Une étude de recherche comparant dans quelle mesure différentes doses du médicament NNC0487-0111 réduisent la glycémie chez les personnes atteintes de diabète de type 2
12 août 2026 mis à jour par: Novo Nordisk A/S
Innocuité et efficacité du NNC0487-0111 sous-cutané une fois par semaine et une fois par jour par voie orale chez les participants atteints de diabète de type 2 - une étude de recherche de dose
L'étude examinera dans quelle mesure différentes doses d'un nouveau médicament appelé NNC0487-0111 aident à réduire la glycémie et le poids corporel chez les personnes atteintes de diabète de type 2.
NNC0487-0111 est un nouveau médicament qui ne peut être prescrit par des médecins mais qui a déjà été testé chez l'homme.
Les participants recevront soit le NNC0487-0111, administré sous forme de comprimés ou d'injections, soit un placebo.
Le traitement que recevra le participant est décidé par hasard. L'étude durera environ 43 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
448
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Elsterwerda, Allemagne, 04910
- Zentrum fuer Klinische Studien Suedbrandenburg GmbH
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Elsterwerda, Allemagne, 04910
- Zentrum für klinische Studien Südbrandenburg GmbH
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Essen, Allemagne, 45136
- InnoDiab Forschung GmbH
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Hamburg, Allemagne, 22607
- Wendisch/Dahl Hamburg
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Hamburg, Allemagne, 22607
- Wendisch - Dahl Hamburg - DZHW
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Münster, Allemagne, 48145
- Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
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Oldenburg in Holstein, Allemagne, 23758
- RED-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung GmbH
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Kyustendil, Bulgarie, 2500
- Individual Practice For Specialized Outpatient Medical Care Doctor Miglena Rizova Ltd.
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Kyustendil, Bulgarie, 2500
- IPSOMC Dr. Miglena Rizova Ltd.
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Plovdiv, Bulgarie, 4002
- DCC Sveti Georgi EOOD
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Plovdiv, Bulgarie, 4001
- UMHAT "Kaspela", Depart. Endocrinology and Metab. Diseases
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Plovdiv, Bulgarie, 4002
- Diagnostic-Consultative Centre "Sveti Georgi" Eood
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Plovdiv, Bulgarie, 4001
- UMHAT Kaspela EOOD, Endocrinology and Metabolic Diseases Clinic
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Sofia, Bulgarie, 1431
- USHATE "Akad. Ivan Penchev" Second Clinic of Endocrinology
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Sofia, Bulgarie, 1431
- UMHAT "Aleksandrovska"
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Sofia, Bulgarie, 1000
- Medical centre Regina Life Clinic EOOD
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Sofia, Bulgarie, 1431
- USHATE Akad. Ivan Penchev EAD, Second Clinic of Endocrinology
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Sofia, Bulgarie, 1431
- UMHAT Aleksandrovska EAD, Densitometry and Bone Metabolic Diseases
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Varna, Bulgarie, 9020
- AIPSMC Dr. Artin Magardichyan EOOD
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Karlovac, Croatie, 47000
- Opca bolnica Karlovac
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Krapinske Toplice, Croatie, 49217
- Specijalna bolnica Krapinske Toplice - Endokrinologija
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Krapinske Toplice, Croatie, 49217
- Specijalna Bolnica za medicinsku rehabilitaciju Krapinske Toplice_Endocrinology
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Osijek, Croatie, 31 000
- Klinicki Bolnicki Centar Osijek
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Osijek, Croatie, 31 000
- Klinicki bolnicki centar Osijek_Endocrinology
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Varaždin, Croatie, 42 000
- Opca bolnica Varazdin_Endocrinology
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Varaždin, Croatie, 42 000
- Opca bolnica Varazdin
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City of Zagreb
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Zagreb, City of Zagreb, Croatie, 10000
- Poliklinika Solmed
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Primorje-Gorski Kotar County
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Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Croatie, 51 000
- KBC Rijeka, Endokrinologija
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Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Croatie, 51 000
- Clinical Hospital Centre Rijeka_Endocrinology
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A Coruña, Espagne, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
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Barcelona, Espagne, 08036
- Hospital Clinic I Provincial
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Castilleja de la Cuesta, Espagne, 41950
- Hospital Vithas Sevilla
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Madrid, Espagne, 28007
- Hospital Gregorio Marañón
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Pontevedra, Espagne
- Complejo Hospitalario de Pontevedra - Hospital de Montecelo
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Santander, Espagne, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
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Seville, Espagne, 41003
- Clínica Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología
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Seville, Espagne, 41010
- Hospital Infanta Luisa
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Seville, Espagne, 41950
- Hospital Nisa Sevilla Aljarafe
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Seville, Espagne, 41010
- H. Infanta Luisa_Endocrino y Obesidad
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Athens, Grèce, 115 25
- Iatriko Psychicou Private Clinic
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Athens, Grèce, 12462
- U.G.H of Athens "Attikon"
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Goudi/Athens, Grèce, 11527
- "Laiko" General Hospital of Athens
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Thessaloniki, Grèce, GR-54643
- EUROMEDICA Gen Clinic The/ki, Endocrin,Metabolism,Diabetes
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Thessaloniki, Grèce, GR-57001
- "Thermi" Private Hosital
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Thessaloniki, Grèce, 564 29
- 424 Military General Training Hospital
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Thessaloniki, Grèce, 57001
- "Thermi" Private Hosital
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Thessaloniki, Grèce, 54645
- EUROMEDICA Gen Clinic The/ki, Endocrin,Metabolism,Diabetes
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Thessaloniki, Grèce, 564 29
- 424 Military General Training Hospital - 2nd Department of Internal Medicine
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Budapest, Hongrie, 1106
- Bajcsy-Zsilinszky Kórház
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Budapest, Hongrie, 1134
- Mh Egészségügyi Központ
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Debrecen, Hongrie, 4031
- Debreceni Egyetem
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Debrecen, Hongrie, H-4031
- Debreceni Egyetem
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Debrecen, Hongrie, H-4032
- Debreceni Egyetem
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Gyula, Hongrie, 5700
- Békés Megyei Központi Kórház
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Kaposvár, Hongrie, H-7400
- Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
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Kaposvár, Hongrie, 7400
- Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
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Hajdú-Bihar
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Debrecen, Hajdú-Bihar, Hongrie, 4032
- Debreceni Egyetem
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Aichi, Japon, 468-0009
- TOSAKI Clinic for Diabetes and Endocrinology_Diabetes and Endocrinology
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Chiba, Japon, 261-0004
- Tokuyama Clinic
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Chiba, Japon, 261-0004
- Tokuyama clinic_Diabetic internal medicine
-
Chiba-shi, Chiba, Japon, 260-0804
- Akaicho Clinic
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Ibaraki, Japon, 311-0113
- Naka Kinen Clinic
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Ibaraki, Japon, 311-0113
- Naka Kinen Clinic_Internal medicine
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Tokyo, Japon, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
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Tokyo, Japon, 104-0031
- Fukuwa Clinic
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Tokyo, Japon, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo, Japon, 104-0031
- Fukuwa Clinic_Internal Medicine
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Miyazaki
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Miyazaki, Miyazaki, Japon, 880-0034
- Heiwadai Hospital_Internal Medicine
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Miyazaki, Miyazaki, Japon, 880-0034
- Heiwadai Hospital
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Bialystok, Pologne, 15-375
- Specderm Poznańska Spółka Jawna
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Lublin, Pologne, 20-718
- Ekamed Sp. z o.o.
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Ruda Śląska, Pologne, 41-709
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Przychodnia Specjalistyczna A Wittek H Rudzki Sp. j.
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Warsaw, Pologne, 02-507
- Państwowy Instytut Medyczny MSWiA
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Gornoslaskie
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Ruda Śląska, Gornoslaskie, Pologne, 41-709
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Przychodnia Specjalistyczna A Wittek H Rudzki Sp. j.
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Lesser Poland Voivodeship
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Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Pologne, 31-261
- Med. Cent. Diabet. Endo. Metabol. DIAB-ENDO-MET
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Oświęcim, Lesser Poland Voivodeship, Pologne, 32-600
- Formed 2 Sp. z o.o.
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Lower Silesian Voivodeship
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Legnica, Lower Silesian Voivodeship, Pologne, 59-220
- Beata Mikłaszewicz & Dariusz Dąbrowski "CARDIAMED" s.j.
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Legnica, Lower Silesian Voivodeship, Pologne, 59-220
- Beata Miklaszewicz & Dariusz Dabrowski "CARDIAMED" s.j.
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Lublin Voivodeship
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Lublin, Lublin Voivodeship, Pologne, 20-718
- Ekamed Sp. z o.o.
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Masovian Voivodeship
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Siedlce, Masovian Voivodeship, Pologne, 08-110
- ETG Siedlce
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Podlaskie Voivodeship
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Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Pologne, 15-879
- NZOZ Vita-Diabetica Malgorzata Buraczyk
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Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Pologne, 15-375
- Specderm Poznanska Sp. j.
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Łódź Voivodeship
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Lodz, Łódź Voivodeship, Pologne, 90-302
- Santa Sp. z o.o, Santa Familia Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
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Brasov, Roumanie, 500101
- Mariodiab Clinic SRL
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Timișoara, Roumanie, 300723
- Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Pius Brinzeu Timisoara
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Timișoara, Roumanie, 300288
- Cabinet Medical Dr Geru SRL
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Bihor County
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Oradea, Bihor County, Roumanie, 410025
- SC Grand Med SRL
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Oradea, Bihor County, Roumanie, 410159
- Grandmed SRL
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Bucharest
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Bucharest, Bucharest, Roumanie, 020475
- Institutul National De Diabet Nutritie Si Boli Metabolice Prof.Dr.N.Paulescu Bucuresti- Ion Movila
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Bucurestii
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Bucharest, Bucurestii, Roumanie, 020475
- Institutul National De Diabet Nutritie Si Boli Metabolice Prof.Dr.N.Paulescu Bucuresti- Ion Movila
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Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, Roumanie, 400006
- Spitalul Clinic Judetean Urgenta Cluj-Napoca
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Mureș County
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Târgu Mureş, Mureș County, Roumanie, 540142
- Sc Mediab Srl
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Prahova
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Ploieşti, Prahova, Roumanie, 100018
- Novus Medical Clinica SRL
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Poprad, Slovaquie, 05801
- Dentavia s.r.o.
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Prešov, Slovaquie, 080 01
- DIABETOL, s.r.o.
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Rimavská Sobota, Slovaquie, 979 01
- OLIVER - MED s.r.o.
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Žilina, Slovaquie, 010 01
- MEDIVASA, s.r.o., Diabetologicka ambulancia
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Slovak Republic
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Šahy, Slovak Republic, Slovaquie, 93601
- Peter Farkas MD, s.r.o.
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- Uni of Alabama at Birmingham
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90057
- Velocity Clin Research LA
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Santa Ana, California, États-Unis, 92701
- Southern Cal Clinical Research
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Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, États-Unis, 06708
- Chase Medical Research LLC
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Florida
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Fleming Island, Florida, États-Unis, 32003
- Fleming Island Ctr for Clin Res
-
Hollywood, Florida, États-Unis, 33024
- Encore Medical Research LLC
-
Miramar, Florida, États-Unis, 33027
- South Broward Research LLC
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32825
- Florida Institute for Clinical Research
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32825
- Florida Inst For Clin Res
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60607
- Cedar-Crosse Research Center
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Kansas
-
Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
- Cotton O'Neil Clinical Research Center
-
-
Kentucky
-
Paducah, Kentucky, États-Unis, 42001
- Advanced Internal Medicine, PLLC
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-
Maryland
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Hyattsville, Maryland, États-Unis, 20782
- Medstar Research Institute_Hyattsville
-
Oxon Hill, Maryland, États-Unis, 20745
- MD Medical Research
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
Methuen, Massachusetts, États-Unis, 01844
- ActivMed Practice & Research LLC
-
-
Michigan
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Troy, Michigan, États-Unis, 48098
- Arcturus Healthcare, PLC
-
Troy, Michigan, États-Unis, 48098
- Arcturus HC PLC Troy Med Res
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63005
- Clinical Research Professionals
-
City of Saint Peters, Missouri, États-Unis, 63303
- StudyMetrix Research LLC
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New York
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Albany, New York, États-Unis, 12203
- AMC Community Endocrinology
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North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, États-Unis, 28557
- Centricity Rsrch MHCity Multi
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Statesville, North Carolina, États-Unis, 28625
- Piedmont Healthcare/Research
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, États-Unis, 58104
- Lillestol Research LLC
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58104
- Plains Clinical Research Center, LLC_Fargo
-
-
Oklahoma
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Norman, Oklahoma, États-Unis, 73069
- Alliance for Multispec Res
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107-6810
- Jefferson Endocrinology Assocs
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15236
- Preferred Primary Care Physicians_Pittsburgh
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-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57702
- Health Concepts
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Tennessee
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Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
- Holston Medical Group
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Clinical Research Associates
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- MidState Endocrine Associates
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75230
- Velocity Clinical Res-Dallas
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Houston, Texas, États-Unis, 77024
- Victorium Clinical Research
-
Houston, Texas, États-Unis, 77079
- PlanIt Research, PLLC
-
Houston, Texas, États-Unis, 77061
- Synergy Groups Medical
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Lampasas, Texas, États-Unis, 76550
- Radiance Clinical Research
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McKinney, Texas, États-Unis, 75069
- Tekton Research
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Waco, Texas, États-Unis, 76708
- Hillcrest Family Health Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme, âgé de 18 à 75 ans (tous deux inclus) au moment de la signature du consentement éclairé.
- Diagnostiqué avec un diabète sucré de type 2 supérieur ou égal à 180 jours avant le dépistage.
- Dose(s) quotidienne(s) stable(s) supérieure ou égale à 90 jours avant le dépistage du ou des médicaments antidiabétiques suivants ou d'un ou plusieurs schémas thérapeutiques combinés à la dose efficace ou maximale tolérée jugée par l'investigateur : metformine avec ou sans inhibiteur du SGLT2.
- HbA1c de 7,0 à 10,0 pourcentage (53-86 mmol/mol) (tous deux inclus), tel qu'évalué par le laboratoire central lors du dépistage.
- Indice de masse corporelle compris entre supérieur ou égal à 23,0 et inférieur à 50,0 kg/m^2.
- Capable et disposé à adhérer au protocole, y compris le port d'un appareil de surveillance continue de la glycémie (CGM) fourni pour l'étude, tel que jugé par l'investigateur.
Critère d'exclusion:
- Traitement avec tout médicament pour l'indication du diabète ou de l'obésité autre que celui indiqué dans les critères d'inclusion dans les 90 jours précédant le dépistage. Cependant, un traitement à l'insuline à court terme pendant un maximum de 14 jours consécutifs et un traitement à l'insuline préalable pour le diabète gestationnel sont autorisés.
- Rétinopathie diabétique ou maculopathie incontrôlée et potentiellement instable. Vérifié par un examen du fond d'œil effectué dans les 90 jours précédant le dépistage ou dans la période entre le dépistage et la randomisation. La dilatation pharmacologique de la pupille est obligatoire, sauf si vous utilisez un appareil photo numérique du fond d'œil spécifié pour un examen non dilaté.
- Inconscience hypoglycémique connue comme indiqué par l'enquêteur selon la question du questionnaire de Clarke.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Placebo sous-cutané
Placebo pour traitement sous-cutané
|
NNC0487-0111 placebo administré par voie sous-cutanée (sous la peau)
|
|
Expérimental: NNC0487-0111 dose sous-cutanée 1
NNC0487-0111 traitement sous-cutané dose 1
|
NNC0487-0111 administré par voie sous-cutanée (sous la peau)
|
|
Expérimental: NNC0487-0111 dose sous-cutanée 2
NNC0487-0111 traitement sous-cutané dose 2
|
NNC0487-0111 administré par voie sous-cutanée (sous la peau)
|
|
Expérimental: NNC0487-0111 dose sous-cutanée 3
NNC0487-0111 traitement sous-cutané dose 3
|
NNC0487-0111 administré par voie sous-cutanée (sous la peau)
|
|
Expérimental: NNC0487-0111 dose sous-cutanée 4
NNC0487-0111 traitement sous-cutané dose 4
|
NNC0487-0111 administré par voie sous-cutanée (sous la peau)
|
|
Expérimental: NNC0487-0111 dose sous-cutanée 5
NNC0487-0111 traitement sous-cutané dose 5
|
NNC0487-0111 administré par voie sous-cutanée (sous la peau)
|
|
Expérimental: NNC0487-0111 dose sous-cutanée 6
NNC0487-0111 traitement sous-cutané dose 6
|
NNC0487-0111 administré par voie sous-cutanée (sous la peau)
|
|
Comparateur placebo: Placebo oral
Placebo pour traitement oral
|
NNC0487-0111 placebo administré par voie orale (dans la bouche)
|
|
Expérimental: NNC0487-0111 dose orale 1
NNC0487-0111 dose orale 1 traitement
|
NNC0487-0111 administré par voie orale (dans la bouche)
|
|
Expérimental: NNC0487-0111 dose orale 2
NNC0487-0111 traitement oral dose 2
|
NNC0487-0111 administré par voie orale (dans la bouche)
|
|
Expérimental: NNC0487-0111 dose orale 3
NNC0487-0111 traitement oral dose 3
|
NNC0487-0111 administré par voie orale (dans la bouche)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'HbA1c
Délai: Du début (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 36)
|
point de pourcentage
|
Du début (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 36)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du cholestérol total
Délai: Du début (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 36)
|
Rapport à la référence
|
Du début (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 36)
|
|
Modification du cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: Du début (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 36)
|
Rapport à la référence
|
Du début (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 36)
|
|
Modification du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: Du début (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 36)
|
Rapport à la référence
|
Du début (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 36)
|
|
Modification des triglycérides
Délai: Du début (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 36)
|
Rapport à la référence
|
Du début (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 36)
|
|
Changement relatif du poids corporel
Délai: Du début (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 36)
|
pour cent
|
Du début (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 36)
|
|
Changement de poids corporel
Délai: Du début (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 36)
|
kg
|
Du début (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 36)
|
|
Modification de la glycémie à jeun (FPG)
Délai: Du début (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 36)
|
mmol/L
|
Du début (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 36)
|
|
CGM : changement de temps dans la plage (TIR) 3,9-10,0 mmol/L (70-180 mg/dL)
Délai: Du début (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 36)
|
points de pourcentage
|
Du début (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 36)
|
|
Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Du début (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 36)
|
kg/m^2
|
Du début (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 36)
|
|
Modification du tour de taille
Délai: Du début (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 36)
|
cm
|
Du début (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 36)
|
|
Modification de la pression artérielle systolique (PAS)
Délai: Du début (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 36)
|
mmHg
|
Du début (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 36)
|
|
Modification de la pression artérielle systolique (PAS) moyenne sur 24 heures
Délai: Du début (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 36)
|
mmHg
|
Du début (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 36)
|
|
Modification de la protéine C-réactive à haute sensibilité (hsCRP)
Délai: Du début (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 36)
|
Rapport à la référence
|
Du début (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 36)
|
|
Nombre d'événements indésirables
Délai: Du début (semaine 0) à la fin de l'étude (semaine 40)
|
Nombre d'événements
|
Du début (semaine 0) à la fin de l'étude (semaine 40)
|
|
Modification du rapport albumine/créatinine urinaire (UACR)
Délai: Du début (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 36)
|
Rapport à la référence
|
Du début (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 36)
|
|
Participant sans macroalbuminurie (UACR < 300 mg/g) au départ (semaine 0) développant (oui/non) une nouvelle apparition de macroalbuminurie (UACR ≥ 300 mg/g)
Délai: En fin de traitement (semaine 36)
|
Nombre de participants
|
En fin de traitement (semaine 36)
|
|
Modification du DFGe basé sur la créatinine et la cystatine C CKD-EPI
Délai: Du début (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 36)
|
mL/min/1,73 m^2
|
Du début (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 36)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mora P, Aroda VR, Asong M, Bluher M, Heftdal LD, Carlander AF, Vilsen LN, Rosenstock J. Efficacy and safety of once-weekly subcutaneous zenagamtide, a novel unimolecular GLP-1 and amylin receptor agonist, in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, parallel, double-blind, placebo-controlled, dose-finding, phase 2 trial. Lancet. 2026 Jul 30:S0140-6736(26)01248-1. doi: 10.1016/S0140-6736(26)01248-1. Online ahead of print.
- Mora P, Aroda VR, Asong M, Bluher M, Carlander AF, Kaltoft M, Vilsen LN, Rosenstock J. Efficacy and safety of once-daily oral zenagamtide, a novel unimolecular GLP-1 and amylin receptor agonist, in adults with type 2 diabetes: a multicentre, randomised, parallel, double-blind, placebo-controlled, dose-finding, phase 2 trial. Lancet. 2026 Jul 30:S0140-6736(26)01247-X. doi: 10.1016/S0140-6736(26)01247-X. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
24 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2024
Première publication (Réel)
7 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NN9490-7678
- U1111-1296-9708 (Autre identifiant: World Health Organization (WHO))
- 2023-509412-28 (Autre identifiant: European Medical Agency (EMA))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Conformément à l'engagement de divulgation de Novo Nordisk sur novonordisk-trials.com
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .