩行です。

歩行速度は、14メートルの距離を快適な速度で歩き、2メートル目から12メートル目までにかかった時間を記録する10メートル歩行テストを用いて評価した。必要に応じて歩行補助具。

歩行評価では、歩行のパラメーターを記録し、Tinetti Mobility Test (TMT) を使用してそれらを評価します。 TMT は、高齢者、パーキンソン病、脳損傷、脳卒中、または多発性硬化症の患者の歩行パフォーマンスを評価するために使用されます。 評価は、患者に直線で 25 フィートの距離を快適な速度で歩いてもらうことによって実行されます。 管理者は、患者の歩行を直接観察またはビデオ録画したり、必要に応じて歩行補助具を使用したりできます。 評価には、歩き始めるためらい、上げた足の高さ、歩行の長さ、歩行の対称性、歩幅の連続性、歩行経路、体幹の安定性、歩幅の幅の観察が含まれ、それぞれを 0、1、または 2 のスコアで評価します。アイテム。 各項目は、0 ~ 12 の範囲で 0、1、または 2 としてスコア付けされ、スコアが高いほど問題のない歩行を示します。

生活の質は、パーキンソン病質問票 (PDQ-8) の短縮版を使用して評価されます。 PDQ8 は、日常生活活動、運動、認知、社会的サポート、コミュニケーション、精神的健康、恥辱、身体的不快感などの 8 つの領域をカバーする 8 つの質問からなる自己記入式アンケートで、スコアが低いほど、生活の質と健康が向上します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Jui-chi Hsu
  • 電話番号:523504 +886-5326151
  • メール:jchsu@hch.gov.tw

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Hsinchu、台湾
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital HsinChu Branch
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • Hoehn-Yahr 分類 2 ~ 3
  • 投薬プログラムの定期的な遵守
  • 病状とバイタルサインは安定しており、意識はある
  • 指示に従うことができる。

除外基準:

  • 治療や機能評価に協力できない認知障害または認知症
  • 筋骨格系の損傷または手術により可動性が制限された患者
  • 医師が活動制限を伴う心肺疾患と診断した患者
  • 急性神経障害のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エクササイズ
運動グループは、ストレッチ、体幹運動、粗大運動、バランス運動などを含む 50 分間の運動を週に 2 回、5 週間実施します。
週に2回、ストレッチ、コアエクササイズ、粗大運動、バランスエクササイズを含む50分間のエクササイズを5週間実施
他の:教育
患者には、自宅で実践できるストレッチ、コアエクササイズ、粗大運動、バランスエクササイズを含む50分間のビデオと、1回限りの運動教育セッションが提供される。
患者には、自宅で実践できるストレッチ、コアエクササイズ、粗大運動、バランスエクササイズを含む50分間のビデオと、1回限りの運動教育セッションが提供される。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前頭面と矢状面の姿勢調整
時間枠:介入前と介入直後
体幹の屈曲角度と側屈角度 (度単位)
介入前と介入直後
体幹屈曲と側屈の可動域
時間枠:介入前と介入直後
体幹屈曲と側屈の可動域を度数で評価します。
介入前と介入直後
仰向けから座るまで
時間枠:介入前と介入直後
仰向けから座るまでの時間を秒単位で測定します
介入前と介入直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰痛の視覚的アナログスケール
時間枠:介入前と介入直後
0から10までのスケールです。 スコアが高いほど、患者の痛みがより深刻であることを意味します。
介入前と介入直後
バランス評価システム検定短縮版(Mini-BEST)
時間枠:介入前と介入直後
0 から 28 までのスケールです。 スコアが高いほど、患者の平衡感覚に障害がないことを意味します。
介入前と介入直後
10メートルの歩行速度
時間枠:介入前と介入直後
歩行速度はメートル/秒で測定されます
介入前と介入直後
ティネッティモビリティテスト (TMT)
時間枠:介入前と介入直後
0から12までのスケールです。 スコアが高いほど、患者の歩行パターンが良好であることを意味します。
介入前と介入直後
パーキンソン病質問票 (PDQ-8) の短縮版
時間枠:介入前と介入直後
生活の質はPDQ-8によって測定されます。 0 ~ 32 のスケールです。 スケールが高いほど、患者の生活の質が低いことを意味します。
介入前と介入直後
フォールズ有効性スケール インターナショナル (FES-I)
時間枠:介入前と介入直後
16から64までのスケールです。 スコアが高いほど、患者は転倒することをより恐れていることを意味します。
介入前と介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月28日

一次修了 (推定)

2026年7月31日

研究の完了 (推定)

2026年7月31日

試験登録日

最初に提出

2024年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月1日

最初の投稿 (実際)

2024年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月5日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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