Pacientes pediátricos con recuento nulo de neutrófilos asociados (DANC) de Duffy (DANCChildren)
23 de marzo de 2026 actualizado por: Alessandra Cattaneo, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Análisis retrospectivo de una cohorte de pacientes pediátricos con recuento nulo de neutrófilos asociados (DANC) de Duffy
Actualmente no existen datos clínicos y de laboratorio que caractericen bien esta neutropenia asociada con el fenotipo nulo de Duffy, particularmente en sujetos pediátricos. En particular, no hay datos sobre la frecuencia de neutropenia inmune en sujetos pediátricos neutropénicos DANC.
El objetivo de este estudio es:
- definir la frecuencia de neutropenia inmune dentro de la cohorte de sujetos DANC bajo estudio
- evaluar la frecuencia de diferentes grados de neutropenia (leve-moderada-grave);
- evaluar la posible asociación entre diferentes grados de neutropenia y la presencia de infecciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Milan, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggioe Policlinico
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes pediátricos enviados a nuestro laboratorio para la búsqueda de anticuerpos antineutrófilos ante la sospecha de neutropenia inmune.
Descripción
Criterios de inclusión:
- presencia de fenotipo nulo de Duffy
Criterios de exclusión:
- ausencia de fenotipo nulo de Duffy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sujetos neutropénicos nulos de Duffy
Pacientes pediátricos enviados a nuestro laboratorio para evaluación de anticuerpos antineutrófilos ante la sospecha de neutropenia inmune.
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Recopilación retrospectiva de datos clínicos y de laboratorio relacionados con la definición de la naturaleza de la neutropenia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Neutropenia inmune y DANC
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Frecuencia de neutropenia inmunitaria, expresada como el porcentaje de sujetos DANC que dieron positivo en anticuerpos antineutrófilos del total de sujetos DANC incluidos en el estudio.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distribución de neutropenia leve, moderada y grave en niños DANC
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Frecuencias en porcentaje de neutropenia leve (1000-1500 neutrófilos/ul), moderada (500-1000 neutrófilos/ul) y grave (<500 neutrófilos/ul) dentro de la cohorte DANC en estudio
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gravedad de la neutropenia e infecciones.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Correlación entre la gravedad de la neutropenia y la presencia de infecciones.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hsieh MM, Everhart JE, Byrd-Holt DD, Tisdale JF, Rodgers GP. Prevalence of neutropenia in the U.S. population: age, sex, smoking status, and ethnic differences. Ann Intern Med. 2007 Apr 3;146(7):486-92. doi: 10.7326/0003-4819-146-7-200704030-00004.
- Ortiz MV, Meier ER, Hsieh MM. Identification and Clinical Characterization of Children With Benign Ethnic Neutropenia. J Pediatr Hematol Oncol. 2016 Apr;38(3):e140-3. doi: 10.1097/MPH.0000000000000528.
- Rappoport N, Simon AJ, Amariglio N, Rechavi G. The Duffy antigen receptor for chemokines, ACKR1,- 'Jeanne DARC' of benign neutropenia. Br J Haematol. 2019 Feb;184(4):497-507. doi: 10.1111/bjh.15730. Epub 2018 Dec 27.
- Merz LE, Li SH, Ney G, Michniacki TF, Hannibal MC, Walkovich KJ. Absolute neutrophil count nadir in healthy pediatric patients with the Duffy-null phenotype. Blood Adv. 2023 Aug 8;7(15):4182-4185. doi: 10.1182/bloodadvances.2023010368. No abstract available.
- Bux J, Behrens G, Jaeger G, Welte K. Diagnosis and clinical course of autoimmune neutropenia in infancy: analysis of 240 cases. Blood. 1998 Jan 1;91(1):181-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Citopenia
- Trastornos de los leucocitos
- Enfermedades hematológicas
- Leucopenia
- Agranulocitosis
- Neutropenia
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Recopilación de datos
Otros números de identificación del estudio
- 0017727
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos se harán públicos de forma anónima y se presentarán según sea necesario de forma agregada.
Marco de tiempo para compartir IPD
A partir de 6 meses después de la publicación
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .