Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Liczba neutrfilów powiązana z wartością Duffy-null (DANC) u dzieci i młodzieży (DANCChildren)

23 marca 2026 zaktualizowane przez: Alessandra Cattaneo, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Retrospektywna analiza kohorty pacjentów pediatrycznych z zerową liczbą neutrofili związaną z Duffy'm (DANC)

Obecnie nie ma danych klinicznych ani laboratoryjnych, które dobrze charakteryzowałyby tę neutropenię związaną z fenotypem Duffy-null, szczególnie u dzieci i młodzieży. W szczególności nie ma danych dotyczących częstości występowania neutropenii immunologicznej u dzieci i młodzieży z neutropenią według DANC.

Celem tego badania jest:

  • określić częstość neutropenii immunologicznej w badanej kohorcie pacjentów DANC
  • ocenić częstość występowania różnych stopni neutropenii (łagodna-umiarkowana-ciężka);
  • ocenić możliwy związek pomiędzy różnym stopniem neutropenii a obecnością infekcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggioe Policlinico

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni kierowani do naszego laboratorium w celu poszukiwania przeciwciał przeciwko neutrofilom w przypadku podejrzenia neutropenii immunologicznej

Opis

Kryteria włączenia:

  • obecność fenotypu Duffy-null

Kryteria wykluczenia:

  • brak fenotypu Duffy-null

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Duffy, pacjenci z zerową neutropenią
Pacjenci pediatryczni kierowani do naszego laboratorium w celu oceny przeciwciał przeciwko neutrofilom w związku z podejrzeniem neutropenii immunologicznej
Inny: Zbieranie i analiza danych
Retrospektywne gromadzenie danych klinicznych i laboratoryjnych związanych z definicją charakteru neutropenii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neutropenia immunologiczna i DANC
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Częstość neutropenii odpornościowej wyrażona jako odsetek pacjentów z DANC, u których wynik testu na obecność przeciwciał przeciwko neutrofilom był pozytywny, w stosunku do całkowitej liczby pacjentów z DANC objętych badaniem.
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozkład łagodnej, umiarkowanej i ciężkiej neutropenii u dzieci DANC
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Częstości procentowe łagodnej (1000–1500 neutrofili/ul), umiarkowanej (500–1000 neutrofili/ul) i ciężkiej (<500 neutrofili/ul) neutropenii w badanej kohorcie DANC
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie neutropenii i zakażenia
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Korelacja między nasileniem neutropenii a obecnością infekcji.
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0017727

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną upublicznione anonimowo i prezentowane w miarę potrzeby w trybie zbiorczym

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie 6 miesięcy po publikacji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj