Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​træningsintervention på kropsholdning, kropsfleksibilitet og rygsøjlefunktion hos patienter med Parkinsons sygdom

5. august 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Det primære mål med dette kliniske spor er at sammenligne effekten af ​​fem ugers specifikke motoriske interventioner på den posturale justering, trunks bevægelsesområde og rygsøjlens funktion hos patienter med Parkinsons sygdom. Det sekundære mål er at undersøge effekten af ​​specifikke motoriske indgreb på smerter, balance, gang og livskvalitet.

Deltagerne vil:

fordeles tilfældigt til en kontrolgruppe eller en træningsgruppe og vil udføre 50 minutters træning to gange om ugen, inklusive udstrækning, kerneøvelser, grovmotoriske bevægelser og balanceøvelser i 5 uger. Hver gruppe vil blive vurderet for kropsholdning, trunks bevægelsesområde, rygsøjlefunktion, smerter, balance, gang og livskvalitet før og efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til en kontrolgruppe eller en træningsgruppe og vil udføre 50 minutters træning to gange om ugen, inklusive udstrækning, kerneøvelser, grovmotoriske bevægelser og balanceøvelser i 5 uger. Hver gruppe vil blive vurderet for kropsholdning, kropsudslag, rygsøjlefunktion, smerter, balance, gang og livskvalitet før og efter interventionen.

Holdningsevaluering blev udført ved at måle vinklerne af fleksion og sidebøjning, ved at placere mærker på spinalprocessen af ​​7. cervikal rygsøjle og spinalprocessen af ​​5. lændehvirvelsøjlen og ved at tage billeder af Sagittalplanet og Frontalplanet. Et digitalt fladskærmskamera blev brugt til at tage billeder i det sagittale plan og det koronale plan, og vinklen mellem linjen, der forbinder den syvende cervikale proces i rygsøjlen og den femte lændeproces i lændehvirvelsøjlen og den lodrette linje, blev målt på billederne; vinklen i koronalplanet blev defineret som den forreste hældningsvinkel, og vinklen i koronalplanet blev defineret som den laterale bøjningsvinkel.

Trunk flexion bevægelsesområde måles ved hjælp af et goniometer og et målebånd på følgende måde: Trunk flexion bevægelsesområde måles med stammen bøjet fremad: startpositionen af ​​sagen står i opretstående stilling, og målebåndet er fastgjort til den syvende nakkehvirvler og de første hvirvler på rygmarvsprocesserne, så bedes sagen slappe af stammen frem til slutningen af ​​fleksionen uden at vippe bækkenet anteriort. Forskellen mellem målebåndet i fremadbøjning og opretstående stilling blev taget som værdien af ​​forreste krængningsmobilitet. Trunk extension range of motion: Udgangspositionen af ​​sagen stod i oprejst stilling, og et målebånd blev fastgjort på rygsøjlens processer i den syvende halshvirvel og den første hvirvler af de anbefalede hvirvler. Efter at sagen blev bedt om at slappe af stammen med begge hænder og bøje stammen tilbage til bunden uden at vippe bækkenet bagud, og forskellen mellem den posteriore bøjning og målebåndet i oprejst position blev brugt som en værdi af trunk extension bevægelsesområde. Bevægelsesområde for bevægelse af stammen sidebøjning: Udgangspositionen af ​​sagen stod oprejst, midten af ​​leddet goniometer var justeret med rygmarvsprocessen i det første segment af de anbefalede hvirvler af sagen, den ene side af goniometeret var vinkelret på gulvet, og den anden side var på linje med det syvende segment af halshvirvlerne i sagen, blev sagen bedt om at lave en venstre/højre sidebøjningsbevægelse, og vinklen mellem venstre/højre sidebøjning og opretstående position blev trukket fra som værdien af ​​stammens sidebøjningsområde for bevægelse. Vinklen mellem venstre/højre lateral bøjning og opretstående position blev trukket fra for at opnå værdien af ​​trunk lateral bøjningsaktivitet. Bevægelsesområde for stammens rotation: Med etuiet i en siddende, men ikke tilbagelænet position, var midten af ​​ledgoniometeret justeret med midten af ​​etuiets hoved, med den ene side af goniometeret parallelt med linjen af ​​bækkenbækkenet , og den anden side parallelt med linjen af ​​skulderkammene på begge sider. Den ene side af goniometeret var parallel med linjen af ​​bækkenbækkenets hoftekammen, og den anden side var parallel med linjen af ​​skulderkammene på begge sider af kroppen. Kassen blev bedt om at udføre en venstre/højre rotation, og vinklen mellem venstre/højre rotation og siddende stilling blev trukket fra for at opnå en værdi for graden af ​​torso rotation.

Rygsøjlens funktion vurderes ved at evaluere de funktionelle aktiviteter relateret til rygsøjlen, herunder Funktionel aksial rotation og Rygliggende til og fra stående. Den funktionelle aksiale rotationstest udføres ved at bede patienten om at bruge en Cervical Range of Motion (CROM)-enhed i siddende stilling til at måle hylsterets rotationsvinkel set fra venstre/højre side. Lig-til-stående-testen udføres ved at bede patienten om at bruge en Cervical Range of Motion (CROM)-enhed til at måle sagens rotationsvinkel set fra højre/venstre side. Løg til stående test måler den tid, det tager sagen at gå fra stående til liggende og liggende til stående.

Smerter blev vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale, VAS, som spørger patienten om graden af ​​lænderygsmerter.

Den forkortede version af Balance Evaluation Systems Tests (Mini-BEST) bruges til at evaluere balancen i tilfælde af balanceforringelse (f.eks. Parkinsons sygdom, hjerneskade, vestibulære lidelser, slagtilfælde eller multipel sklerose). Bedømmelsen består af fire underbalancesystemer med 14 punkter, der hver har fået 0, 1 eller 2 afhængigt af præstation, fra 0 til 28, med højere score, der indikerer bedre balance. De fire underbalancesystemer, der indgår i testen, er Foregribende posturale justeringer, Reaktiv postural kontrol, Sensorisk orientering og Dynamisk gang.

Ganghastigheden blev vurderet ved hjælp af 10 m gangtesten, som går ud på at gå en afstand på 14 meter med en behagelig hastighed og registrere tiden fra anden til tolvte meter for at beregne ganghastigheden af ​​sagen, med brug af et ganghjælpemiddel, hvis det er nødvendigt.

Gangvurderingen vil registrere parametrene for gang og vurdere dem ved hjælp af Tinetti Mobility Test (TMT). TMT bruges til at vurdere gangpræstationer hos ældre mennesker, personer med Parkinsons sygdom, hjerneskade, slagtilfælde eller multipel sklerose. Vurderingen udføres ved at bede patienten om at gå en afstand på 25 fod i en lige linje med en behagelig hastighed. Administratoren kan enten direkte observere eller videooptage patientens gang, eller om nødvendigt bruge et ganghjælpemiddel. Vurderingen omfatter observation af tøven med at begynde at gå, højden af ​​den hævede fod, ganglængde, gangsymmetri, kontinuitet i skridt, gangsti, kropsstabilitet og skridtbredde med en score på 0, 1 eller 2 for hver vare. Hvert element blev scoret som 0, 1 eller 2, varierende fra 0 til 12, med højere score, der indikerer en mere problemfri gangart.

Livskvalitet vurderes ved hjælp af den korte version af Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-8). PDQ8 er et selvudfyldende spørgeskema med otte spørgsmål, der dækker otte domæner, herunder aktiviteter i dagligdagen, motion, kognition, social støtte, kommunikation, følelsesmæssigt velvære, skam og følelser af fysisk ubehag, med jo lavere score, bedre livskvalitet og sundhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Hsinchu, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital HsinChu Branch
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hoehn-Yahr klassifikation 2 til 3
  • Regelmæssig overholdelse af medicinprogram
  • Stabil medicinsk tilstand og vitale tegn, bevidst
  • Kunne følge instruktionerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse eller demens, der ikke er i stand til at samarbejde med terapi eller funktionsvurdering
  • Patienter med muskuloskeletale skader eller operationer, der har resulteret i begrænset mobilitet
  • Patienter med lægediagnosticerede kardiorespiratoriske lidelser med aktivitetsbegrænsninger
  • Patienter med akutte neurologiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dyrke motion
Træningsgruppen vil udføre 50 minutters træning to gange om ugen, inklusive udstrækning, kerneøvelser, grovmotoriske bevægelser og balanceøvelser i 5 uger
50 minutters træning to gange om ugen, inklusive udstrækning, kerneøvelser, grovmotoriske bevægelser og balanceøvelser i 5 uger
Andet: uddannelse
Patienten vil få en engangs træningssession og en 50-minutters video, der indeholdt udstrækning, kerneøvelser, grovmotoriske bevægelser og balanceøvelser, der kunne øves derhjemme.
Patienten vil få en engangs træningssession og en 50-minutters video, der indeholdt udstrækning, kerneøvelser, grovmotoriske bevægelser og balanceøvelser, der kunne øves derhjemme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postural justering af frontal og sagittal plane
Tidsramme: før og umiddelbart efter indgrebet
Vinklerne for fleksion og sidebøjning af stammen i grader
før og umiddelbart efter indgrebet
bevægelsesområde for kropsbøjning og sidebøjning
Tidsramme: før og umiddelbart efter indgrebet
Bevægelsesområdet for trunkfleksion og sidebøjning vil blive evalueret i grader
før og umiddelbart efter indgrebet
Rygliggende til og fra siddende
Tidsramme: før og umiddelbart efter indgrebet
Rygliggende tid til og fra siddende tid måles i sekunder
før og umiddelbart efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala for lændesmerter
Tidsramme: før og umiddelbart efter indgrebet
Det er en skala fra 0 til 10. Den højere score betyder, at patienten har mere alvorlig smerte.
før og umiddelbart efter indgrebet
Den forkortede version af balanceevalueringssystemtestene (Mini-BEST)
Tidsramme: før og umiddelbart efter indgrebet
Det er en skala fra 0 til 28. Den højere score betyder, at patienten ikke har nogen svækkelse i balancen.
før og umiddelbart efter indgrebet
10 meter ganghastighed
Tidsramme: før og umiddelbart efter indgrebet
ganghastigheden måles i meter i sekundet
før og umiddelbart efter indgrebet
Tinetti Mobilitetstest (TMT)
Tidsramme: før og umiddelbart efter indgrebet
Det er en skala fra 0 til 12. Den højere score betyder, at patienten har et bedre gangmønster.
før og umiddelbart efter indgrebet
den korte version af Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-8)
Tidsramme: før og umiddelbart efter indgrebet
livskvalitet vil blive målt med PDQ-8. Det er en skala fra 0-32. Den højere skala betyder, at patienten har dårligere livskvalitet.
før og umiddelbart efter indgrebet
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: før og umiddelbart efter indgrebet
Det er en skala fra 16 til 64. Den højere score betyder, at patienten er mere bange for at falde ned.
før og umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2024

Først opslået (Faktiske)

5. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2024

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner