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파킨슨병 환자의 운동 중재가 자세, 몸통 유연성 및 척추 기능에 미치는 영향

2024년 8월 5일 업데이트: National Taiwan University Hospital

이 임상 추적의 주요 목표는 파킨슨병 환자의 자세 정렬, 몸통 운동 범위 및 척추 기능에 대한 5주간의 특정 운동 중재의 효과를 비교하는 것입니다. 두 번째 목표는 통증, 균형, 보행 및 삶의 질에 대한 특정 운동 개입의 효과를 조사하는 것입니다.

참가자는 다음을 수행합니다.

무작위로 대조군과 운동군으로 배정되어 일주일에 2회 50분씩 스트레칭, 코어 운동, 대근육 운동, 균형 운동 등의 운동을 5주 동안 실시하게 됩니다. 각 그룹은 개입 전후에 자세, 몸통 운동 범위, 척추 기능, 통증, 균형, 보행 및 삶의 질에 대해 평가됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

참가자들은 무작위로 통제그룹과 운동그룹으로 배정돼 일주일에 2회 50분씩 스트레칭, 코어 운동, 대근육 운동, 균형 운동 등의 운동을 5주 동안 실시하게 된다. 각 그룹은 개입 전후에 자세, 몸통 운동 범위, 척추 기능, 통증, 균형, 보행 및 삶의 질에 대해 평가됩니다.

자세평가는 굴곡과 측굴 각도를 측정하고, 제7경추의 척돌기와 제5요추의 척돌기에 표시를 하고, 시상면과 전두면을 촬영하여 실시하였다. 시상면과 관상면의 영상을 촬영하기 위해 디지털 평면 카메라를 사용하였고, 척추의 제7경추돌기와 제5요추돌기를 연결하는 선과 수직선이 이루는 각도를 측정하였다. 이미지들; 관상면의 각도는 전방 경사각으로 정의되었고, 관상면의 각도는 측면 굽힘 각도로 정의되었습니다.

몸통 굴곡 운동 범위는 각도계와 줄자를 사용하여 다음과 같은 방법으로 측정합니다. 몸통 굴곡 운동 범위는 몸통을 앞쪽으로 굴곡한 상태에서 측정합니다. 케이스의 시작 위치는 직립 자세로 서 있고 줄자는 일곱 번째 경추와 극돌기의 첫 번째 척추에 고정된 경우, 골반을 앞쪽으로 기울이지 않고 굴곡이 끝날 때까지 몸통을 앞으로 이완하도록 요청합니다. 앞으로 구부린 자세와 직립 자세에서 줄자의 차이를 몸통 전방 경사 이동성의 값으로 삼았습니다. 체간 신전 운동 범위: 케이스의 시작 위치는 직립 자세로 서 있었고, 제7 경추의 극돌기와 권장 척추의 제1 척추에 줄자를 고정했습니다. 증례에게 양손으로 체간을 이완시킨 후 골반을 후방으로 기울이지 않고 체간을 다시 아래쪽으로 구부리도록 하였고, 후방 구부림과 직립 자세에서 줄자의 차이를 체간 신전 값으로 사용하였다. 운동 범위. 몸통 측면 굽힘 가동 범위: 케이스의 시작 위치는 똑바로 서 있었고 관절 각도계의 중심은 케이스의 권장 척추의 첫 번째 분절의 척추 돌기와 정렬되었으며 각도계의 한쪽은 수직이었습니다. 반대쪽은 경추 7분절과 일직선이 되도록 하였고, 왼쪽/오른쪽 옆으로 굽히는 동작을 하도록 하였고, 왼쪽/오른쪽 옆으로 굽히는 것과 직립하는 각도를 맞추도록 하였다. 위치는 몸통 측면 굽힘 동작 범위의 값으로 차감되었습니다. 몸통 측면 굽힘 활동 값을 얻기 위해 왼쪽/오른쪽 측면 굽힘과 직립 자세 사이의 각도를 뺍니다. 몸통 회전 운동 범위: 케이스가 앉았으나 기대어지지 않은 위치에서 관절 각도계의 중심이 케이스의 머리 중심과 정렬되었으며 각도계의 한쪽이 골반의 장골 능선 선과 평행했습니다. , 반대편은 양쪽 어깨 능선과 평행합니다. 측각기의 한쪽은 골반의 장골능 선과 평행하게 하고, 다른 쪽은 몸의 양쪽 어깨 능선과 평행하게 하였다. 케이스에 좌/우 회전을 요청하고, 좌/우 회전과 앉은 위치 사이의 각도를 빼서 몸통 회전 정도에 대한 값을 구했습니다.

척추 기능은 기능적 축 회전 및 바로 누운 자세와 서 있는 자세 등 척추와 관련된 기능적 활동을 평가하여 평가됩니다. 기능적 축회전 테스트는 환자에게 앉은 자세에서 CROM(경추 운동 범위) 장치를 사용하여 왼쪽/오른쪽에서 봤을 때 케이스의 회전 각도를 측정하도록 하여 수행됩니다. 누워서 기립하는 검사는 환자에게 CROM(Cervical Range of Motion) 장치를 사용하여 오른쪽/왼쪽에서 봤을 때 케이스의 회전 각도를 측정하도록 하여 수행됩니다. 누워서 서기 테스트는 케이스가 서 있다가 누워서, 누워서 서 있는 상태로 이동하는 데 걸리는 시간을 측정합니다.

통증은 환자에게 요통의 정도를 묻는 Visual Analogue Scale(VAS)을 사용하여 평가하였다.

균형 평가 시스템 테스트(Mini-BEST)의 단축 버전은 균형 장애(예: 파킨슨병, 뇌 손상, 전정 장애, 뇌졸중 또는 다발성 경화증)의 경우 균형을 평가하는 데 사용됩니다. 평가는 성과에 따라 0~28점 범위에서 각각 0, 1, 2점으로 점수를 매기는 14개 항목이 있는 4가지 하위 균형 시스템으로 구성되며, 점수가 높을수록 더 나은 균형을 나타냅니다. 테스트에 포함된 4가지 하위 균형 시스템은 예측 자세 조정, 반응 자세 제어, 감각 방향 및 동적 보행입니다.

보행 속도는 10m 걷기 테스트(14m 거리를 편안한 속도로 걷고, 2m에서 12m까지 걸리는 시간을 기록하여 사례의 보행 속도를 계산하는 방법)을 사용하여 평가했습니다. 필요한 경우 보행 보조기구.

보행 평가에서는 걷기 매개변수를 기록하고 TMT(Tinetti Mobility Test)를 사용하여 이를 평가합니다. TMT는 노인, 파킨슨병, 뇌 손상, 뇌졸중 또는 다발성 경화증 환자의 보행 성능을 평가하는 데 사용됩니다. 평가는 환자에게 편안한 속도로 직선으로 25피트 거리를 걷도록 요청하여 수행됩니다. 관리자는 환자의 보행을 직접 관찰하거나 영상으로 녹화할 수 있으며, 필요한 경우 보행보조기를 사용할 수도 있습니다. 평가에는 걷기 시작 주저함, 발 높이, 보행 길이, 보행 대칭, 보폭의 연속성, 보행 경로, 몸통 안정성 및 보폭의 관찰이 포함되며 각 점수는 0, 1 또는 2입니다. 안건. 각 항목은 0~12점 범위에서 0, 1, 2점으로 채점되었으며, 점수가 높을수록 문제가 없는 보행을 의미합니다.

삶의 질은 파킨슨병 설문지(PDQ-8)의 간략 버전을 사용하여 평가됩니다. PDQ8은 일상생활활동, 운동, 인지, 사회적 지지, 의사소통, 정서적 안녕, 수치심, 신체적 불편함 등 8개 영역을 포괄하는 8개 문항으로 구성된 자기완성형 설문지로, 점수가 낮을수록 삶의 질과 건강이 좋아집니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jui-chi Hsu
  • 전화번호: 523504 +886-5326151
  • 이메일: jchsu@hch.gov.tw

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Hsinchu, 대만
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital HsinChu Branch
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Hoehn-Yahr 분류 2~3
  • 약물 치료 프로그램을 정기적으로 준수
  • 안정적인 의학적 상태 및 활력징후, 의식 있음
  • 지시사항을 따를 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 치료나 기능 평가에 협조할 수 없는 인지 장애 또는 치매
  • 근골격계 부상이나 수술로 인해 이동성이 제한된 환자
  • 활동 제한이 있는 심폐 장애로 의사가 진단한 환자
  • 급성 신경질환 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동
운동그룹은 일주일에 2회 50분씩 스트레칭, 코어 운동, 대근육 운동, 균형 운동 등의 운동을 5주 동안 실시합니다.
일주일에 2번 50분씩 스트레칭, 코어 운동, 대근육 운동, 균형 운동 등을 5주간 실시합니다.
다른: 교육
환자에게는 집에서 할 수 있는 스트레칭, 코어 운동, 대근육 운동, 균형 운동이 포함된 1회 운동 교육 세션과 50분짜리 비디오가 제공됩니다.
환자에게는 집에서 할 수 있는 스트레칭, 코어 운동, 대근육 운동, 균형 운동이 포함된 1회 운동 교육 세션과 50분짜리 비디오가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전두엽과 시상면의 자세 정렬
기간: 개입 전과 직후
몸통의 굴곡 및 측면 굽힘 각도(도)
개입 전과 직후
몸통 굴곡과 측면 굽힘의 운동 범위
기간: 개입 전과 직후
몸통 굴곡 및 측면 굴곡의 운동 범위는 각도로 평가됩니다.
개입 전과 직후
바로 누운 자세와 앉은 자세
기간: 개입 전과 직후
누운 자세에서 앉는 자세까지의 시간은 초 단위로 측정됩니다.
개입 전과 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요통의 시각적 아날로그 척도
기간: 개입 전과 직후
0부터 10까지의 척도입니다. 점수가 높을수록 환자의 통증이 더 심하다는 것을 의미합니다.
개입 전과 직후
저울 평가 시스템 테스트의 단축 버전(Mini-BEST)
기간: 개입 전과 직후
0부터 28까지의 스케일입니다. 점수가 높을수록 환자의 균형에 장애가 없음을 의미합니다.
개입 전과 직후
10미터 보행 속도
기간: 개입 전과 직후
보행 속도는 초당 미터로 측정됩니다.
개입 전과 직후
Tinetti 이동성 테스트(TMT)
기간: 개입 전과 직후
0부터 12까지의 척도입니다. 점수가 높을수록 환자의 보행 패턴이 더 좋다는 것을 의미합니다.
개입 전과 직후
파킨슨병 설문지(PDQ-8)의 짧은 버전
기간: 개입 전과 직후
삶의 질은 PDQ-8로 측정됩니다. 0부터 32까지의 척도입니다. 척도가 높을수록 환자의 삶의 질이 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
개입 전과 직후
낙상 효능 척도 국제(FES-I)
기간: 개입 전과 직후
16부터 64까지의 스케일입니다. 점수가 높을수록 환자는 넘어지는 것을 더 두려워한다는 것을 의미한다.
개입 전과 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 28일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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