異なる用量の薬NNC0487-0111が2型糖尿病患者の血糖値をどの程度下げるかを比較した研究研究
2026年8月12日 更新者：Novo Nordisk A/S
2型糖尿病の参加者における週1回皮下および1日1回経口NNC0487-0111の安全性と有効性 - 用量設定研究
この研究では、NNC0487-0111と呼ばれる新薬の異なる用量が、2型糖尿病患者の血糖値と体重の低下にどの程度効果があるかを調べる予定です。
NNC0487-0111 は医師が処方することはできない新薬ですが、以前に人体での試験が行われています。
参加者は、錠剤または注射として投与される NNC0487-0111 またはプラセボのいずれかを受け取ります。
参加者がどの治療を受けるかは偶然に決定され、研究は約43週間続きます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
448
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- Uni of Alabama at Birmingham
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90057
- Velocity Clin Research LA
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Santa Ana、California、アメリカ、92701
- Southern Cal Clinical Research
-
-
Connecticut
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Waterbury、Connecticut、アメリカ、06708
- Chase Medical Research LLC
-
-
Florida
-
Fleming Island、Florida、アメリカ、32003
- Fleming Island Ctr for Clin Res
-
Hollywood、Florida、アメリカ、33024
- Encore Medical Research LLC
-
Miramar、Florida、アメリカ、33027
- South Broward Research LLC
-
Orlando、Florida、アメリカ、32825
- Florida Institute for Clinical Research
-
Orlando、Florida、アメリカ、32825
- Florida Inst For Clin Res
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60607
- Cedar-Crosse Research Center
-
-
Kansas
-
Topeka、Kansas、アメリカ、66606
- Cotton O'Neil Clinical Research Center
-
-
Kentucky
-
Paducah、Kentucky、アメリカ、42001
- Advanced Internal Medicine, PLLC
-
-
Maryland
-
Hyattsville、Maryland、アメリカ、20782
- Medstar Research Institute_Hyattsville
-
Oxon Hill、Maryland、アメリカ、20745
- MD Medical Research
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham & Women's Hospital
-
Methuen、Massachusetts、アメリカ、01844
- ActivMed Practice & Research LLC
-
-
Michigan
-
Troy、Michigan、アメリカ、48098
- Arcturus Healthcare, PLC
-
Troy、Michigan、アメリカ、48098
- Arcturus HC PLC Troy Med Res
-
-
Missouri
-
Chesterfield、Missouri、アメリカ、63005
- Clinical Research Professionals
-
City of Saint Peters、Missouri、アメリカ、63303
- StudyMetrix Research LLC
-
-
New York
-
Albany、New York、アメリカ、12203
- AMC Community Endocrinology
-
-
North Carolina
-
Morehead City、North Carolina、アメリカ、28557
- Centricity Rsrch MHCity Multi
-
Statesville、North Carolina、アメリカ、28625
- Piedmont Healthcare/Research
-
-
North Dakota
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58104
- Lillestol Research LLC
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58104
- Plains Clinical Research Center, LLC_Fargo
-
-
Oklahoma
-
Norman、Oklahoma、アメリカ、73069
- Alliance for Multispec Res
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107-6810
- Jefferson Endocrinology Assocs
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15236
- Preferred Primary Care Physicians_Pittsburgh
-
-
South Dakota
-
Rapid City、South Dakota、アメリカ、57702
- Health Concepts
-
-
Tennessee
-
Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
- Holston Medical Group
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Clinical Research Associates
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- MidState Endocrine Associates
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75230
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Houston、Texas、アメリカ、77024
- Victorium Clinical Research
-
Houston、Texas、アメリカ、77079
- PlanIt Research, PLLC
-
Houston、Texas、アメリカ、77061
- Synergy Groups Medical
-
Lampasas、Texas、アメリカ、76550
- Radiance Clinical Research
-
McKinney、Texas、アメリカ、75069
- Tekton Research
-
Waco、Texas、アメリカ、76708
- Hillcrest Family Health Center
-
-
-
-
-
Athens、ギリシャ、115 25
- Iatriko Psychicou Private Clinic
-
Athens、ギリシャ、12462
- U.G.H of Athens "Attikon"
-
Goudi/Athens、ギリシャ、11527
- "Laiko" General Hospital of Athens
-
Thessaloniki、ギリシャ、GR-54643
- EUROMEDICA Gen Clinic The/ki, Endocrin,Metabolism,Diabetes
-
Thessaloniki、ギリシャ、GR-57001
- "Thermi" Private Hosital
-
Thessaloniki、ギリシャ、564 29
- 424 Military General Training Hospital
-
Thessaloniki、ギリシャ、57001
- "Thermi" Private Hosital
-
Thessaloniki、ギリシャ、54645
- EUROMEDICA Gen Clinic The/ki, Endocrin,Metabolism,Diabetes
-
Thessaloniki、ギリシャ、564 29
- 424 Military General Training Hospital - 2nd Department of Internal Medicine
-
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-
-
-
Karlovac、クロアチア、47000
- Opca bolnica Karlovac
-
Krapinske Toplice、クロアチア、49217
- Specijalna bolnica Krapinske Toplice - Endokrinologija
-
Krapinske Toplice、クロアチア、49217
- Specijalna Bolnica za medicinsku rehabilitaciju Krapinske Toplice_Endocrinology
-
Osijek、クロアチア、31 000
- Klinicki Bolnicki Centar Osijek
-
Osijek、クロアチア、31 000
- Klinicki bolnicki centar Osijek_Endocrinology
-
Varaždin、クロアチア、42 000
- Opca bolnica Varazdin_Endocrinology
-
Varaždin、クロアチア、42 000
- Opca bolnica Varazdin
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb、City of Zagreb、クロアチア、10000
- Poliklinika Solmed
-
-
Primorje-Gorski Kotar County
-
Rijeka、Primorje-Gorski Kotar County、クロアチア、51 000
- KBC Rijeka, Endokrinologija
-
Rijeka、Primorje-Gorski Kotar County、クロアチア、51 000
- Clinical Hospital Centre Rijeka_Endocrinology
-
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-
-
-
A Coruña、スペイン、15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona、スペイン、08036
- Hospital Clinic I Provincial
-
Castilleja de la Cuesta、スペイン、41950
- Hospital Vithas Sevilla
-
Madrid、スペイン、28007
- Hospital Gregorio Marañón
-
Pontevedra、スペイン
- Complejo Hospitalario de Pontevedra - Hospital de Montecelo
-
Santander、スペイン、39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Seville、スペイン、41003
- Clínica Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología
-
Seville、スペイン、41010
- Hospital Infanta Luisa
-
Seville、スペイン、41950
- Hospital Nisa Sevilla Aljarafe
-
Seville、スペイン、41010
- H. Infanta Luisa_Endocrino y Obesidad
-
-
-
-
-
Poprad、スロバキア、05801
- Dentavia s.r.o.
-
Prešov、スロバキア、080 01
- DIABETOL, s.r.o.
-
Rimavská Sobota、スロバキア、979 01
- OLIVER - MED s.r.o.
-
Žilina、スロバキア、010 01
- MEDIVASA, s.r.o., Diabetologicka ambulancia
-
-
Slovak Republic
-
Šahy、Slovak Republic、スロバキア、93601
- Peter Farkas MD, s.r.o.
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Elsterwerda、ドイツ、04910
- Zentrum fuer Klinische Studien Suedbrandenburg GmbH
-
Elsterwerda、ドイツ、04910
- Zentrum für klinische Studien Südbrandenburg GmbH
-
Essen、ドイツ、45136
- InnoDiab Forschung GmbH
-
Hamburg、ドイツ、22607
- Wendisch/Dahl Hamburg
-
Hamburg、ドイツ、22607
- Wendisch - Dahl Hamburg - DZHW
-
Münster、ドイツ、48145
- Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
-
Oldenburg in Holstein、ドイツ、23758
- RED-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung GmbH
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-
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Budapest、ハンガリー、1106
- Bajcsy-Zsilinszky Kórház
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Budapest、ハンガリー、1134
- Mh Egészségügyi Központ
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Debrecen、ハンガリー、4031
- Debreceni Egyetem
-
Debrecen、ハンガリー、H-4031
- Debreceni Egyetem
-
Debrecen、ハンガリー、H-4032
- Debreceni Egyetem
-
Gyula、ハンガリー、5700
- Békés Megyei Központi Kórház
-
Kaposvár、ハンガリー、H-7400
- Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
-
Kaposvár、ハンガリー、7400
- Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
-
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Hajdú-Bihar
-
Debrecen、Hajdú-Bihar、ハンガリー、4032
- Debreceni Egyetem
-
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Kyustendil、ブルガリア、2500
- Individual Practice For Specialized Outpatient Medical Care Doctor Miglena Rizova Ltd.
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Kyustendil、ブルガリア、2500
- IPSOMC Dr. Miglena Rizova Ltd.
-
Plovdiv、ブルガリア、4002
- DCC Sveti Georgi EOOD
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Plovdiv、ブルガリア、4001
- UMHAT "Kaspela", Depart. Endocrinology and Metab. Diseases
-
Plovdiv、ブルガリア、4002
- Diagnostic-Consultative Centre "Sveti Georgi" Eood
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Plovdiv、ブルガリア、4001
- UMHAT Kaspela EOOD, Endocrinology and Metabolic Diseases Clinic
-
Sofia、ブルガリア、1431
- USHATE "Akad. Ivan Penchev" Second Clinic of Endocrinology
-
Sofia、ブルガリア、1431
- UMHAT "Aleksandrovska"
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Sofia、ブルガリア、1000
- Medical centre Regina Life Clinic EOOD
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Sofia、ブルガリア、1431
- USHATE Akad. Ivan Penchev EAD, Second Clinic of Endocrinology
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Sofia、ブルガリア、1431
- UMHAT Aleksandrovska EAD, Densitometry and Bone Metabolic Diseases
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Varna、ブルガリア、9020
- AIPSMC Dr. Artin Magardichyan EOOD
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Bialystok、ポーランド、15-375
- Specderm Poznańska Spółka Jawna
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Lublin、ポーランド、20-718
- Ekamed Sp. z o.o.
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Ruda Śląska、ポーランド、41-709
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Przychodnia Specjalistyczna A Wittek H Rudzki Sp. j.
-
Warsaw、ポーランド、02-507
- Państwowy Instytut Medyczny MSWiA
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Gornoslaskie
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Ruda Śląska、Gornoslaskie、ポーランド、41-709
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Przychodnia Specjalistyczna A Wittek H Rudzki Sp. j.
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、31-261
- Med. Cent. Diabet. Endo. Metabol. DIAB-ENDO-MET
-
Oświęcim、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、32-600
- Formed 2 Sp. z o.o.
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-
Lower Silesian Voivodeship
-
Legnica、Lower Silesian Voivodeship、ポーランド、59-220
- Beata Mikłaszewicz & Dariusz Dąbrowski "CARDIAMED" s.j.
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Legnica、Lower Silesian Voivodeship、ポーランド、59-220
- Beata Miklaszewicz & Dariusz Dabrowski "CARDIAMED" s.j.
-
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Lublin Voivodeship
-
Lublin、Lublin Voivodeship、ポーランド、20-718
- Ekamed Sp. z o.o.
-
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Masovian Voivodeship
-
Siedlce、Masovian Voivodeship、ポーランド、08-110
- ETG Siedlce
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok、Podlaskie Voivodeship、ポーランド、15-879
- NZOZ Vita-Diabetica Malgorzata Buraczyk
-
Bialystok、Podlaskie Voivodeship、ポーランド、15-375
- Specderm Poznanska Sp. j.
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz、Łódź Voivodeship、ポーランド、90-302
- Santa Sp. z o.o, Santa Familia Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
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Brasov、ルーマニア、500101
- Mariodiab Clinic SRL
-
Timișoara、ルーマニア、300723
- Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Pius Brinzeu Timisoara
-
Timișoara、ルーマニア、300288
- Cabinet Medical Dr Geru SRL
-
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Bihor County
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Oradea、Bihor County、ルーマニア、410025
- SC Grand Med SRL
-
Oradea、Bihor County、ルーマニア、410159
- Grandmed SRL
-
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Bucharest
-
Bucharest、Bucharest、ルーマニア、020475
- Institutul National De Diabet Nutritie Si Boli Metabolice Prof.Dr.N.Paulescu Bucuresti- Ion Movila
-
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Bucurestii
-
Bucharest、Bucurestii、ルーマニア、020475
- Institutul National De Diabet Nutritie Si Boli Metabolice Prof.Dr.N.Paulescu Bucuresti- Ion Movila
-
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Cluj
-
Cluj-Napoca、Cluj、ルーマニア、400006
- Spitalul Clinic Judetean Urgenta Cluj-Napoca
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Mureș County
-
Târgu Mureş、Mureș County、ルーマニア、540142
- Sc Mediab Srl
-
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Prahova
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Ploieşti、Prahova、ルーマニア、100018
- Novus Medical Clinica SRL
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Aichi、日本、468-0009
- TOSAKI Clinic for Diabetes and Endocrinology_Diabetes and Endocrinology
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Chiba、日本、261-0004
- Tokuyama Clinic
-
Chiba、日本、261-0004
- Tokuyama clinic_Diabetic internal medicine
-
Chiba-shi, Chiba、日本、260-0804
- Akaicho Clinic
-
Ibaraki、日本、311-0113
- Naka Kinen Clinic
-
Ibaraki、日本、311-0113
- Naka Kinen Clinic_Internal medicine
-
Tokyo、日本、103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
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Tokyo、日本、104-0031
- Fukuwa Clinic
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Tokyo、日本、103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo、日本、104-0031
- Fukuwa Clinic_Internal Medicine
-
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Miyazaki
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Miyazaki、Miyazaki、日本、880-0034
- Heiwadai Hospital_Internal Medicine
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Miyazaki、Miyazaki、日本、880-0034
- Heiwadai Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントに署名した時点で 18 ～ 75 歳 (両方を含む) の男性または女性。
- スクリーニングの180日前以上に2型糖尿病と診断された。
- -研究者が判断した有効用量または最大耐用量での以下の抗糖尿病薬または併用レジメンのスクリーニングの90日以上前の安定した1日用量：SGLT2阻害剤を含むまたは含まないメトホルミン。
- HbA1c 7.0～10.0 スクリーニング時に中央検査室によって評価された割合（53〜86 mmol/mol）（両方を含む）。
- BMI が 23.0 以上 50.0 kg/m^2 未満である。
- 研究者の判断により、研究用に提供された持続グルコースモニタリング（CGM）装置の装着を含むプロトコルを遵守する能力と意欲がある。
除外基準:
- -スクリーニング前の90日以内に、対象基準に記載されている以外の糖尿病または肥満の適応症に対する薬物による治療。 ただし、連続最大 14 日間の短期インスリン治療および妊娠糖尿病のための事前のインスリン治療は許可されます。
- 制御されておらず、潜在的に不安定な糖尿病性網膜症または黄斑症。 スクリーニング前の90日以内、またはスクリーニングとランダム化の間の期間に実施される眼底検査によって確認される。 非拡張検査用に指定されたデジタル眼底撮影カメラを使用しない限り、薬理学的な瞳孔拡張が必須です。
- クラークのアンケート質問に従って研究者によって示された、既知の低血糖の無自覚。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ皮下
皮下治療用のプラセボ
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NNC0487-0111 プラセボを皮下（皮膚の下）に投与
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実験的：NNC0487-0111 皮下用量 1
NNC0487-0111 皮下投与 1 治療
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NNC0487-0111 皮下（皮下）投与
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実験的：NNC0487-0111 皮下用量 2
NNC0487-0111 皮下投与 2 治療
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NNC0487-0111 皮下（皮下）投与
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実験的：NNC0487-0111 皮下用量 3
NNC0487-0111 皮下投与 3 治療
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NNC0487-0111 皮下（皮下）投与
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実験的：NNC0487-0111 皮下用量 4
NNC0487-0111 皮下投与 4 治療
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NNC0487-0111 皮下（皮下）投与
|
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実験的：NNC0487-0111 皮下用量5
NNC0487-0111 皮下投与 5 治療
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NNC0487-0111 皮下（皮下）投与
|
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実験的：NNC0487-0111 皮下用量6
NNC0487-0111 皮下投与 6 治療
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NNC0487-0111 皮下（皮下）投与
|
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プラセボコンパレーター：プラセボ経口
経口治療用のプラセボ
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NNC0487-0111 経口（口内）投与されるプラセボ
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実験的：NNC0487-0111 経口投与 1
NNC0487-0111 経口投与 1 回の治療
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NNC0487-0111 経口投与（口内）
|
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実験的：NNC0487-0111 経口投与 2
NNC0487-0111 経口投与 2 治療
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NNC0487-0111 経口投与（口内）
|
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実験的：NNC0487-0111 経口投与 3
NNC0487-0111 経口投与 3 治療
|
NNC0487-0111 経口投与（口内）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HbA1cの変化
時間枠：ベースライン (0 週目) から治療終了 (36 週目) まで
|
パーセントポイント
|
ベースライン (0 週目) から治療終了 (36 週目) まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総コレステロールの変化
時間枠：ベースライン (0 週目) から治療終了 (36 週目) まで
|
ベースラインに対する比率
|
ベースライン (0 週目) から治療終了 (36 週目) まで
|
|
高密度リポタンパク質（HDL）コレステロールの変化
時間枠：ベースライン (0 週目) から治療終了 (36 週目) まで
|
ベースラインに対する比率
|
ベースライン (0 週目) から治療終了 (36 週目) まで
|
|
低密度リポタンパク質（LDL）コレステロールの変化
時間枠：ベースライン (0 週目) から治療終了 (36 週目) まで
|
ベースラインに対する比率
|
ベースライン (0 週目) から治療終了 (36 週目) まで
|
|
中性脂肪の変化
時間枠：ベースライン (0 週目) から治療終了 (36 週目) まで
|
ベースラインに対する比率
|
ベースライン (0 週目) から治療終了 (36 週目) まで
|
|
体重の相対的な変化
時間枠：ベースライン (0 週目) から治療終了 (36 週目) まで
|
パーセント
|
ベースライン (0 週目) から治療終了 (36 週目) まで
|
|
体重の変化
時間枠：ベースライン (0 週目) から治療終了 (36 週目) まで
|
kg
|
ベースライン (0 週目) から治療終了 (36 週目) まで
|
|
空腹時血糖値（FPG）の変化
時間枠：ベースライン (0 週目) から治療終了 (36 週目) まで
|
ミリモル/L
|
ベースライン (0 週目) から治療終了 (36 週目) まで
|
|
CGM: 範囲内の時間変化 (TIR) 3.9 ～ 10.0 mmol/L (70 ～ 180 mg/dL)
時間枠：ベースライン (0 週目) から治療終了 (36 週目) まで
|
パーセントポイント
|
ベースライン (0 週目) から治療終了 (36 週目) まで
|
|
体格指数 (BMI) の変化
時間枠：ベースライン (0 週目) から治療終了 (36 週目) まで
|
kg/m^2
|
ベースライン (0 週目) から治療終了 (36 週目) まで
|
|
腹囲の変化
時間枠：ベースライン (0 週目) から治療終了 (36 週目) まで
|
cm
|
ベースライン (0 週目) から治療終了 (36 週目) まで
|
|
最高血圧（SBP）の変化
時間枠：ベースライン (0 週目) から治療終了 (36 週目) まで
|
mmHg
|
ベースライン (0 週目) から治療終了 (36 週目) まで
|
|
平均24時間最高血圧（SBP）の変化
時間枠：ベースライン (0 週目) から治療終了 (36 週目) まで
|
mmHg
|
ベースライン (0 週目) から治療終了 (36 週目) まで
|
|
高感度 C 反応性タンパク質 (hsCRP) の変化
時間枠：ベースライン (0 週目) から治療終了 (36 週目) まで
|
ベースラインに対する比率
|
ベースライン (0 週目) から治療終了 (36 週目) まで
|
|
有害事象の数
時間枠：ベースライン (0 週目) から研究終了 (40 週目) まで
|
イベントの数
|
ベースライン (0 週目) から研究終了 (40 週目) まで
|
|
尿中アルブミン/クレアチニン比 (UACR) の変化
時間枠：ベースライン (0 週目) から治療終了 (36 週目) まで
|
ベースラインに対する比率
|
ベースライン (0 週目) から治療終了 (36 週目) まで
|
|
ベースライン（0週目）でマクロアルブミン尿症（UACR < 300 mg/g）のない参加者が、新たにマクロアルブミン尿症（UACR ≥ 300 mg/g）を発症している（はい/いいえ）
時間枠：治療終了時（36週目）
|
参加者の数
|
治療終了時（36週目）
|
|
EGFR クレアチニンおよびシスタチン C ベースの CKD-EPI の変化
時間枠：ベースライン (0 週目) から治療終了 (36 週目) まで
|
mL/min/1.73m^2
|
ベースライン (0 週目) から治療終了 (36 週目) まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Clinical Transparency (dept. 2834)、Novo Nordisk A/S
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mora P, Aroda VR, Asong M, Bluher M, Heftdal LD, Carlander AF, Vilsen LN, Rosenstock J. Efficacy and safety of once-weekly subcutaneous zenagamtide, a novel unimolecular GLP-1 and amylin receptor agonist, in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, parallel, double-blind, placebo-controlled, dose-finding, phase 2 trial. Lancet. 2026 Jul 30:S0140-6736(26)01248-1. doi: 10.1016/S0140-6736(26)01248-1. Online ahead of print.
- Mora P, Aroda VR, Asong M, Bluher M, Carlander AF, Kaltoft M, Vilsen LN, Rosenstock J. Efficacy and safety of once-daily oral zenagamtide, a novel unimolecular GLP-1 and amylin receptor agonist, in adults with type 2 diabetes: a multicentre, randomised, parallel, double-blind, placebo-controlled, dose-finding, phase 2 trial. Lancet. 2026 Jul 30:S0140-6736(26)01247-X. doi: 10.1016/S0140-6736(26)01247-X. Online ahead of print.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月7日
一次修了 (実際)
2025年10月1日
研究の完了 (実際)
2025年10月24日
試験登録日
最初に提出
2024年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月5日
最初の投稿 (実際)
2024年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月12日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NN9490-7678
- U1111-1296-9708 (その他の識別子：World Health Organization (WHO))
- 2023-509412-28 (その他の識別子：European Medical Agency (EMA))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Novonordisk-trials.com でのノボ ノルディスクの開示義務によると
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。