Primær forebyggende ventrikkeltakykardi-ablasjon hos høyrisikopasienter som får en profylaktisk implanterbar cardioverter-defibrillator (PREVENT-VT)
14. mai 2026 oppdatert av: Ilan Goldenberg, University of Rochester
Primær forebyggende ventrikulær takykardi-ablasjon hos høyrisikopasienter som får en profylaktisk implanterbar cardioverter-defibrillator (PRIMÆR PREVENT-VT-PRØVE)
Denne prospektive, multisenter, åpne, randomisert-kontrollerte studien sammenligner to behandlingsstrategier hos pasienter med høyrisiko iskemisk kardiomyopati (ICM) henvist til primær ICD-implantasjon.
Deltakerne vil bli randomisert til å motta enten profylaktisk VT-ablasjon innen tre måneder etter ICD-implantasjon eller fortsatt medisinsk behandling.
Hovedmålet er å vurdere effekten av forebyggende VT-ablasjon versus medisinsk behandling for å redusere VT-arytmibyrden.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å vurdere virkningen av profylaktisk kateterbasert ventrikkeltakykardi (VT) ablasjon sammenlignet med medisinsk behandling hos høyrisikopasienter med iskemisk kardiomyopati (ICM) som gjennomgår primær implanterbar kardioverter defibrillator (ICD) implantasjon.
Det primære utfallsmålet er belastningen av VT-arytmier (VTA), definert som det totale antallet VT-hendelser, ett år etter ICD-implantasjon.
Hypotesen antyder at bruk av VT-ablasjon med elektroanatomisk kartlegging med høy tetthet (EnsiteTM) vil redusere både behandlede og overvåkede VT-episoder betydelig.
Studien vil randomisere 62 deltakere i et 1:1-forhold på 20 erfarne steder i Europa.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ilan Goldenberg, MD
- Telefonnummer: 585-275-5391
- E-post: Ilan_Goldenberg@URMC.Rochester.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Misty Ra-Amari, BA
- E-post: Misty_RaAmari@URMC.Rochester.edu
Studiesteder
-
-
Region H
-
Copenhagen, Region H, Danmark, 2800
- Rekruttering
- Righospitalet
-
Ta kontakt med:
- Christian Jøns, MD
- Telefonnummer: +45 35 45 35 45
- E-post: christian.joens.02@regionh.dk
-
Ta kontakt med:
- Bente Brodersen
- Telefonnummer: +45 35 45 35 45
- E-post: Bente.Birgitte.Brodersen@regionh.dk
-
Hovedetterforsker:
- Christian Jøns, MD
-
-
-
-
-
Pessac, Frankrike
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
-
Hovedetterforsker:
- Frédéric Sacher, MD
-
Ta kontakt med:
- Frederic Sacher, MD
- Telefonnummer: 05.57.82.08.34
- E-post: secretariat.consult-cardio2@chu-bordeaux.fr
-
Ta kontakt med:
- Fabrice Blard
- Telefonnummer: Poste 52074 05.25.35.20.74
-
-
Gave de Pau
-
Pau, Gave de Pau, Frankrike, 64000
- Rekruttering
- Centre Hospitalier de Pau
-
Ta kontakt med:
- Maxime De Guillebon, MD
- Telefonnummer: +33 5 59 92 48 48
- E-post: maxime.deguillebon@ch-pau.fr
-
Ta kontakt med:
- Jessy Peyroulet
- Telefonnummer: +33 5 59 92 48 48
- E-post: jessy.peyroulet@ch-pau.fr
-
Hovedetterforsker:
- Maxime De Guillebon, MD
-
-
Indre-et-Loire
-
Chambray-lès-Tours, Indre-et-Loire, Frankrike, 37170
- Rekruttering
- Hopital Trousseau Chru de Tours
-
Hovedetterforsker:
- Bertrand Pierre, MD
-
Ta kontakt med:
- Bertrand Pierre, MD
- Telefonnummer: +33 02 47 47 47 47
- E-post: B.Pierre@chu-tours.fr
-
Ta kontakt med:
- Alexandra Bonnet
- Telefonnummer: +33 02 47 47 47 47
- E-post: a.bonnet@chu-tours.fr
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania
- Rekruttering
- Unidad de Arritimias, Hospital Clínic Barcelona
-
Hovedetterforsker:
- Ivo Roca Luque, MD
-
Ta kontakt med:
- Ivo Roca Luque, MD
- Telefonnummer: +34 932274350
- E-post: iroca@clinic.cat
-
Ta kontakt med:
- Anna Comellas
- Telefonnummer: +34 932274350
- E-post: COMELLAS@clinic.cat
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år (ingen øvre aldersgrense)
- Villig og i stand til å gi informert samtykke
- Kandidat for primærforebyggende ICD/CRT-D i henhold til ESC-retningslinjer17
- Iskemisk kardiomyopati (ICM) med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≤ 35 %
- Villig og i stand til å motta ICD
- Villig og i stand til å gjennomgå kateterbasert VT-ablasjon
Ett eller flere av følgende:
- MADIT-ICD Benefit Score >75
- Anamnese med ikke-vedvarende ventrikkeltakykardi (NSVT)
- Flere premature ventrikulære komplekser (PVC ≥10 %)
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende ICD eller CRT-D
- Historie med vedvarende VT eller VF
- Kronisk nyresvikt som krever hemodialyse
- Koronar revaskularisering i løpet av de siste 3 månedene
- ST-Elevation MI i løpet av de siste 3 månedene
- Deltakelse i samtidige kliniske studier uten godkjenning fra Koordinasjonssenteret (observasjonsregistre er tillatt med godkjenning)
- Er for tiden gravid eller planlegger å bli gravid i nær fremtid
- Manglende evne eller vilje til å følge studieprotokollen
- Manglende evne eller vilje til å gi informert samtykke for deltakelse
- Forventet levealder < 1 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Profylaktisk kateterbasert VT-ablasjon
Pasienter får kateterbasert ventrikkeltakykardi (VT) ablasjon innen 3 måneder etter primær ICD-implantasjon.
|
Profylaktisk kateterbasert VT-ablasjon refererer til en behandlingsstrategi der deltakerne gjennomgår en prosedyre kjent som kateterbasert ventrikulær takykardi (VT) ablasjon kort tid etter å ha mottatt sin primære implanterbare cardioverter defibrillator (ICD).
|
|
Ingen inngripen: Fortsatt medisinsk ledelse
Forsøkspersonene gjennomgår fortsatt medisinsk behandling etter primær ICD-implantasjon uten profylaktisk VT-ablasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt antall VT-arytmihendelser hos høyrisikopasienter med iskemisk kardiomyopati (ICM) etter primær ICD-implantasjon: Sammenligning av forebyggende kateterbasert VT-ablasjon versus medisinsk behandling.
Tidsramme: Ett år etter ICD-implantasjon.
|
Evaluering av virkningen av forebyggende kateterbasert VT-ablasjon versus medisinsk behandling på det totale antallet VT-arytmihendelser hos høyrisikopasienter med iskemisk kardiomyopati (ICM) etter primær ICD-implantasjon.
|
Ett år etter ICD-implantasjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av forebyggende VT-ablasjon på helsevesenet, vurdert ved å bruke gjennomsnittlig frekvens av hendelser per arm.
Tidsramme: Ett år etter ICD-implantasjon.
|
Å vurdere om forebyggende VT-ablasjon sammenlignet med medisinsk behandling reduserer helseressursutnyttelsen hos høyrisikopasienter med ICM etter primær ICD-implantasjon.
Helseressursutnyttelsen vil kvantifiseres ved å beregne gjennomsnittlig planlagte og ikke-planlagte besøk på kontoret, akuttbehandling eller akuttmottak, sykehusinnleggelser, gjentatte ablasjoner eller dødelighet per arm.
Data om bruk av helsetjenester vil bli samlet inn ved alle oppfølgingsbesøk (måned 3, 6 og 9) og ved studieslutt.
Analyse vil bli utført ved hjelp av en t-test for sammenligning.
|
Ett år etter ICD-implantasjon.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av forebyggende VT-ablasjon på livskvaliteten ved å bruke Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).
Tidsramme: Ett år etter ICD-implantasjon.
|
Vurdere om forebyggende VT-ablasjon sammenlignet med medisinsk behandling forbedrer livskvaliteten hos høyrisikopasienter med ICM etter primær ICD-implantasjon, ved å bruke Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) for å måle livskvalitet.
Poeng på KCCQ varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet.
Datainnsamling med KCCQ vil finne sted ved baseline og slutten av studiebesøk.
Forskjeller i livskvalitet mellom studiegruppene vil bli analysert ved hjelp av t-testen basert på KCCQ-svar.
|
Ett år etter ICD-implantasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Reddy VY, Reynolds MR, Neuzil P, Richardson AW, Taborsky M, Jongnarangsin K, Kralovec S, Sediva L, Ruskin JN, Josephson ME. Prophylactic catheter ablation for the prevention of defibrillator therapy. N Engl J Med. 2007 Dec 27;357(26):2657-65. doi: 10.1056/NEJMoa065457.
- Kuck KH, Schaumann A, Eckardt L, Willems S, Ventura R, Delacretaz E, Pitschner HF, Kautzner J, Schumacher B, Hansen PS; VTACH study group. Catheter ablation of stable ventricular tachycardia before defibrillator implantation in patients with coronary heart disease (VTACH): a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2010 Jan 2;375(9708):31-40. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61755-4.
- Poole JE, Johnson GW, Hellkamp AS, Anderson J, Callans DJ, Raitt MH, Reddy RK, Marchlinski FE, Yee R, Guarnieri T, Talajic M, Wilber DJ, Fishbein DP, Packer DL, Mark DB, Lee KL, Bardy GH. Prognostic importance of defibrillator shocks in patients with heart failure. N Engl J Med. 2008 Sep 4;359(10):1009-17. doi: 10.1056/NEJMoa071098.
- Di Biase L, Santangeli P, Burkhardt DJ, Bai R, Mohanty P, Carbucicchio C, Dello Russo A, Casella M, Mohanty S, Pump A, Hongo R, Beheiry S, Pelargonio G, Santarelli P, Zucchetti M, Horton R, Sanchez JE, Elayi CS, Lakkireddy D, Tondo C, Natale A. Endo-epicardial homogenization of the scar versus limited substrate ablation for the treatment of electrical storms in patients with ischemic cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2012 Jul 10;60(2):132-41. doi: 10.1016/j.jacc.2012.03.044.
- Jais P, Maury P, Khairy P, Sacher F, Nault I, Komatsu Y, Hocini M, Forclaz A, Jadidi AS, Weerasooryia R, Shah A, Derval N, Cochet H, Knecht S, Miyazaki S, Linton N, Rivard L, Wright M, Wilton SB, Scherr D, Pascale P, Roten L, Pederson M, Bordachar P, Laurent F, Kim SJ, Ritter P, Clementy J, Haissaguerre M. Elimination of local abnormal ventricular activities: a new end point for substrate modification in patients with scar-related ventricular tachycardia. Circulation. 2012 May 8;125(18):2184-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.043216. Epub 2012 Apr 4.
- Tzou WS, Frankel DS, Hegeman T, Supple GE, Garcia FC, Santangeli P, Katz DF, Sauer WH, Marchlinski FE. Core isolation of critical arrhythmia elements for treatment of multiple scar-based ventricular tachycardias. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2015 Apr;8(2):353-61. doi: 10.1161/CIRCEP.114.002310. Epub 2015 Feb 13.
- de Chillou C, Groben L, Magnin-Poull I, Andronache M, MagdiAbbas M, Zhang N, Abdelaal A, Ammar S, Sellal JM, Schwartz J, Brembilla-Perrot B, Aliot E, Marchlinski FE. Localizing the critical isthmus of postinfarct ventricular tachycardia: the value of pace-mapping during sinus rhythm. Heart Rhythm. 2014 Feb;11(2):175-81. doi: 10.1016/j.hrthm.2013.10.042.
- Irie T, Yu R, Bradfield JS, Vaseghi M, Buch EF, Ajijola O, Macias C, Fujimura O, Mandapati R, Boyle NG, Shivkumar K, Tung R. Relationship between sinus rhythm late activation zones and critical sites for scar-related ventricular tachycardia: systematic analysis of isochronal late activation mapping. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2015 Apr;8(2):390-9. doi: 10.1161/CIRCEP.114.002637. Epub 2015 Mar 4.
- Noyes K, Corona E, Veazie P, Dick AW, Zhao H, Moss AJ. Examination of the effect of implantable cardioverter-defibrillators on health-related quality of life: based on results from the Multicenter Automatic Defibrillator Trial-II. Am J Cardiovasc Drugs. 2009;9(6):393-400. doi: 10.2165/11317980-000000000-00000.
- Tung R, Vaseghi M, Frankel DS, Vergara P, Di Biase L, Nagashima K, Yu R, Vangala S, Tseng CH, Choi EK, Khurshid S, Patel M, Mathuria N, Nakahara S, Tzou WS, Sauer WH, Vakil K, Tedrow U, Burkhardt JD, Tholakanahalli VN, Saliaris A, Dickfeld T, Weiss JP, Bunch TJ, Reddy M, Kanmanthareddy A, Callans DJ, Lakkireddy D, Natale A, Marchlinski F, Stevenson WG, Della Bella P, Shivkumar K. Freedom from recurrent ventricular tachycardia after catheter ablation is associated with improved survival in patients with structural heart disease: An International VT Ablation Center Collaborative Group study. Heart Rhythm. 2015 Sep;12(9):1997-2007. doi: 10.1016/j.hrthm.2015.05.036. Epub 2015 May 30.
- Frankel DS, Mountantonakis SE, Robinson MR, Zado ES, Callans DJ, Marchlinski FE. Ventricular tachycardia ablation remains treatment of last resort in structural heart disease: argument for earlier intervention. J Cardiovasc Electrophysiol. 2011 Oct;22(10):1123-8. doi: 10.1111/j.1540-8167.2011.02081.x. Epub 2011 May 3.
- Dinov B, Arya A, Bertagnolli L, Schirripa V, Schoene K, Sommer P, Bollmann A, Rolf S, Hindricks G. Early referral for ablation of scar-related ventricular tachycardia is associated with improved acute and long-term outcomes: results from the Heart Center of Leipzig ventricular tachycardia registry. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2014 Dec;7(6):1144-51. doi: 10.1161/CIRCEP.114.001953. Epub 2014 Sep 27.
- Arenal A, Glez-Torrecilla E, Ortiz M, Villacastin J, Fdez-Portales J, Sousa E, del Castillo S, Perez de Isla L, Jimenez J, Almendral J. Ablation of electrograms with an isolated, delayed component as treatment of unmappable monomorphic ventricular tachycardias in patients with structural heart disease. J Am Coll Cardiol. 2003 Jan 1;41(1):81-92. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02623-2.
- Schron EB, Exner DV, Yao Q, Jenkins LS, Steinberg JS, Cook JR, Kutalek SP, Friedman PL, Bubien RS, Page RL, Powell J. Quality of life in the antiarrhythmics versus implantable defibrillators trial: impact of therapy and influence of adverse symptoms and defibrillator shocks. Circulation. 2002 Feb 5;105(5):589-94. doi: 10.1161/hc0502.103330.
- Zeppenfeld K, Tfelt-Hansen J, de Riva M, Winkel BG, Behr ER, Blom NA, Charron P, Corrado D, Dagres N, de Chillou C, Eckardt L, Friede T, Haugaa KH, Hocini M, Lambiase PD, Marijon E, Merino JL, Peichl P, Priori SG, Reichlin T, Schulz-Menger J, Sticherling C, Tzeis S, Verstrael A, Volterrani M; ESC Scientific Document Group. 2022 ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death. Eur Heart J. 2022 Oct 21;43(40):3997-4126. doi: 10.1093/eurheartj/ehac262. No abstract available.
- Mehra MR, Uriel N, Naka Y, Cleveland JC Jr, Yuzefpolskaya M, Salerno CT, Walsh MN, Milano CA, Patel CB, Hutchins SW, Ransom J, Ewald GA, Itoh A, Raval NY, Silvestry SC, Cogswell R, John R, Bhimaraj A, Bruckner BA, Lowes BD, Um JY, Jeevanandam V, Sayer G, Mangi AA, Molina EJ, Sheikh F, Aaronson K, Pagani FD, Cotts WG, Tatooles AJ, Babu A, Chomsky D, Katz JN, Tessmann PB, Dean D, Krishnamoorthy A, Chuang J, Topuria I, Sood P, Goldstein DJ; MOMENTUM 3 Investigators. A Fully Magnetically Levitated Left Ventricular Assist Device - Final Report. N Engl J Med. 2019 Apr 25;380(17):1618-1627. doi: 10.1056/NEJMoa1900486. Epub 2019 Mar 17.
- Cronin EM, Bogun FM, Maury P, Peichl P, Chen M, Namboodiri N, Aguinaga L, Leite LR, Al-Khatib SM, Anter E, Berruezo A, Callans DJ, Chung MK, Cuculich P, d'Avila A, Deal BJ, Della Bella P, Deneke T, Dickfeld TM, Hadid C, Haqqani HM, Kay GN, Latchamsetty R, Marchlinski F, Miller JM, Nogami A, Patel AR, Pathak RK, Saenz Morales LC, Santangeli P, Sapp JL Jr, Sarkozy A, Soejima K, Stevenson WG, Tedrow UB, Tzou WS, Varma N, Zeppenfeld K. 2019 HRS/EHRA/APHRS/LAHRS expert consensus statement on catheter ablation of ventricular arrhythmias: Executive summary. Heart Rhythm. 2020 Jan;17(1):e155-e205. doi: 10.1016/j.hrthm.2019.03.014. Epub 2019 May 10.
- Moss AJ, Greenberg H, Case RB, Zareba W, Hall WJ, Brown MW, Daubert JP, McNitt S, Andrews ML, Elkin AD; Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial-II (MADIT-II) Research Group. Long-term clinical course of patients after termination of ventricular tachyarrhythmia by an implanted defibrillator. Circulation. 2004 Dec 21;110(25):3760-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000150390.04704.B7. Epub 2004 Dec 6.
- Dunbar SB, Dougherty CM, Sears SF, Carroll DL, Goldstein NE, Mark DB, McDaniel G, Pressler SJ, Schron E, Wang P, Zeigler VL; American Heart Association Council on Cardiovascular Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Cardiovascular Disease in the Young. Educational and psychological interventions to improve outcomes for recipients of implantable cardioverter defibrillators and their families: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 Oct 23;126(17):2146-72. doi: 10.1161/CIR.0b013e31825d59fd. Epub 2012 Sep 24.
- Kuck KH, Tilz RR, Deneke T, Hoffmann BA, Ventura R, Hansen PS, Zarse M, Hohnloser SH, Kautzner J, Willems S; SMS Investigators. Impact of Substrate Modification by Catheter Ablation on Implantable Cardioverter-Defibrillator Interventions in Patients With Unstable Ventricular Arrhythmias and Coronary Artery Disease: Results From the Multicenter Randomized Controlled SMS (Substrate Modification Study). Circ Arrhythm Electrophysiol. 2017 Mar;10(3):e004422. doi: 10.1161/CIRCEP.116.004422.
- Willems S, Tilz RR, Steven D, Kaab S, Wegscheider K, Geller L, Meyer C, Heeger CH, Metzner A, Sinner MF, Schluter M, Nordbeck P, Eckardt L, Bogossian H, Sultan A, Wenzel B, Kuck KH; BERLIN VT Investigators. Preventive or Deferred Ablation of Ventricular Tachycardia in Patients With Ischemic Cardiomyopathy and Implantable Defibrillator (BERLIN VT): A Multicenter Randomized Trial. Circulation. 2020 Mar 31;141(13):1057-1067. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.043400. Epub 2020 Jan 31.
- Della Bella P, Baratto F, Vergara P, Bertocchi P, Santamaria M, Notarstefano P, Calo L, Orsida D, Tomasi L, Piacenti M, Sangiorgio S, Pentimalli F, Pruvot E, De Sousa J, Sacher F, Tritto M, Rebellato L, Deneke T, Romano SA, Nesti M, Gargaro A, Giacopelli D, Peretto G, Radinovic A. Does Timing of Ventricular Tachycardia Ablation Affect Prognosis in Patients With an Implantable Cardioverter Defibrillator? Results From the Multicenter Randomized PARTITA Trial. Circulation. 2022 Jun 21;145(25):1829-1838. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.059598. Epub 2022 Apr 3.
- Goldenberg I, Maury P, Huang DT, Aktas M, Sacher F, Clementy N, Mulpuru S, Friedman P, Meyer C, Tiefenbrun NL, McNitt S, Zareba W, Nof E. Hybrid VT Ablation-Subcutaneous ICD Management Strategy for Secondary Prevention of Sudden Cardiac Death: The VTabl-SICD Trial. Heart Rhythm 2023 (in press).
- Aziz Z, Shatz D, Raiman M, Upadhyay GA, Beaser AD, Besser SA, Shatz NA, Fu Z, Jiang R, Nishimura T, Liao H, Nayak HM, Tung R. Targeted Ablation of Ventricular Tachycardia Guided by Wavefront Discontinuities During Sinus Rhythm: A New Functional Substrate Mapping Strategy. Circulation. 2019 Oct 22;140(17):1383-1397. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.042423. Epub 2019 Sep 19.
- Soejima K, Stevenson WG, Maisel WH, Sapp JL, Epstein LM. Electrically unexcitable scar mapping based on pacing threshold for identification of the reentry circuit isthmus: feasibility for guiding ventricular tachycardia ablation. Circulation. 2002 Sep 24;106(13):1678-83. doi: 10.1161/01.cir.0000030187.39852.a7.
- Brunckhorst CB, Stevenson WG, Soejima K, Maisel WH, Delacretaz E, Friedman PL, Ben-Haim SA. Relationship of slow conduction detected by pace-mapping to ventricular tachycardia re-entry circuit sites after infarction. J Am Coll Cardiol. 2003 Mar 5;41(5):802-9. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02932-7.
- Goldenberg I, Huang D, McNitt S, Zareba W, Aktas M, Kutyifa V. History of non-sustained ventricular tachycardia and the risk of arrhythmic events in patients with a primary prevention ICD. Heart Rhythm Scientific Sessions, 2024.
- Gopinathannair R, Cornwell WK, Dukes JW, Ellis CR, Hickey KT, Joglar JA, Pagani FD, Roukoz H, Slaughter MS, Patton KK. Device Therapy and Arrhythmia Management in Left Ventricular Assist Device Recipients: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2019 May 14;139(20):e967-e989. doi: 10.1161/CIR.0000000000000673.
- Jamil DD, Baram A, Saqat BH. Impact of prolonged cardiopulmonary bypass and operative exposure time on the incidence of surgical site infections in patients undergoing open heart surgery: Single center case series. International Journal of Surgery Open, 2020;22:52-56.
- Brown WR, Moody DM, Challa VR, Stump DA, Hammon JW. Longer duration of cardiopulmonary bypass is associated with greater numbers of cerebral microemboli. Stroke. 2000 Mar;31(3):707-13. doi: 10.1161/01.str.31.3.707.
- Younis A, Goldberger JJ, Kutyifa V, Zareba W, Polonsky B, Klein H, Aktas MK, Huang D, Daubert J, Estes M, Cannom D, McNitt S, Stein K, Goldenberg I. Predicted benefit of an implantable cardioverter-defibrillator: the MADIT-ICD benefit score. Eur Heart J. 2021 May 1;42(17):1676-1684. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa1057.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00009548
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .