予防的植込み型除細動器の投与を受けている高リスク患者における一次予防的心室頻拍アブレーション (PREVENT-VT)
2026年5月14日 更新者:Ilan Goldenberg、University of Rochester
予防的植込み型除細動器の投与を受けている高リスク患者における一次予防的心室頻拍アブレーション (一次予防的 VT 試験)
この前向き多施設非盲検ランダム化対照試験では、初回 ICD 移植のために紹介された高リスク虚血性心筋症 (ICM) 患者における 2 つの治療戦略を比較します。
参加者は、ICD移植後3か月以内に予防的VTアブレーションを受けるか、継続的な医学的管理を受けるかのいずれかに無作為に割り付けられる。
主な目的は、VT 不整脈の負担を軽減する上で、予防的 VT アブレーションと医学的管理の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、植込み型除細動器 (ICD) の植え込みを受けている高リスク虚血性心筋症 (ICM) 患者を対象に、予防的カテーテルによる心室頻拍 (VT) アブレーションの影響を医学的管理と比較して評価することです。
主要評価項目は、ICD 植込み後 1 年間の VT イベントの総数として定義される VT 不整脈 (VTA) の負荷です。
この仮説は、高密度電気解剖学的マッピング (EnsiteTM) を備えた VT アブレーションを採用すると、治療および監視中の VT エピソードの両方が大幅に減少することを示唆しています。
この研究では、ヨーロッパの経験豊富な20の施設で62人の参加者を1:1の比率で無作為に割り付けます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Ilan Goldenberg, MD
- 電話番号:585-275-5391
- メール:Ilan_Goldenberg@URMC.Rochester.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Misty Ra-Amari, BA
- メール:Misty_RaAmari@URMC.Rochester.edu
研究場所
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Barcelona、スペイン
- 募集
- Unidad de Arritimias, Hospital Clínic Barcelona
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主任研究者:
- Ivo Roca Luque, MD
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コンタクト:
- Ivo Roca Luque, MD
- 電話番号:+34 932274350
- メール:iroca@clinic.cat
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コンタクト:
- Anna Comellas
- 電話番号:+34 932274350
- メール:COMELLAS@clinic.cat
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Region H
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Copenhagen、Region H、デンマーク、2800
- 募集
- Righospitalet
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コンタクト:
- Christian Jøns, MD
- 電話番号:+45 35 45 35 45
- メール:christian.joens.02@regionh.dk
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コンタクト:
- Bente Brodersen
- 電話番号:+45 35 45 35 45
- メール:Bente.Birgitte.Brodersen@regionh.dk
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主任研究者:
- Christian Jøns, MD
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Pessac、フランス
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
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主任研究者:
- Frédéric Sacher, MD
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コンタクト:
- Frederic Sacher, MD
- 電話番号:05.57.82.08.34
- メール:secretariat.consult-cardio2@chu-bordeaux.fr
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コンタクト:
- Fabrice Blard
- 電話番号:Poste 52074 05.25.35.20.74
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Gave de Pau
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Pau、Gave de Pau、フランス、64000
- 募集
- Centre Hospitalier de Pau
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コンタクト:
- Maxime De Guillebon, MD
- 電話番号:+33 5 59 92 48 48
- メール:maxime.deguillebon@ch-pau.fr
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コンタクト:
- Jessy Peyroulet
- 電話番号:+33 5 59 92 48 48
- メール:jessy.peyroulet@ch-pau.fr
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主任研究者:
- Maxime De Guillebon, MD
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Indre-et-Loire
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Chambray-lès-Tours、Indre-et-Loire、フランス、37170
- 募集
- Hopital Trousseau Chru de Tours
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主任研究者:
- Bertrand Pierre, MD
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コンタクト:
- Bertrand Pierre, MD
- 電話番号:+33 02 47 47 47 47
- メール:B.Pierre@chu-tours.fr
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コンタクト:
- Alexandra Bonnet
- 電話番号:+33 02 47 47 47 47
- メール:a.bonnet@chu-tours.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上 (年齢の上限なし)
- インフォームド・コンセントを提供する意欲と能力がある
- ESC ガイドラインに基づく一次予防 ICD/CRT-D の候補者17
- 左心室駆出率(LVEF)が35%以下の虚血性心筋症(ICM)
- ICDを受ける意思があり、受けることができる
- カテーテルベースの VT アブレーションを受ける意欲があり、受けることができる
次の 1 つ以上:
- MADIT-ICD ベネフィット スコア >75
- 非持続性心室頻拍(NSVT)の病歴
- 複数の期外収縮(PVCs ≥10%)
除外基準:
- 既存の ICD または CRT-D
- 持続性 VT または VF の病歴
- 血液透析を必要とする慢性腎不全
- 過去3か月以内の冠動脈血行再建術
- 過去3か月以内のST上昇MI
- 調整センターの承認を得ずに同時臨床試験に参加する(観察登録は承認があれば許可されます)
- 現在妊娠中、または近い将来妊娠を予定している方
- 研究計画を遵守する能力がない、または遵守したくない
- 参加に対するインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない
- 平均余命 < 1 年
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:予防的カテーテルベースの VT アブレーション
被験者は、初回 ICD 移植後 3 か月以内にカテーテルベースの心室頻拍 (VT) アブレーションを受けます。
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予防的カテーテルベースの VT アブレーションとは、参加者が最初の植込み型除細動器 (ICD) を受け取った直後に、カテーテルベースの心室頻拍 (VT) アブレーションとして知られる処置を受ける治療戦略を指します。
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介入なし:継続的な医療管理
被験者は、予防的 VT アブレーションを行わずに初回 ICD 移植後も継続的な医学的管理を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初回 ICD 移植後の虚血性心筋症 (ICM) の高リスク患者における VT 不整脈イベントの総数: 予防的カテーテルベースの VT アブレーションと医学的管理の比較。
時間枠:ICD移植後1年。
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初回 ICD 植込み後の虚血性心筋症 (ICM) の高リスク患者における VT 不整脈イベントの総数に対する、予防的カテーテル ベースの VT アブレーションと医学的管理の影響を評価する。
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ICD移植後1年。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療利用に対する予防的 VT アブレーションの影響。アームごとのイベントの平均発生率を使用して評価されます。
時間枠:ICD移植後1年。
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予防的 VT アブレーションが医学的管理と比較して、初回 ICD 植込み後の ICM を伴う高リスク患者の医療リソースの利用を削減するかどうかを評価します。
医療リソースの利用状況は、計画的および計画外の来院、緊急治療または緊急治療室の訪問、入院、反復アブレーション、または腕ごとの死亡率を平均することによって定量化されます。
医療利用に関するデータは、すべてのフォローアップ来院時(3、6、9か月目)および研究終了時の来院時に収集されます。
比較のために t 検定を使用して分析が行われます。
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ICD移植後1年。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カンザスシティ心筋症アンケート (KCCQ) を使用した、予防的 VT アブレーションの生活の質への影響。
時間枠:ICD移植後1年。
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カンザスシティ心筋症質問票(KCCQ)を使用して生活の質を測定し、医学的管理と比較して予防的 VT アブレーションが初回 ICD 植込み後の ICM の高リスク患者の生活の質を向上させるかどうかを評価します。
KCCQ のスコアは 0 ~ 100 の範囲であり、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
KCCQ によるデータ収集は、ベースライン訪問時と研究終了時の訪問時に行われます。
研究グループ間の生活の質の違いは、KCCQ 応答に基づく t 検定を使用して分析されます。
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ICD移植後1年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Reddy VY, Reynolds MR, Neuzil P, Richardson AW, Taborsky M, Jongnarangsin K, Kralovec S, Sediva L, Ruskin JN, Josephson ME. Prophylactic catheter ablation for the prevention of defibrillator therapy. N Engl J Med. 2007 Dec 27;357(26):2657-65. doi: 10.1056/NEJMoa065457.
- Kuck KH, Schaumann A, Eckardt L, Willems S, Ventura R, Delacretaz E, Pitschner HF, Kautzner J, Schumacher B, Hansen PS; VTACH study group. Catheter ablation of stable ventricular tachycardia before defibrillator implantation in patients with coronary heart disease (VTACH): a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2010 Jan 2;375(9708):31-40. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61755-4.
- Poole JE, Johnson GW, Hellkamp AS, Anderson J, Callans DJ, Raitt MH, Reddy RK, Marchlinski FE, Yee R, Guarnieri T, Talajic M, Wilber DJ, Fishbein DP, Packer DL, Mark DB, Lee KL, Bardy GH. Prognostic importance of defibrillator shocks in patients with heart failure. N Engl J Med. 2008 Sep 4;359(10):1009-17. doi: 10.1056/NEJMoa071098.
- Di Biase L, Santangeli P, Burkhardt DJ, Bai R, Mohanty P, Carbucicchio C, Dello Russo A, Casella M, Mohanty S, Pump A, Hongo R, Beheiry S, Pelargonio G, Santarelli P, Zucchetti M, Horton R, Sanchez JE, Elayi CS, Lakkireddy D, Tondo C, Natale A. Endo-epicardial homogenization of the scar versus limited substrate ablation for the treatment of electrical storms in patients with ischemic cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2012 Jul 10;60(2):132-41. doi: 10.1016/j.jacc.2012.03.044.
- Jais P, Maury P, Khairy P, Sacher F, Nault I, Komatsu Y, Hocini M, Forclaz A, Jadidi AS, Weerasooryia R, Shah A, Derval N, Cochet H, Knecht S, Miyazaki S, Linton N, Rivard L, Wright M, Wilton SB, Scherr D, Pascale P, Roten L, Pederson M, Bordachar P, Laurent F, Kim SJ, Ritter P, Clementy J, Haissaguerre M. Elimination of local abnormal ventricular activities: a new end point for substrate modification in patients with scar-related ventricular tachycardia. Circulation. 2012 May 8;125(18):2184-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.043216. Epub 2012 Apr 4.
- Tzou WS, Frankel DS, Hegeman T, Supple GE, Garcia FC, Santangeli P, Katz DF, Sauer WH, Marchlinski FE. Core isolation of critical arrhythmia elements for treatment of multiple scar-based ventricular tachycardias. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2015 Apr;8(2):353-61. doi: 10.1161/CIRCEP.114.002310. Epub 2015 Feb 13.
- de Chillou C, Groben L, Magnin-Poull I, Andronache M, MagdiAbbas M, Zhang N, Abdelaal A, Ammar S, Sellal JM, Schwartz J, Brembilla-Perrot B, Aliot E, Marchlinski FE. Localizing the critical isthmus of postinfarct ventricular tachycardia: the value of pace-mapping during sinus rhythm. Heart Rhythm. 2014 Feb;11(2):175-81. doi: 10.1016/j.hrthm.2013.10.042.
- Irie T, Yu R, Bradfield JS, Vaseghi M, Buch EF, Ajijola O, Macias C, Fujimura O, Mandapati R, Boyle NG, Shivkumar K, Tung R. Relationship between sinus rhythm late activation zones and critical sites for scar-related ventricular tachycardia: systematic analysis of isochronal late activation mapping. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2015 Apr;8(2):390-9. doi: 10.1161/CIRCEP.114.002637. Epub 2015 Mar 4.
- Noyes K, Corona E, Veazie P, Dick AW, Zhao H, Moss AJ. Examination of the effect of implantable cardioverter-defibrillators on health-related quality of life: based on results from the Multicenter Automatic Defibrillator Trial-II. Am J Cardiovasc Drugs. 2009;9(6):393-400. doi: 10.2165/11317980-000000000-00000.
- Tung R, Vaseghi M, Frankel DS, Vergara P, Di Biase L, Nagashima K, Yu R, Vangala S, Tseng CH, Choi EK, Khurshid S, Patel M, Mathuria N, Nakahara S, Tzou WS, Sauer WH, Vakil K, Tedrow U, Burkhardt JD, Tholakanahalli VN, Saliaris A, Dickfeld T, Weiss JP, Bunch TJ, Reddy M, Kanmanthareddy A, Callans DJ, Lakkireddy D, Natale A, Marchlinski F, Stevenson WG, Della Bella P, Shivkumar K. Freedom from recurrent ventricular tachycardia after catheter ablation is associated with improved survival in patients with structural heart disease: An International VT Ablation Center Collaborative Group study. Heart Rhythm. 2015 Sep;12(9):1997-2007. doi: 10.1016/j.hrthm.2015.05.036. Epub 2015 May 30.
- Frankel DS, Mountantonakis SE, Robinson MR, Zado ES, Callans DJ, Marchlinski FE. Ventricular tachycardia ablation remains treatment of last resort in structural heart disease: argument for earlier intervention. J Cardiovasc Electrophysiol. 2011 Oct;22(10):1123-8. doi: 10.1111/j.1540-8167.2011.02081.x. Epub 2011 May 3.
- Dinov B, Arya A, Bertagnolli L, Schirripa V, Schoene K, Sommer P, Bollmann A, Rolf S, Hindricks G. Early referral for ablation of scar-related ventricular tachycardia is associated with improved acute and long-term outcomes: results from the Heart Center of Leipzig ventricular tachycardia registry. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2014 Dec;7(6):1144-51. doi: 10.1161/CIRCEP.114.001953. Epub 2014 Sep 27.
- Arenal A, Glez-Torrecilla E, Ortiz M, Villacastin J, Fdez-Portales J, Sousa E, del Castillo S, Perez de Isla L, Jimenez J, Almendral J. Ablation of electrograms with an isolated, delayed component as treatment of unmappable monomorphic ventricular tachycardias in patients with structural heart disease. J Am Coll Cardiol. 2003 Jan 1;41(1):81-92. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02623-2.
- Schron EB, Exner DV, Yao Q, Jenkins LS, Steinberg JS, Cook JR, Kutalek SP, Friedman PL, Bubien RS, Page RL, Powell J. Quality of life in the antiarrhythmics versus implantable defibrillators trial: impact of therapy and influence of adverse symptoms and defibrillator shocks. Circulation. 2002 Feb 5;105(5):589-94. doi: 10.1161/hc0502.103330.
- Zeppenfeld K, Tfelt-Hansen J, de Riva M, Winkel BG, Behr ER, Blom NA, Charron P, Corrado D, Dagres N, de Chillou C, Eckardt L, Friede T, Haugaa KH, Hocini M, Lambiase PD, Marijon E, Merino JL, Peichl P, Priori SG, Reichlin T, Schulz-Menger J, Sticherling C, Tzeis S, Verstrael A, Volterrani M; ESC Scientific Document Group. 2022 ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death. Eur Heart J. 2022 Oct 21;43(40):3997-4126. doi: 10.1093/eurheartj/ehac262. No abstract available.
- Mehra MR, Uriel N, Naka Y, Cleveland JC Jr, Yuzefpolskaya M, Salerno CT, Walsh MN, Milano CA, Patel CB, Hutchins SW, Ransom J, Ewald GA, Itoh A, Raval NY, Silvestry SC, Cogswell R, John R, Bhimaraj A, Bruckner BA, Lowes BD, Um JY, Jeevanandam V, Sayer G, Mangi AA, Molina EJ, Sheikh F, Aaronson K, Pagani FD, Cotts WG, Tatooles AJ, Babu A, Chomsky D, Katz JN, Tessmann PB, Dean D, Krishnamoorthy A, Chuang J, Topuria I, Sood P, Goldstein DJ; MOMENTUM 3 Investigators. A Fully Magnetically Levitated Left Ventricular Assist Device - Final Report. N Engl J Med. 2019 Apr 25;380(17):1618-1627. doi: 10.1056/NEJMoa1900486. Epub 2019 Mar 17.
- Cronin EM, Bogun FM, Maury P, Peichl P, Chen M, Namboodiri N, Aguinaga L, Leite LR, Al-Khatib SM, Anter E, Berruezo A, Callans DJ, Chung MK, Cuculich P, d'Avila A, Deal BJ, Della Bella P, Deneke T, Dickfeld TM, Hadid C, Haqqani HM, Kay GN, Latchamsetty R, Marchlinski F, Miller JM, Nogami A, Patel AR, Pathak RK, Saenz Morales LC, Santangeli P, Sapp JL Jr, Sarkozy A, Soejima K, Stevenson WG, Tedrow UB, Tzou WS, Varma N, Zeppenfeld K. 2019 HRS/EHRA/APHRS/LAHRS expert consensus statement on catheter ablation of ventricular arrhythmias: Executive summary. Heart Rhythm. 2020 Jan;17(1):e155-e205. doi: 10.1016/j.hrthm.2019.03.014. Epub 2019 May 10.
- Moss AJ, Greenberg H, Case RB, Zareba W, Hall WJ, Brown MW, Daubert JP, McNitt S, Andrews ML, Elkin AD; Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial-II (MADIT-II) Research Group. Long-term clinical course of patients after termination of ventricular tachyarrhythmia by an implanted defibrillator. Circulation. 2004 Dec 21;110(25):3760-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000150390.04704.B7. Epub 2004 Dec 6.
- Dunbar SB, Dougherty CM, Sears SF, Carroll DL, Goldstein NE, Mark DB, McDaniel G, Pressler SJ, Schron E, Wang P, Zeigler VL; American Heart Association Council on Cardiovascular Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Cardiovascular Disease in the Young. Educational and psychological interventions to improve outcomes for recipients of implantable cardioverter defibrillators and their families: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 Oct 23;126(17):2146-72. doi: 10.1161/CIR.0b013e31825d59fd. Epub 2012 Sep 24.
- Kuck KH, Tilz RR, Deneke T, Hoffmann BA, Ventura R, Hansen PS, Zarse M, Hohnloser SH, Kautzner J, Willems S; SMS Investigators. Impact of Substrate Modification by Catheter Ablation on Implantable Cardioverter-Defibrillator Interventions in Patients With Unstable Ventricular Arrhythmias and Coronary Artery Disease: Results From the Multicenter Randomized Controlled SMS (Substrate Modification Study). Circ Arrhythm Electrophysiol. 2017 Mar;10(3):e004422. doi: 10.1161/CIRCEP.116.004422.
- Willems S, Tilz RR, Steven D, Kaab S, Wegscheider K, Geller L, Meyer C, Heeger CH, Metzner A, Sinner MF, Schluter M, Nordbeck P, Eckardt L, Bogossian H, Sultan A, Wenzel B, Kuck KH; BERLIN VT Investigators. Preventive or Deferred Ablation of Ventricular Tachycardia in Patients With Ischemic Cardiomyopathy and Implantable Defibrillator (BERLIN VT): A Multicenter Randomized Trial. Circulation. 2020 Mar 31;141(13):1057-1067. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.043400. Epub 2020 Jan 31.
- Della Bella P, Baratto F, Vergara P, Bertocchi P, Santamaria M, Notarstefano P, Calo L, Orsida D, Tomasi L, Piacenti M, Sangiorgio S, Pentimalli F, Pruvot E, De Sousa J, Sacher F, Tritto M, Rebellato L, Deneke T, Romano SA, Nesti M, Gargaro A, Giacopelli D, Peretto G, Radinovic A. Does Timing of Ventricular Tachycardia Ablation Affect Prognosis in Patients With an Implantable Cardioverter Defibrillator? Results From the Multicenter Randomized PARTITA Trial. Circulation. 2022 Jun 21;145(25):1829-1838. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.059598. Epub 2022 Apr 3.
- Goldenberg I, Maury P, Huang DT, Aktas M, Sacher F, Clementy N, Mulpuru S, Friedman P, Meyer C, Tiefenbrun NL, McNitt S, Zareba W, Nof E. Hybrid VT Ablation-Subcutaneous ICD Management Strategy for Secondary Prevention of Sudden Cardiac Death: The VTabl-SICD Trial. Heart Rhythm 2023 (in press).
- Aziz Z, Shatz D, Raiman M, Upadhyay GA, Beaser AD, Besser SA, Shatz NA, Fu Z, Jiang R, Nishimura T, Liao H, Nayak HM, Tung R. Targeted Ablation of Ventricular Tachycardia Guided by Wavefront Discontinuities During Sinus Rhythm: A New Functional Substrate Mapping Strategy. Circulation. 2019 Oct 22;140(17):1383-1397. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.042423. Epub 2019 Sep 19.
- Soejima K, Stevenson WG, Maisel WH, Sapp JL, Epstein LM. Electrically unexcitable scar mapping based on pacing threshold for identification of the reentry circuit isthmus: feasibility for guiding ventricular tachycardia ablation. Circulation. 2002 Sep 24;106(13):1678-83. doi: 10.1161/01.cir.0000030187.39852.a7.
- Brunckhorst CB, Stevenson WG, Soejima K, Maisel WH, Delacretaz E, Friedman PL, Ben-Haim SA. Relationship of slow conduction detected by pace-mapping to ventricular tachycardia re-entry circuit sites after infarction. J Am Coll Cardiol. 2003 Mar 5;41(5):802-9. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02932-7.
- Goldenberg I, Huang D, McNitt S, Zareba W, Aktas M, Kutyifa V. History of non-sustained ventricular tachycardia and the risk of arrhythmic events in patients with a primary prevention ICD. Heart Rhythm Scientific Sessions, 2024.
- Gopinathannair R, Cornwell WK, Dukes JW, Ellis CR, Hickey KT, Joglar JA, Pagani FD, Roukoz H, Slaughter MS, Patton KK. Device Therapy and Arrhythmia Management in Left Ventricular Assist Device Recipients: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2019 May 14;139(20):e967-e989. doi: 10.1161/CIR.0000000000000673.
- Jamil DD, Baram A, Saqat BH. Impact of prolonged cardiopulmonary bypass and operative exposure time on the incidence of surgical site infections in patients undergoing open heart surgery: Single center case series. International Journal of Surgery Open, 2020;22:52-56.
- Brown WR, Moody DM, Challa VR, Stump DA, Hammon JW. Longer duration of cardiopulmonary bypass is associated with greater numbers of cerebral microemboli. Stroke. 2000 Mar;31(3):707-13. doi: 10.1161/01.str.31.3.707.
- Younis A, Goldberger JJ, Kutyifa V, Zareba W, Polonsky B, Klein H, Aktas MK, Huang D, Daubert J, Estes M, Cannom D, McNitt S, Stein K, Goldenberg I. Predicted benefit of an implantable cardioverter-defibrillator: the MADIT-ICD benefit score. Eur Heart J. 2021 May 1;42(17):1676-1684. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa1057.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月22日
一次修了 (推定)
2030年8月1日
研究の完了 (推定)
2030年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月3日
最初の投稿 (実際)
2024年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月14日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。