Pacientes pediátricos com contagem de neutrófilos associados a Duffy nulo (DANC) (DANCChildren)
23 de março de 2026 atualizado por: Alessandra Cattaneo, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Análise retrospectiva de uma coorte de pacientes pediátricos com contagem de neutrófilos associados a Duffy nulo (DANC)
Atualmente não existem dados clínicos e laboratoriais que caracterizem bem esta neutropenia associada ao fenótipo nulo Duffy, particularmente em indivíduos pediátricos. Em particular, não existem dados sobre a frequência de neutropenia imunitária em indivíduos pediátricos neutropénicos DANC.
O objetivo deste estudo é:
- definir a frequência de neutropenia imune dentro da coorte de indivíduos DANC em estudo
- avaliar a frequência dos diferentes graus de neutropenia (leve-moderada-grave);
- avaliar a possível associação entre diferentes graus de neutropenia e a presença de infecções.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Milan, Itália, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggioe Policlinico
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pediátricos encaminhados ao nosso laboratório para pesquisa de anticorpos antineutrófilos na suspeita de neutropenia imunológica
Descrição
Critérios de inclusão:
- presença do fenótipo Duffy-nulo
Critérios de exclusão:
- ausência de fenótipo Duffy-nulo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Indivíduos neutropênicos nulos Duffy
Pacientes pediátricos encaminhados ao nosso laboratório para avaliação de anticorpos antineutrófilos na suspeita de neutropenia imunológica
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Coleta retrospectiva de dados clínicos e laboratoriais relativos à definição da natureza da neutropenia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Neutropenia imunológica e DANC
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Frequência de neutropenia imune, expressa como a porcentagem de indivíduos DANC com teste positivo para anticorpos antineutrófilos do total de indivíduos DANC incluídos no estudo.
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distribuição de neutropenia leve, moderada e grave em crianças DANC
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Frequências em porcentagem de neutropenia leve (1.000-1.500 neutrófilos/ul), moderada (500-1.000 neutrófilos/ul) e grave (<500 neutrófilos/ul) na coorte DANC em estudo
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da neutropenia e infecções
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Correlação entre a gravidade da neutropenia e a presença de infecções.
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hsieh MM, Everhart JE, Byrd-Holt DD, Tisdale JF, Rodgers GP. Prevalence of neutropenia in the U.S. population: age, sex, smoking status, and ethnic differences. Ann Intern Med. 2007 Apr 3;146(7):486-92. doi: 10.7326/0003-4819-146-7-200704030-00004.
- Ortiz MV, Meier ER, Hsieh MM. Identification and Clinical Characterization of Children With Benign Ethnic Neutropenia. J Pediatr Hematol Oncol. 2016 Apr;38(3):e140-3. doi: 10.1097/MPH.0000000000000528.
- Rappoport N, Simon AJ, Amariglio N, Rechavi G. The Duffy antigen receptor for chemokines, ACKR1,- 'Jeanne DARC' of benign neutropenia. Br J Haematol. 2019 Feb;184(4):497-507. doi: 10.1111/bjh.15730. Epub 2018 Dec 27.
- Merz LE, Li SH, Ney G, Michniacki TF, Hannibal MC, Walkovich KJ. Absolute neutrophil count nadir in healthy pediatric patients with the Duffy-null phenotype. Blood Adv. 2023 Aug 8;7(15):4182-4185. doi: 10.1182/bloodadvances.2023010368. No abstract available.
- Bux J, Behrens G, Jaeger G, Welte K. Diagnosis and clinical course of autoimmune neutropenia in infancy: analysis of 240 cases. Blood. 1998 Jan 1;91(1):181-6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Citopenia
- Distúrbios leucocitários
- Doenças Hematológicas
- Leucopenia
- Agranulocitose
- Neutropenia
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Coleta de dados
Outros números de identificação do estudo
- 0017727
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão tornados públicos anonimamente e apresentados conforme necessário de forma agregada
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir de 6 meses após a publicação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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