Pierwotna profilaktyczna ablacja częstoskurczu komorowego u pacjentów wysokiego ryzyka, którzy otrzymują profilaktycznie wszczepiany kardiowerter-defibrylator-defibrylator (PREVENT-VT)
14 maja 2026 zaktualizowane przez: Ilan Goldenberg, University of Rochester
Pierwotna profilaktyczna ablacja częstoskurczu komorowego u pacjentów wysokiego ryzyka, którzy otrzymują profilaktycznie wszczepialny kardiowerter-defibrylator (PRÓBNA PODSTAWOWA PREVENT-VT)
To prospektywne, wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane badanie kontrolowane porównuje dwie strategie leczenia pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną wysokiego ryzyka (ICM), kierowanych do pierwotnego wszczepienia ICD.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej profilaktyczną ablację częstoskurczu komorowego w ciągu trzech miesięcy od wszczepienia ICD lub do grupy, w której będą kontynuować leczenie.
Głównym celem jest ocena skuteczności profilaktycznej ablacji częstoskurczu komorowego w porównaniu z leczeniem zachowawczym w zmniejszaniu obciążenia arytmią częstoskurczu komorowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena wpływu profilaktycznej ablacji częstoskurczu komorowego (VT) za pomocą cewnika w porównaniu z postępowaniem farmakologicznym u pacjentów wysokiego ryzyka z kardiomiopatią niedokrwienną (ICM) poddawanych pierwotnej implantacji kardiowertera-defibrylatora (ICD).
Główną miarą wyniku jest obciążenie arytmią VT (VTA), definiowane jako całkowita liczba zdarzeń VT w ciągu roku po wszczepieniu ICD.
Hipoteza sugeruje, że zastosowanie ablacji VT z mapowaniem elektroanatomicznym o dużej gęstości (EnsiteTM) znacznie zmniejszy liczbę zarówno leczonych, jak i monitorowanych epizodów VT.
W badaniu losowo zostanie przydzielonych 62 uczestników w stosunku 1:1 do 20 doświadczonych ośrodków w Europie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ilan Goldenberg, MD
- Numer telefonu: 585-275-5391
- E-mail: Ilan_Goldenberg@URMC.Rochester.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Misty Ra-Amari, BA
- E-mail: Misty_RaAmari@URMC.Rochester.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Region H
-
Copenhagen, Region H, Dania, 2800
- Rekrutacyjny
- Righospitalet
-
Kontakt:
- Christian Jøns, MD
- Numer telefonu: +45 35 45 35 45
- E-mail: christian.joens.02@regionh.dk
-
Kontakt:
- Bente Brodersen
- Numer telefonu: +45 35 45 35 45
- E-mail: Bente.Birgitte.Brodersen@regionh.dk
-
Główny śledczy:
- Christian Jøns, MD
-
-
-
-
-
Pessac, Francja
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
-
Główny śledczy:
- Frédéric Sacher, MD
-
Kontakt:
- Frederic Sacher, MD
- Numer telefonu: 05.57.82.08.34
- E-mail: secretariat.consult-cardio2@chu-bordeaux.fr
-
Kontakt:
- Fabrice Blard
- Numer telefonu: Poste 52074 05.25.35.20.74
-
-
Gave de Pau
-
Pau, Gave de Pau, Francja, 64000
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier de Pau
-
Kontakt:
- Maxime De Guillebon, MD
- Numer telefonu: +33 5 59 92 48 48
- E-mail: maxime.deguillebon@ch-pau.fr
-
Kontakt:
- Jessy Peyroulet
- Numer telefonu: +33 5 59 92 48 48
- E-mail: jessy.peyroulet@ch-pau.fr
-
Główny śledczy:
- Maxime De Guillebon, MD
-
-
Indre-et-Loire
-
Chambray-lès-Tours, Indre-et-Loire, Francja, 37170
- Rekrutacyjny
- Hopital Trousseau Chru de Tours
-
Główny śledczy:
- Bertrand Pierre, MD
-
Kontakt:
- Bertrand Pierre, MD
- Numer telefonu: +33 02 47 47 47 47
- E-mail: B.Pierre@chu-tours.fr
-
Kontakt:
- Alexandra Bonnet
- Numer telefonu: +33 02 47 47 47 47
- E-mail: a.bonnet@chu-tours.fr
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Unidad de Arritimias, Hospital Clínic Barcelona
-
Główny śledczy:
- Ivo Roca Luque, MD
-
Kontakt:
- Ivo Roca Luque, MD
- Numer telefonu: +34 932274350
- E-mail: iroca@clinic.cat
-
Kontakt:
- Anna Comellas
- Numer telefonu: +34 932274350
- E-mail: COMELLAS@clinic.cat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat (bez górnej granicy wieku)
- Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody
- Kandydat do leczenia w ramach profilaktyki pierwotnej ICD/CRT-D zgodnie z wytycznymi ESC17
- Kardiomiopatia niedokrwienna (ICM) z frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) ≤ 35%
- Chęć i możliwość otrzymania ICD
- Chęć i zdolność do poddania się ablacji częstoskurczu komorowego za pomocą cewnika
Jeden lub więcej z poniższych:
- Wynik korzyści MADIT-ICD >75
- Historia nieutrwalonego częstoskurczu komorowego (NSVT)
- Liczne przedwczesne zespoły komorowe (PVC ≥10%)
Kryteria wyłączenia:
- Istniejący ICD lub CRT-D
- Historia utrwalonego VT lub VF
- Przewlekła niewydolność nerek wymagająca hemodializy
- Rewaskularyzacja wieńcowa w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Udział w równoległych badaniach klinicznych bez zgody Centrum Koordynacyjnego (rejestry obserwacyjne są dozwolone za zgodą)
- Obecnie w ciąży lub planuje zajść w ciążę w najbliższej przyszłości
- Niemożność lub niechęć do przestrzegania protokołu badania
- Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody na udział
- Oczekiwana długość życia < 1 rok
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Profilaktyczna ablacja VT z użyciem cewnika
Pacjenci są poddawani ablacji częstoskurczu komorowego (VT) przez cewnik w ciągu 3 miesięcy od pierwotnego wszczepienia ICD.
|
Profilaktyczna ablacja częstoskurczu komorowego za pomocą cewnika odnosi się do strategii leczenia, w ramach której uczestnicy poddawani są procedurze zwanej ablacją częstoskurczu komorowego za pomocą cewnika (VT) wkrótce po otrzymaniu pierwotnego wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora (ICD).
|
|
Brak interwencji: Kontynuacja zarządzania medycznego
Pacjenci są poddawani ciągłemu leczeniu po pierwotnym wszczepieniu ICD bez profilaktycznej ablacji częstoskurczu komorowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita liczba zdarzeń arytmii VT u pacjentów wysokiego ryzyka z kardiomiopatią niedokrwienną (ICM) po wszczepieniu pierwotnego ICD: porównanie profilaktycznej ablacji VT za pomocą cewnika z postępowaniem medycznym.
Ramy czasowe: Rok po wszczepieniu ICD.
|
Ocena wpływu profilaktycznej ablacji VT za pomocą cewnika w porównaniu z postępowaniem medycznym na całkowitą liczbę zdarzeń arytmii VT u pacjentów wysokiego ryzyka z kardiomiopatią niedokrwienną (ICM) po pierwotnym wszczepieniu ICD.
|
Rok po wszczepieniu ICD.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ profilaktycznej ablacji VT na wykorzystanie opieki zdrowotnej, oceniany na podstawie średniej częstości zdarzeń na ramię.
Ramy czasowe: Rok po wszczepieniu ICD.
|
Ocena, czy zapobiegawcza ablacja VT w porównaniu z postępowaniem medycznym zmniejsza wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej u pacjentów wysokiego ryzyka z ICM po pierwotnym wszczepieniu ICD.
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej zostanie określone ilościowo poprzez uśrednienie planowanych i nieplanowanych wizyt w gabinecie lekarskim, wizyt w trybie pilnym lub na izbie przyjęć, hospitalizacji, powtórnych ablacji lub śmiertelności na ramię.
Dane dotyczące korzystania z opieki zdrowotnej będą zbierane podczas wszystkich wizyt kontrolnych (w 3., 6. i 9. miesiącu) oraz podczas wizyty na zakończenie badania.
Analiza zostanie przeprowadzona przy użyciu testu t dla porównania.
|
Rok po wszczepieniu ICD.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ zapobiegawczej ablacji VT na jakość życia przy użyciu kwestionariusza kardiomiopatii Kansas City (KCCQ).
Ramy czasowe: Rok po wszczepieniu ICD.
|
Ocena, czy zapobiegawcza ablacja VT w porównaniu z postępowaniem medycznym poprawia jakość życia pacjentów wysokiego ryzyka z ICM po pierwotnym wszczepieniu ICD, przy użyciu Kwestionariusza Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ) do pomiaru jakości życia.
Wyniki w skali KCCQ wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
Gromadzenie danych za pomocą KCCQ będzie miało miejsce podczas wizyt wyjściowych i końcowych badania.
Różnice w jakości życia pomiędzy badanymi grupami zostaną przeanalizowane za pomocą testu t opartego na odpowiedziach KCCQ.
|
Rok po wszczepieniu ICD.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Reddy VY, Reynolds MR, Neuzil P, Richardson AW, Taborsky M, Jongnarangsin K, Kralovec S, Sediva L, Ruskin JN, Josephson ME. Prophylactic catheter ablation for the prevention of defibrillator therapy. N Engl J Med. 2007 Dec 27;357(26):2657-65. doi: 10.1056/NEJMoa065457.
- Kuck KH, Schaumann A, Eckardt L, Willems S, Ventura R, Delacretaz E, Pitschner HF, Kautzner J, Schumacher B, Hansen PS; VTACH study group. Catheter ablation of stable ventricular tachycardia before defibrillator implantation in patients with coronary heart disease (VTACH): a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2010 Jan 2;375(9708):31-40. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61755-4.
- Poole JE, Johnson GW, Hellkamp AS, Anderson J, Callans DJ, Raitt MH, Reddy RK, Marchlinski FE, Yee R, Guarnieri T, Talajic M, Wilber DJ, Fishbein DP, Packer DL, Mark DB, Lee KL, Bardy GH. Prognostic importance of defibrillator shocks in patients with heart failure. N Engl J Med. 2008 Sep 4;359(10):1009-17. doi: 10.1056/NEJMoa071098.
- Di Biase L, Santangeli P, Burkhardt DJ, Bai R, Mohanty P, Carbucicchio C, Dello Russo A, Casella M, Mohanty S, Pump A, Hongo R, Beheiry S, Pelargonio G, Santarelli P, Zucchetti M, Horton R, Sanchez JE, Elayi CS, Lakkireddy D, Tondo C, Natale A. Endo-epicardial homogenization of the scar versus limited substrate ablation for the treatment of electrical storms in patients with ischemic cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2012 Jul 10;60(2):132-41. doi: 10.1016/j.jacc.2012.03.044.
- Jais P, Maury P, Khairy P, Sacher F, Nault I, Komatsu Y, Hocini M, Forclaz A, Jadidi AS, Weerasooryia R, Shah A, Derval N, Cochet H, Knecht S, Miyazaki S, Linton N, Rivard L, Wright M, Wilton SB, Scherr D, Pascale P, Roten L, Pederson M, Bordachar P, Laurent F, Kim SJ, Ritter P, Clementy J, Haissaguerre M. Elimination of local abnormal ventricular activities: a new end point for substrate modification in patients with scar-related ventricular tachycardia. Circulation. 2012 May 8;125(18):2184-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.043216. Epub 2012 Apr 4.
- Tzou WS, Frankel DS, Hegeman T, Supple GE, Garcia FC, Santangeli P, Katz DF, Sauer WH, Marchlinski FE. Core isolation of critical arrhythmia elements for treatment of multiple scar-based ventricular tachycardias. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2015 Apr;8(2):353-61. doi: 10.1161/CIRCEP.114.002310. Epub 2015 Feb 13.
- de Chillou C, Groben L, Magnin-Poull I, Andronache M, MagdiAbbas M, Zhang N, Abdelaal A, Ammar S, Sellal JM, Schwartz J, Brembilla-Perrot B, Aliot E, Marchlinski FE. Localizing the critical isthmus of postinfarct ventricular tachycardia: the value of pace-mapping during sinus rhythm. Heart Rhythm. 2014 Feb;11(2):175-81. doi: 10.1016/j.hrthm.2013.10.042.
- Irie T, Yu R, Bradfield JS, Vaseghi M, Buch EF, Ajijola O, Macias C, Fujimura O, Mandapati R, Boyle NG, Shivkumar K, Tung R. Relationship between sinus rhythm late activation zones and critical sites for scar-related ventricular tachycardia: systematic analysis of isochronal late activation mapping. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2015 Apr;8(2):390-9. doi: 10.1161/CIRCEP.114.002637. Epub 2015 Mar 4.
- Noyes K, Corona E, Veazie P, Dick AW, Zhao H, Moss AJ. Examination of the effect of implantable cardioverter-defibrillators on health-related quality of life: based on results from the Multicenter Automatic Defibrillator Trial-II. Am J Cardiovasc Drugs. 2009;9(6):393-400. doi: 10.2165/11317980-000000000-00000.
- Tung R, Vaseghi M, Frankel DS, Vergara P, Di Biase L, Nagashima K, Yu R, Vangala S, Tseng CH, Choi EK, Khurshid S, Patel M, Mathuria N, Nakahara S, Tzou WS, Sauer WH, Vakil K, Tedrow U, Burkhardt JD, Tholakanahalli VN, Saliaris A, Dickfeld T, Weiss JP, Bunch TJ, Reddy M, Kanmanthareddy A, Callans DJ, Lakkireddy D, Natale A, Marchlinski F, Stevenson WG, Della Bella P, Shivkumar K. Freedom from recurrent ventricular tachycardia after catheter ablation is associated with improved survival in patients with structural heart disease: An International VT Ablation Center Collaborative Group study. Heart Rhythm. 2015 Sep;12(9):1997-2007. doi: 10.1016/j.hrthm.2015.05.036. Epub 2015 May 30.
- Frankel DS, Mountantonakis SE, Robinson MR, Zado ES, Callans DJ, Marchlinski FE. Ventricular tachycardia ablation remains treatment of last resort in structural heart disease: argument for earlier intervention. J Cardiovasc Electrophysiol. 2011 Oct;22(10):1123-8. doi: 10.1111/j.1540-8167.2011.02081.x. Epub 2011 May 3.
- Dinov B, Arya A, Bertagnolli L, Schirripa V, Schoene K, Sommer P, Bollmann A, Rolf S, Hindricks G. Early referral for ablation of scar-related ventricular tachycardia is associated with improved acute and long-term outcomes: results from the Heart Center of Leipzig ventricular tachycardia registry. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2014 Dec;7(6):1144-51. doi: 10.1161/CIRCEP.114.001953. Epub 2014 Sep 27.
- Arenal A, Glez-Torrecilla E, Ortiz M, Villacastin J, Fdez-Portales J, Sousa E, del Castillo S, Perez de Isla L, Jimenez J, Almendral J. Ablation of electrograms with an isolated, delayed component as treatment of unmappable monomorphic ventricular tachycardias in patients with structural heart disease. J Am Coll Cardiol. 2003 Jan 1;41(1):81-92. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02623-2.
- Schron EB, Exner DV, Yao Q, Jenkins LS, Steinberg JS, Cook JR, Kutalek SP, Friedman PL, Bubien RS, Page RL, Powell J. Quality of life in the antiarrhythmics versus implantable defibrillators trial: impact of therapy and influence of adverse symptoms and defibrillator shocks. Circulation. 2002 Feb 5;105(5):589-94. doi: 10.1161/hc0502.103330.
- Zeppenfeld K, Tfelt-Hansen J, de Riva M, Winkel BG, Behr ER, Blom NA, Charron P, Corrado D, Dagres N, de Chillou C, Eckardt L, Friede T, Haugaa KH, Hocini M, Lambiase PD, Marijon E, Merino JL, Peichl P, Priori SG, Reichlin T, Schulz-Menger J, Sticherling C, Tzeis S, Verstrael A, Volterrani M; ESC Scientific Document Group. 2022 ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death. Eur Heart J. 2022 Oct 21;43(40):3997-4126. doi: 10.1093/eurheartj/ehac262. No abstract available.
- Mehra MR, Uriel N, Naka Y, Cleveland JC Jr, Yuzefpolskaya M, Salerno CT, Walsh MN, Milano CA, Patel CB, Hutchins SW, Ransom J, Ewald GA, Itoh A, Raval NY, Silvestry SC, Cogswell R, John R, Bhimaraj A, Bruckner BA, Lowes BD, Um JY, Jeevanandam V, Sayer G, Mangi AA, Molina EJ, Sheikh F, Aaronson K, Pagani FD, Cotts WG, Tatooles AJ, Babu A, Chomsky D, Katz JN, Tessmann PB, Dean D, Krishnamoorthy A, Chuang J, Topuria I, Sood P, Goldstein DJ; MOMENTUM 3 Investigators. A Fully Magnetically Levitated Left Ventricular Assist Device - Final Report. N Engl J Med. 2019 Apr 25;380(17):1618-1627. doi: 10.1056/NEJMoa1900486. Epub 2019 Mar 17.
- Cronin EM, Bogun FM, Maury P, Peichl P, Chen M, Namboodiri N, Aguinaga L, Leite LR, Al-Khatib SM, Anter E, Berruezo A, Callans DJ, Chung MK, Cuculich P, d'Avila A, Deal BJ, Della Bella P, Deneke T, Dickfeld TM, Hadid C, Haqqani HM, Kay GN, Latchamsetty R, Marchlinski F, Miller JM, Nogami A, Patel AR, Pathak RK, Saenz Morales LC, Santangeli P, Sapp JL Jr, Sarkozy A, Soejima K, Stevenson WG, Tedrow UB, Tzou WS, Varma N, Zeppenfeld K. 2019 HRS/EHRA/APHRS/LAHRS expert consensus statement on catheter ablation of ventricular arrhythmias: Executive summary. Heart Rhythm. 2020 Jan;17(1):e155-e205. doi: 10.1016/j.hrthm.2019.03.014. Epub 2019 May 10.
- Moss AJ, Greenberg H, Case RB, Zareba W, Hall WJ, Brown MW, Daubert JP, McNitt S, Andrews ML, Elkin AD; Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial-II (MADIT-II) Research Group. Long-term clinical course of patients after termination of ventricular tachyarrhythmia by an implanted defibrillator. Circulation. 2004 Dec 21;110(25):3760-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000150390.04704.B7. Epub 2004 Dec 6.
- Dunbar SB, Dougherty CM, Sears SF, Carroll DL, Goldstein NE, Mark DB, McDaniel G, Pressler SJ, Schron E, Wang P, Zeigler VL; American Heart Association Council on Cardiovascular Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Cardiovascular Disease in the Young. Educational and psychological interventions to improve outcomes for recipients of implantable cardioverter defibrillators and their families: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 Oct 23;126(17):2146-72. doi: 10.1161/CIR.0b013e31825d59fd. Epub 2012 Sep 24.
- Kuck KH, Tilz RR, Deneke T, Hoffmann BA, Ventura R, Hansen PS, Zarse M, Hohnloser SH, Kautzner J, Willems S; SMS Investigators. Impact of Substrate Modification by Catheter Ablation on Implantable Cardioverter-Defibrillator Interventions in Patients With Unstable Ventricular Arrhythmias and Coronary Artery Disease: Results From the Multicenter Randomized Controlled SMS (Substrate Modification Study). Circ Arrhythm Electrophysiol. 2017 Mar;10(3):e004422. doi: 10.1161/CIRCEP.116.004422.
- Willems S, Tilz RR, Steven D, Kaab S, Wegscheider K, Geller L, Meyer C, Heeger CH, Metzner A, Sinner MF, Schluter M, Nordbeck P, Eckardt L, Bogossian H, Sultan A, Wenzel B, Kuck KH; BERLIN VT Investigators. Preventive or Deferred Ablation of Ventricular Tachycardia in Patients With Ischemic Cardiomyopathy and Implantable Defibrillator (BERLIN VT): A Multicenter Randomized Trial. Circulation. 2020 Mar 31;141(13):1057-1067. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.043400. Epub 2020 Jan 31.
- Della Bella P, Baratto F, Vergara P, Bertocchi P, Santamaria M, Notarstefano P, Calo L, Orsida D, Tomasi L, Piacenti M, Sangiorgio S, Pentimalli F, Pruvot E, De Sousa J, Sacher F, Tritto M, Rebellato L, Deneke T, Romano SA, Nesti M, Gargaro A, Giacopelli D, Peretto G, Radinovic A. Does Timing of Ventricular Tachycardia Ablation Affect Prognosis in Patients With an Implantable Cardioverter Defibrillator? Results From the Multicenter Randomized PARTITA Trial. Circulation. 2022 Jun 21;145(25):1829-1838. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.059598. Epub 2022 Apr 3.
- Goldenberg I, Maury P, Huang DT, Aktas M, Sacher F, Clementy N, Mulpuru S, Friedman P, Meyer C, Tiefenbrun NL, McNitt S, Zareba W, Nof E. Hybrid VT Ablation-Subcutaneous ICD Management Strategy for Secondary Prevention of Sudden Cardiac Death: The VTabl-SICD Trial. Heart Rhythm 2023 (in press).
- Aziz Z, Shatz D, Raiman M, Upadhyay GA, Beaser AD, Besser SA, Shatz NA, Fu Z, Jiang R, Nishimura T, Liao H, Nayak HM, Tung R. Targeted Ablation of Ventricular Tachycardia Guided by Wavefront Discontinuities During Sinus Rhythm: A New Functional Substrate Mapping Strategy. Circulation. 2019 Oct 22;140(17):1383-1397. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.042423. Epub 2019 Sep 19.
- Soejima K, Stevenson WG, Maisel WH, Sapp JL, Epstein LM. Electrically unexcitable scar mapping based on pacing threshold for identification of the reentry circuit isthmus: feasibility for guiding ventricular tachycardia ablation. Circulation. 2002 Sep 24;106(13):1678-83. doi: 10.1161/01.cir.0000030187.39852.a7.
- Brunckhorst CB, Stevenson WG, Soejima K, Maisel WH, Delacretaz E, Friedman PL, Ben-Haim SA. Relationship of slow conduction detected by pace-mapping to ventricular tachycardia re-entry circuit sites after infarction. J Am Coll Cardiol. 2003 Mar 5;41(5):802-9. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02932-7.
- Goldenberg I, Huang D, McNitt S, Zareba W, Aktas M, Kutyifa V. History of non-sustained ventricular tachycardia and the risk of arrhythmic events in patients with a primary prevention ICD. Heart Rhythm Scientific Sessions, 2024.
- Gopinathannair R, Cornwell WK, Dukes JW, Ellis CR, Hickey KT, Joglar JA, Pagani FD, Roukoz H, Slaughter MS, Patton KK. Device Therapy and Arrhythmia Management in Left Ventricular Assist Device Recipients: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2019 May 14;139(20):e967-e989. doi: 10.1161/CIR.0000000000000673.
- Jamil DD, Baram A, Saqat BH. Impact of prolonged cardiopulmonary bypass and operative exposure time on the incidence of surgical site infections in patients undergoing open heart surgery: Single center case series. International Journal of Surgery Open, 2020;22:52-56.
- Brown WR, Moody DM, Challa VR, Stump DA, Hammon JW. Longer duration of cardiopulmonary bypass is associated with greater numbers of cerebral microemboli. Stroke. 2000 Mar;31(3):707-13. doi: 10.1161/01.str.31.3.707.
- Younis A, Goldberger JJ, Kutyifa V, Zareba W, Polonsky B, Klein H, Aktas MK, Huang D, Daubert J, Estes M, Cannom D, McNitt S, Stein K, Goldenberg I. Predicted benefit of an implantable cardioverter-defibrillator: the MADIT-ICD benefit score. Eur Heart J. 2021 May 1;42(17):1676-1684. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa1057.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00009548
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .