Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen vaikutukset Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden ryhtiin, vartalon joustavuuteen ja selkärangan toimintaan

maanantai 5. elokuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Tämän kliinisen polun ensisijainen tavoite on verrata viiden viikon spesifisten motoristen interventioiden vaikutusta Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden asennon linjaukseen, rungon liikealueeseen ja selkärangan toimintaan. Toissijaisena tavoitteena on tutkia tiettyjen motoristen interventioiden vaikutusta kipuun, tasapainoon, kävelyyn ja elämänlaatuun.

Osallistujat:

jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään tai harjoitusryhmään ja harjoittelee 50 minuuttia kahdesti viikossa, mukaan lukien venyttelyt, ydinharjoitukset, motoriset liikkeet ja tasapainoharjoitukset 5 viikon ajan. Jokaisen ryhmän asento, vartalon liikerata, selkärangan toiminta, kipu, tasapaino, kävely ja elämänlaatu arvioidaan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään tai harjoitusryhmään, ja he harjoittelevat 50 minuuttia kahdesti viikossa, mukaan lukien venyttelyt, ydinharjoitukset, bruttomotoriset liikkeet ja tasapainoharjoitukset 5 viikon ajan. Jokaisen ryhmän asento, vartalon liikerata, selkärangan toiminta, kipu, tasapaino, kävely ja elämänlaatu arvioidaan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.

Asennon arviointi suoritettiin mittaamalla taivutus- ja sivutaivutuskulmat, merkitsemällä merkit 7. kohdunkaulan selkärangan ja 5. lannerangan selkärangan prosesseihin sekä ottamalla kuvia sagitaalitasosta ja etutasosta. Digitaalisella litteällä kameralla otettiin kuvia sagitaalitasossa ja koronaalisessa tasossa, ja selkärangan seitsemännen kohdunkaulan prosessin ja lannerangan viidennen lanneprosessin yhdistävän viivan ja pystyviivan välinen kulma mitattiin kuvat; kulma koronaalisessa tasossa määriteltiin anterioriseksi kallistuskulmaksi ja koronatasossa oleva kulma lateraaliseksi taivutuskulmaksi.

Vartalon taivutuksen liikealue mitataan goniometrillä ja mittanauhalla seuraavasti: Rungon taivutuksen liikealue mitataan runko taivutettuna eteenpäin: kotelon aloitusasento on pystyasennossa ja mittanauha on kiinnitetty seitsemänteen kohdunkaulan nikamaan ja ensimmäisiin nikamiin spinousprosesseissa, sitten tapausta pyydetään rentouttamaan vartaloa eteenpäin fleksion loppuun asti kallistamatta lantiota eteenpäin. Vartalon etukallistuksen liikkuvuuden arvoksi otettiin mittanauhan ero eteenpäin taivutetussa ja pystyasennossa. Vartalon laajennusliike: Kotelon lähtöasento seisoi pystyasennossa ja seitsemännen kaulanikaman ja suositeltujen nikamien ensimmäisten nikamien piikikkeisiin kiinnitettiin mittanauha. Sen jälkeen kun tapausta pyydettiin rentouttamaan vartaloa molemmin käsin ja taivuttamaan vartaloa takaisin pohjaan kallistamatta lantiota taaksepäin, ja takataivutuksen ja pystyasennossa olevan mittanauhan eroa käytettiin rungon jatkeen arvona. liikerata. Vartalon sivulta taivutettu liikealue: Kotelon aloitusasento oli pystyasennossa, nivelgoniometrin keskikohta oli kohdistettu kotelon suositeltujen nikamien ensimmäisen segmentin selkärangan prosessiin, goniometrin toinen puoli oli kohtisuorassa lattia ja toinen puoli kohdistettiin kotelon kaulanikamien seitsemännen segmentin kanssa, koteloa pyydettiin tekemään vasemmalle/oikealle puolelle taivutusliike ja kulma vasemman/oikean puolen taivutuksen ja pystysuoran välillä asema vähennettiin rungon sivutaivutuksen liikealueen arvona. Vasemman/oikean sivutaivutuksen ja pystyasennon välinen kulma vähennettiin rungon sivuttaistaivutuksen arvon saamiseksi. Rungon kiertoliike: Kotelon ollessa istuvassa, mutta ei kallistetussa asennossa nivelgoniometrin keskikohta oli kohdistettu kotelon pään keskipisteeseen siten, että goniometrin toinen puoli oli yhdensuuntainen lantion suoliluun harjanteen linjan kanssa. , ja toinen puoli yhdensuuntainen olkapäiden linjan kanssa molemmilla puolilla. Goniometrin toinen puoli oli yhdensuuntainen lantion suoliluun harjanteen linjan kanssa ja toinen puoli oli yhdensuuntainen olkapääharjan linjan kanssa kehon molemmilla puolilla. Tapausta pyydettiin suorittamaan kierto vasemmalle/oikealle, ja vasemman/oikean kiertoliikkeen ja istuma-asennon välinen kulma vähennettiin, jotta saatiin arvo vartalon kiertymisasteelle.

Selkärangan toimintaa arvioidaan arvioimalla selkärangan toiminnallisia aktiviteetteja, mukaan lukien toiminnallinen aksiaalinen kierto ja selällään seisomaan ja seisomaan. Funktionaalinen aksiaalinen kiertotesti suoritetaan pyytämällä potilasta käyttämään kohdunkaulan liikerata (CROM) -laitetta istuma-asennossa mittaamaan kotelon kiertokulmaa katsottuna vasemmalta/oikealta puolelta. Makaamalla seisomaan -testi suoritetaan pyytämällä potilasta käyttämään Cervical Range of Motion (CROM) -laitetta mittaamaan kotelon kiertokulma oikealta/vasemmalta katsottuna. Makaa seisomaan -testi mittaa aikaa, jonka tapaus siirtyy seisomisesta makuulle ja valehtelemisesta seisomaan.

Kipu arvioitiin Visual Analogue Scale, VAS:lla, joka kysyy potilaalta alaselkäkivun astetta.

Balance Evaluation Systems Tests -testien lyhennettyä versiota (Mini-BEST) käytetään tasapainon arvioimiseen tasapainohäiriötapauksissa (esim. Parkinsonin tauti, aivovamma, vestibulaarihäiriöt, aivohalvaus tai multippeliskleroosi). Arviointi koostuu neljästä osatasejärjestelmästä, joista kukin saa 0, 1 tai 2 pisteet suorituksesta riippuen 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa. Testiin sisältyvät neljä alitasapainojärjestelmää ovat ennakoivat asennon säädöt, reaktiivinen asennon hallinta, sensorinen suuntaus ja dynaaminen kävely.

Kävelynopeus arvioitiin 10 m kävelytestillä, jossa kävelee 14 metrin matka mukavalla nopeudella ja kirjataan toisesta metriin kulunut aika, jotta voidaan laskea tapauksen kävelynopeus. tarvittaessa kävelyapua.

Kävelyarviointi tallentaa kävelyn parametrit ja arvioi ne Tinetti Mobility Test (TMT) -testillä. TMT:tä käytetään arvioimaan iäkkäiden, Parkinsonin tautia, aivovammaa, aivohalvausta tai multippeliskleroosia sairastavien ihmisten kävelysuorituskykyä. Arviointi suoritetaan pyytämällä potilasta kävelemään 25 jalkaa suoraa linjaa mukavalla nopeudella. Hoitaja voi joko suoraan tarkkailla tai tallentaa potilaan kävelyä tai käyttää tarvittaessa kävelyapua. Arvioinnissa huomioidaan kävelyn epäröinti, kohotetun jalan korkeus, askelpituus, askelsymmetria, askelten jatkuvuus, kävelypolku, vartalon vakaus ja askeleen leveys, pisteillä 0, 1 tai 2 jokaisesta. kohde. Jokainen kohta pisteytettiin 0, 1 tai 2 välillä 0-12, ja korkeammat pisteet osoittavat ongelmattomampaa kävelyä.

Elämänlaatua arvioidaan Parkinsonin taudin kyselylomakkeen (PDQ-8) lyhyellä versiolla. PDQ8 on itsetäytettävä kyselylomake, jossa on kahdeksan kysymystä, jotka kattavat kahdeksan osa-aluetta, mukaan lukien päivittäisen elämän, liikunnan, kognition, sosiaalisen tuen, kommunikoinnin, emotionaalisen hyvinvoinnin, häpeän ja fyysisen epämukavuuden tunteen. Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempaa elämänlaatua ja terveyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jui-chi Hsu
  • Puhelinnumero: 523504 +886-5326151
  • Sähköposti: jchsu@hch.gov.tw

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Hsinchu, Taiwan
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital HsinChu Branch
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hoehn-Yahrin luokitus 2-3
  • Säännöllinen lääkitysohjelman noudattaminen
  • Vakaa lääketieteellinen tila ja elintoiminnot, tajuissaan
  • Pystyy noudattamaan ohjeita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen vajaatoiminta tai dementia, jotka eivät pysty yhteistyöhön terapian tai toiminnallisen arvioinnin kanssa
  • Potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelinten vammoja tai leikkauksia, jotka ovat johtaneet liikuntarajoitteisiin
  • Potilaat, joilla on lääkärin diagnosoimia sydän- ja hengityselinsairauksia, joilla on toimintarajoituksia
  • Potilaat, joilla on akuutteja neurologisia häiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittele
Harjoitusryhmässä harjoitellaan 50 minuuttia kahdesti viikossa, sisältäen venyttelyä, ydinharjoituksia, bruttomotorisia liikkeitä ja tasapainoharjoituksia 5 viikon ajan.
50 minuuttia harjoittelua kahdesti viikossa, mukaan lukien venyttely, ydinharjoitukset, motoriset liikkeet ja tasapainoharjoitukset 5 viikon ajan
Muut: koulutus
Potilaalle järjestetään kertaluonteinen harjoitteluopetus ja 50 minuutin video, joka sisälsi venyttelyä, ydinharjoituksia, bruttomotorisia liikkeitä ja tasapainoharjoituksia, joita voidaan harjoitella kotona.
Potilaalle järjestetään kertaluonteinen harjoitteluopetus ja 50 minuutin video, joka sisälsi venyttelyä, ydinharjoituksia, bruttomotorisia liikkeitä ja tasapainoharjoituksia, joita voidaan harjoitella kotona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
etu- ja sagitaaliasennon asento
Aikaikkuna: ennen ja välittömästi sen jälkeen
Rungon taivutus- ja sivutaivutuskulmat asteina
ennen ja välittömästi sen jälkeen
rungon taivutuksen ja sivutaivutuksen liikealue
Aikaikkuna: ennen ja välittömästi sen jälkeen
Rungon taivutuksen ja sivutaivutuksen liikealue arvioidaan asteina
ennen ja välittömästi sen jälkeen
Selässä istumaan ja takaisin
Aikaikkuna: ennen ja välittömästi sen jälkeen
Aika makuulle istumaan ja istumisesta mitataan sekunneissa
ennen ja välittömästi sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko alaselkäkivuista
Aikaikkuna: ennen ja välittömästi sen jälkeen
Se on asteikko 0-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että potilaalla on voimakkaampaa kipua.
ennen ja välittömästi sen jälkeen
Taseen arviointijärjestelmien testien lyhennetty versio (Mini-BEST)
Aikaikkuna: ennen ja välittömästi sen jälkeen
Se on asteikko 0-28. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että potilaan tasapaino ei ole heikentynyt.
ennen ja välittömästi sen jälkeen
10 metrin kävelynopeus
Aikaikkuna: ennen ja välittömästi sen jälkeen
askelnopeus mitataan metreinä sekunnissa
ennen ja välittömästi sen jälkeen
Tinetti Mobility Test (TMT)
Aikaikkuna: ennen ja välittömästi sen jälkeen
Se on asteikko 0-12. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että potilaalla on parempi kävelykuvio.
ennen ja välittömästi sen jälkeen
Lyhyt versio Parkinsonin tautikyselystä (PDQ-8)
Aikaikkuna: ennen ja välittömästi sen jälkeen
elämänlaatua mitataan PDQ-8:lla. Se on asteikko 0-32. Korkeampi asteikko tarkoittaa, että potilaan elämänlaatu on huonompi.
ennen ja välittömästi sen jälkeen
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Aikaikkuna: ennen ja välittömästi sen jälkeen
Se on asteikko 16-64. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että potilas pelkää enemmän putoamista.
ennen ja välittömästi sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa