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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06547931
Duffy-null 관련 호중구 수(DANC) 소아 환자 (DANCChildren)
2026년 3월 23일 업데이트: Alessandra Cattaneo, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Duffy-null 관련 호중구 수(DANC) 소아 환자 집단의 후향적 분석
특히 소아 피험자의 경우 Duffy-null 표현형과 관련된 호중구 감소증을 잘 특성화하는 임상 및 실험실 데이터는 현재 없습니다. 특히 DANC 호중구 감소증 소아 대상자에서 면역 호중구 감소증의 빈도에 대한 데이터는 없습니다.
이 연구의 목표는 다음과 같습니다.
- 연구 중인 DANC 피험자 집단 내에서 면역 호중구 감소증의 빈도를 정의합니다.
- 다양한 호중구감소증(경증-중등도-심각)의 빈도를 평가합니다.
- 호중구감소증의 다양한 정도와 감염의 존재 사이의 가능한 연관성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggioe Policlinico
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
면역 호중구 감소증이 의심되어 항호중구 항체 검색을 위해 우리 연구실로 파견된 소아 환자
설명
포함 기준:
- Duffy-null 표현형의 존재
제외 기준:
- Duffy-null 표현형의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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더피 널(Duffy null) 호중구감소성 피험자
면역 호중구 감소증이 의심되어 항호중구 항체 평가를 위해 우리 연구실로 파견된 소아 환자
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호중구 감소증의 특성 정의와 관련된 임상 및 실험실 데이터의 후향적 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 호중구 감소증 및 DANC
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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연구에 포함된 전체 DANC 대상자 중 항호중구 항체에 대해 양성 반응을 보인 DANC 대상자의 백분율로 표현되는 면역 호중구 감소증의 빈도.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DANC 어린이의 경증, 중등도 및 중증 호중구 감소증의 분포
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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연구 중인 DANC 코호트 내 경증(1000~1500 호중구/ul), 중등도(500~1000 호중구/ul) 및 중증(<500 호중구/ul) 호중구 감소증의 빈도 비율
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연구 수료를 통해 평균 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호중구감소증의 중증도 및 감염
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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호중구감소증의 중증도와 감염 유무 사이의 상관관계.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hsieh MM, Everhart JE, Byrd-Holt DD, Tisdale JF, Rodgers GP. Prevalence of neutropenia in the U.S. population: age, sex, smoking status, and ethnic differences. Ann Intern Med. 2007 Apr 3;146(7):486-92. doi: 10.7326/0003-4819-146-7-200704030-00004.
- Ortiz MV, Meier ER, Hsieh MM. Identification and Clinical Characterization of Children With Benign Ethnic Neutropenia. J Pediatr Hematol Oncol. 2016 Apr;38(3):e140-3. doi: 10.1097/MPH.0000000000000528.
- Rappoport N, Simon AJ, Amariglio N, Rechavi G. The Duffy antigen receptor for chemokines, ACKR1,- 'Jeanne DARC' of benign neutropenia. Br J Haematol. 2019 Feb;184(4):497-507. doi: 10.1111/bjh.15730. Epub 2018 Dec 27.
- Merz LE, Li SH, Ney G, Michniacki TF, Hannibal MC, Walkovich KJ. Absolute neutrophil count nadir in healthy pediatric patients with the Duffy-null phenotype. Blood Adv. 2023 Aug 8;7(15):4182-4185. doi: 10.1182/bloodadvances.2023010368. No abstract available.
- Bux J, Behrens G, Jaeger G, Welte K. Diagnosis and clinical course of autoimmune neutropenia in infancy: analysis of 240 cases. Blood. 1998 Jan 1;91(1):181-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0017727
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 익명으로 공개되며 필요에 따라 집계 모드로 표시됩니다.
IPD 공유 기간
출판 후 6개월 이후부터 시작
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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