Tutkimustutkimus, jossa verrataan kuinka hyvin eri lääkkeen NNC0487-0111-annoksia alentavat verensokeria ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes
keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Kerran viikossa ihonalaisen ja kerran päivässä suun kautta annetun NNC0487-0111:n turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes – annoksenmääritystutkimus
Tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka hyvin erilaiset annokset uutta lääkettä nimeltä NNC0487-0111 auttavat alentamaan verensokeria ja ruumiinpainoa tyypin 2 diabeetikoilla.
NNC0487-0111 on uusi lääke, jota lääkärit eivät voi määrätä, mutta joka on aiemmin testattu ihmisillä.
Osallistujat saavat joko NNC0487-0111:n, joka annetaan tabletteina tai injektioina, tai lumelääkettä.
Se, minkä hoidon osallistuja saa, päätetään sattumalta. Tutkimus kestää noin 43 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
448
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kyustendil, Bulgaria, 2500
- Individual Practice For Specialized Outpatient Medical Care Doctor Miglena Rizova Ltd.
-
Kyustendil, Bulgaria, 2500
- IPSOMC Dr. Miglena Rizova Ltd.
-
Plovdiv, Bulgaria, 4002
- DCC Sveti Georgi EOOD
-
Plovdiv, Bulgaria, 4001
- UMHAT "Kaspela", Depart. Endocrinology and Metab. Diseases
-
Plovdiv, Bulgaria, 4002
- Diagnostic-Consultative Centre "Sveti Georgi" Eood
-
Plovdiv, Bulgaria, 4001
- UMHAT Kaspela EOOD, Endocrinology and Metabolic Diseases Clinic
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- USHATE "Akad. Ivan Penchev" Second Clinic of Endocrinology
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- UMHAT "Aleksandrovska"
-
Sofia, Bulgaria, 1000
- Medical centre Regina Life Clinic EOOD
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- USHATE Akad. Ivan Penchev EAD, Second Clinic of Endocrinology
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- UMHAT Aleksandrovska EAD, Densitometry and Bone Metabolic Diseases
-
Varna, Bulgaria, 9020
- AIPSMC Dr. Artin Magardichyan EOOD
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic I Provincial
-
Castilleja de la Cuesta, Espanja, 41950
- Hospital Vithas Sevilla
-
Madrid, Espanja, 28007
- Hospital Gregorio Marañón
-
Pontevedra, Espanja
- Complejo Hospitalario de Pontevedra - Hospital de Montecelo
-
Santander, Espanja, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Seville, Espanja, 41003
- Clínica Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología
-
Seville, Espanja, 41010
- Hospital Infanta Luisa
-
Seville, Espanja, 41950
- Hospital Nisa Sevilla Aljarafe
-
Seville, Espanja, 41010
- H. Infanta Luisa_Endocrino y Obesidad
-
-
-
-
-
Aichi, Japani, 468-0009
- TOSAKI Clinic for Diabetes and Endocrinology_Diabetes and Endocrinology
-
Chiba, Japani, 261-0004
- Tokuyama Clinic
-
Chiba, Japani, 261-0004
- Tokuyama clinic_Diabetic internal medicine
-
Chiba-shi, Chiba, Japani, 260-0804
- Akaicho Clinic
-
Ibaraki, Japani, 311-0113
- Naka Kinen Clinic
-
Ibaraki, Japani, 311-0113
- Naka Kinen Clinic_Internal medicine
-
Tokyo, Japani, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Tokyo, Japani, 104-0031
- Fukuwa Clinic
-
Tokyo, Japani, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo, Japani, 104-0031
- Fukuwa Clinic_Internal Medicine
-
-
Miyazaki
-
Miyazaki, Miyazaki, Japani, 880-0034
- Heiwadai Hospital_Internal Medicine
-
Miyazaki, Miyazaki, Japani, 880-0034
- Heiwadai Hospital
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 115 25
- Iatriko Psychicou Private Clinic
-
Athens, Kreikka, 12462
- U.G.H of Athens "Attikon"
-
Goudi/Athens, Kreikka, 11527
- "Laiko" General Hospital of Athens
-
Thessaloniki, Kreikka, GR-54643
- EUROMEDICA Gen Clinic The/ki, Endocrin,Metabolism,Diabetes
-
Thessaloniki, Kreikka, GR-57001
- "Thermi" Private Hosital
-
Thessaloniki, Kreikka, 564 29
- 424 Military General Training Hospital
-
Thessaloniki, Kreikka, 57001
- "Thermi" Private Hosital
-
Thessaloniki, Kreikka, 54645
- EUROMEDICA Gen Clinic The/ki, Endocrin,Metabolism,Diabetes
-
Thessaloniki, Kreikka, 564 29
- 424 Military General Training Hospital - 2nd Department of Internal Medicine
-
-
-
-
-
Karlovac, Kroatia, 47000
- Opca bolnica Karlovac
-
Krapinske Toplice, Kroatia, 49217
- Specijalna bolnica Krapinske Toplice - Endokrinologija
-
Krapinske Toplice, Kroatia, 49217
- Specijalna Bolnica za medicinsku rehabilitaciju Krapinske Toplice_Endocrinology
-
Osijek, Kroatia, 31 000
- Klinicki Bolnicki Centar Osijek
-
Osijek, Kroatia, 31 000
- Klinicki bolnicki centar Osijek_Endocrinology
-
Varaždin, Kroatia, 42 000
- Opca bolnica Varazdin_Endocrinology
-
Varaždin, Kroatia, 42 000
- Opca bolnica Varazdin
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
- Poliklinika Solmed
-
-
Primorje-Gorski Kotar County
-
Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Kroatia, 51 000
- KBC Rijeka, Endokrinologija
-
Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Kroatia, 51 000
- Clinical Hospital Centre Rijeka_Endocrinology
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-375
- Specderm Poznańska Spółka Jawna
-
Lublin, Puola, 20-718
- Ekamed Sp. z o.o.
-
Ruda Śląska, Puola, 41-709
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Przychodnia Specjalistyczna A Wittek H Rudzki Sp. j.
-
Warsaw, Puola, 02-507
- Państwowy Instytut Medyczny MSWiA
-
-
Gornoslaskie
-
Ruda Śląska, Gornoslaskie, Puola, 41-709
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Przychodnia Specjalistyczna A Wittek H Rudzki Sp. j.
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 31-261
- Med. Cent. Diabet. Endo. Metabol. DIAB-ENDO-MET
-
Oświęcim, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 32-600
- Formed 2 Sp. z o.o.
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Legnica, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 59-220
- Beata Mikłaszewicz & Dariusz Dąbrowski "CARDIAMED" s.j.
-
Legnica, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 59-220
- Beata Miklaszewicz & Dariusz Dabrowski "CARDIAMED" s.j.
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Puola, 20-718
- Ekamed Sp. z o.o.
-
-
Masovian Voivodeship
-
Siedlce, Masovian Voivodeship, Puola, 08-110
- ETG Siedlce
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Puola, 15-879
- NZOZ Vita-Diabetica Malgorzata Buraczyk
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Puola, 15-375
- Specderm Poznanska Sp. j.
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Puola, 90-302
- Santa Sp. z o.o, Santa Familia Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
-
-
-
-
-
Brasov, Romania, 500101
- Mariodiab Clinic SRL
-
Timișoara, Romania, 300723
- Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Pius Brinzeu Timisoara
-
Timișoara, Romania, 300288
- Cabinet Medical Dr Geru SRL
-
-
Bihor County
-
Oradea, Bihor County, Romania, 410025
- SC Grand Med SRL
-
Oradea, Bihor County, Romania, 410159
- Grandmed SRL
-
-
Bucharest
-
Bucharest, Bucharest, Romania, 020475
- Institutul National De Diabet Nutritie Si Boli Metabolice Prof.Dr.N.Paulescu Bucuresti- Ion Movila
-
-
Bucurestii
-
Bucharest, Bucurestii, Romania, 020475
- Institutul National De Diabet Nutritie Si Boli Metabolice Prof.Dr.N.Paulescu Bucuresti- Ion Movila
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400006
- Spitalul Clinic Judetean Urgenta Cluj-Napoca
-
-
Mureș County
-
Târgu Mureş, Mureș County, Romania, 540142
- Sc Mediab Srl
-
-
Prahova
-
Ploieşti, Prahova, Romania, 100018
- Novus Medical Clinica SRL
-
-
-
-
-
Elsterwerda, Saksa, 04910
- Zentrum fuer Klinische Studien Suedbrandenburg GmbH
-
Elsterwerda, Saksa, 04910
- Zentrum für klinische Studien Südbrandenburg GmbH
-
Essen, Saksa, 45136
- InnoDiab Forschung GmbH
-
Hamburg, Saksa, 22607
- Wendisch/Dahl Hamburg
-
Hamburg, Saksa, 22607
- Wendisch - Dahl Hamburg - DZHW
-
Münster, Saksa, 48145
- Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
-
Oldenburg in Holstein, Saksa, 23758
- RED-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung GmbH
-
-
-
-
-
Poprad, Slovakia, 05801
- Dentavia s.r.o.
-
Prešov, Slovakia, 080 01
- DIABETOL, s.r.o.
-
Rimavská Sobota, Slovakia, 979 01
- OLIVER - MED s.r.o.
-
Žilina, Slovakia, 010 01
- MEDIVASA, s.r.o., Diabetologicka ambulancia
-
-
Slovak Republic
-
Šahy, Slovak Republic, Slovakia, 93601
- Peter Farkas MD, s.r.o.
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1106
- Bajcsy-Zsilinszky Kórház
-
Budapest, Unkari, 1134
- Mh Egészségügyi Központ
-
Debrecen, Unkari, 4031
- Debreceni Egyetem
-
Debrecen, Unkari, H-4031
- Debreceni Egyetem
-
Debrecen, Unkari, H-4032
- Debreceni Egyetem
-
Gyula, Unkari, 5700
- Békés Megyei Központi Kórház
-
Kaposvár, Unkari, H-7400
- Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
-
Kaposvár, Unkari, 7400
- Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Unkari, 4032
- Debreceni Egyetem
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Uni of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
- Velocity Clin Research LA
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92701
- Southern Cal Clinical Research
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
- Chase Medical Research LLC
-
-
Florida
-
Fleming Island, Florida, Yhdysvallat, 32003
- Fleming Island Ctr for Clin Res
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
- Encore Medical Research LLC
-
Miramar, Florida, Yhdysvallat, 33027
- South Broward Research LLC
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32825
- Florida Institute for Clinical Research
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32825
- Florida Inst For Clin Res
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
- Cedar-Crosse Research Center
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- Cotton O'Neil Clinical Research Center
-
-
Kentucky
-
Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42001
- Advanced Internal Medicine, PLLC
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Yhdysvallat, 20782
- Medstar Research Institute_Hyattsville
-
Oxon Hill, Maryland, Yhdysvallat, 20745
- MD Medical Research
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
Methuen, Massachusetts, Yhdysvallat, 01844
- ActivMed Practice & Research LLC
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
- Arcturus Healthcare, PLC
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
- Arcturus HC PLC Troy Med Res
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63005
- Clinical Research Professionals
-
City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63303
- StudyMetrix Research LLC
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12203
- AMC Community Endocrinology
-
-
North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
- Centricity Rsrch MHCity Multi
-
Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28625
- Piedmont Healthcare/Research
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
- Lillestol Research LLC
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
- Plains Clinical Research Center, LLC_Fargo
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73069
- Alliance for Multispec Res
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107-6810
- Jefferson Endocrinology Assocs
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15236
- Preferred Primary Care Physicians_Pittsburgh
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57702
- Health Concepts
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
- Holston Medical Group
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Clinical Research Associates
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- MidState Endocrine Associates
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
- Victorium Clinical Research
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77079
- PlanIt Research, PLLC
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77061
- Synergy Groups Medical
-
Lampasas, Texas, Yhdysvallat, 76550
- Radiance Clinical Research
-
McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75069
- Tekton Research
-
Waco, Texas, Yhdysvallat, 76708
- Hillcrest Family Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, 18–75-vuotias (molemmat mukaan lukien) tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
- Diagnoosi tyypin 2 diabetes mellitus vähintään 180 päivää ennen seulontaa.
- Vakaat päivittäiset annokset, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 90 päivää ennen seuraavien diabeteslääkkeiden tai yhdistelmähoitojen seulontaa tehokkaalla tai suurimmalla siedetyllä annoksella tutkijan arvioiden mukaan: metformiini SGLT2-estäjän kanssa tai ilman.
- HbA1c 7,0-10,0 prosenttia (53-86 mmol/mol) (molemmat mukaan lukien) keskuslaboratorion arvioimana seulonnassa.
- Painoindeksi on suurempi tai yhtä suuri kuin 23,0 ja alle 50,0 kg/m^2.
- Pystyy ja haluaa noudattaa protokollaa, mukaan lukien tutkimukseen toimitetun jatkuvan glukoosin seurantalaitteen (CGM) käyttäminen tutkijan arvioiden mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito millä tahansa diabeteksen tai liikalihavuuden indikaatioon tarkoitetuilla lääkkeillä, jotka eivät ole sisällyttämiskriteereissä mainittuja 90 päivän sisällä ennen seulontaa. Lyhytaikainen insuliinihoito enintään 14 peräkkäisenä päivänä ja aikaisempi insuliinihoito raskausdiabeteksen hoitoon ovat kuitenkin sallittuja.
- Hallitsematon ja mahdollisesti epästabiili diabeettinen retinopatia tai makulopatia. Varmistetaan silmänpohjatutkimuksella, joka tehdään 90 päivää ennen seulontaa tai seulonnan ja satunnaistamisen välisenä aikana. Farmakologinen pupillilaajennus on pakollinen, ellei käytä digitaalista silmänpohjakuvauskameraa, joka on tarkoitettu laajenemattomaan tutkimukseen.
- Tunnettu hypoglykeeminen tietämättömyys, kuten tutkija on osoittanut Clarken kyselylomakkeen mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo ihonalainen
Plasebo ihonalaiseen hoitoon
|
NNC0487-0111 lumelääke ihon alle (ihon alle)
|
|
Kokeellinen: NNC0487-0111 ihonalainen annos 1
NNC0487-0111 ihonalainen annos 1 hoitokerta
|
NNC0487-0111 ihonalaisesti (ihon alle)
|
|
Kokeellinen: NNC0487-0111 ihonalainen annos 2
NNC0487-0111 ihonalainen annos 2 hoito
|
NNC0487-0111 ihonalaisesti (ihon alle)
|
|
Kokeellinen: NNC0487-0111 ihonalainen annos 3
NNC0487-0111 ihonalainen annos 3 hoito
|
NNC0487-0111 ihonalaisesti (ihon alle)
|
|
Kokeellinen: NNC0487-0111 ihonalainen annos 4
NNC0487-0111 ihonalainen annos 4 hoito
|
NNC0487-0111 ihonalaisesti (ihon alle)
|
|
Kokeellinen: NNC0487-0111 ihonalainen annos 5
NNC0487-0111 ihonalainen annos 5 hoito
|
NNC0487-0111 ihonalaisesti (ihon alle)
|
|
Kokeellinen: NNC0487-0111 ihonalainen annos 6
NNC0487-0111 ihonalainen annos 6 hoito
|
NNC0487-0111 ihonalaisesti (ihon alle)
|
|
Placebo Comparator: Placebo suun kautta
Plasebo oraaliseen hoitoon
|
NNC0487-0111 lumelääke suun kautta (suun kautta)
|
|
Kokeellinen: NNC0487-0111 oraalinen annos 1
NNC0487-0111 oraalinen annos 1 hoitokerta
|
NNC0487-0111 suun kautta (suun kautta)
|
|
Kokeellinen: NNC0487-0111 oraalinen annos 2
NNC0487-0111 oraalinen annos 2 hoito
|
NNC0487-0111 suun kautta (suun kautta)
|
|
Kokeellinen: NNC0487-0111 oraalinen annos 3
NNC0487-0111 oraalinen annos 3 hoito
|
NNC0487-0111 suun kautta (suun kautta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
prosenttipiste
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
Suhde lähtötasoon
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
|
Muutos HDL-kolesterolissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
Suhde lähtötasoon
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
|
Muutos matalatiheyksisessä lipoproteiinissa (LDL) kolesterolissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
Suhde lähtötasoon
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
|
Triglyseridien muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
Suhde lähtötasoon
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
|
Kehon painon suhteellinen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
prosenttia
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
kg
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
|
Muutos paastoplasman glukoosissa (FPG)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
mmol/l
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
|
CGM: Aikamuutos alueella (TIR) 3,9-10,0 mmol/L (70-180 mg/dl)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
prosenttipisteitä
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
kg/m^2
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
cm
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa (SBP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
mmHg
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
|
Muutos keskimääräisessä 24 tunnin systolisessa verenpaineessa (SBP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
mmHg
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
|
Muutos korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa (hsCRP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
Suhde lähtötasoon
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
|
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) tutkimuksen loppuun (viikko 40)
|
Tapahtumien määrä
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) tutkimuksen loppuun (viikko 40)
|
|
Muutos virtsan albumiini/kreatiniinisuhteessa (UACR)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
Suhde lähtötasoon
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
|
Osallistuja, jolla ei ollut makroalbuminuriaa (UACR < 300 mg/g) lähtötilanteessa (viikko 0), ja hänellä oli (kyllä/ei) uusi makroalbuminuria (UACR ≥ 300 mg/g)
Aikaikkuna: Hoidon lopussa (viikko 36)
|
Osallistujien määrä
|
Hoidon lopussa (viikko 36)
|
|
Muutos eGFR-kreatiniini- ja kystatiini C -pohjaisessa CKD-EPI:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
ml/min/1,73 m22
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mora P, Aroda VR, Asong M, Bluher M, Heftdal LD, Carlander AF, Vilsen LN, Rosenstock J. Efficacy and safety of once-weekly subcutaneous zenagamtide, a novel unimolecular GLP-1 and amylin receptor agonist, in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, parallel, double-blind, placebo-controlled, dose-finding, phase 2 trial. Lancet. 2026 Jul 30:S0140-6736(26)01248-1. doi: 10.1016/S0140-6736(26)01248-1. Online ahead of print.
- Mora P, Aroda VR, Asong M, Bluher M, Carlander AF, Kaltoft M, Vilsen LN, Rosenstock J. Efficacy and safety of once-daily oral zenagamtide, a novel unimolecular GLP-1 and amylin receptor agonist, in adults with type 2 diabetes: a multicentre, randomised, parallel, double-blind, placebo-controlled, dose-finding, phase 2 trial. Lancet. 2026 Jul 30:S0140-6736(26)01247-X. doi: 10.1016/S0140-6736(26)01247-X. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NN9490-7678
- U1111-1296-9708 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))
- 2023-509412-28 (Muu tunniste: European Medical Agency (EMA))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaan osoitteessa novonordisk-trials.com
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .