ダフィーヌル関連好中球数 (DANC) 小児患者 (DANCChildren)
2026年3月23日 更新者：Alessandra Cattaneo、Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
ダフィーヌル関連好中球数 (DNC) 小児患者コホートの遡及的分析
現在、特に小児対象のダフィーヌル表現型に関連するこの好中球減少症をよく特徴付ける臨床データや検査データはありません。 特に、DANC 好中球減少症の小児被験者における免疫性好中球減少症の頻度に関するデータはありません。
この研究の目標は次のとおりです。
- 研究対象のDANC被験者コホート内の免疫性好中球減少症の頻度を定義する
- さまざまな程度の好中球減少症（軽度、中等度、重度）の頻度を評価します。
- さまざまな程度の好中球減少症と感染症の存在との関連の可能性を評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan、イタリア、20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggioe Policlinico
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
免疫性好中球減少症の疑いで抗好中球抗体の探索のために当研究室に送られた小児患者
説明
包含基準:
- ダフィーヌル表現型の存在
除外基準:
- ダフィーヌル表現型の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ダフィーヌル好中球減少症患者
免疫性好中球減少症の疑いで抗好中球抗体の評価のために当研究所に送られた小児患者
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好中球減少症の性質の定義に関連する臨床および検査データの遡及的収集
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫性好中球減少症とDANC
時間枠：学習完了までに平均1年
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免疫性好中球減少症の頻度。研究に含まれる DANC 被験者全体のうち、抗好中球抗体検査で陽性反応を示した DANC 被験者の割合として表されます。
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学習完了までに平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DANC の小児における軽度、中等度、重度の好中球減少症の分布
時間枠：学習完了までに平均1年
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研究対象のDANCコホート内の軽度（1000～1500好中球/ul）、中等度（500～1000好中球/ul）および重度（<500好中球/ul）好中球減少症の割合の頻度
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学習完了までに平均1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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好中球減少症の重症度と感染症
時間枠：学習完了までに平均1年
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好中球減少症の重症度と感染症の存在との相関関係。
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学習完了までに平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hsieh MM, Everhart JE, Byrd-Holt DD, Tisdale JF, Rodgers GP. Prevalence of neutropenia in the U.S. population: age, sex, smoking status, and ethnic differences. Ann Intern Med. 2007 Apr 3;146(7):486-92. doi: 10.7326/0003-4819-146-7-200704030-00004.
- Ortiz MV, Meier ER, Hsieh MM. Identification and Clinical Characterization of Children With Benign Ethnic Neutropenia. J Pediatr Hematol Oncol. 2016 Apr;38(3):e140-3. doi: 10.1097/MPH.0000000000000528.
- Rappoport N, Simon AJ, Amariglio N, Rechavi G. The Duffy antigen receptor for chemokines, ACKR1,- 'Jeanne DARC' of benign neutropenia. Br J Haematol. 2019 Feb;184(4):497-507. doi: 10.1111/bjh.15730. Epub 2018 Dec 27.
- Merz LE, Li SH, Ney G, Michniacki TF, Hannibal MC, Walkovich KJ. Absolute neutrophil count nadir in healthy pediatric patients with the Duffy-null phenotype. Blood Adv. 2023 Aug 8;7(15):4182-4185. doi: 10.1182/bloodadvances.2023010368. No abstract available.
- Bux J, Behrens G, Jaeger G, Welte K. Diagnosis and clinical course of autoimmune neutropenia in infancy: analysis of 240 cases. Blood. 1998 Jan 1;91(1):181-6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月30日
一次修了 (実際)
2025年9月30日
研究の完了 (実際)
2025年11月30日
試験登録日
最初に提出
2024年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月8日
最初の投稿 (実際)
2024年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月23日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0017727
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは匿名で公開され、必要に応じて集約モードで表示されます。
IPD 共有時間枠
発行後6か月後から開始
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。