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Die Auswirkung von Trainingsinterventionen auf Körperhaltung, Rumpfflexibilität und Wirbelsäulenfunktion bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

5. August 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Das Hauptziel dieses klinischen Versuchs besteht darin, die Wirkung fünfwöchiger spezifischer motorischer Eingriffe auf die Haltungsausrichtung, den Bewegungsumfang des Rumpfes und die Wirbelsäulenfunktion bei Patienten mit Parkinson-Krankheit zu vergleichen. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Wirkung spezifischer motorischer Eingriffe auf Schmerzen, Gleichgewicht, Gang und Lebensqualität zu untersuchen.

Die Teilnehmer werden:

werden nach dem Zufallsprinzip einer Kontrollgruppe oder einer Übungsgruppe zugeteilt und führen 5 Wochen lang zweimal pro Woche 50 Minuten Training durch, darunter Dehnübungen, Rumpfübungen, grobmotorische Bewegungen und Gleichgewichtsübungen. Jede Gruppe wird vor und nach dem Eingriff auf Körperhaltung, Bewegungsfreiheit des Rumpfes, Wirbelsäulenfunktion, Schmerzen, Gleichgewicht, Gang und Lebensqualität untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer Kontrollgruppe oder einer Übungsgruppe zugeteilt und führen 5 Wochen lang zweimal pro Woche 50 Minuten Training durch, darunter Dehnübungen, Rumpfübungen, grobmotorische Bewegungen und Gleichgewichtsübungen. Jede Gruppe wird vor und nach dem Eingriff auf Körperhaltung, Bewegungsfreiheit des Rumpfes, Wirbelsäulenfunktion, Schmerzen, Gleichgewicht, Gang und Lebensqualität untersucht.

Die Haltungsbewertung erfolgte durch Messung der Beuge- und Seitneigungswinkel, durch Anbringen von Markierungen am Wirbelfortsatz der 7. Halswirbelsäule und am Wirbelfortsatz der 5. Lendenwirbelsäule sowie durch Aufnahme von Bildern der Sagittalebene und der Frontalebene. Mit einer digitalen Flachbildschirmkamera wurden Bilder in der Sagittalebene und der Koronalebene aufgenommen und der Winkel zwischen der Verbindungslinie zwischen dem siebten Halsfortsatz der Wirbelsäule und dem fünften Lendenfortsatz der Lendenwirbelsäule und der vertikalen Linie gemessen die Bilder; Der Winkel in der Koronalebene wurde als vorderer Neigungswinkel und der in der Koronalebene als seitlicher Biegewinkel definiert.

Der Bewegungsbereich der Rumpfbeugung wird mit einem Goniometer und einem Maßband auf folgende Weise gemessen: Der Bewegungsbereich der Rumpfbeugung wird bei nach vorne gebeugtem Rumpf gemessen: Die Ausgangsposition des Gehäuses ist das Stehen in aufrechter Position und das Maßband ist am siebten Halswirbel und am ersten Wirbel an den Dornfortsätzen befestigt, dann wird der Rumpf gebeten, den Rumpf bis zum Ende der Beugung nach vorne zu entspannen, ohne das Becken nach vorne zu kippen. Der Unterschied zwischen dem Maßband in Vorwärtsbeugung und aufrechter Position wurde als Wert der Beweglichkeit des Rumpfes nach vorne geneigt genommen. Bewegungsbereich der Rumpfstreckung: Die Ausgangsposition des Falles war das Stehen in aufrechter Position, und ein Maßband wurde an den Dornfortsätzen des siebten Halswirbels und des ersten Wirbels der empfohlenen Wirbel befestigt. Nach dem Fall wurde gebeten, den Rumpf mit beiden Händen zu entspannen und den Rumpf wieder nach unten zu beugen, ohne das Becken nach hinten zu kippen, und die Differenz zwischen der hinteren Biegung und dem Maßband in aufrechter Position wurde als Wert der Rumpfstreckung verwendet Bewegungsfreiheit. Bewegungsbereich der seitlichen Rumpfbeugung: Die Ausgangsposition des Gehäuses war aufrechter Stand, die Mitte des Gelenkgoniometers war auf den Wirbelsäulenfortsatz des ersten Segments der empfohlenen Wirbel des Gehäuses ausgerichtet, eine Seite des Goniometers war senkrecht dazu Der Fall wurde auf den Boden ausgerichtet und die andere Seite war auf das siebte Segment der Halswirbel des Gehäuses ausgerichtet. Das Gehäuse wurde aufgefordert, eine seitliche Beugebewegung nach links/rechts auszuführen und den Winkel zwischen der seitlichen Beugung nach links/rechts und der Aufrichtung zu bestimmen Die Position wurde als Wert des Bewegungsbereichs bei seitlicher Rumpfbeugung subtrahiert. Der Winkel zwischen der linken/rechten seitlichen Beugung und der aufrechten Position wurde subtrahiert, um den Wert der seitlichen Beugungsaktivität des Rumpfes zu erhalten. Bewegungsbereich der Rumpfrotation: Da sich der Patient in sitzender, aber nicht zurückgelehnter Position befand, war die Mitte des Gelenkgoniometers auf die Mitte des Kopfes des Patienten ausgerichtet, wobei eine Seite des Goniometers parallel zur Linie des Beckenkamms des Beckens lag und die andere Seite parallel zur Linie der Schulterkämme auf beiden Seiten. Eine Seite des Goniometers verlief parallel zur Linie des Beckenkamms des Beckens und die andere Seite verlief parallel zur Linie der Schulterkämme auf beiden Seiten des Körpers. Der Fall wurde gebeten, eine Links-/Rechtsdrehung durchzuführen, und der Winkel zwischen der Links-/Rechtsdrehung und der Sitzposition wurde subtrahiert, um einen Wert für den Grad der Rumpfdrehung zu erhalten.

Die Wirbelsäulenfunktion wird durch die Bewertung der funktionellen Aktivitäten im Zusammenhang mit der Wirbelsäule beurteilt, einschließlich der funktionellen Axialrotation und der Rückenlage zum und vom Stehen. Der funktionelle Axialrotationstest wird durchgeführt, indem der Patient gebeten wird, in sitzender Position ein Cervical Range of Motion (CROM)-Gerät zu verwenden, um den Rotationswinkel des Gehäuses von der linken/rechten Seite aus zu messen. Der Liege-Steh-Test wird durchgeführt, indem der Patient gebeten wird, mit einem Cervical Range of Motion (CROM)-Gerät den Drehwinkel des Gehäuses bei Betrachtung von der rechten/linken Seite zu messen. Der Liege-zu-Steh-Test misst die Zeit, die der Fall benötigt, um vom Stehen zum Liegen und vom Liegen zum Stehen zu gelangen.

Die Schmerzen wurden anhand der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt, die den Patienten nach dem Ausmaß der Schmerzen im unteren Rücken fragt.

Die verkürzte Version des Balance Evaluation Systems Tests (Mini-BEST) wird zur Beurteilung des Gleichgewichts bei Gleichgewichtsstörungen (z. B. Parkinson-Krankheit, Hirnverletzung, Vestibularstörungen, Schlaganfall oder Multiple Sklerose) verwendet. Die Bewertung besteht aus vier Sub-Balance-Systemen mit 14 Items, die je nach Leistung mit 0, 1 oder 2 im Bereich von 0 bis 28 bewertet werden, wobei höhere Bewertungen auf eine bessere Balance hinweisen. Die vier im Test enthaltenen Untergleichgewichtssysteme sind vorausschauende Haltungsanpassungen, reaktive Haltungskontrolle, sensorische Orientierung und dynamischer Gang.

Die Gehgeschwindigkeit wurde mithilfe des 10-m-Gehtests beurteilt, bei dem eine Distanz von 14 Metern mit einer angenehmen Geschwindigkeit zurückgelegt und die Zeit vom zweiten bis zum zwölften Meter aufgezeichnet wird, um die Gehgeschwindigkeit des Falles zu berechnen ggf. eine Gehhilfe.

Bei der Gangbeurteilung werden die Parameter des Gehens erfasst und mit dem Tinetti Mobility Test (TMT) bewertet. Der TMT wird zur Beurteilung der Gangleistung älterer Menschen, Menschen mit Parkinson-Krankheit, Hirnverletzung, Schlaganfall oder Multipler Sklerose eingesetzt. Die Beurteilung erfolgt, indem der Patient gebeten wird, eine Strecke von 25 Fuß in gerader Linie mit angenehmer Geschwindigkeit zu gehen. Der Administrator kann den Gang des Patienten entweder direkt beobachten oder per Video aufzeichnen oder bei Bedarf eine Gehhilfe verwenden. Die Beurteilung umfasst die Beobachtung des Zögerns, mit dem Gehen zu beginnen, der Höhe des angehobenen Fußes, der Ganglänge, der Gangsymmetrie, der Schrittkontinuität, der Gehstrecke, der Rumpfstabilität und der Schrittweite, jeweils mit einem Wert von 0, 1 oder 2 Artikel. Jedes Item wurde mit 0, 1 oder 2 im Bereich von 0 bis 12 bewertet, wobei höhere Bewertungen auf einen problemloseren Gang hinweisen.

Die Lebensqualität wird anhand der Kurzversion des Parkinson-Fragebogens (PDQ-8) beurteilt. Der PDQ8 ist ein Fragebogen zum Selbstausfüllen mit acht Fragen, die acht Bereiche abdecken, darunter Aktivitäten des täglichen Lebens, Bewegung, Kognition, soziale Unterstützung, Kommunikation, emotionales Wohlbefinden, Scham und körperliche Beschwerden die Lebensqualität und Gesundheit verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Hsinchu, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital HsinChu Branch
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hoehn-Yahr-Klassifizierung 2 bis 3
  • Regelmäßige Einhaltung des Medikamentenprogramms
  • Stabiler Gesundheitszustand und Vitalfunktionen, bei Bewusstsein
  • In der Lage sein, Anweisungen zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung oder Demenz, die nicht in der Lage sind, bei der Therapie oder Funktionsbeurteilung mitzuarbeiten
  • Patienten mit Muskel-Skelett-Verletzungen oder Operationen, die zu einer eingeschränkten Mobilität geführt haben
  • Patienten mit ärztlich diagnostizierten kardiorespiratorischen Störungen mit Aktivitätseinschränkungen
  • Patienten mit akuten neurologischen Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung
Die Übungsgruppe führt 5 Wochen lang zweimal pro Woche 50 Minuten Training durch, darunter Dehnübungen, Rumpfübungen, grobmotorische Bewegungen und Gleichgewichtsübungen
50 Minuten Training zweimal pro Woche, einschließlich Dehnübungen, Rumpfübungen, grobmotorische Bewegungen und Gleichgewichtsübungen für 5 Wochen
Sonstiges: Ausbildung
Der Patient erhält eine einmalige Übungseinheit und ein 50-minütiges Video mit Dehnübungen, Rumpfübungen, grobmotorischen Bewegungen und Gleichgewichtsübungen, die zu Hause geübt werden können.
Der Patient erhält eine einmalige Übungseinheit und ein 50-minütiges Video mit Dehnübungen, Rumpfübungen, grobmotorischen Bewegungen und Gleichgewichtsübungen, die zu Hause geübt werden können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haltungsausrichtung der Frontal- und Sagittalebene
Zeitfenster: vor und unmittelbar nach dem Eingriff
Die Winkel der Beugung und Seitbeugung des Rumpfes in Grad
vor und unmittelbar nach dem Eingriff
Bewegungsumfang der Rumpfbeugung und Seitbeugung
Zeitfenster: vor und unmittelbar nach dem Eingriff
Der Bewegungsbereich der Rumpfbeugung und Seitbeugung wird in Grad bewertet
vor und unmittelbar nach dem Eingriff
Rückenlage zum und vom Sitzen
Zeitfenster: vor und unmittelbar nach dem Eingriff
Die Zeitspanne zwischen Rückenlage und Sitzen wird in Sekunden gemessen
vor und unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala für Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zeitfenster: vor und unmittelbar nach dem Eingriff
Es handelt sich um eine Skala von 0 bis 10. Der höhere Wert bedeutet, dass der Patient stärkere Schmerzen hat.
vor und unmittelbar nach dem Eingriff
Die verkürzte Version der Balance Evaluation Systems Tests (Mini-BEST)
Zeitfenster: vor und unmittelbar nach dem Eingriff
Es handelt sich um eine Skala von 0 bis 28. Der höhere Wert bedeutet, dass der Patient keine Beeinträchtigung seines Gleichgewichts hat.
vor und unmittelbar nach dem Eingriff
10 Meter Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: vor und unmittelbar nach dem Eingriff
Die Ganggeschwindigkeit wird in Metern pro Sekunde gemessen
vor und unmittelbar nach dem Eingriff
Tinetti-Mobilitätstest (TMT)
Zeitfenster: vor und unmittelbar nach dem Eingriff
Es handelt sich um eine Skala von 0 bis 12. Der höhere Wert bedeutet, dass der Patient ein besseres Gangbild hat.
vor und unmittelbar nach dem Eingriff
die Kurzversion des Parkinson-Fragebogens (PDQ-8)
Zeitfenster: vor und unmittelbar nach dem Eingriff
Die Lebensqualität wird mit dem PDQ-8 gemessen. Es handelt sich um eine Skala von 0-32. Je höher die Skala, desto schlechter ist die Lebensqualität des Patienten.
vor und unmittelbar nach dem Eingriff
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Zeitfenster: vor und unmittelbar nach dem Eingriff
Es handelt sich um eine Skala von 16 bis 64. Je höher der Wert, desto größer ist die Angst des Patienten vor einem Sturz.
vor und unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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