Первичная профилактическая абляция желудочковой тахикардии у пациентов группы высокого риска, получающих профилактический имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (PREVENT-VT)
14 мая 2026 г. обновлено: Ilan Goldenberg, University of Rochester
Первичная профилактическая абляция желудочковой тахикардии у пациентов из группы высокого риска, получающих профилактический имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ПЕРВИЧНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ PREVENT-VT)
В этом проспективном многоцентровом открытом рандомизированно-контролируемом исследовании сравниваются две стратегии лечения пациентов с ишемической кардиомиопатией (ИКМ) высокого риска, направленных на первичную имплантацию ИКД.
Участники будут рандомизированы для получения либо профилактической абляции ЖТ в течение трех месяцев после имплантации ИКД, либо продолжения медицинского лечения.
Основная цель - оценить эффективность профилактической абляции ЖТ по сравнению с медикаментозным лечением в снижении бремени аритмии ЖТ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка влияния профилактической катетерной абляции желудочковой тахикардии (ЖТ) по сравнению с медикаментозным лечением у пациентов высокого риска с ишемической кардиомиопатией (ИКМ), перенесших первичную имплантацию имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (ИКД).
Первичным показателем результата является бремя ЖТ-аритмий (ВТА), определяемое как общее количество событий ЖТ через год после имплантации ИКД.
Гипотеза предполагает, что использование абляции ЖТ с электроанатомическим картированием высокой плотности (EnsiteTM) значительно сократит как леченные, так и контролируемые эпизоды ЖТ.
В исследовании будут рандомизированы 62 участника в соотношении 1:1 из 20 опытных центров в Европе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ilan Goldenberg, MD
- Номер телефона: 585-275-5391
- Электронная почта: Ilan_Goldenberg@URMC.Rochester.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Misty Ra-Amari, BA
- Электронная почта: Misty_RaAmari@URMC.Rochester.edu
Места учебы
-
-
Region H
-
Copenhagen, Region H, Дания, 2800
- Рекрутинг
- Righospitalet
-
Контакт:
- Christian Jøns, MD
- Номер телефона: +45 35 45 35 45
- Электронная почта: christian.joens.02@regionh.dk
-
Контакт:
- Bente Brodersen
- Номер телефона: +45 35 45 35 45
- Электронная почта: Bente.Birgitte.Brodersen@regionh.dk
-
Главный следователь:
- Christian Jøns, MD
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания
- Рекрутинг
- Unidad de Arritimias, Hospital Clínic Barcelona
-
Главный следователь:
- Ivo Roca Luque, MD
-
Контакт:
- Ivo Roca Luque, MD
- Номер телефона: +34 932274350
- Электронная почта: iroca@clinic.cat
-
Контакт:
- Anna Comellas
- Номер телефона: +34 932274350
- Электронная почта: COMELLAS@clinic.cat
-
-
-
-
-
Pessac, Франция
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
-
Главный следователь:
- Frédéric Sacher, MD
-
Контакт:
- Frederic Sacher, MD
- Номер телефона: 05.57.82.08.34
- Электронная почта: secretariat.consult-cardio2@chu-bordeaux.fr
-
Контакт:
- Fabrice Blard
- Номер телефона: Poste 52074 05.25.35.20.74
-
-
Gave de Pau
-
Pau, Gave de Pau, Франция, 64000
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier de Pau
-
Контакт:
- Maxime De Guillebon, MD
- Номер телефона: +33 5 59 92 48 48
- Электронная почта: maxime.deguillebon@ch-pau.fr
-
Контакт:
- Jessy Peyroulet
- Номер телефона: +33 5 59 92 48 48
- Электронная почта: jessy.peyroulet@ch-pau.fr
-
Главный следователь:
- Maxime De Guillebon, MD
-
-
Indre-et-Loire
-
Chambray-lès-Tours, Indre-et-Loire, Франция, 37170
- Рекрутинг
- Hopital Trousseau Chru de Tours
-
Главный следователь:
- Bertrand Pierre, MD
-
Контакт:
- Bertrand Pierre, MD
- Номер телефона: +33 02 47 47 47 47
- Электронная почта: B.Pierre@chu-tours.fr
-
Контакт:
- Alexandra Bonnet
- Номер телефона: +33 02 47 47 47 47
- Электронная почта: a.bonnet@chu-tours.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет (без верхнего возрастного ограничения)
- Желание и возможность предоставить информированное согласие
- Кандидат на первичную профилактику МКБ/CRT-D в соответствии с рекомендациями ESC17
- Ишемическая кардиомиопатия (ИКМ) с фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≤ 35%
- Желание и возможность получить ИКД
- Желание и возможность пройти катетерную абляцию ЖТ.
Одно или несколько из следующих действий:
- Оценка выгоды MADIT-ICD> 75
- Неустойчивая желудочковая тахикардия (НСЖТ) в анамнезе.
- Множественные преждевременные желудочковые комплексы (ПВК ≥10%)
Критерий исключения:
- Существующий ИКД или CRT-D
- История устойчивой ЖТ или ФЖ
- Хроническая почечная недостаточность, требующая гемодиализа
- Коронарная реваскуляризация в течение последних 3 мес.
- ИМ с подъемом сегмента ST в течение последних 3 месяцев
- Участие в параллельных клинических исследованиях без согласования с Координационным центром (наблюдательные регистры допускаются с согласования)
- В настоящее время беременна или планирую забеременеть в ближайшем будущем.
- Неспособность или нежелание соблюдать протокол исследования.
- Невозможность или нежелание дать информированное согласие на участие
- Ожидаемая продолжительность жизни < 1 года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Профилактическая катетерная абляция ЖТ
Субъекты получают катетерную абляцию желудочковой тахикардии (ЖТ) в течение 3 месяцев после первичной имплантации ИКД.
|
Профилактическая катетерная абляция ЖТ относится к стратегии лечения, при которой участники проходят процедуру, известную как катетерная абляция желудочковой тахикардии (ЖТ), вскоре после получения первичного имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (ИКД).
|
|
Без вмешательства: Продолжение медицинского управления
Субъекты подвергаются постоянному медицинскому лечению после первичной имплантации ИКД без профилактической абляции ЖТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество случаев ЖТ-аритмии у пациентов высокого риска с ишемической кардиомиопатией (ИКМ) после первичной имплантации ИКД: сравнение профилактической катетерной абляции ЖТ и медицинского лечения.
Временное ограничение: Через год после имплантации ИКД.
|
Оценка влияния профилактической катетерной абляции ЖТ по сравнению с медикаментозным лечением на общее количество событий ЖТ-аритмии у пациентов высокого риска с ишемической кардиомиопатией (ИКМ) после первичной имплантации ИКД.
|
Через год после имплантации ИКД.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние профилактической абляции ЖТ на обращение за медицинской помощью, оцененное с использованием средней частоты событий на группу.
Временное ограничение: Через год после имплантации ИКД.
|
Оценка того, снижает ли профилактическая абляция ЖТ по сравнению с медикаментозным лечением использование ресурсов здравоохранения у пациентов высокого риска с ИКМ после первичной имплантации ИКД.
Использование ресурсов здравоохранения будет оцениваться количественно путем усреднения запланированных и незапланированных визитов в офис, посещений неотложной помощи или отделения неотложной помощи, госпитализаций, повторных абляций или смертности на руку.
Данные об использовании медицинских услуг будут собираться во время всех последующих визитов (месяцы 3, 6 и 9) и во время визита в конце исследования.
Анализ будет проводиться с использованием t-критерия для сравнения.
|
Через год после имплантации ИКД.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние профилактической абляции ЖТ на качество жизни с использованием опросника по кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQ).
Временное ограничение: Через год после имплантации ИКД.
|
Оценка того, улучшает ли профилактическая абляция ЖТ по сравнению с медикаментозным лечением качество жизни у пациентов с высоким риском ИКМ после первичной имплантации ИКД, с использованием опросника по кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQ) для измерения качества жизни.
Баллы по KCCQ варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Сбор данных с помощью KCCQ будет происходить во время визитов на исходном уровне и в конце исследования.
Различия в качестве жизни между исследуемыми группами будут проанализированы с помощью t-теста на основе ответов KCCQ.
|
Через год после имплантации ИКД.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Reddy VY, Reynolds MR, Neuzil P, Richardson AW, Taborsky M, Jongnarangsin K, Kralovec S, Sediva L, Ruskin JN, Josephson ME. Prophylactic catheter ablation for the prevention of defibrillator therapy. N Engl J Med. 2007 Dec 27;357(26):2657-65. doi: 10.1056/NEJMoa065457.
- Kuck KH, Schaumann A, Eckardt L, Willems S, Ventura R, Delacretaz E, Pitschner HF, Kautzner J, Schumacher B, Hansen PS; VTACH study group. Catheter ablation of stable ventricular tachycardia before defibrillator implantation in patients with coronary heart disease (VTACH): a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2010 Jan 2;375(9708):31-40. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61755-4.
- Poole JE, Johnson GW, Hellkamp AS, Anderson J, Callans DJ, Raitt MH, Reddy RK, Marchlinski FE, Yee R, Guarnieri T, Talajic M, Wilber DJ, Fishbein DP, Packer DL, Mark DB, Lee KL, Bardy GH. Prognostic importance of defibrillator shocks in patients with heart failure. N Engl J Med. 2008 Sep 4;359(10):1009-17. doi: 10.1056/NEJMoa071098.
- Di Biase L, Santangeli P, Burkhardt DJ, Bai R, Mohanty P, Carbucicchio C, Dello Russo A, Casella M, Mohanty S, Pump A, Hongo R, Beheiry S, Pelargonio G, Santarelli P, Zucchetti M, Horton R, Sanchez JE, Elayi CS, Lakkireddy D, Tondo C, Natale A. Endo-epicardial homogenization of the scar versus limited substrate ablation for the treatment of electrical storms in patients with ischemic cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2012 Jul 10;60(2):132-41. doi: 10.1016/j.jacc.2012.03.044.
- Jais P, Maury P, Khairy P, Sacher F, Nault I, Komatsu Y, Hocini M, Forclaz A, Jadidi AS, Weerasooryia R, Shah A, Derval N, Cochet H, Knecht S, Miyazaki S, Linton N, Rivard L, Wright M, Wilton SB, Scherr D, Pascale P, Roten L, Pederson M, Bordachar P, Laurent F, Kim SJ, Ritter P, Clementy J, Haissaguerre M. Elimination of local abnormal ventricular activities: a new end point for substrate modification in patients with scar-related ventricular tachycardia. Circulation. 2012 May 8;125(18):2184-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.043216. Epub 2012 Apr 4.
- Tzou WS, Frankel DS, Hegeman T, Supple GE, Garcia FC, Santangeli P, Katz DF, Sauer WH, Marchlinski FE. Core isolation of critical arrhythmia elements for treatment of multiple scar-based ventricular tachycardias. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2015 Apr;8(2):353-61. doi: 10.1161/CIRCEP.114.002310. Epub 2015 Feb 13.
- de Chillou C, Groben L, Magnin-Poull I, Andronache M, MagdiAbbas M, Zhang N, Abdelaal A, Ammar S, Sellal JM, Schwartz J, Brembilla-Perrot B, Aliot E, Marchlinski FE. Localizing the critical isthmus of postinfarct ventricular tachycardia: the value of pace-mapping during sinus rhythm. Heart Rhythm. 2014 Feb;11(2):175-81. doi: 10.1016/j.hrthm.2013.10.042.
- Irie T, Yu R, Bradfield JS, Vaseghi M, Buch EF, Ajijola O, Macias C, Fujimura O, Mandapati R, Boyle NG, Shivkumar K, Tung R. Relationship between sinus rhythm late activation zones and critical sites for scar-related ventricular tachycardia: systematic analysis of isochronal late activation mapping. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2015 Apr;8(2):390-9. doi: 10.1161/CIRCEP.114.002637. Epub 2015 Mar 4.
- Noyes K, Corona E, Veazie P, Dick AW, Zhao H, Moss AJ. Examination of the effect of implantable cardioverter-defibrillators on health-related quality of life: based on results from the Multicenter Automatic Defibrillator Trial-II. Am J Cardiovasc Drugs. 2009;9(6):393-400. doi: 10.2165/11317980-000000000-00000.
- Tung R, Vaseghi M, Frankel DS, Vergara P, Di Biase L, Nagashima K, Yu R, Vangala S, Tseng CH, Choi EK, Khurshid S, Patel M, Mathuria N, Nakahara S, Tzou WS, Sauer WH, Vakil K, Tedrow U, Burkhardt JD, Tholakanahalli VN, Saliaris A, Dickfeld T, Weiss JP, Bunch TJ, Reddy M, Kanmanthareddy A, Callans DJ, Lakkireddy D, Natale A, Marchlinski F, Stevenson WG, Della Bella P, Shivkumar K. Freedom from recurrent ventricular tachycardia after catheter ablation is associated with improved survival in patients with structural heart disease: An International VT Ablation Center Collaborative Group study. Heart Rhythm. 2015 Sep;12(9):1997-2007. doi: 10.1016/j.hrthm.2015.05.036. Epub 2015 May 30.
- Frankel DS, Mountantonakis SE, Robinson MR, Zado ES, Callans DJ, Marchlinski FE. Ventricular tachycardia ablation remains treatment of last resort in structural heart disease: argument for earlier intervention. J Cardiovasc Electrophysiol. 2011 Oct;22(10):1123-8. doi: 10.1111/j.1540-8167.2011.02081.x. Epub 2011 May 3.
- Dinov B, Arya A, Bertagnolli L, Schirripa V, Schoene K, Sommer P, Bollmann A, Rolf S, Hindricks G. Early referral for ablation of scar-related ventricular tachycardia is associated with improved acute and long-term outcomes: results from the Heart Center of Leipzig ventricular tachycardia registry. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2014 Dec;7(6):1144-51. doi: 10.1161/CIRCEP.114.001953. Epub 2014 Sep 27.
- Arenal A, Glez-Torrecilla E, Ortiz M, Villacastin J, Fdez-Portales J, Sousa E, del Castillo S, Perez de Isla L, Jimenez J, Almendral J. Ablation of electrograms with an isolated, delayed component as treatment of unmappable monomorphic ventricular tachycardias in patients with structural heart disease. J Am Coll Cardiol. 2003 Jan 1;41(1):81-92. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02623-2.
- Schron EB, Exner DV, Yao Q, Jenkins LS, Steinberg JS, Cook JR, Kutalek SP, Friedman PL, Bubien RS, Page RL, Powell J. Quality of life in the antiarrhythmics versus implantable defibrillators trial: impact of therapy and influence of adverse symptoms and defibrillator shocks. Circulation. 2002 Feb 5;105(5):589-94. doi: 10.1161/hc0502.103330.
- Zeppenfeld K, Tfelt-Hansen J, de Riva M, Winkel BG, Behr ER, Blom NA, Charron P, Corrado D, Dagres N, de Chillou C, Eckardt L, Friede T, Haugaa KH, Hocini M, Lambiase PD, Marijon E, Merino JL, Peichl P, Priori SG, Reichlin T, Schulz-Menger J, Sticherling C, Tzeis S, Verstrael A, Volterrani M; ESC Scientific Document Group. 2022 ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death. Eur Heart J. 2022 Oct 21;43(40):3997-4126. doi: 10.1093/eurheartj/ehac262. No abstract available.
- Mehra MR, Uriel N, Naka Y, Cleveland JC Jr, Yuzefpolskaya M, Salerno CT, Walsh MN, Milano CA, Patel CB, Hutchins SW, Ransom J, Ewald GA, Itoh A, Raval NY, Silvestry SC, Cogswell R, John R, Bhimaraj A, Bruckner BA, Lowes BD, Um JY, Jeevanandam V, Sayer G, Mangi AA, Molina EJ, Sheikh F, Aaronson K, Pagani FD, Cotts WG, Tatooles AJ, Babu A, Chomsky D, Katz JN, Tessmann PB, Dean D, Krishnamoorthy A, Chuang J, Topuria I, Sood P, Goldstein DJ; MOMENTUM 3 Investigators. A Fully Magnetically Levitated Left Ventricular Assist Device - Final Report. N Engl J Med. 2019 Apr 25;380(17):1618-1627. doi: 10.1056/NEJMoa1900486. Epub 2019 Mar 17.
- Cronin EM, Bogun FM, Maury P, Peichl P, Chen M, Namboodiri N, Aguinaga L, Leite LR, Al-Khatib SM, Anter E, Berruezo A, Callans DJ, Chung MK, Cuculich P, d'Avila A, Deal BJ, Della Bella P, Deneke T, Dickfeld TM, Hadid C, Haqqani HM, Kay GN, Latchamsetty R, Marchlinski F, Miller JM, Nogami A, Patel AR, Pathak RK, Saenz Morales LC, Santangeli P, Sapp JL Jr, Sarkozy A, Soejima K, Stevenson WG, Tedrow UB, Tzou WS, Varma N, Zeppenfeld K. 2019 HRS/EHRA/APHRS/LAHRS expert consensus statement on catheter ablation of ventricular arrhythmias: Executive summary. Heart Rhythm. 2020 Jan;17(1):e155-e205. doi: 10.1016/j.hrthm.2019.03.014. Epub 2019 May 10.
- Moss AJ, Greenberg H, Case RB, Zareba W, Hall WJ, Brown MW, Daubert JP, McNitt S, Andrews ML, Elkin AD; Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial-II (MADIT-II) Research Group. Long-term clinical course of patients after termination of ventricular tachyarrhythmia by an implanted defibrillator. Circulation. 2004 Dec 21;110(25):3760-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000150390.04704.B7. Epub 2004 Dec 6.
- Dunbar SB, Dougherty CM, Sears SF, Carroll DL, Goldstein NE, Mark DB, McDaniel G, Pressler SJ, Schron E, Wang P, Zeigler VL; American Heart Association Council on Cardiovascular Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Cardiovascular Disease in the Young. Educational and psychological interventions to improve outcomes for recipients of implantable cardioverter defibrillators and their families: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 Oct 23;126(17):2146-72. doi: 10.1161/CIR.0b013e31825d59fd. Epub 2012 Sep 24.
- Kuck KH, Tilz RR, Deneke T, Hoffmann BA, Ventura R, Hansen PS, Zarse M, Hohnloser SH, Kautzner J, Willems S; SMS Investigators. Impact of Substrate Modification by Catheter Ablation on Implantable Cardioverter-Defibrillator Interventions in Patients With Unstable Ventricular Arrhythmias and Coronary Artery Disease: Results From the Multicenter Randomized Controlled SMS (Substrate Modification Study). Circ Arrhythm Electrophysiol. 2017 Mar;10(3):e004422. doi: 10.1161/CIRCEP.116.004422.
- Willems S, Tilz RR, Steven D, Kaab S, Wegscheider K, Geller L, Meyer C, Heeger CH, Metzner A, Sinner MF, Schluter M, Nordbeck P, Eckardt L, Bogossian H, Sultan A, Wenzel B, Kuck KH; BERLIN VT Investigators. Preventive or Deferred Ablation of Ventricular Tachycardia in Patients With Ischemic Cardiomyopathy and Implantable Defibrillator (BERLIN VT): A Multicenter Randomized Trial. Circulation. 2020 Mar 31;141(13):1057-1067. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.043400. Epub 2020 Jan 31.
- Della Bella P, Baratto F, Vergara P, Bertocchi P, Santamaria M, Notarstefano P, Calo L, Orsida D, Tomasi L, Piacenti M, Sangiorgio S, Pentimalli F, Pruvot E, De Sousa J, Sacher F, Tritto M, Rebellato L, Deneke T, Romano SA, Nesti M, Gargaro A, Giacopelli D, Peretto G, Radinovic A. Does Timing of Ventricular Tachycardia Ablation Affect Prognosis in Patients With an Implantable Cardioverter Defibrillator? Results From the Multicenter Randomized PARTITA Trial. Circulation. 2022 Jun 21;145(25):1829-1838. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.059598. Epub 2022 Apr 3.
- Goldenberg I, Maury P, Huang DT, Aktas M, Sacher F, Clementy N, Mulpuru S, Friedman P, Meyer C, Tiefenbrun NL, McNitt S, Zareba W, Nof E. Hybrid VT Ablation-Subcutaneous ICD Management Strategy for Secondary Prevention of Sudden Cardiac Death: The VTabl-SICD Trial. Heart Rhythm 2023 (in press).
- Aziz Z, Shatz D, Raiman M, Upadhyay GA, Beaser AD, Besser SA, Shatz NA, Fu Z, Jiang R, Nishimura T, Liao H, Nayak HM, Tung R. Targeted Ablation of Ventricular Tachycardia Guided by Wavefront Discontinuities During Sinus Rhythm: A New Functional Substrate Mapping Strategy. Circulation. 2019 Oct 22;140(17):1383-1397. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.042423. Epub 2019 Sep 19.
- Soejima K, Stevenson WG, Maisel WH, Sapp JL, Epstein LM. Electrically unexcitable scar mapping based on pacing threshold for identification of the reentry circuit isthmus: feasibility for guiding ventricular tachycardia ablation. Circulation. 2002 Sep 24;106(13):1678-83. doi: 10.1161/01.cir.0000030187.39852.a7.
- Brunckhorst CB, Stevenson WG, Soejima K, Maisel WH, Delacretaz E, Friedman PL, Ben-Haim SA. Relationship of slow conduction detected by pace-mapping to ventricular tachycardia re-entry circuit sites after infarction. J Am Coll Cardiol. 2003 Mar 5;41(5):802-9. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02932-7.
- Goldenberg I, Huang D, McNitt S, Zareba W, Aktas M, Kutyifa V. History of non-sustained ventricular tachycardia and the risk of arrhythmic events in patients with a primary prevention ICD. Heart Rhythm Scientific Sessions, 2024.
- Gopinathannair R, Cornwell WK, Dukes JW, Ellis CR, Hickey KT, Joglar JA, Pagani FD, Roukoz H, Slaughter MS, Patton KK. Device Therapy and Arrhythmia Management in Left Ventricular Assist Device Recipients: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2019 May 14;139(20):e967-e989. doi: 10.1161/CIR.0000000000000673.
- Jamil DD, Baram A, Saqat BH. Impact of prolonged cardiopulmonary bypass and operative exposure time on the incidence of surgical site infections in patients undergoing open heart surgery: Single center case series. International Journal of Surgery Open, 2020;22:52-56.
- Brown WR, Moody DM, Challa VR, Stump DA, Hammon JW. Longer duration of cardiopulmonary bypass is associated with greater numbers of cerebral microemboli. Stroke. 2000 Mar;31(3):707-13. doi: 10.1161/01.str.31.3.707.
- Younis A, Goldberger JJ, Kutyifa V, Zareba W, Polonsky B, Klein H, Aktas MK, Huang D, Daubert J, Estes M, Cannom D, McNitt S, Stein K, Goldenberg I. Predicted benefit of an implantable cardioverter-defibrillator: the MADIT-ICD benefit score. Eur Heart J. 2021 May 1;42(17):1676-1684. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa1057.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00009548
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .