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Uno studio di ricerca che confronta l'efficacia di diverse dosi del medicinale NNC0487-0111 nel ridurre lo zucchero nel sangue nelle persone con diabete di tipo 2

24 dicembre 2025 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

Sicurezza ed efficacia di NNC0487-0111 per via sottocutanea una volta alla settimana e per via orale una volta al giorno nei partecipanti con diabete di tipo 2: uno studio per la determinazione della dose

Lo studio esaminerà l’efficacia con cui dosi diverse di un nuovo medicinale chiamato NNC0487-0111 aiutano a ridurre la glicemia e il peso corporeo nelle persone con diabete di tipo 2. NNC0487-0111 è un nuovo medicinale che non può essere prescritto dai medici ma è stato precedentemente testato sugli esseri umani. I partecipanti riceveranno NNC0487-0111, che viene somministrato sotto forma di compresse o iniezioni, oppure placebo. Il trattamento che il partecipante riceverà verrà deciso casualmente. Lo studio durerà circa 43 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

448

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Bulgaria
      • Kyustendil, Bulgaria, 2500
        • Individual Practice For Specialized Outpatient Medical Care Doctor Miglena Rizova Ltd.
      • Kyustendil, Bulgaria, 2500
        • IPSOMC Dr. Miglena Rizova Ltd.
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • DCC Sveti Georgi EOOD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4001
        • UMHAT "Kaspela", Depart. Endocrinology and Metab. Diseases
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Diagnostic-Consultative Centre "Sveti Georgi" Eood
      • Plovdiv, Bulgaria, 4001
        • UMHAT Kaspela EOOD, Endocrinology and Metabolic Diseases Clinic
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • USHATE "Akad. Ivan Penchev" Second Clinic of Endocrinology
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • UMHAT "Aleksandrovska"
      • Sofia, Bulgaria, 1000
        • Medical centre Regina Life Clinic EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • USHATE Akad. Ivan Penchev EAD, Second Clinic of Endocrinology
      • Varna, Bulgaria, 9020
        • AIPSMC Dr. Artin Magardichyan EOOD
  • Croazia
      • Karlovac, Croazia, 47000
        • Opća bolnica Karlovac
      • Krapinske Toplice, Croazia, 49217
        • Specijalna bolnica Krapinske Toplice - Endokrinologija
      • Krapinske Toplice, Croazia, 49217
        • Specijalna Bolnica za medicinsku rehabilitaciju Krapinske Toplice_Endocrinology
      • Osijek, Croazia, 31 000
        • Klinički bolnički centar Osijek
      • Osijek, Croazia, 31 000
        • Klinicki bolnicki centar Osijek_Endocrinology
      • Varaždin, Croazia, 42 000
        • Opca bolnica Varazdin_Endocrinology
      • Varaždin, Croazia, 42 000
        • Opca bolnica Varazdin
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Croazia, 10000
        • Poliklinika Solmed
    • Primorje-Gorski Kotar County
      • Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Croazia, 51 000
        • KBC Rijeka, Endokrinologija
      • Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Croazia, 51 000
        • Clinical Hospital Centre Rijeka_Endocrinology
  • Germania
      • Elsterwerda, Germania, 04910
        • Zentrum fuer Klinische Studien Suedbrandenburg GmbH
      • Essen, Germania, 45136
        • InnoDiab Forschung Gmbh
      • Hamburg, Germania, 22607
        • Wendisch/Dahl Hamburg
      • Hamburg, Germania, 22607
        • Wendisch/Dahl Hamburg (DZHW)
      • Münster, Germania, 48145
        • Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
      • Oldenburg in Holstein, Germania, 23758
        • RED-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung GmbH
  • Giappone
      • Aichi, Giappone, 468-0009
        • TOSAKI Clinic for Diabetes and Endocrinology_Diabetes and Endocrinology
      • Chiba, Giappone, 261-0004
        • Tokuyama Clinic
      • Chiba, Giappone, 261-0004
        • Tokuyama clinic_Diabetic internal medicine
      • Chiba-shi, Chiba, Giappone, 260-0804
        • Akaicho Clinic
      • Ibaraki, Giappone, 311-0113
        • Naka Kinen Clinic
      • Ibaraki, Giappone, 311-0113
        • Naka Kinen Clinic_Internal medicine
      • Tokyo, Giappone, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
      • Tokyo, Giappone, 104-0031
        • Fukuwa Clinic
      • Tokyo, Giappone, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
      • Tokyo, Giappone, 104-0031
        • Fukuwa Clinic_Internal Medicine
    • Miyazaki
      • Miyazaki, Miyazaki, Giappone, 880-0034
        • Heiwadai Hospital_Internal Medicine
      • Miyazaki, Miyazaki, Giappone, 880-0034
        • Heiwadai Hospital
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 115 25
        • Iatriko Psychicou Private Clinic
      • Athens, Grecia, 12462
        • U.G.H of Athens "Attikon"
      • Goudi/Athens, Grecia, 11527
        • "Laiko" General Hospital of Athens
      • Thessaloniki, Grecia, GR-54643
        • EUROMEDICA Gen Clinic The/ki, Endocrin,Metabolism,Diabetes
      • Thessaloniki, Grecia, GR-57001
        • "Thermi" Private Hosital
      • Thessaloniki, Grecia, 564 29
        • 424 Military General Training Hospital
      • Thessaloniki, Grecia, 57001
        • "Thermi" Private Hosital
      • Thessaloniki, Grecia, 54645
        • EUROMEDICA Gen Clinic The/ki, Endocrin,Metabolism,Diabetes
      • Thessaloniki, Grecia, 564 29
        • 424 Military General Training Hospital - 2nd Department of Internal Medicine
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-375
        • Specderm Poznańska Spółka Jawna
      • Lublin, Polonia, 20-718
        • Ekamed Sp. z o.o.
      • Ruda Śląska, Polonia, 41-709
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Przychodnia Specjalistyczna A Wittek H Rudzki Sp. j.
      • Warsaw, Polonia, 02-507
        • Państwowy Instytut Medyczny MSWiA
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 31-261
        • Med. Cent. Diabet. Endo. Metabol. DIAB-ENDO-MET
      • Oświęcim, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 32-600
        • Formed 2 Sp. z o.o.
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Legnica, Lower Silesian Voivodeship, Polonia, 59-220
        • Beata Mikłaszewicz & Dariusz Dąbrowski "CARDIAMED" s.j.
      • Legnica, Lower Silesian Voivodeship, Polonia, 59-220
        • Beata Miklaszewicz & Dariusz Dabrowski "CARDIAMED" s.j.
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polonia, 20-718
        • Ekamed Sp. z o.o.
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Polonia, 08-110
        • ETG Siedlce
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-879
        • NZOZ Vita-Diabetica Malgorzata Buraczyk
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-375
        • Specderm Poznanska Sp. j.
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polonia, 90-302
        • Santa Sp. z o.o, Santa Familia Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
  • Romania
      • Brasov, Romania, 500101
        • Mariodiab Clinic SRL
      • Timișoara, Romania, 300723
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Pius Brinzeu Timisoara
      • Timișoara, Romania, 300288
        • Cabinet Medical Dr Geru SRL
    • Bihor County
      • Oradea, Bihor County, Romania, 410025
        • SC Grand Med SRL
    • Bucurestii
      • Bucharest, Bucurestii, Romania, 020475
        • Institutul National De Diabet Nutritie Si Boli Metabolice Prof.Dr.N.Paulescu Bucuresti- Ion Movila
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400006
        • Spitalul Clinic Judetean Urgenta Cluj-Napoca
    • Mureș County
      • Târgu Mureş, Mureș County, Romania, 540142
        • Sc Mediab Srl
    • Prahova
      • Ploieşti, Prahova, Romania, 100018
        • Novus Medical Clinica SRL
  • Slovacchia
      • Poprad, Slovacchia, 05801
        • Dentavia s.r.o.
      • Prešov, Slovacchia, 080 01
        • DIABETOL, s.r.o.
      • Rimavská Sobota, Slovacchia, 979 01
        • OLIVER - MED s.r.o.
      • Žilina, Slovacchia, 010 01
        • MEDIVASA, s.r.o., Diabetologicka ambulancia
    • Slovak Republic
      • Šahy, Slovak Republic, Slovacchia, 93601
        • Peter Farkas MD, s.r.o.
  • Spagna
      • A Coruña, Spagna, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Hospital Gregorio Marañon
      • Santander, Spagna, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
      • Seville, Spagna, 41003
        • Clínica Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología
      • Seville, Spagna, 41010
        • Hospital Infanta Luisa
      • Seville, Spagna, 41950
        • Hospital Vithas Sevilla
      • Seville, Spagna, 41950
        • Hospital Nisa Sevilla Aljarafe
  • Stati Uniti
    • California
      • Santa Ana, California, Stati Uniti, 92701
        • Southern Cal Clinical Research
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Stati Uniti, 06708
        • Chase Medical Research LLC
    • Florida
      • Fleming Island, Florida, Stati Uniti, 32003
        • Fleming Island Ctr for Clin Res
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33024
        • Encore Medical Research LLC
      • Miramar, Florida, Stati Uniti, 33027
        • South Broward Research LLC
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32825
        • Florida Inst For Clin Res
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
        • Cedar-Crosse Research Center
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Stati Uniti, 42001
        • Advanced Internal Medicine, PLLC
    • Maryland
      • Hyattsville, Maryland, Stati Uniti, 20782
        • Medstar Research Institute_Hyattsville
      • Oxon Hill, Maryland, Stati Uniti, 20745
        • MD Medical Research
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Stati Uniti, 48098
        • Arcturus Healthcare, PLC
      • Troy, Michigan, Stati Uniti, 48098
        • Arcturus HC PLC Troy Med Res
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63005
        • Clinical Research Professionals
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12203
        • AMC Community Endocrinology
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
        • Lucas Research Inc.
      • Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28625
        • Piedmont Healthcare/Research
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58104
        • Plains Clinical Research Center, LLC_Fargo
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15236
        • Preferred Primary Care Physicians_Pittsburgh
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57702
        • Health Concepts
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Clinical Research Associates
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • MidState Endocrine Associates
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Velocity Clinical Res-Dallas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
        • Victorium Clinical Research
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77079
        • PlanIt Research, PLLC
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77061
        • Synergy Groups Medical
      • Lampasas, Texas, Stati Uniti, 76550
        • Radiance Clinical Research
      • McKinney, Texas, Stati Uniti, 75069
        • Tekton Research
      • Waco, Texas, Stati Uniti, 76708
        • Hillcrest Family Health Center
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1106
        • Bajcsy-Zsilinszky Kórház
      • Budapest, Ungheria, 1134
        • MH Egészségügyi Központ
      • Debrecen, Ungheria, 4031
        • Debreceni Egyetem
      • Debrecen, Ungheria, H-4031
        • Debreceni Egyetem
      • Debrecen, Ungheria, H-4032
        • Debreceni Egyetem
      • Gyula, Ungheria, 5700
        • Békés Megyei Központi Kórház
      • Kaposvár, Ungheria, H-7400
        • Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
      • Kaposvár, Ungheria, 7400
        • Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungheria, 4032
        • Debreceni Egyetem

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina, di età compresa tra 18 e 75 anni (entrambi compresi) al momento della firma del consenso informato.
  • Diagnosi di diabete mellito di tipo 2 maggiore o uguale a 180 giorni prima dello screening.
  • Dose giornaliera stabile maggiore o uguale a 90 giorni prima dello screening dei seguenti farmaci antidiabetici o regimi di combinazione alla dose efficace o massima tollerata a giudizio dello sperimentatore: metformina con o senza inibitore SGLT2.
  • HbA1c di 7,0-10,0 percentuale (53-86 mmol/mol) (entrambi inclusi) valutata dal laboratorio centrale allo screening.
  • Indice di massa corporea compreso tra maggiore o uguale a 23,0 e inferiore a 50,0 kg/m^2.
  • In grado e disposto ad aderire al protocollo, compreso l'uso di un dispositivo per il monitoraggio continuo del glucosio (CGM) fornito per lo studio, a giudizio dello sperimentatore.

Criteri di esclusione:

  • Trattamento con qualsiasi farmaco per l'indicazione del diabete o dell'obesità diverso da quello indicato nei criteri di inclusione entro 90 giorni prima dello screening. Tuttavia, sono consentiti il ​​trattamento insulinico a breve termine per un massimo di 14 giorni consecutivi e un precedente trattamento insulinico per il diabete gestazionale.
  • Retinopatia o maculopatia diabetica incontrollata e potenzialmente instabile. Verificato mediante esame del fondo oculare eseguito entro 90 giorni prima dello screening o nel periodo compreso tra lo screening e la randomizzazione. La dilatazione farmacologica della pupilla è un requisito a meno che non si utilizzi una fotocamera digitale per la fotografia del fondo oculare specificata per l'esame non dilatato.
  • Nota inconsapevolezza dell'ipoglicemia come indicato dallo sperimentatore secondo la domanda del questionario di Clarke.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo sottocutaneo
Placebo per il trattamento sottocutaneo
Droga: Placebo (NNC0487-0111 sottocutaneo)
NNC0487-0111 placebo somministrato per via sottocutanea (sotto la pelle)
Sperimentale: NNC0487-0111 dose sottocutanea 1
NNC0487-0111 trattamento sottocutaneo dose 1
Droga: NNC0487-0111 sottocutaneo
NNC0487-0111 somministrato per via sottocutanea (sotto la pelle)
Sperimentale: NNC0487-0111 dose sottocutanea 2
NNC0487-0111 trattamento sottocutaneo dose 2
Droga: NNC0487-0111 sottocutaneo
NNC0487-0111 somministrato per via sottocutanea (sotto la pelle)
Sperimentale: NNC0487-0111 dose sottocutanea 3
NNC0487-0111 trattamento sottocutaneo dose 3
Droga: NNC0487-0111 sottocutaneo
NNC0487-0111 somministrato per via sottocutanea (sotto la pelle)
Sperimentale: NNC0487-0111 dose sottocutanea 4
NNC0487-0111 trattamento sottocutaneo dose 4
Droga: NNC0487-0111 sottocutaneo
NNC0487-0111 somministrato per via sottocutanea (sotto la pelle)
Sperimentale: NNC0487-0111 dose sottocutanea 5
NNC0487-0111 trattamento sottocutaneo dose 5
Droga: NNC0487-0111 sottocutaneo
NNC0487-0111 somministrato per via sottocutanea (sotto la pelle)
Sperimentale: NNC0487-0111 dose sottocutanea 6
NNC0487-0111 trattamento sottocutaneo dose 6
Droga: NNC0487-0111 sottocutaneo
NNC0487-0111 somministrato per via sottocutanea (sotto la pelle)
Comparatore placebo: Placebo orale
Placebo per il trattamento orale
Droga: Placebo (NNC0487-0111 orale)
NNC0487-0111 placebo somministrato per via orale (in bocca)
Sperimentale: NNC0487-0111 dose orale 1
NNC0487-0111 dose orale 1 trattamento
Droga: NNC0487-0111 orale
NNC0487-0111 somministrato per via orale (in bocca)
Sperimentale: NNC0487-0111 dose orale 2
NNC0487-0111 trattamento dose orale 2
Droga: NNC0487-0111 orale
NNC0487-0111 somministrato per via orale (in bocca)
Sperimentale: NNC0487-0111 dose orale 3
NNC0487-0111 trattamento dose orale 3
Droga: NNC0487-0111 orale
NNC0487-0111 somministrato per via orale (in bocca)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'HbA1c
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 36)
punto percentuale
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 36)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del colesterolo totale
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 36)
Rapporto rispetto al basale
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 36)
Variazione del colesterolo legato alle lipoproteine ​​ad alta densità (HDL).
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 36)
Rapporto rispetto al basale
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 36)
Variazione del colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL).
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 36)
Rapporto rispetto al basale
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 36)
Variazione dei trigliceridi
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 36)
Rapporto rispetto al basale
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 36)
Variazione relativa del peso corporeo
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 36)
per cento
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 36)
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 36)
kg
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 36)
Variazione della glicemia a digiuno (FPG)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 36)
mmol/l
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 36)
CGM: variazione del tempo nell'intervallo (TIR) ​​3,9-10,0 mmol/L (70-180 mg/dL)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 36)
punti percentuali
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 36)
Variazione dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 36)
kg/m^2
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 36)
Variazione della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 36)
cm
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 36)
Variazione della pressione arteriosa sistolica (SBP)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 36)
mmHg
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 36)
Variazione della pressione arteriosa sistolica media nelle 24 ore (SBP)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 36)
mmHg
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 36)
Variazione della proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 36)
Rapporto rispetto al basale
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 36)
Numero di eventi avversi
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (settimana 40)
Conteggio degli eventi
Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (settimana 40)
Variazione del rapporto albumina/creatinina urinaria (UACR)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 36)
Rapporto rispetto al basale
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 36)
Partecipante senza macroalbuminuria (UACR < 300 mg/g) al basale (settimana 0) che sviluppa (sì/no) nuova insorgenza di macroalbuminuria (UACR ≥ 300 mg/g)
Lasso di tempo: Alla fine del trattamento (settimana 36)
Conteggio dei partecipanti
Alla fine del trattamento (settimana 36)
Variazione dell'eGFR CKD-EPI basato su creatinina e cistatina C
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 36)
mL/min/1,73 m^2
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 36)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

24 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NN9490-7678
  • U1111-1296-9708 (Altro identificatore: World Health Organization (WHO))
  • 2023-509412-28 (Altro identificatore: European Medical Agency (EMA))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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