Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičební intervence na držení těla, flexibilitu trupu a funkci páteře u pacientů s Parkinsonovou chorobou

5. srpna 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Primárním cílem této klinické stezky je porovnat účinek pětitýdenních specifických motorických intervencí na posturální uspořádání, rozsah pohybu trupu a funkci páteře u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Sekundárním cílem je prozkoumat vliv specifických motorických intervencí na bolest, rovnováhu, chůzi a kvalitu života.

Účastníci budou:

být náhodně přidělen do kontrolní skupiny nebo cvičební skupiny a bude provádět 50 minut cvičení dvakrát týdně, včetně strečinku, základních cvičení, pohybů hrubé motoriky a balančních cvičení po dobu 5 týdnů. Každá skupina bude hodnocena z hlediska držení těla, rozsahu pohybu trupu, funkce páteře, bolesti, rovnováhy, chůze a kvality života před a po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Účastníci budou náhodně rozděleni do kontrolní skupiny nebo cvičební skupiny a budou provádět 50 minut cvičení dvakrát týdně, včetně strečinku, základních cvičení, pohybů hrubé motoriky a balančních cvičení po dobu 5 týdnů. Každá skupina bude hodnocena z hlediska držení těla, rozsahu pohybu trupu, funkce páteře, bolesti, rovnováhy, chůze a kvality života před a po intervenci.

Hodnocení držení těla bylo provedeno měřením úhlů ohybu a ohnutí do strany, umístěním značek na páteřní výběžek 7. krční páteře a výběžek páteře 5. bederní páteře a pořízením snímků sagitální roviny a frontální roviny. K pořizování snímků v sagitální rovině a koronální rovině byla použita digitální kamera s plochým panelem a úhel mezi spojnicí sedmého krčního výběžku páteře a pátým bederním výběžkem bederní páteře a vertikální čáře byl měřen na obrazy; úhel v koronální rovině byl definován jako přední úhel sklonu a úhel v koronální rovině byl definován jako laterální úhel ohybu.

Rozsah pohybu ohybu trupu se měří pomocí goniometru a svinovacího metru následujícím způsobem: Rozsah pohybu ohybu trupu se měří s trupem ohnutým dopředu: výchozí poloha pouzdra stojí ve vzpřímené poloze a svinovací metr je fixován k sedmému krčnímu obratli a prvnímu obratli na trnových výběžcích, pak je pouzdro požádáno o uvolnění trupu dopředu až na konec flexe bez předklonu pánve. Rozdíl mezi páskou v předklonu a vzpřímené poloze byl vzat jako hodnota přední pohyblivosti trupu. Rozsah pohybu extenze trupu: Výchozí poloha pouzdra byla ve vzpřímené poloze a na trnové výběžky sedmého krčního obratle a prvního obratle doporučeného obratle byl připevněn metr. Poté, co byl případ požádán, aby uvolnil trup oběma rukama a ohnul trup zpět ke dnu bez naklánění pánve dozadu, a rozdíl mezi zadním ohnutím a metrem ve vzpřímené poloze byl použit jako hodnota prodloužení trupu rozsah pohybu. Rozsah pohybu ohýbání trupu: Výchozí poloha pouzdra byla vzpřímená, střed kloubního goniometru byl zarovnán s páteřním výběžkem prvního segmentu doporučených obratlů pouzdra, jedna strana goniometru byla kolmá k podlaha a druhá strana byla zarovnána se sedmým segmentem krčních obratlů pouzdra, pouzdro bylo požádáno, aby provedlo ohyb doleva/doprava a úhel mezi ohnutím na levou/pravou stranu a vzpřímeným pozice byla odečtena jako hodnota rozsahu pohybu ohybu trupu do strany. Úhel mezi levým/pravým laterálním ohybem a vzpřímenou polohou byl odečten, aby se získala hodnota aktivity laterálního ohybu trupu. Rozsah pohybu rotace trupu: Když je pouzdro v sedě, ale ne nakloněno, střed goniometru kloubu byl zarovnán se středem hlavy pouzdra, přičemž jedna strana goniometru byla rovnoběžná s linií hřebene kyčelního kloubu pánve a druhá strana rovnoběžná s linií ramenních hřebenů na obou stranách. Jedna strana goniometru byla rovnoběžná s linií hřebene kyčelního kloubu pánve a druhá strana byla rovnoběžná s linií hřebenů ramen na obou stranách těla. Případ byl požádán, aby provedl rotaci doleva/doprava, a úhel mezi rotací doleva/doprava a polohou vsedě byl odečten, aby se získala hodnota pro stupeň rotace trupu.

Spinální funkce se posuzuje vyhodnocením funkčních aktivit souvisejících s páteří, včetně funkční axiální rotace a vleže do stoje a ze stoje. Funkční test axiální rotace se provádí tak, že pacient požádá, aby v sedě použil zařízení pro cervikální rozsah pohybu (CROM) k měření úhlu rotace pouzdra při pohledu z levé/pravé strany. Test z lehu do stoje se provádí tak, že pacient požádá, aby použil zařízení pro rozsah pohybu krčku (CROM) k měření úhlu natočení pouzdra při pohledu z pravé/levé strany. Test z lehu do stání měří čas, který pouzdro potřebuje k pohybu ze stoje do ležení a z ležení do stoje.

Bolest byla hodnocena pomocí Visual Analogue Scale, VAS, která se pacienta ptá na stupeň bolesti v kříži.

Zkrácená verze testů systémů hodnocení rovnováhy (Mini-BEST) se používá k hodnocení rovnováhy v případech poruchy rovnováhy (např. Parkinsonova choroba, poranění mozku, vestibulární poruchy, mrtvice nebo roztroušená skleróza). Hodnocení se skládá ze čtyř dílčích bilančních systémů se 14 položkami, z nichž každá má skóre 0, 1 nebo 2 v závislosti na výkonu, v rozmezí od 0 do 28, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší rovnováhu. Čtyři subbalanční systémy zahrnuté v testu jsou Anticipační posturální úpravy, Reaktivní posturální kontrola, Senzorická orientace a Dynamická chůze.

Rychlost chůze byla hodnocena pomocí testu chůze na 10 m, který zahrnuje chůzi na vzdálenost 14 metrů pohodlnou rychlostí a zaznamenávání času od druhého do dvanáctého metru za účelem výpočtu rychlosti chůze případu s použitím v případě potřeby pomoc při chůzi.

Hodnocení chůze zaznamená parametry chůze a vyhodnotí je pomocí testu mobility Tinetti (TMT). TMT se používá k hodnocení výkonnosti chůze u starších lidí, lidí s Parkinsonovou chorobou, poraněním mozku, mrtvicí nebo roztroušenou sklerózou. Hodnocení se provádí tak, že pacient požádá, aby ušel vzdálenost 25 stop v přímé linii pohodlnou rychlostí. Administrátor může chůzi pacienta buď přímo pozorovat nebo natáčet na video, případně použít pomůcku při chůzi. Hodnocení zahrnuje váhavost začít chodit, výšku zvednuté nohy, délku chůze, symetrii chůze, plynulost kroku, dráhu chůze, stabilitu trupu a šířku kroku, se skóre 0, 1 nebo 2 pro každou z nich. položka. Každá položka byla hodnocena jako 0, 1 nebo 2, v rozmezí od 0 do 12, přičemž vyšší skóre indikovalo bezproblémovější chůzi.

Kvalita života se hodnotí pomocí krátké verze dotazníku Parkinsonovy nemoci (PDQ-8). PDQ8 je samovyplňovací dotazník s osmi otázkami pokrývajícími osm oblastí, včetně aktivit každodenního života, cvičení, poznávání, sociální podpory, komunikace, emocionální pohody, studu a pocitů fyzického nepohodlí, přičemž čím nižší je skóre, lepší kvalitu života a zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jui-chi Hsu
  • Telefonní číslo: 523504 +886-5326151
  • E-mail: jchsu@hch.gov.tw

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Hsinchu, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital HsinChu Branch
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hoehn-Yahrova klasifikace 2 až 3
  • Pravidelné dodržování léčebného programu
  • Stabilní zdravotní stav a životní funkce, při vědomí
  • Umět postupovat podle pokynů.

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní poruchy nebo demence, kteří nejsou schopni spolupracovat na terapii nebo funkčním hodnocení
  • Pacienti s poraněním pohybového aparátu nebo po operacích, které vedly k omezení pohyblivosti
  • Pacienti s lékařem diagnostikovanými kardiorespiračními poruchami s omezením aktivity
  • Pacienti s akutními neurologickými poruchami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: cvičení
Cvičební skupina bude provádět 50 minut cvičení dvakrát týdně, včetně strečinku, základních cvičení, pohybů hrubé motoriky a balančních cvičení po dobu 5 týdnů
50 minut cvičení dvakrát týdně, včetně strečinku, základních cvičení, pohybů hrubé motoriky a balančních cvičení po dobu 5 týdnů
Jiný: vzdělání
Pacient dostane jednorázovou cvičební edukaci a 50minutové video, které zahrnuje strečink, základní cvičení, pohyby hrubé motoriky a balanční cvičení, která lze cvičit doma.
Pacient dostane jednorázovou cvičební edukaci a 50minutové video, které zahrnuje strečink, základní cvičení, pohyby hrubé motoriky a balanční cvičení, která lze cvičit doma.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
posturální zarovnání frontální a sagitální roviny
Časové okno: před a bezprostředně po zásahu
Úhly flexe a bočního ohnutí trupu ve stupních
před a bezprostředně po zásahu
rozsah pohybu flexe trupu a ohýbání do strany
Časové okno: před a bezprostředně po zásahu
Rozsah pohybu flexe trupu a úklonu do strany bude hodnocen ve stupních
před a bezprostředně po zásahu
Vleže na zádech a ze sedu
Časové okno: před a bezprostředně po zásahu
Doba vleže do sedu a ze sedu se měří v sekundách
před a bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice bolesti v kříži
Časové okno: před a bezprostředně po zásahu
Je to stupnice od 0 do 10. Vyšší skóre znamená, že pacient má silnější bolest.
před a bezprostředně po zásahu
Zkrácená verze testů systémů pro hodnocení vah (Mini-BEST)
Časové okno: před a bezprostředně po zásahu
Je to stupnice od 0 do 28. Vyšší skóre znamená, že pacient nemá žádnou poruchu rovnováhy.
před a bezprostředně po zásahu
10metrová rychlost chůze
Časové okno: před a bezprostředně po zásahu
rychlost chůze se měří v metrech za sekundu
před a bezprostředně po zásahu
Test mobility Tinetti (TMT)
Časové okno: před a bezprostředně po zásahu
Je to stupnice od 0 do 12. Vyšší skóre znamená, že pacient má lepší vzorec chůze.
před a bezprostředně po zásahu
krátká verze dotazníku o Parkinsonově nemoci (PDQ-8)
Časové okno: před a bezprostředně po zásahu
kvalita života bude měřena pomocí PDQ-8. Je to stupnice od 0 do 32. Vyšší škála znamená, že pacient má horší kvalitu života.
před a bezprostředně po zásahu
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Časové okno: před a bezprostředně po zásahu
Je to stupnice od 16 do 64. Vyšší skóre znamená, že se pacient více bojí pádu.
před a bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit