Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji ćwiczeń na postawę, elastyczność tułowia i funkcję kręgosłupa u pacjentów z chorobą Parkinsona

5 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Głównym celem tego badania klinicznego jest porównanie wpływu pięciotygodniowych specyficznych interwencji motorycznych na ustawienie postawy, zakres ruchu tułowia i funkcję kręgosłupa u pacjentów z chorobą Parkinsona. Celem drugorzędnym jest zbadanie wpływu określonych interwencji motorycznych na ból, równowagę, chód i jakość życia.

Uczestnicy będą:

zostanie losowo przydzielony do grupy kontrolnej lub grupy ćwiczeniowej i będzie wykonywał 50 minut ćwiczeń dwa razy w tygodniu, obejmujących rozciąganie, ćwiczenia tułowia, ruchy motoryczne dużej i ćwiczenia równoważne przez 5 tygodni. Każda grupa zostanie oceniona pod kątem postawy, zakresu ruchu tułowia, funkcji kręgosłupa, bólu, równowagi, chodu i jakości życia przed i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy ćwiczeniowej i będą wykonywać 50 minut ćwiczeń dwa razy w tygodniu, obejmujących rozciąganie, ćwiczenia tułowia, ruchy motoryczne dużej i ćwiczenia równoważne przez 5 tygodni. Każda grupa zostanie oceniona pod kątem postawy, zakresu ruchu tułowia, funkcji kręgosłupa, bólu, równowagi, chodu i jakości życia przed i po interwencji.

Ocenę postawy przeprowadzono poprzez pomiar kątów zgięcia i zgięcia bocznego, poprzez umieszczenie znaczników na wyrostku kręgowym 7. odcinka szyjnego kręgosłupa i wyrostku kręgowym 5. odcinka lędźwiowego kręgosłupa oraz poprzez wykonanie zdjęć płaszczyzny strzałkowej i czołowej. Do wykonywania zdjęć w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej wykorzystano cyfrową kamerę płaskoekranową, a na nich zmierzono kąt pomiędzy linią łączącą siódmy wyrostek szyjny kręgosłupa z piątym wyrostkiem lędźwiowym kręgosłupa lędźwiowego a linią pionową. obrazki; kąt w płaszczyźnie czołowej zdefiniowano jako kąt pochylenia do przodu, a w płaszczyźnie czołowej jako kąt zgięcia bocznego.

Zakres ruchu zgięcia tułowia mierzy się za pomocą goniometru i miarki w następujący sposób: Zakres ruchu zgięcia tułowia mierzy się przy tułowiu zgiętym do przodu: pozycja wyjściowa przypadku to pozycja stojąca, a miarka jest przymocowany do siódmego kręgu szyjnego i pierwszego kręgu do wyrostków kolczystych, następnie przypadek jest proszony o rozluźnienie tułowia do przodu do końca zgięcia bez pochylania miednicy do przodu. Jako wartość ruchomości tułowia w przodopochyleniu przyjęto różnicę między miarką w zgięciu do przodu i w pozycji pionowej. Zakres ruchu wyprostu tułowia: Pozycją wyjściową pacjenta była pozycja stojąca, a na wyrostkach kolczystych kręgów szyjnych siódmego i kręgu pierwszego kręgów zalecanych zamocowano taśmę mierniczą. Po tym jak poproszono pacjenta o rozluźnienie tułowia obiema rękami i zgięcie tułowia z powrotem do dołu bez odchylania miednicy do tyłu, a różnicę pomiędzy zgięciem tylnym a miarką w pozycji pionowej przyjęto jako wartość wyprostu tułowia Zakres ruchu. Zakres ruchu w zgięciu tułowia: Pozycja wyjściowa przypadku – pozycja stojąca, środek goniometru stawowego znajdował się w jednej linii z wyrostkiem kręgowym pierwszego odcinka zalecanego kręga przypadku, jedna strona goniometru była prostopadła do na podłodze, a druga strona została zrównana z siódmym odcinkiem kręgów szyjnych pacjenta, poproszono pacjenta o wykonanie ruchu zgięcia w lewo/prawo i określenie kąta pomiędzy zgięciem w lewo/prawo a pionem pozycję odjęto jako wartość zakresu ruchu w zgięciu tułowia. Aby otrzymać wartość aktywności zgięcia bocznego tułowia, odjęto kąt pomiędzy zgięciem bocznym w lewo/prawo a pozycją wyprostowaną. Zakres ruchu rotacji tułowia: W przypadku pacjenta w pozycji siedzącej, ale nie odchylonej, środek goniometru stawowego był ustawiony w jednej linii ze środkiem głowy pacjenta, przy czym jedna strona goniometru była równoległa do linii grzebienia biodrowego miednicy , a druga strona równolegle do linii grzbietów barków po obu stronach. Jedna strona goniometru była równoległa do linii grzebienia biodrowego miednicy, a druga strona była równoległa do linii grzebienia barkowego po obu stronach ciała. Pacjenta poproszono o wykonanie obrotu w lewo/prawo i odjęto kąt pomiędzy obrotem w lewo/prawo a pozycją siedzącą, aby otrzymać wartość stopnia rotacji tułowia.

Funkcję kręgosłupa ocenia się poprzez ocenę czynności funkcjonalnych związanych z kręgosłupem, w tym funkcjonalnej rotacji osiowej oraz pozycji leżącej do i ze stania. Test funkcjonalnej rotacji osiowej przeprowadza się, prosząc pacjenta o użycie urządzenia do pomiaru zakresu ruchu szyjnego (CROM) w pozycji siedzącej w celu pomiaru kąta obrotu obudowy, patrząc od lewej/prawej strony. Test z pozycji stojącej do leżącej przeprowadza się, prosząc pacjenta o użycie urządzenia do pomiaru zakresu ruchu szyjnego (CROM) w celu pomiaru kąta obrotu obudowy, patrząc od prawej/lewej strony. Test ze stanu leżącego do stojącego mierzy czas, jakiego potrzebuje pacjent, aby przejść od pozycji stojącej do leżącej i leżącej do stojącej.

Ból oceniano za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), która pyta pacjenta o stopień bólu krzyża.

Skrócona wersja testów systemów oceny równowagi (Mini-BEST) służy do oceny równowagi w przypadkach zaburzeń równowagi (np. choroba Parkinsona, uszkodzenie mózgu, zaburzenia przedsionkowe, udar lub stwardnienie rozsiane). Ocena składa się z czterech systemów subbilansów z 14 pozycjami, z których każda uzyskała ocenę 0, 1 lub 2 w zależności od wyników, w zakresie od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę. Cztery systemy sub-równowagi uwzględnione w teście to: wyprzedzające korekty postawy, reaktywna kontrola postawy, orientacja sensoryczna i chód dynamiczny.

Do oceny szybkości chodu wykorzystano test marszu na dystansie 10 m, polegający na przejściu dystansu 14 metrów w komfortowym tempie i zarejestrowaniu czasu potrzebnego od drugiego do dwunastego metra w celu obliczenia prędkości chodu przypadku, za pomocą w razie potrzeby pomoc w chodzeniu.

Ocena chodu rejestruje parametry chodu i ocenia je za pomocą Testu Mobilności Tinetti (TMT). TMT służy do oceny sprawności chodu osób starszych, osób z chorobą Parkinsona, po urazie mózgu, udarze mózgu lub stwardnieniu rozsianym. Oceny dokonuje się poprzez poproszenie pacjenta o przejście dystansu 25 stóp w linii prostej z komfortową prędkością. Administrator może bezpośrednio obserwować lub nagrywać chód pacjenta lub, jeśli to konieczne, skorzystać z pomocy przy chodzeniu. Ocena obejmuje obserwację wahania przed rozpoczęciem chodzenia, wysokości uniesionej stopy, długości chodu, symetrii chodu, ciągłości kroku, ścieżki chodu, stabilności tułowia i szerokości kroku, z punktacją 0, 1 lub 2 dla każdego przedmiot. Każdy element oceniano w skali 0, 1 lub 2 w zakresie od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki oznaczały bardziej bezproblemowy chód.

Jakość życia ocenia się za pomocą krótkiej wersji Kwestionariusza Choroby Parkinsona (PDQ-8). PDQ8 to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia składający się z ośmiu pytań obejmujących osiem dziedzin, w tym czynności dnia codziennego, ćwiczenia, funkcje poznawcze, wsparcie społeczne, komunikację, dobrostan emocjonalny, wstyd i uczucie dyskomfortu fizycznego, przy czym im niższy wynik, tym lepszą jakość życia i zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jui-chi Hsu
  • Numer telefonu: 523504 +886-5326151
  • E-mail: jchsu@hch.gov.tw

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Hsinchu, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital HsinChu Branch
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klasyfikacja Hoehna-Yahra 2 do 3
  • Regularne przestrzeganie programu leczenia
  • Stan zdrowia i parametry życiowe stabilny, przytomny
  • Być w stanie postępować zgodnie z instrukcjami.

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie funkcji poznawczych lub otępienie, które nie są w stanie współpracować z terapią lub oceną funkcjonalną
  • Pacjenci z urazami układu mięśniowo-szkieletowego lub operacjami, które spowodowały ograniczoną mobilność
  • Pacjenci ze zdiagnozowanymi przez lekarza zaburzeniami krążeniowo-oddechowymi z ograniczeniem aktywności
  • Pacjenci z ostrymi zaburzeniami neurologicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ćwiczenia
Grupa ćwicząca będzie wykonywać 50 minut ćwiczeń dwa razy w tygodniu, obejmujących rozciąganie, ćwiczenia tułowia, ruchy motoryczne dużej i ćwiczenia równoważne przez 5 tygodni
50 minut ćwiczeń dwa razy w tygodniu, obejmujących rozciąganie, ćwiczenia tułowia, ruchy motoryczne dużej i ćwiczenia równoważne przez 5 tygodni
Inny: Edukacja
Pacjent otrzyma jednorazową sesję edukacyjną dotyczącą ćwiczeń i 50-minutowy film obejmujący ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia tułowia, ruchy motoryczne dużej i ćwiczenia równoważne, które można ćwiczyć w domu.
Pacjent otrzyma jednorazową sesję edukacyjną dotyczącą ćwiczeń i 50-minutowy film obejmujący ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia tułowia, ruchy motoryczne dużej i ćwiczenia równoważne, które można ćwiczyć w domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ustawienie postawy w płaszczyźnie czołowej i strzałkowej
Ramy czasowe: przed i bezpośrednio po interwencji
Kąty zgięcia i zgięcia bocznego tułowia w stopniach
przed i bezpośrednio po interwencji
zakres ruchu zgięcia tułowia i zgięcia bocznego
Ramy czasowe: przed i bezpośrednio po interwencji
Zakres ruchu zgięcia i zgięcia tułowia oceniany będzie w stopniach
przed i bezpośrednio po interwencji
Leżenie na plecach do i z siedzenia
Ramy czasowe: przed i bezpośrednio po interwencji
Czas przejścia z pozycji leżącej do pozycji siedzącej i z pozycji siedzącej mierzony jest w sekundach
przed i bezpośrednio po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualnie analogowa skala bólu krzyża
Ramy czasowe: przed i bezpośrednio po interwencji
Jest to skala od 0 do 10. Wyższy wynik oznacza, że ​​pacjent odczuwa silniejszy ból.
przed i bezpośrednio po interwencji
Skrócona wersja testów systemów oceny wag (Mini-BEST)
Ramy czasowe: przed i bezpośrednio po interwencji
Jest to skala od 0 do 28. Wyższy wynik oznacza, że ​​pacjent nie ma zaburzeń równowagi.
przed i bezpośrednio po interwencji
Prędkość chodu na dystansie 10 metrów
Ramy czasowe: przed i bezpośrednio po interwencji
prędkość chodu mierzy się w metrach na sekundę
przed i bezpośrednio po interwencji
Test mobilności Tinettiego (TMT)
Ramy czasowe: przed i bezpośrednio po interwencji
Jest to skala od 0 do 12. Wyższy wynik oznacza, że ​​pacjent ma lepszy wzorzec chodu.
przed i bezpośrednio po interwencji
skrócona wersja Kwestionariusza Choroby Parkinsona (PDQ-8)
Ramy czasowe: przed i bezpośrednio po interwencji
jakość życia będzie mierzona za pomocą PDQ-8. Jest to skala od 0-32. Wyższa skala oznacza gorszą jakość życia pacjenta.
przed i bezpośrednio po interwencji
Międzynarodowa Skala Skuteczności Falls (FES-I)
Ramy czasowe: przed i bezpośrednio po interwencji
Jest to skala od 16 do 64. Wyższy wynik oznacza, że ​​pacjent bardziej boi się upadku.
przed i bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj