Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Duffy-null Associated Neutrphil Count (DANC) Pediatričtí pacienti (DANCChildren)

23. března 2026 aktualizováno: Alessandra Cattaneo, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Retrospektivní analýza kohorty dětských pacientů s Duffy-null asociovaným počtem neutrofilů (DANC)

V současné době neexistují žádné klinické a laboratorní údaje, které by dobře charakterizovaly tuto neutropenii spojenou s fenotypem Duffy-null, zejména u pediatrických subjektů. Zejména nejsou k dispozici žádné údaje o frekvenci imunitní neutropenie u neutropenických pediatrických pacientů s DANC.

Cílem této studie je:

  • definují frekvenci imunitní neutropenie v rámci kohorty studovaných subjektů DANC
  • vyhodnotit frekvenci různých stupňů neutropenie (mírná-střední-těžká);
  • vyhodnotit možnou souvislost mezi různými stupni neutropenie a přítomností infekcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggioe Policlinico

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dětští pacienti odeslaní do naší laboratoře k vyhledávání antineutrofilních protilátek při podezření na imunitní neutropenii

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • přítomnost Duffy-null fenotypu

Kritéria vyloučení:

  • nepřítomnost fenotypu Duffy-null

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Duffy nulové neutropenické subjekty
Dětští pacienti odeslaní do naší laboratoře k vyšetření protilátek proti neutrofilům s podezřením na imunitní neutropenii
Jiný: Sběr a analýza dat
Retrospektivní sběr klinických a laboratorních dat týkajících se definice povahy neutropenie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunitní neutropenie a DANC
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Frekvence imunitní neutropenie, vyjádřená jako procento subjektů s DANC testujících pozitivní na anti-neutrofilní protilátky z celkového počtu subjektů s DANC zahrnutých do studie.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Distribuce mírné, střední a těžké neutropenie u dětí s DANC
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Frekvence v procentech mírné (1000-1500 neutrofilů/ul), středně těžké (500-1000 neutrofilů/ul) a těžké (<500 neutrofilů/ul) neutropenie v rámci studované kohorty DANC
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost neutropenie a infekce
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Korelace mezi závažností neutropenie a přítomností infekcí.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0017727

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou zveřejněny anonymně a prezentovány podle potřeby v souhrnném režimu

Časový rámec sdílení IPD

Začíná 6 měsíců po zveřejnění

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit