Primaarinen ehkäisevä kammiotakykardian ablaatio riskipotilailla, jotka saavat ennaltaehkäisevän implantoitavan kardioverteridefibrillaattorin (PREVENT-VT)
torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: Ilan Goldenberg, University of Rochester
Primaarinen ennaltaehkäisevä kammiotakykardiaablaatio riskipotilailla, jotka saavat ennaltaehkäisevän implantoitavan kardiovertteridefibrillaattorin (PRIMARY PREVENT-VT -KOKEILU)
Tämä prospektiivinen, monikeskus, avoin, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus vertailee kahta hoitostrategiaa korkean riskin iskeemisen kardiomyopatian (ICM) potilailla, jotka on lähetetty primaariseen ICD-implantaatioon.
Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko profylaktista VT-ablaatiota kolmen kuukauden kuluessa ICD-implantaatiosta tai jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida ennaltaehkäisevän VT-ablaation tehokkuutta lääketieteelliseen hoitoon verrattuna VT-rytmihäiriötaakan vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida profylaktisen katetriin perustuvan kammiotakykardian (VT) ablaation vaikutusta lääketieteelliseen hoitoon korkean riskin potilailla, joilla on iskeeminen kardiomyopatia (ICM) ja joille tehdään primaarinen implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD).
Ensisijainen tulosmitta on VT-arytmioiden (VTA) taakka, joka määritellään VT-tapahtumien kokonaismääränä vuoden ICD-implantaation jälkeen.
Hypoteesi viittaa siihen, että VT-ablaation käyttö korkeatiheyksisellä elektroanatomisella kartoituksella (EnsiteTM) vähentää merkittävästi sekä hoidettuja että valvottuja VT-jaksoja.
Tutkimuksessa satunnaistetaan 62 osallistujaa suhteessa 1:1 20 kokeneeseen paikkaan Euroopassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ilan Goldenberg, MD
- Puhelinnumero: 585-275-5391
- Sähköposti: Ilan_Goldenberg@URMC.Rochester.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Misty Ra-Amari, BA
- Sähköposti: Misty_RaAmari@URMC.Rochester.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Unidad de Arritimias, Hospital Clínic Barcelona
-
Päätutkija:
- Ivo Roca Luque, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ivo Roca Luque, MD
- Puhelinnumero: +34 932274350
- Sähköposti: iroca@clinic.cat
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Comellas
- Puhelinnumero: +34 932274350
- Sähköposti: COMELLAS@clinic.cat
-
-
-
-
-
Pessac, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
-
Päätutkija:
- Frédéric Sacher, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Frederic Sacher, MD
- Puhelinnumero: 05.57.82.08.34
- Sähköposti: secretariat.consult-cardio2@chu-bordeaux.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabrice Blard
- Puhelinnumero: Poste 52074 05.25.35.20.74
-
-
Gave de Pau
-
Pau, Gave de Pau, Ranska, 64000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de Pau
-
Ottaa yhteyttä:
- Maxime De Guillebon, MD
- Puhelinnumero: +33 5 59 92 48 48
- Sähköposti: maxime.deguillebon@ch-pau.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessy Peyroulet
- Puhelinnumero: +33 5 59 92 48 48
- Sähköposti: jessy.peyroulet@ch-pau.fr
-
Päätutkija:
- Maxime De Guillebon, MD
-
-
Indre-et-Loire
-
Chambray-lès-Tours, Indre-et-Loire, Ranska, 37170
- Rekrytointi
- Hopital Trousseau Chru de Tours
-
Päätutkija:
- Bertrand Pierre, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Bertrand Pierre, MD
- Puhelinnumero: +33 02 47 47 47 47
- Sähköposti: B.Pierre@chu-tours.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandra Bonnet
- Puhelinnumero: +33 02 47 47 47 47
- Sähköposti: a.bonnet@chu-tours.fr
-
-
-
-
Region H
-
Copenhagen, Region H, Tanska, 2800
- Rekrytointi
- Righospitalet
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian Jøns, MD
- Puhelinnumero: +45 35 45 35 45
- Sähköposti: christian.joens.02@regionh.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Bente Brodersen
- Puhelinnumero: +45 35 45 35 45
- Sähköposti: Bente.Birgitte.Brodersen@regionh.dk
-
Päätutkija:
- Christian Jøns, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta (ei yläikärajaa)
- Haluaa ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Ehdokas primaarisen ehkäisyn ICD/CRT-D ESC:n ohjeiden mukaisesti17
- Iskeeminen kardiomyopatia (ICM), jossa vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≤ 35 %
- Haluaa ja pystyy vastaanottamaan ICD:n
- Halukas ja kykenevä katetripohjaiseen VT-ablaatioon
Yksi tai useampi seuraavista:
- MADIT-ICD:n hyötypisteet >75
- Aiempi kestämätön kammiotakykardia (NSVT)
- Useita ennenaikaisia kammiokomplekseja (PVC:t ≥10 %)
Poissulkemiskriteerit:
- Olemassa oleva ICD tai CRT-D
- Pitkäkestoisen VT:n tai VF:n historia
- Hemodialyysiä vaativa krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Sepelvaltimon revaskularisaatio viimeisen 3 kuukauden aikana
- ST-Elevation MI viimeisten 3 kuukauden aikana
- Osallistuminen samanaikaisiin kliinisiin tutkimuksiin ilman koordinointikeskuksen lupaa (havainnointirekisterit sallitaan luvalla)
- Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelet raskautta lähitulevaisuudessa
- Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa tutkimusprotokollaa
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus osallistumiseen
- Elinajanodote < 1 vuosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Profylaktinen katetripohjainen VT-ablaatio
Koehenkilöt saavat katetriin perustuvan kammiotakykardian (VT) ablaation 3 kuukauden sisällä primaarisesta ICD-istutuksesta.
|
Ennaltaehkäisevä katetripohjainen VT-ablaatio viittaa hoitostrategiaan, jossa osallistujille suoritetaan katetripohjainen kammiotakykardiaablaatio (VT) -ablaatio pian sen jälkeen, kun he ovat saaneet ensisijaisen implantoitavan kardioverteridefibrillaattorin (ICD).
|
|
Ei väliintuloa: Jatkuva lääketieteen johtaminen
Koehenkilöille suoritetaan jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa primaarisen ICD-istutuksen jälkeen ilman profylaktista VT-ablaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VT-rytmihäiriötapahtumien kokonaismäärä suuren riskin potilailla, joilla on iskeeminen kardiomyopatia (ICM) primaarisen ICD-istutuksen jälkeen: Ennaltaehkäisevän katetriin perustuvan VT-abloinnin vertailu lääketieteelliseen hoitoon.
Aikaikkuna: Vuosi ICD-istutuksen jälkeen.
|
Ennaltaehkäisevän katetriin perustuvan VT-ablaation vaikutus lääketieteelliseen hoitoon verrattuna VT-rytmihäiriötapahtumien kokonaismäärään korkean riskin potilailla, joilla on iskeeminen kardiomyopatia (ICM) primaarisen ICD-istutuksen jälkeen.
|
Vuosi ICD-istutuksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennaltaehkäisevän VT-ablaation vaikutus terveydenhuollon käyttöön, arvioituna tapahtumien keskimääräisellä käsivarrella.
Aikaikkuna: Vuosi ICD-istutuksen jälkeen.
|
Arvioidaan, vähentääkö ennaltaehkäisevä VT-ablaatio verrattuna lääketieteelliseen hoitoon terveydenhuollon resurssien käyttöä korkean riskin potilailla, joilla on ICM primaarisen ICD-implantaation jälkeen.
Terveydenhuollon resurssien käyttö kvantifioidaan laskemalla keskiarvo suunniteltujen ja suunnittelemattomien toimistokäyntien, kiireellisen hoidon tai ensiapukäyntien, sairaalahoitojen, toistuvien ablaatioiden tai käsien kuolleisuuden keskiarvo.
Terveydenhuollon käyttöä koskevia tietoja kerätään kaikilla seurantakäynneillä (kuukaudet 3, 6 ja 9) sekä loppukäynnillä.
Analyysi suoritetaan käyttämällä t-testiä vertailua varten.
|
Vuosi ICD-istutuksen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennaltaehkäisevän VT-ablaation vaikutus elämänlaatuun Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyn (KCCQ) avulla.
Aikaikkuna: Vuosi ICD-istutuksen jälkeen.
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) -kyselyn avulla arvioidaan, parantaako ennaltaehkäisevä VT-ablaatio verrattuna lääketieteelliseen hoitoon korkean riskin ICM-potilaiden elämänlaatua primaarisen ICD-implantaation jälkeen.
KCCQ:n pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Tiedonkeruu KCCQ:n kanssa tapahtuu perus- ja loppukäynneillä.
Tutkimusryhmien välisiä elämänlaadun eroja analysoidaan KCCQ-vasteisiin perustuvalla t-testillä.
|
Vuosi ICD-istutuksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Reddy VY, Reynolds MR, Neuzil P, Richardson AW, Taborsky M, Jongnarangsin K, Kralovec S, Sediva L, Ruskin JN, Josephson ME. Prophylactic catheter ablation for the prevention of defibrillator therapy. N Engl J Med. 2007 Dec 27;357(26):2657-65. doi: 10.1056/NEJMoa065457.
- Kuck KH, Schaumann A, Eckardt L, Willems S, Ventura R, Delacretaz E, Pitschner HF, Kautzner J, Schumacher B, Hansen PS; VTACH study group. Catheter ablation of stable ventricular tachycardia before defibrillator implantation in patients with coronary heart disease (VTACH): a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2010 Jan 2;375(9708):31-40. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61755-4.
- Poole JE, Johnson GW, Hellkamp AS, Anderson J, Callans DJ, Raitt MH, Reddy RK, Marchlinski FE, Yee R, Guarnieri T, Talajic M, Wilber DJ, Fishbein DP, Packer DL, Mark DB, Lee KL, Bardy GH. Prognostic importance of defibrillator shocks in patients with heart failure. N Engl J Med. 2008 Sep 4;359(10):1009-17. doi: 10.1056/NEJMoa071098.
- Di Biase L, Santangeli P, Burkhardt DJ, Bai R, Mohanty P, Carbucicchio C, Dello Russo A, Casella M, Mohanty S, Pump A, Hongo R, Beheiry S, Pelargonio G, Santarelli P, Zucchetti M, Horton R, Sanchez JE, Elayi CS, Lakkireddy D, Tondo C, Natale A. Endo-epicardial homogenization of the scar versus limited substrate ablation for the treatment of electrical storms in patients with ischemic cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2012 Jul 10;60(2):132-41. doi: 10.1016/j.jacc.2012.03.044.
- Jais P, Maury P, Khairy P, Sacher F, Nault I, Komatsu Y, Hocini M, Forclaz A, Jadidi AS, Weerasooryia R, Shah A, Derval N, Cochet H, Knecht S, Miyazaki S, Linton N, Rivard L, Wright M, Wilton SB, Scherr D, Pascale P, Roten L, Pederson M, Bordachar P, Laurent F, Kim SJ, Ritter P, Clementy J, Haissaguerre M. Elimination of local abnormal ventricular activities: a new end point for substrate modification in patients with scar-related ventricular tachycardia. Circulation. 2012 May 8;125(18):2184-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.043216. Epub 2012 Apr 4.
- Tzou WS, Frankel DS, Hegeman T, Supple GE, Garcia FC, Santangeli P, Katz DF, Sauer WH, Marchlinski FE. Core isolation of critical arrhythmia elements for treatment of multiple scar-based ventricular tachycardias. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2015 Apr;8(2):353-61. doi: 10.1161/CIRCEP.114.002310. Epub 2015 Feb 13.
- de Chillou C, Groben L, Magnin-Poull I, Andronache M, MagdiAbbas M, Zhang N, Abdelaal A, Ammar S, Sellal JM, Schwartz J, Brembilla-Perrot B, Aliot E, Marchlinski FE. Localizing the critical isthmus of postinfarct ventricular tachycardia: the value of pace-mapping during sinus rhythm. Heart Rhythm. 2014 Feb;11(2):175-81. doi: 10.1016/j.hrthm.2013.10.042.
- Irie T, Yu R, Bradfield JS, Vaseghi M, Buch EF, Ajijola O, Macias C, Fujimura O, Mandapati R, Boyle NG, Shivkumar K, Tung R. Relationship between sinus rhythm late activation zones and critical sites for scar-related ventricular tachycardia: systematic analysis of isochronal late activation mapping. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2015 Apr;8(2):390-9. doi: 10.1161/CIRCEP.114.002637. Epub 2015 Mar 4.
- Noyes K, Corona E, Veazie P, Dick AW, Zhao H, Moss AJ. Examination of the effect of implantable cardioverter-defibrillators on health-related quality of life: based on results from the Multicenter Automatic Defibrillator Trial-II. Am J Cardiovasc Drugs. 2009;9(6):393-400. doi: 10.2165/11317980-000000000-00000.
- Tung R, Vaseghi M, Frankel DS, Vergara P, Di Biase L, Nagashima K, Yu R, Vangala S, Tseng CH, Choi EK, Khurshid S, Patel M, Mathuria N, Nakahara S, Tzou WS, Sauer WH, Vakil K, Tedrow U, Burkhardt JD, Tholakanahalli VN, Saliaris A, Dickfeld T, Weiss JP, Bunch TJ, Reddy M, Kanmanthareddy A, Callans DJ, Lakkireddy D, Natale A, Marchlinski F, Stevenson WG, Della Bella P, Shivkumar K. Freedom from recurrent ventricular tachycardia after catheter ablation is associated with improved survival in patients with structural heart disease: An International VT Ablation Center Collaborative Group study. Heart Rhythm. 2015 Sep;12(9):1997-2007. doi: 10.1016/j.hrthm.2015.05.036. Epub 2015 May 30.
- Frankel DS, Mountantonakis SE, Robinson MR, Zado ES, Callans DJ, Marchlinski FE. Ventricular tachycardia ablation remains treatment of last resort in structural heart disease: argument for earlier intervention. J Cardiovasc Electrophysiol. 2011 Oct;22(10):1123-8. doi: 10.1111/j.1540-8167.2011.02081.x. Epub 2011 May 3.
- Dinov B, Arya A, Bertagnolli L, Schirripa V, Schoene K, Sommer P, Bollmann A, Rolf S, Hindricks G. Early referral for ablation of scar-related ventricular tachycardia is associated with improved acute and long-term outcomes: results from the Heart Center of Leipzig ventricular tachycardia registry. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2014 Dec;7(6):1144-51. doi: 10.1161/CIRCEP.114.001953. Epub 2014 Sep 27.
- Arenal A, Glez-Torrecilla E, Ortiz M, Villacastin J, Fdez-Portales J, Sousa E, del Castillo S, Perez de Isla L, Jimenez J, Almendral J. Ablation of electrograms with an isolated, delayed component as treatment of unmappable monomorphic ventricular tachycardias in patients with structural heart disease. J Am Coll Cardiol. 2003 Jan 1;41(1):81-92. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02623-2.
- Schron EB, Exner DV, Yao Q, Jenkins LS, Steinberg JS, Cook JR, Kutalek SP, Friedman PL, Bubien RS, Page RL, Powell J. Quality of life in the antiarrhythmics versus implantable defibrillators trial: impact of therapy and influence of adverse symptoms and defibrillator shocks. Circulation. 2002 Feb 5;105(5):589-94. doi: 10.1161/hc0502.103330.
- Zeppenfeld K, Tfelt-Hansen J, de Riva M, Winkel BG, Behr ER, Blom NA, Charron P, Corrado D, Dagres N, de Chillou C, Eckardt L, Friede T, Haugaa KH, Hocini M, Lambiase PD, Marijon E, Merino JL, Peichl P, Priori SG, Reichlin T, Schulz-Menger J, Sticherling C, Tzeis S, Verstrael A, Volterrani M; ESC Scientific Document Group. 2022 ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death. Eur Heart J. 2022 Oct 21;43(40):3997-4126. doi: 10.1093/eurheartj/ehac262. No abstract available.
- Mehra MR, Uriel N, Naka Y, Cleveland JC Jr, Yuzefpolskaya M, Salerno CT, Walsh MN, Milano CA, Patel CB, Hutchins SW, Ransom J, Ewald GA, Itoh A, Raval NY, Silvestry SC, Cogswell R, John R, Bhimaraj A, Bruckner BA, Lowes BD, Um JY, Jeevanandam V, Sayer G, Mangi AA, Molina EJ, Sheikh F, Aaronson K, Pagani FD, Cotts WG, Tatooles AJ, Babu A, Chomsky D, Katz JN, Tessmann PB, Dean D, Krishnamoorthy A, Chuang J, Topuria I, Sood P, Goldstein DJ; MOMENTUM 3 Investigators. A Fully Magnetically Levitated Left Ventricular Assist Device - Final Report. N Engl J Med. 2019 Apr 25;380(17):1618-1627. doi: 10.1056/NEJMoa1900486. Epub 2019 Mar 17.
- Cronin EM, Bogun FM, Maury P, Peichl P, Chen M, Namboodiri N, Aguinaga L, Leite LR, Al-Khatib SM, Anter E, Berruezo A, Callans DJ, Chung MK, Cuculich P, d'Avila A, Deal BJ, Della Bella P, Deneke T, Dickfeld TM, Hadid C, Haqqani HM, Kay GN, Latchamsetty R, Marchlinski F, Miller JM, Nogami A, Patel AR, Pathak RK, Saenz Morales LC, Santangeli P, Sapp JL Jr, Sarkozy A, Soejima K, Stevenson WG, Tedrow UB, Tzou WS, Varma N, Zeppenfeld K. 2019 HRS/EHRA/APHRS/LAHRS expert consensus statement on catheter ablation of ventricular arrhythmias: Executive summary. Heart Rhythm. 2020 Jan;17(1):e155-e205. doi: 10.1016/j.hrthm.2019.03.014. Epub 2019 May 10.
- Moss AJ, Greenberg H, Case RB, Zareba W, Hall WJ, Brown MW, Daubert JP, McNitt S, Andrews ML, Elkin AD; Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial-II (MADIT-II) Research Group. Long-term clinical course of patients after termination of ventricular tachyarrhythmia by an implanted defibrillator. Circulation. 2004 Dec 21;110(25):3760-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000150390.04704.B7. Epub 2004 Dec 6.
- Dunbar SB, Dougherty CM, Sears SF, Carroll DL, Goldstein NE, Mark DB, McDaniel G, Pressler SJ, Schron E, Wang P, Zeigler VL; American Heart Association Council on Cardiovascular Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Cardiovascular Disease in the Young. Educational and psychological interventions to improve outcomes for recipients of implantable cardioverter defibrillators and their families: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 Oct 23;126(17):2146-72. doi: 10.1161/CIR.0b013e31825d59fd. Epub 2012 Sep 24.
- Kuck KH, Tilz RR, Deneke T, Hoffmann BA, Ventura R, Hansen PS, Zarse M, Hohnloser SH, Kautzner J, Willems S; SMS Investigators. Impact of Substrate Modification by Catheter Ablation on Implantable Cardioverter-Defibrillator Interventions in Patients With Unstable Ventricular Arrhythmias and Coronary Artery Disease: Results From the Multicenter Randomized Controlled SMS (Substrate Modification Study). Circ Arrhythm Electrophysiol. 2017 Mar;10(3):e004422. doi: 10.1161/CIRCEP.116.004422.
- Willems S, Tilz RR, Steven D, Kaab S, Wegscheider K, Geller L, Meyer C, Heeger CH, Metzner A, Sinner MF, Schluter M, Nordbeck P, Eckardt L, Bogossian H, Sultan A, Wenzel B, Kuck KH; BERLIN VT Investigators. Preventive or Deferred Ablation of Ventricular Tachycardia in Patients With Ischemic Cardiomyopathy and Implantable Defibrillator (BERLIN VT): A Multicenter Randomized Trial. Circulation. 2020 Mar 31;141(13):1057-1067. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.043400. Epub 2020 Jan 31.
- Della Bella P, Baratto F, Vergara P, Bertocchi P, Santamaria M, Notarstefano P, Calo L, Orsida D, Tomasi L, Piacenti M, Sangiorgio S, Pentimalli F, Pruvot E, De Sousa J, Sacher F, Tritto M, Rebellato L, Deneke T, Romano SA, Nesti M, Gargaro A, Giacopelli D, Peretto G, Radinovic A. Does Timing of Ventricular Tachycardia Ablation Affect Prognosis in Patients With an Implantable Cardioverter Defibrillator? Results From the Multicenter Randomized PARTITA Trial. Circulation. 2022 Jun 21;145(25):1829-1838. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.059598. Epub 2022 Apr 3.
- Goldenberg I, Maury P, Huang DT, Aktas M, Sacher F, Clementy N, Mulpuru S, Friedman P, Meyer C, Tiefenbrun NL, McNitt S, Zareba W, Nof E. Hybrid VT Ablation-Subcutaneous ICD Management Strategy for Secondary Prevention of Sudden Cardiac Death: The VTabl-SICD Trial. Heart Rhythm 2023 (in press).
- Aziz Z, Shatz D, Raiman M, Upadhyay GA, Beaser AD, Besser SA, Shatz NA, Fu Z, Jiang R, Nishimura T, Liao H, Nayak HM, Tung R. Targeted Ablation of Ventricular Tachycardia Guided by Wavefront Discontinuities During Sinus Rhythm: A New Functional Substrate Mapping Strategy. Circulation. 2019 Oct 22;140(17):1383-1397. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.042423. Epub 2019 Sep 19.
- Soejima K, Stevenson WG, Maisel WH, Sapp JL, Epstein LM. Electrically unexcitable scar mapping based on pacing threshold for identification of the reentry circuit isthmus: feasibility for guiding ventricular tachycardia ablation. Circulation. 2002 Sep 24;106(13):1678-83. doi: 10.1161/01.cir.0000030187.39852.a7.
- Brunckhorst CB, Stevenson WG, Soejima K, Maisel WH, Delacretaz E, Friedman PL, Ben-Haim SA. Relationship of slow conduction detected by pace-mapping to ventricular tachycardia re-entry circuit sites after infarction. J Am Coll Cardiol. 2003 Mar 5;41(5):802-9. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02932-7.
- Goldenberg I, Huang D, McNitt S, Zareba W, Aktas M, Kutyifa V. History of non-sustained ventricular tachycardia and the risk of arrhythmic events in patients with a primary prevention ICD. Heart Rhythm Scientific Sessions, 2024.
- Gopinathannair R, Cornwell WK, Dukes JW, Ellis CR, Hickey KT, Joglar JA, Pagani FD, Roukoz H, Slaughter MS, Patton KK. Device Therapy and Arrhythmia Management in Left Ventricular Assist Device Recipients: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2019 May 14;139(20):e967-e989. doi: 10.1161/CIR.0000000000000673.
- Jamil DD, Baram A, Saqat BH. Impact of prolonged cardiopulmonary bypass and operative exposure time on the incidence of surgical site infections in patients undergoing open heart surgery: Single center case series. International Journal of Surgery Open, 2020;22:52-56.
- Brown WR, Moody DM, Challa VR, Stump DA, Hammon JW. Longer duration of cardiopulmonary bypass is associated with greater numbers of cerebral microemboli. Stroke. 2000 Mar;31(3):707-13. doi: 10.1161/01.str.31.3.707.
- Younis A, Goldberger JJ, Kutyifa V, Zareba W, Polonsky B, Klein H, Aktas MK, Huang D, Daubert J, Estes M, Cannom D, McNitt S, Stein K, Goldenberg I. Predicted benefit of an implantable cardioverter-defibrillator: the MADIT-ICD benefit score. Eur Heart J. 2021 May 1;42(17):1676-1684. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa1057.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00009548
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .