Ablation préventive primaire de la tachycardie ventriculaire chez les patients à haut risque qui reçoivent un défibrillateur cardioverteur implantable prophylactique (PREVENT-VT)
14 mai 2026 mis à jour par: Ilan Goldenberg, University of Rochester
Ablation préventive primaire de la tachycardie ventriculaire chez les patients à haut risque qui reçoivent un défibrillateur automatique implantable prophylactique (ESSAI PRIMAIRE PREVENT-VT)
Cet essai prospectif, multicentrique, ouvert et contrôlé randomisé compare deux stratégies de traitement chez les patients atteints de cardiomyopathie ischémique (ICM) à haut risque référés pour l'implantation primaire d'un DCI.
Les participants seront randomisés pour recevoir soit une ablation prophylactique de la TV dans les trois mois suivant l'implantation du DCI, soit une prise en charge médicale continue.
L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité de l'ablation préventive de la TV par rapport à la prise en charge médicale pour réduire le fardeau de l'arythmie TV.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer l'impact de l'ablation prophylactique de la tachycardie ventriculaire (TV) par cathéter par rapport à la prise en charge médicale chez les patients à haut risque atteints de cardiomyopathie ischémique (ICM) subissant l'implantation primaire d'un défibrillateur automatique implantable (DCI).
Le principal critère de jugement est le fardeau des arythmies TV (VTA), défini comme le nombre total d'événements TV, un an après l'implantation du DCI.
L'hypothèse suggère que l'utilisation de l'ablation TV avec cartographie électroanatomique haute densité (EnsiteTM) réduira considérablement les épisodes TV traités et surveillés.
L'étude randomisera 62 participants dans un rapport de 1:1 sur 20 sites expérimentés en Europe.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ilan Goldenberg, MD
- Numéro de téléphone: 585-275-5391
- E-mail: Ilan_Goldenberg@URMC.Rochester.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Misty Ra-Amari, BA
- E-mail: Misty_RaAmari@URMC.Rochester.edu
Lieux d'étude
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Region H
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Copenhagen, Region H, Danemark, 2800
- Recrutement
- Righospitalet
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Contact:
- Christian Jøns, MD
- Numéro de téléphone: +45 35 45 35 45
- E-mail: christian.joens.02@regionh.dk
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Contact:
- Bente Brodersen
- Numéro de téléphone: +45 35 45 35 45
- E-mail: Bente.Birgitte.Brodersen@regionh.dk
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Chercheur principal:
- Christian Jøns, MD
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Barcelona, Espagne
- Recrutement
- Unidad de Arritimias, Hospital Clínic Barcelona
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Chercheur principal:
- Ivo Roca Luque, MD
-
Contact:
- Ivo Roca Luque, MD
- Numéro de téléphone: +34 932274350
- E-mail: iroca@clinic.cat
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Contact:
- Anna Comellas
- Numéro de téléphone: +34 932274350
- E-mail: COMELLAS@clinic.cat
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Pessac, France
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
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Chercheur principal:
- Frédéric Sacher, MD
-
Contact:
- Frederic Sacher, MD
- Numéro de téléphone: 05.57.82.08.34
- E-mail: secretariat.consult-cardio2@chu-bordeaux.fr
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Contact:
- Fabrice Blard
- Numéro de téléphone: Poste 52074 05.25.35.20.74
-
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Gave de Pau
-
Pau, Gave de Pau, France, 64000
- Recrutement
- Centre Hospitalier de Pau
-
Contact:
- Maxime De Guillebon, MD
- Numéro de téléphone: +33 5 59 92 48 48
- E-mail: maxime.deguillebon@ch-pau.fr
-
Contact:
- Jessy Peyroulet
- Numéro de téléphone: +33 5 59 92 48 48
- E-mail: jessy.peyroulet@ch-pau.fr
-
Chercheur principal:
- Maxime De Guillebon, MD
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Indre-et-Loire
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Chambray-lès-Tours, Indre-et-Loire, France, 37170
- Recrutement
- Hopital Trousseau Chru de Tours
-
Chercheur principal:
- Bertrand Pierre, MD
-
Contact:
- Bertrand Pierre, MD
- Numéro de téléphone: +33 02 47 47 47 47
- E-mail: B.Pierre@chu-tours.fr
-
Contact:
- Alexandra Bonnet
- Numéro de téléphone: +33 02 47 47 47 47
- E-mail: a.bonnet@chu-tours.fr
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans (pas de limite d'âge supérieure)
- Disposé et capable de fournir un consentement éclairé
- Candidat à une CIM/CRT-D de prévention primaire selon les directives ESC17
- Cardiomyopathie ischémique (ICM) avec fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≤ 35 %
- Disposé et capable de recevoir un DCI
- Disposé et capable de subir une ablation TV par cathéter
Un ou plusieurs des éléments suivants :
- Score de bénéfice MADIT-ICD > 75
- Antécédents de tachycardie ventriculaire non soutenue (NSVT)
- Multiples complexes ventriculaires prématurés (PVC ≥ 10 %)
Critère d'exclusion:
- DCI ou CRT-D existant
- Antécédents de TV ou FV soutenue
- Insuffisance rénale chronique nécessitant une hémodialyse
- Revascularisation coronaire au cours des 3 derniers mois
- IM avec élévation du ST au cours des 3 derniers mois
- Participation à des essais cliniques simultanés sans approbation du Centre de coordination (les registres d'observation sont autorisés avec approbation)
- Actuellement enceinte ou envisageant de le devenir dans un avenir proche
- Incapacité ou refus d'adhérer au protocole de l'étude
- Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé pour la participation
- Espérance de vie < 1 an
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ablation TV prophylactique par cathéter
Les sujets reçoivent une ablation de tachycardie ventriculaire (TV) par cathéter dans les 3 mois suivant l'implantation primaire du DCI.
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L'ablation prophylactique de la TV par cathéter fait référence à une stratégie de traitement dans laquelle les participants subissent une procédure connue sous le nom d'ablation de tachycardie ventriculaire (TV) par cathéter peu de temps après avoir reçu leur défibrillateur automatique implantable (DCI) principal.
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Aucune intervention: Prise en charge médicale continue
Les sujets subissent une prise en charge médicale continue après l'implantation primaire du DCI sans ablation prophylactique de la TV.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre total d'événements d'arythmie TV chez les patients à haut risque atteints de cardiomyopathie ischémique (ICM) après l'implantation primaire d'un DCI : comparaison de l'ablation TV préventive par cathéter et de la prise en charge médicale.
Délai: Un an après l'implantation du DCI.
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Évaluation de l'impact de l'ablation préventive de la TV par cathéter par rapport à la prise en charge médicale sur le nombre total d'événements d'arythmie TV chez les patients à haut risque atteints de cardiomyopathie ischémique (ICM) après l'implantation primaire d'un DCI.
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Un an après l'implantation du DCI.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact de l'ablation préventive de la TV sur l'utilisation des soins de santé, évalué à l'aide du taux moyen d'événements par bras.
Délai: Un an après l'implantation du DCI.
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Évaluer si l'ablation préventive de la TV par rapport à la prise en charge médicale réduit l'utilisation des ressources de santé chez les patients à haut risque atteints d'ICM après l'implantation primaire d'un DCI.
L'utilisation des ressources de santé sera quantifiée en faisant la moyenne des visites en cabinet planifiées et non planifiées, des soins urgents ou des visites aux urgences, des hospitalisations, des ablations répétées ou de la mortalité par bras.
Les données sur l'utilisation des soins de santé seront collectées lors de toutes les visites de suivi (mois 3, 6 et 9) et lors de la visite de fin d'étude.
L'analyse sera effectuée à l'aide d'un test t à des fins de comparaison.
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Un an après l'implantation du DCI.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact de l'ablation préventive de la TV sur la qualité de vie à l'aide du questionnaire sur la cardiomyopathie de Kansas City (KCCQ).
Délai: Un an après l'implantation du DCI.
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Évaluer si l'ablation préventive de la TV par rapport à la prise en charge médicale améliore la qualité de vie des patients à haut risque atteints d'ICM après l'implantation primaire d'un DCI, en utilisant le questionnaire de cardiomyopathie de Kansas City (KCCQ) pour mesurer la qualité de vie.
Les scores au KCCQ vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
La collecte de données avec le KCCQ aura lieu lors des visites de référence et de fin d'étude.
Les différences de qualité de vie entre les groupes d'étude seront analysées à l'aide du test t basé sur les réponses KCCQ.
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Un an après l'implantation du DCI.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Kuck KH, Schaumann A, Eckardt L, Willems S, Ventura R, Delacretaz E, Pitschner HF, Kautzner J, Schumacher B, Hansen PS; VTACH study group. Catheter ablation of stable ventricular tachycardia before defibrillator implantation in patients with coronary heart disease (VTACH): a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2010 Jan 2;375(9708):31-40. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61755-4.
- Poole JE, Johnson GW, Hellkamp AS, Anderson J, Callans DJ, Raitt MH, Reddy RK, Marchlinski FE, Yee R, Guarnieri T, Talajic M, Wilber DJ, Fishbein DP, Packer DL, Mark DB, Lee KL, Bardy GH. Prognostic importance of defibrillator shocks in patients with heart failure. N Engl J Med. 2008 Sep 4;359(10):1009-17. doi: 10.1056/NEJMoa071098.
- Di Biase L, Santangeli P, Burkhardt DJ, Bai R, Mohanty P, Carbucicchio C, Dello Russo A, Casella M, Mohanty S, Pump A, Hongo R, Beheiry S, Pelargonio G, Santarelli P, Zucchetti M, Horton R, Sanchez JE, Elayi CS, Lakkireddy D, Tondo C, Natale A. Endo-epicardial homogenization of the scar versus limited substrate ablation for the treatment of electrical storms in patients with ischemic cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2012 Jul 10;60(2):132-41. doi: 10.1016/j.jacc.2012.03.044.
- Jais P, Maury P, Khairy P, Sacher F, Nault I, Komatsu Y, Hocini M, Forclaz A, Jadidi AS, Weerasooryia R, Shah A, Derval N, Cochet H, Knecht S, Miyazaki S, Linton N, Rivard L, Wright M, Wilton SB, Scherr D, Pascale P, Roten L, Pederson M, Bordachar P, Laurent F, Kim SJ, Ritter P, Clementy J, Haissaguerre M. Elimination of local abnormal ventricular activities: a new end point for substrate modification in patients with scar-related ventricular tachycardia. Circulation. 2012 May 8;125(18):2184-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.043216. Epub 2012 Apr 4.
- Tzou WS, Frankel DS, Hegeman T, Supple GE, Garcia FC, Santangeli P, Katz DF, Sauer WH, Marchlinski FE. Core isolation of critical arrhythmia elements for treatment of multiple scar-based ventricular tachycardias. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2015 Apr;8(2):353-61. doi: 10.1161/CIRCEP.114.002310. Epub 2015 Feb 13.
- de Chillou C, Groben L, Magnin-Poull I, Andronache M, MagdiAbbas M, Zhang N, Abdelaal A, Ammar S, Sellal JM, Schwartz J, Brembilla-Perrot B, Aliot E, Marchlinski FE. Localizing the critical isthmus of postinfarct ventricular tachycardia: the value of pace-mapping during sinus rhythm. Heart Rhythm. 2014 Feb;11(2):175-81. doi: 10.1016/j.hrthm.2013.10.042.
- Irie T, Yu R, Bradfield JS, Vaseghi M, Buch EF, Ajijola O, Macias C, Fujimura O, Mandapati R, Boyle NG, Shivkumar K, Tung R. Relationship between sinus rhythm late activation zones and critical sites for scar-related ventricular tachycardia: systematic analysis of isochronal late activation mapping. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2015 Apr;8(2):390-9. doi: 10.1161/CIRCEP.114.002637. Epub 2015 Mar 4.
- Noyes K, Corona E, Veazie P, Dick AW, Zhao H, Moss AJ. Examination of the effect of implantable cardioverter-defibrillators on health-related quality of life: based on results from the Multicenter Automatic Defibrillator Trial-II. Am J Cardiovasc Drugs. 2009;9(6):393-400. doi: 10.2165/11317980-000000000-00000.
- Tung R, Vaseghi M, Frankel DS, Vergara P, Di Biase L, Nagashima K, Yu R, Vangala S, Tseng CH, Choi EK, Khurshid S, Patel M, Mathuria N, Nakahara S, Tzou WS, Sauer WH, Vakil K, Tedrow U, Burkhardt JD, Tholakanahalli VN, Saliaris A, Dickfeld T, Weiss JP, Bunch TJ, Reddy M, Kanmanthareddy A, Callans DJ, Lakkireddy D, Natale A, Marchlinski F, Stevenson WG, Della Bella P, Shivkumar K. Freedom from recurrent ventricular tachycardia after catheter ablation is associated with improved survival in patients with structural heart disease: An International VT Ablation Center Collaborative Group study. Heart Rhythm. 2015 Sep;12(9):1997-2007. doi: 10.1016/j.hrthm.2015.05.036. Epub 2015 May 30.
- Frankel DS, Mountantonakis SE, Robinson MR, Zado ES, Callans DJ, Marchlinski FE. Ventricular tachycardia ablation remains treatment of last resort in structural heart disease: argument for earlier intervention. J Cardiovasc Electrophysiol. 2011 Oct;22(10):1123-8. doi: 10.1111/j.1540-8167.2011.02081.x. Epub 2011 May 3.
- Dinov B, Arya A, Bertagnolli L, Schirripa V, Schoene K, Sommer P, Bollmann A, Rolf S, Hindricks G. Early referral for ablation of scar-related ventricular tachycardia is associated with improved acute and long-term outcomes: results from the Heart Center of Leipzig ventricular tachycardia registry. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2014 Dec;7(6):1144-51. doi: 10.1161/CIRCEP.114.001953. Epub 2014 Sep 27.
- Arenal A, Glez-Torrecilla E, Ortiz M, Villacastin J, Fdez-Portales J, Sousa E, del Castillo S, Perez de Isla L, Jimenez J, Almendral J. Ablation of electrograms with an isolated, delayed component as treatment of unmappable monomorphic ventricular tachycardias in patients with structural heart disease. J Am Coll Cardiol. 2003 Jan 1;41(1):81-92. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02623-2.
- Schron EB, Exner DV, Yao Q, Jenkins LS, Steinberg JS, Cook JR, Kutalek SP, Friedman PL, Bubien RS, Page RL, Powell J. Quality of life in the antiarrhythmics versus implantable defibrillators trial: impact of therapy and influence of adverse symptoms and defibrillator shocks. Circulation. 2002 Feb 5;105(5):589-94. doi: 10.1161/hc0502.103330.
- Zeppenfeld K, Tfelt-Hansen J, de Riva M, Winkel BG, Behr ER, Blom NA, Charron P, Corrado D, Dagres N, de Chillou C, Eckardt L, Friede T, Haugaa KH, Hocini M, Lambiase PD, Marijon E, Merino JL, Peichl P, Priori SG, Reichlin T, Schulz-Menger J, Sticherling C, Tzeis S, Verstrael A, Volterrani M; ESC Scientific Document Group. 2022 ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death. Eur Heart J. 2022 Oct 21;43(40):3997-4126. doi: 10.1093/eurheartj/ehac262. No abstract available.
- Mehra MR, Uriel N, Naka Y, Cleveland JC Jr, Yuzefpolskaya M, Salerno CT, Walsh MN, Milano CA, Patel CB, Hutchins SW, Ransom J, Ewald GA, Itoh A, Raval NY, Silvestry SC, Cogswell R, John R, Bhimaraj A, Bruckner BA, Lowes BD, Um JY, Jeevanandam V, Sayer G, Mangi AA, Molina EJ, Sheikh F, Aaronson K, Pagani FD, Cotts WG, Tatooles AJ, Babu A, Chomsky D, Katz JN, Tessmann PB, Dean D, Krishnamoorthy A, Chuang J, Topuria I, Sood P, Goldstein DJ; MOMENTUM 3 Investigators. A Fully Magnetically Levitated Left Ventricular Assist Device - Final Report. N Engl J Med. 2019 Apr 25;380(17):1618-1627. doi: 10.1056/NEJMoa1900486. Epub 2019 Mar 17.
- Cronin EM, Bogun FM, Maury P, Peichl P, Chen M, Namboodiri N, Aguinaga L, Leite LR, Al-Khatib SM, Anter E, Berruezo A, Callans DJ, Chung MK, Cuculich P, d'Avila A, Deal BJ, Della Bella P, Deneke T, Dickfeld TM, Hadid C, Haqqani HM, Kay GN, Latchamsetty R, Marchlinski F, Miller JM, Nogami A, Patel AR, Pathak RK, Saenz Morales LC, Santangeli P, Sapp JL Jr, Sarkozy A, Soejima K, Stevenson WG, Tedrow UB, Tzou WS, Varma N, Zeppenfeld K. 2019 HRS/EHRA/APHRS/LAHRS expert consensus statement on catheter ablation of ventricular arrhythmias: Executive summary. Heart Rhythm. 2020 Jan;17(1):e155-e205. doi: 10.1016/j.hrthm.2019.03.014. Epub 2019 May 10.
- Moss AJ, Greenberg H, Case RB, Zareba W, Hall WJ, Brown MW, Daubert JP, McNitt S, Andrews ML, Elkin AD; Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial-II (MADIT-II) Research Group. Long-term clinical course of patients after termination of ventricular tachyarrhythmia by an implanted defibrillator. Circulation. 2004 Dec 21;110(25):3760-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000150390.04704.B7. Epub 2004 Dec 6.
- Dunbar SB, Dougherty CM, Sears SF, Carroll DL, Goldstein NE, Mark DB, McDaniel G, Pressler SJ, Schron E, Wang P, Zeigler VL; American Heart Association Council on Cardiovascular Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Cardiovascular Disease in the Young. Educational and psychological interventions to improve outcomes for recipients of implantable cardioverter defibrillators and their families: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 Oct 23;126(17):2146-72. doi: 10.1161/CIR.0b013e31825d59fd. Epub 2012 Sep 24.
- Kuck KH, Tilz RR, Deneke T, Hoffmann BA, Ventura R, Hansen PS, Zarse M, Hohnloser SH, Kautzner J, Willems S; SMS Investigators. Impact of Substrate Modification by Catheter Ablation on Implantable Cardioverter-Defibrillator Interventions in Patients With Unstable Ventricular Arrhythmias and Coronary Artery Disease: Results From the Multicenter Randomized Controlled SMS (Substrate Modification Study). Circ Arrhythm Electrophysiol. 2017 Mar;10(3):e004422. doi: 10.1161/CIRCEP.116.004422.
- Willems S, Tilz RR, Steven D, Kaab S, Wegscheider K, Geller L, Meyer C, Heeger CH, Metzner A, Sinner MF, Schluter M, Nordbeck P, Eckardt L, Bogossian H, Sultan A, Wenzel B, Kuck KH; BERLIN VT Investigators. Preventive or Deferred Ablation of Ventricular Tachycardia in Patients With Ischemic Cardiomyopathy and Implantable Defibrillator (BERLIN VT): A Multicenter Randomized Trial. Circulation. 2020 Mar 31;141(13):1057-1067. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.043400. Epub 2020 Jan 31.
- Della Bella P, Baratto F, Vergara P, Bertocchi P, Santamaria M, Notarstefano P, Calo L, Orsida D, Tomasi L, Piacenti M, Sangiorgio S, Pentimalli F, Pruvot E, De Sousa J, Sacher F, Tritto M, Rebellato L, Deneke T, Romano SA, Nesti M, Gargaro A, Giacopelli D, Peretto G, Radinovic A. Does Timing of Ventricular Tachycardia Ablation Affect Prognosis in Patients With an Implantable Cardioverter Defibrillator? Results From the Multicenter Randomized PARTITA Trial. Circulation. 2022 Jun 21;145(25):1829-1838. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.059598. Epub 2022 Apr 3.
- Goldenberg I, Maury P, Huang DT, Aktas M, Sacher F, Clementy N, Mulpuru S, Friedman P, Meyer C, Tiefenbrun NL, McNitt S, Zareba W, Nof E. Hybrid VT Ablation-Subcutaneous ICD Management Strategy for Secondary Prevention of Sudden Cardiac Death: The VTabl-SICD Trial. Heart Rhythm 2023 (in press).
- Aziz Z, Shatz D, Raiman M, Upadhyay GA, Beaser AD, Besser SA, Shatz NA, Fu Z, Jiang R, Nishimura T, Liao H, Nayak HM, Tung R. Targeted Ablation of Ventricular Tachycardia Guided by Wavefront Discontinuities During Sinus Rhythm: A New Functional Substrate Mapping Strategy. Circulation. 2019 Oct 22;140(17):1383-1397. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.042423. Epub 2019 Sep 19.
- Soejima K, Stevenson WG, Maisel WH, Sapp JL, Epstein LM. Electrically unexcitable scar mapping based on pacing threshold for identification of the reentry circuit isthmus: feasibility for guiding ventricular tachycardia ablation. Circulation. 2002 Sep 24;106(13):1678-83. doi: 10.1161/01.cir.0000030187.39852.a7.
- Brunckhorst CB, Stevenson WG, Soejima K, Maisel WH, Delacretaz E, Friedman PL, Ben-Haim SA. Relationship of slow conduction detected by pace-mapping to ventricular tachycardia re-entry circuit sites after infarction. J Am Coll Cardiol. 2003 Mar 5;41(5):802-9. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02932-7.
- Goldenberg I, Huang D, McNitt S, Zareba W, Aktas M, Kutyifa V. History of non-sustained ventricular tachycardia and the risk of arrhythmic events in patients with a primary prevention ICD. Heart Rhythm Scientific Sessions, 2024.
- Gopinathannair R, Cornwell WK, Dukes JW, Ellis CR, Hickey KT, Joglar JA, Pagani FD, Roukoz H, Slaughter MS, Patton KK. Device Therapy and Arrhythmia Management in Left Ventricular Assist Device Recipients: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2019 May 14;139(20):e967-e989. doi: 10.1161/CIR.0000000000000673.
- Jamil DD, Baram A, Saqat BH. Impact of prolonged cardiopulmonary bypass and operative exposure time on the incidence of surgical site infections in patients undergoing open heart surgery: Single center case series. International Journal of Surgery Open, 2020;22:52-56.
- Brown WR, Moody DM, Challa VR, Stump DA, Hammon JW. Longer duration of cardiopulmonary bypass is associated with greater numbers of cerebral microemboli. Stroke. 2000 Mar;31(3):707-13. doi: 10.1161/01.str.31.3.707.
- Younis A, Goldberger JJ, Kutyifa V, Zareba W, Polonsky B, Klein H, Aktas MK, Huang D, Daubert J, Estes M, Cannom D, McNitt S, Stein K, Goldenberg I. Predicted benefit of an implantable cardioverter-defibrillator: the MADIT-ICD benefit score. Eur Heart J. 2021 May 1;42(17):1676-1684. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa1057.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2024
Première publication (Réel)
7 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00009548
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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