Primaire preventieve ventriculaire tachycardie-ablatie bij patiënten met een hoog risico die profylactisch een implanteerbare cardioverter-defibrillator krijgen (PREVENT-VT)
14 mei 2026 bijgewerkt door: Ilan Goldenberg, University of Rochester
Primaire preventieve ventriculaire tachycardie-ablatie bij patiënten met een hoog risico die profylactisch een implanteerbare cardioverter-defibrillator krijgen (PRIMARY PREVENT-VT TRIAL)
Deze prospectieve, multicentrische, open-label, gerandomiseerde gecontroleerde studie vergelijkt twee behandelstrategieën bij patiënten met een hoog risico op ischemische cardiomyopathie (ICM) die verwezen zijn voor primaire ICD-implantatie.
Deelnemers worden gerandomiseerd om ofwel profylactische VT-ablatie te krijgen binnen drie maanden na ICD-implantatie, ofwel voortgezette medische behandeling.
Het primaire doel is het beoordelen van de effectiviteit van preventieve VT-ablatie versus medische behandeling bij het verminderen van de last van VT-aritmie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de impact van profylactische kathetergebaseerde ventriculaire tachycardie (VT)-ablatie te beoordelen in vergelijking met medische behandeling bij hoogrisicopatiënten met ischemische cardiomyopathie (ICM) die een primaire implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD)-implantatie ondergaan.
De primaire uitkomstmaat is de last van VT-aritmieën (VTA), gedefinieerd als het totale aantal VT-gebeurtenissen, één jaar na ICD-implantatie.
De hypothese suggereert dat het gebruik van VT-ablatie met elektroanatomische mapping met hoge dichtheid (EnsiteTM) zowel de behandelde als de gecontroleerde VT-episodes aanzienlijk zal verminderen.
Het onderzoek zal 62 deelnemers willekeurig verdelen in een verhouding van 1:1 over 20 ervaren locaties in Europa.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ilan Goldenberg, MD
- Telefoonnummer: 585-275-5391
- E-mail: Ilan_Goldenberg@URMC.Rochester.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Misty Ra-Amari, BA
- E-mail: Misty_RaAmari@URMC.Rochester.edu
Studie Locaties
-
-
Region H
-
Copenhagen, Region H, Denemarken, 2800
- Werving
- Righospitalet
-
Contact:
- Christian Jøns, MD
- Telefoonnummer: +45 35 45 35 45
- E-mail: christian.joens.02@regionh.dk
-
Contact:
- Bente Brodersen
- Telefoonnummer: +45 35 45 35 45
- E-mail: Bente.Birgitte.Brodersen@regionh.dk
-
Hoofdonderzoeker:
- Christian Jøns, MD
-
-
-
-
-
Pessac, Frankrijk
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
-
Hoofdonderzoeker:
- Frédéric Sacher, MD
-
Contact:
- Frederic Sacher, MD
- Telefoonnummer: 05.57.82.08.34
- E-mail: secretariat.consult-cardio2@chu-bordeaux.fr
-
Contact:
- Fabrice Blard
- Telefoonnummer: Poste 52074 05.25.35.20.74
-
-
Gave de Pau
-
Pau, Gave de Pau, Frankrijk, 64000
- Werving
- Centre Hospitalier de Pau
-
Contact:
- Maxime De Guillebon, MD
- Telefoonnummer: +33 5 59 92 48 48
- E-mail: maxime.deguillebon@ch-pau.fr
-
Contact:
- Jessy Peyroulet
- Telefoonnummer: +33 5 59 92 48 48
- E-mail: jessy.peyroulet@ch-pau.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Maxime De Guillebon, MD
-
-
Indre-et-Loire
-
Chambray-lès-Tours, Indre-et-Loire, Frankrijk, 37170
- Werving
- Hopital Trousseau Chru de Tours
-
Hoofdonderzoeker:
- Bertrand Pierre, MD
-
Contact:
- Bertrand Pierre, MD
- Telefoonnummer: +33 02 47 47 47 47
- E-mail: B.Pierre@chu-tours.fr
-
Contact:
- Alexandra Bonnet
- Telefoonnummer: +33 02 47 47 47 47
- E-mail: a.bonnet@chu-tours.fr
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje
- Werving
- Unidad de Arritimias, Hospital Clínic Barcelona
-
Hoofdonderzoeker:
- Ivo Roca Luque, MD
-
Contact:
- Ivo Roca Luque, MD
- Telefoonnummer: +34 932274350
- E-mail: iroca@clinic.cat
-
Contact:
- Anna Comellas
- Telefoonnummer: +34 932274350
- E-mail: COMELLAS@clinic.cat
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar (geen leeftijdsgrens)
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Kandidaat voor een primaire preventie-ICD/CRT-D volgens de ESC-richtlijnen17
- Ischemische cardiomyopathie (ICM) met linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≤ 35%
- Bereid en in staat om een ICD te ontvangen
- Bereid en in staat om kathetergebaseerde VT-ablatie te ondergaan
Een of meer van de volgende:
- MADIT-ICD voordeelscore >75
- Geschiedenis van niet-aanhoudende ventriculaire tachycardie (NSVT)
- Meerdere premature ventriculaire complexen (PVC's ≥10%)
Uitsluitingscriteria:
- Bestaande ICD of CRT-D
- Geschiedenis van aanhoudende VT of VF
- Chronisch nierfalen waarvoor hemodialyse nodig is
- Coronaire revascularisatie in de afgelopen 3 maanden
- ST-Elevatie MI in de afgelopen 3 maanden
- Deelname aan gelijktijdige klinische onderzoeken zonder toestemming van het Coördinatiecentrum (observatieregisters zijn toegestaan met toestemming)
- Momenteel zwanger of van plan om in de nabije toekomst zwanger te worden
- Onvermogen of onwil om zich aan het onderzoeksprotocol te houden
- Onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname
- Levensverwachting < 1 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Profylactische kathetergebaseerde VT-ablatie
Proefpersonen ontvangen kathetergebaseerde ventriculaire tachycardie (VT) ablatie binnen 3 maanden na primaire ICD-implantatie.
|
Profylactische kathetergebaseerde VT-ablatie verwijst naar een behandelingsstrategie waarbij deelnemers een procedure ondergaan die bekend staat als kathetergebaseerde ventriculaire tachycardie (VT) ablatie, kort nadat ze hun primaire implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD) hebben ontvangen.
|
|
Geen tussenkomst: Voortgezet medisch beheer
Patiënten ondergaan voortgezette medische behandeling na primaire ICD-implantatie zonder profylactische VT-ablatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal VT-aritmiegebeurtenissen bij hoogrisicopatiënten met ischemische cardiomyopathie (ICM) na primaire ICD-implantatie: vergelijking van preventieve kathetergebaseerde VT-ablatie versus medisch management.
Tijdsspanne: Eén jaar na ICD-implantatie.
|
Evaluatie van de impact van preventieve kathetergebaseerde VT-ablatie versus medisch management op het totale aantal VT-aritmiegebeurtenissen bij hoogrisicopatiënten met ischemische cardiomyopathie (ICM) na primaire ICD-implantatie.
|
Eén jaar na ICD-implantatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van preventieve VT-ablatie op het gebruik van gezondheidszorg, beoordeeld aan de hand van het gemiddelde aantal voorvallen per arm.
Tijdsspanne: Eén jaar na ICD-implantatie.
|
Beoordelen of preventieve VT-ablatie in vergelijking met medisch management het gebruik van gezondheidszorgmiddelen vermindert bij hoogrisicopatiënten met ICM na primaire ICD-implantatie.
Het gebruik van gezondheidszorgmiddelen zal worden gekwantificeerd door het gemiddelde te nemen van geplande en ongeplande bezoeken aan de spreekkamer, bezoeken aan spoedeisende hulp of spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames, herhaalde ablaties of sterfte per arm.
Gegevens over het gebruik van gezondheidszorg zullen worden verzameld bij alle vervolgbezoeken (maanden 3, 6 en 9) en aan het einde van het studiebezoek.
De analyse zal worden uitgevoerd met behulp van een t-test ter vergelijking.
|
Eén jaar na ICD-implantatie.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van preventieve VT-ablatie op de kwaliteit van leven met behulp van de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).
Tijdsspanne: Eén jaar na ICD-implantatie.
|
Beoordelen of preventieve VT-ablatie in vergelijking met medisch management de kwaliteit van leven verbetert bij hoogrisicopatiënten met ICM na primaire ICD-implantatie, met behulp van de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) om de kwaliteit van leven te meten.
Scores op de KCCQ variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
Het verzamelen van gegevens met de KCCQ zal plaatsvinden tijdens de baseline- en eindonderzoeksbezoeken.
Verschillen in kwaliteit van leven tussen de onderzoeksgroepen zullen worden geanalyseerd met behulp van de t-test op basis van KCCQ-antwoorden.
|
Eén jaar na ICD-implantatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Reddy VY, Reynolds MR, Neuzil P, Richardson AW, Taborsky M, Jongnarangsin K, Kralovec S, Sediva L, Ruskin JN, Josephson ME. Prophylactic catheter ablation for the prevention of defibrillator therapy. N Engl J Med. 2007 Dec 27;357(26):2657-65. doi: 10.1056/NEJMoa065457.
- Kuck KH, Schaumann A, Eckardt L, Willems S, Ventura R, Delacretaz E, Pitschner HF, Kautzner J, Schumacher B, Hansen PS; VTACH study group. Catheter ablation of stable ventricular tachycardia before defibrillator implantation in patients with coronary heart disease (VTACH): a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2010 Jan 2;375(9708):31-40. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61755-4.
- Poole JE, Johnson GW, Hellkamp AS, Anderson J, Callans DJ, Raitt MH, Reddy RK, Marchlinski FE, Yee R, Guarnieri T, Talajic M, Wilber DJ, Fishbein DP, Packer DL, Mark DB, Lee KL, Bardy GH. Prognostic importance of defibrillator shocks in patients with heart failure. N Engl J Med. 2008 Sep 4;359(10):1009-17. doi: 10.1056/NEJMoa071098.
- Di Biase L, Santangeli P, Burkhardt DJ, Bai R, Mohanty P, Carbucicchio C, Dello Russo A, Casella M, Mohanty S, Pump A, Hongo R, Beheiry S, Pelargonio G, Santarelli P, Zucchetti M, Horton R, Sanchez JE, Elayi CS, Lakkireddy D, Tondo C, Natale A. Endo-epicardial homogenization of the scar versus limited substrate ablation for the treatment of electrical storms in patients with ischemic cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2012 Jul 10;60(2):132-41. doi: 10.1016/j.jacc.2012.03.044.
- Jais P, Maury P, Khairy P, Sacher F, Nault I, Komatsu Y, Hocini M, Forclaz A, Jadidi AS, Weerasooryia R, Shah A, Derval N, Cochet H, Knecht S, Miyazaki S, Linton N, Rivard L, Wright M, Wilton SB, Scherr D, Pascale P, Roten L, Pederson M, Bordachar P, Laurent F, Kim SJ, Ritter P, Clementy J, Haissaguerre M. Elimination of local abnormal ventricular activities: a new end point for substrate modification in patients with scar-related ventricular tachycardia. Circulation. 2012 May 8;125(18):2184-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.043216. Epub 2012 Apr 4.
- Tzou WS, Frankel DS, Hegeman T, Supple GE, Garcia FC, Santangeli P, Katz DF, Sauer WH, Marchlinski FE. Core isolation of critical arrhythmia elements for treatment of multiple scar-based ventricular tachycardias. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2015 Apr;8(2):353-61. doi: 10.1161/CIRCEP.114.002310. Epub 2015 Feb 13.
- de Chillou C, Groben L, Magnin-Poull I, Andronache M, MagdiAbbas M, Zhang N, Abdelaal A, Ammar S, Sellal JM, Schwartz J, Brembilla-Perrot B, Aliot E, Marchlinski FE. Localizing the critical isthmus of postinfarct ventricular tachycardia: the value of pace-mapping during sinus rhythm. Heart Rhythm. 2014 Feb;11(2):175-81. doi: 10.1016/j.hrthm.2013.10.042.
- Irie T, Yu R, Bradfield JS, Vaseghi M, Buch EF, Ajijola O, Macias C, Fujimura O, Mandapati R, Boyle NG, Shivkumar K, Tung R. Relationship between sinus rhythm late activation zones and critical sites for scar-related ventricular tachycardia: systematic analysis of isochronal late activation mapping. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2015 Apr;8(2):390-9. doi: 10.1161/CIRCEP.114.002637. Epub 2015 Mar 4.
- Noyes K, Corona E, Veazie P, Dick AW, Zhao H, Moss AJ. Examination of the effect of implantable cardioverter-defibrillators on health-related quality of life: based on results from the Multicenter Automatic Defibrillator Trial-II. Am J Cardiovasc Drugs. 2009;9(6):393-400. doi: 10.2165/11317980-000000000-00000.
- Tung R, Vaseghi M, Frankel DS, Vergara P, Di Biase L, Nagashima K, Yu R, Vangala S, Tseng CH, Choi EK, Khurshid S, Patel M, Mathuria N, Nakahara S, Tzou WS, Sauer WH, Vakil K, Tedrow U, Burkhardt JD, Tholakanahalli VN, Saliaris A, Dickfeld T, Weiss JP, Bunch TJ, Reddy M, Kanmanthareddy A, Callans DJ, Lakkireddy D, Natale A, Marchlinski F, Stevenson WG, Della Bella P, Shivkumar K. Freedom from recurrent ventricular tachycardia after catheter ablation is associated with improved survival in patients with structural heart disease: An International VT Ablation Center Collaborative Group study. Heart Rhythm. 2015 Sep;12(9):1997-2007. doi: 10.1016/j.hrthm.2015.05.036. Epub 2015 May 30.
- Frankel DS, Mountantonakis SE, Robinson MR, Zado ES, Callans DJ, Marchlinski FE. Ventricular tachycardia ablation remains treatment of last resort in structural heart disease: argument for earlier intervention. J Cardiovasc Electrophysiol. 2011 Oct;22(10):1123-8. doi: 10.1111/j.1540-8167.2011.02081.x. Epub 2011 May 3.
- Dinov B, Arya A, Bertagnolli L, Schirripa V, Schoene K, Sommer P, Bollmann A, Rolf S, Hindricks G. Early referral for ablation of scar-related ventricular tachycardia is associated with improved acute and long-term outcomes: results from the Heart Center of Leipzig ventricular tachycardia registry. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2014 Dec;7(6):1144-51. doi: 10.1161/CIRCEP.114.001953. Epub 2014 Sep 27.
- Arenal A, Glez-Torrecilla E, Ortiz M, Villacastin J, Fdez-Portales J, Sousa E, del Castillo S, Perez de Isla L, Jimenez J, Almendral J. Ablation of electrograms with an isolated, delayed component as treatment of unmappable monomorphic ventricular tachycardias in patients with structural heart disease. J Am Coll Cardiol. 2003 Jan 1;41(1):81-92. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02623-2.
- Schron EB, Exner DV, Yao Q, Jenkins LS, Steinberg JS, Cook JR, Kutalek SP, Friedman PL, Bubien RS, Page RL, Powell J. Quality of life in the antiarrhythmics versus implantable defibrillators trial: impact of therapy and influence of adverse symptoms and defibrillator shocks. Circulation. 2002 Feb 5;105(5):589-94. doi: 10.1161/hc0502.103330.
- Zeppenfeld K, Tfelt-Hansen J, de Riva M, Winkel BG, Behr ER, Blom NA, Charron P, Corrado D, Dagres N, de Chillou C, Eckardt L, Friede T, Haugaa KH, Hocini M, Lambiase PD, Marijon E, Merino JL, Peichl P, Priori SG, Reichlin T, Schulz-Menger J, Sticherling C, Tzeis S, Verstrael A, Volterrani M; ESC Scientific Document Group. 2022 ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death. Eur Heart J. 2022 Oct 21;43(40):3997-4126. doi: 10.1093/eurheartj/ehac262. No abstract available.
- Mehra MR, Uriel N, Naka Y, Cleveland JC Jr, Yuzefpolskaya M, Salerno CT, Walsh MN, Milano CA, Patel CB, Hutchins SW, Ransom J, Ewald GA, Itoh A, Raval NY, Silvestry SC, Cogswell R, John R, Bhimaraj A, Bruckner BA, Lowes BD, Um JY, Jeevanandam V, Sayer G, Mangi AA, Molina EJ, Sheikh F, Aaronson K, Pagani FD, Cotts WG, Tatooles AJ, Babu A, Chomsky D, Katz JN, Tessmann PB, Dean D, Krishnamoorthy A, Chuang J, Topuria I, Sood P, Goldstein DJ; MOMENTUM 3 Investigators. A Fully Magnetically Levitated Left Ventricular Assist Device - Final Report. N Engl J Med. 2019 Apr 25;380(17):1618-1627. doi: 10.1056/NEJMoa1900486. Epub 2019 Mar 17.
- Cronin EM, Bogun FM, Maury P, Peichl P, Chen M, Namboodiri N, Aguinaga L, Leite LR, Al-Khatib SM, Anter E, Berruezo A, Callans DJ, Chung MK, Cuculich P, d'Avila A, Deal BJ, Della Bella P, Deneke T, Dickfeld TM, Hadid C, Haqqani HM, Kay GN, Latchamsetty R, Marchlinski F, Miller JM, Nogami A, Patel AR, Pathak RK, Saenz Morales LC, Santangeli P, Sapp JL Jr, Sarkozy A, Soejima K, Stevenson WG, Tedrow UB, Tzou WS, Varma N, Zeppenfeld K. 2019 HRS/EHRA/APHRS/LAHRS expert consensus statement on catheter ablation of ventricular arrhythmias: Executive summary. Heart Rhythm. 2020 Jan;17(1):e155-e205. doi: 10.1016/j.hrthm.2019.03.014. Epub 2019 May 10.
- Moss AJ, Greenberg H, Case RB, Zareba W, Hall WJ, Brown MW, Daubert JP, McNitt S, Andrews ML, Elkin AD; Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial-II (MADIT-II) Research Group. Long-term clinical course of patients after termination of ventricular tachyarrhythmia by an implanted defibrillator. Circulation. 2004 Dec 21;110(25):3760-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000150390.04704.B7. Epub 2004 Dec 6.
- Dunbar SB, Dougherty CM, Sears SF, Carroll DL, Goldstein NE, Mark DB, McDaniel G, Pressler SJ, Schron E, Wang P, Zeigler VL; American Heart Association Council on Cardiovascular Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Cardiovascular Disease in the Young. Educational and psychological interventions to improve outcomes for recipients of implantable cardioverter defibrillators and their families: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 Oct 23;126(17):2146-72. doi: 10.1161/CIR.0b013e31825d59fd. Epub 2012 Sep 24.
- Kuck KH, Tilz RR, Deneke T, Hoffmann BA, Ventura R, Hansen PS, Zarse M, Hohnloser SH, Kautzner J, Willems S; SMS Investigators. Impact of Substrate Modification by Catheter Ablation on Implantable Cardioverter-Defibrillator Interventions in Patients With Unstable Ventricular Arrhythmias and Coronary Artery Disease: Results From the Multicenter Randomized Controlled SMS (Substrate Modification Study). Circ Arrhythm Electrophysiol. 2017 Mar;10(3):e004422. doi: 10.1161/CIRCEP.116.004422.
- Willems S, Tilz RR, Steven D, Kaab S, Wegscheider K, Geller L, Meyer C, Heeger CH, Metzner A, Sinner MF, Schluter M, Nordbeck P, Eckardt L, Bogossian H, Sultan A, Wenzel B, Kuck KH; BERLIN VT Investigators. Preventive or Deferred Ablation of Ventricular Tachycardia in Patients With Ischemic Cardiomyopathy and Implantable Defibrillator (BERLIN VT): A Multicenter Randomized Trial. Circulation. 2020 Mar 31;141(13):1057-1067. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.043400. Epub 2020 Jan 31.
- Della Bella P, Baratto F, Vergara P, Bertocchi P, Santamaria M, Notarstefano P, Calo L, Orsida D, Tomasi L, Piacenti M, Sangiorgio S, Pentimalli F, Pruvot E, De Sousa J, Sacher F, Tritto M, Rebellato L, Deneke T, Romano SA, Nesti M, Gargaro A, Giacopelli D, Peretto G, Radinovic A. Does Timing of Ventricular Tachycardia Ablation Affect Prognosis in Patients With an Implantable Cardioverter Defibrillator? Results From the Multicenter Randomized PARTITA Trial. Circulation. 2022 Jun 21;145(25):1829-1838. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.059598. Epub 2022 Apr 3.
- Goldenberg I, Maury P, Huang DT, Aktas M, Sacher F, Clementy N, Mulpuru S, Friedman P, Meyer C, Tiefenbrun NL, McNitt S, Zareba W, Nof E. Hybrid VT Ablation-Subcutaneous ICD Management Strategy for Secondary Prevention of Sudden Cardiac Death: The VTabl-SICD Trial. Heart Rhythm 2023 (in press).
- Aziz Z, Shatz D, Raiman M, Upadhyay GA, Beaser AD, Besser SA, Shatz NA, Fu Z, Jiang R, Nishimura T, Liao H, Nayak HM, Tung R. Targeted Ablation of Ventricular Tachycardia Guided by Wavefront Discontinuities During Sinus Rhythm: A New Functional Substrate Mapping Strategy. Circulation. 2019 Oct 22;140(17):1383-1397. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.042423. Epub 2019 Sep 19.
- Soejima K, Stevenson WG, Maisel WH, Sapp JL, Epstein LM. Electrically unexcitable scar mapping based on pacing threshold for identification of the reentry circuit isthmus: feasibility for guiding ventricular tachycardia ablation. Circulation. 2002 Sep 24;106(13):1678-83. doi: 10.1161/01.cir.0000030187.39852.a7.
- Brunckhorst CB, Stevenson WG, Soejima K, Maisel WH, Delacretaz E, Friedman PL, Ben-Haim SA. Relationship of slow conduction detected by pace-mapping to ventricular tachycardia re-entry circuit sites after infarction. J Am Coll Cardiol. 2003 Mar 5;41(5):802-9. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02932-7.
- Goldenberg I, Huang D, McNitt S, Zareba W, Aktas M, Kutyifa V. History of non-sustained ventricular tachycardia and the risk of arrhythmic events in patients with a primary prevention ICD. Heart Rhythm Scientific Sessions, 2024.
- Gopinathannair R, Cornwell WK, Dukes JW, Ellis CR, Hickey KT, Joglar JA, Pagani FD, Roukoz H, Slaughter MS, Patton KK. Device Therapy and Arrhythmia Management in Left Ventricular Assist Device Recipients: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2019 May 14;139(20):e967-e989. doi: 10.1161/CIR.0000000000000673.
- Jamil DD, Baram A, Saqat BH. Impact of prolonged cardiopulmonary bypass and operative exposure time on the incidence of surgical site infections in patients undergoing open heart surgery: Single center case series. International Journal of Surgery Open, 2020;22:52-56.
- Brown WR, Moody DM, Challa VR, Stump DA, Hammon JW. Longer duration of cardiopulmonary bypass is associated with greater numbers of cerebral microemboli. Stroke. 2000 Mar;31(3):707-13. doi: 10.1161/01.str.31.3.707.
- Younis A, Goldberger JJ, Kutyifa V, Zareba W, Polonsky B, Klein H, Aktas MK, Huang D, Daubert J, Estes M, Cannom D, McNitt S, Stein K, Goldenberg I. Predicted benefit of an implantable cardioverter-defibrillator: the MADIT-ICD benefit score. Eur Heart J. 2021 May 1;42(17):1676-1684. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa1057.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00009548
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .