Duffy-null Associated Neutrphil Count (DANC) pediatriske pasienter (DANCChildren)
23. mars 2026 oppdatert av: Alessandra Cattaneo, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Retrospektiv analyse av en kohort av Duffy-null Associated Neutrophil Count (DANC) pediatriske pasienter
Det er for tiden ingen kliniske og laboratoriedata som godt karakteriserer denne nøytropenien assosiert med Duffy-null-fenotypen, spesielt for pediatriske personer. Spesielt er det ingen data om frekvensen av immunnøytropeni hos DANC-nøytropene pediatriske personer.
Målet med denne studien er å:
- definere frekvensen av immunnøytropeni innenfor kohorten av DANC-fag som studeres
- evaluere hyppigheten av forskjellige grader av nøytropeni (mild-moderat-alvorlig);
- vurdere mulig sammenheng mellom ulike grader av nøytropeni og tilstedeværelsen av infeksjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggioe Policlinico
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pediatriske pasienter sendt til vårt laboratorium for søk etter anti-nøytrofile antistoffer ved mistanke om immunnøytropeni
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- tilstedeværelse av Duffy-null-fenotype
Ekskluderingskriterier:
- fravær av Duffy-null-fenotype
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Duffy null nøytropene personer
Pediatriske pasienter sendt til vårt laboratorium for evaluering av anti-nøytrofile antistoffer ved mistanke om immunnøytropeni
|
Retrospektiv innsamling av kliniske data og laboratoriedata knyttet til definisjonen av nøytropeni
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immunnøytropeni og DANC
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Frekvens av immunnøytropeni, uttrykt som prosentandelen av DANC-personer som tester positive for anti-nøytrofile antistoffer av det totale antallet DANC-personer inkludert i studien.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordeling av mild, moderat og alvorlig nøytropeni hos DANC-barn
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Frekvenser i prosent av mild (1000-1500 nøytrofiler/ul), moderat (500-1000 nøytrofiler/ul) og alvorlig (<500 nøytrofiler/ul) nøytropeni i DANC-kohorten som studeres
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøytropeni alvorlighetsgrad og infeksjoner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Korrelasjon mellom alvorlighetsgraden av nøytropeni og tilstedeværelsen av infeksjoner.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hsieh MM, Everhart JE, Byrd-Holt DD, Tisdale JF, Rodgers GP. Prevalence of neutropenia in the U.S. population: age, sex, smoking status, and ethnic differences. Ann Intern Med. 2007 Apr 3;146(7):486-92. doi: 10.7326/0003-4819-146-7-200704030-00004.
- Ortiz MV, Meier ER, Hsieh MM. Identification and Clinical Characterization of Children With Benign Ethnic Neutropenia. J Pediatr Hematol Oncol. 2016 Apr;38(3):e140-3. doi: 10.1097/MPH.0000000000000528.
- Rappoport N, Simon AJ, Amariglio N, Rechavi G. The Duffy antigen receptor for chemokines, ACKR1,- 'Jeanne DARC' of benign neutropenia. Br J Haematol. 2019 Feb;184(4):497-507. doi: 10.1111/bjh.15730. Epub 2018 Dec 27.
- Merz LE, Li SH, Ney G, Michniacki TF, Hannibal MC, Walkovich KJ. Absolute neutrophil count nadir in healthy pediatric patients with the Duffy-null phenotype. Blood Adv. 2023 Aug 8;7(15):4182-4185. doi: 10.1182/bloodadvances.2023010368. No abstract available.
- Bux J, Behrens G, Jaeger G, Welte K. Diagnosis and clinical course of autoimmune neutropenia in infancy: analysis of 240 cases. Blood. 1998 Jan 1;91(1):181-6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0017727
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil bli offentliggjort anonymt og presenteres etter behov i aggregert modus
IPD-delingstidsramme
Starter 6 måneder etter publisering
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .