Число даффи-нулевых нейтрофилов (DANC) у педиатрических пациентов (DANCChildren)
23 марта 2026 г. обновлено: Alessandra Cattaneo, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Ретроспективный анализ когорты педиатрических пациентов, связанных с нулевым числом нейтрофилов Даффи (DANC)
В настоящее время нет клинических и лабораторных данных, которые хорошо характеризуют эту нейтропению, связанную с фенотипом Даффи-нуль, особенно у детей. В частности, нет данных о частоте иммунной нейтропении у детей с нейтропенией DANC.
Целью данного исследования является:
- определить частоту иммунной нейтропении в исследуемой когорте субъектов DANC
- оценить частоту нейтропении различной степени (легкая-умеренная-тяжелая);
- оценить возможную связь между различной степенью нейтропении и наличием инфекций.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggioe Policlinico
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты детского возраста направлены в нашу лабораторию для поиска антинейтрофильных антител при подозрении на иммунную нейтропению.
Описание
Критерии включения:
- наличие фенотипа Duffy-null
Критерии исключения:
- отсутствие фенотипа Duffy-null
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Субъекты с нулевой нейтропенией по Даффи
Пациенты детского возраста, направленные в нашу лабораторию для оценки антинейтрофильных антител при подозрении на иммунную нейтропению.
|
Ретроспективный сбор клинико-лабораторных данных, касающихся определения характера нейтропении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Иммунная нейтропения и DANC
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Частота иммунной нейтропении, выраженная как процент субъектов DANC с положительным результатом на антинейтрофильные антитела от общего числа субъектов DANC, включенных в исследование.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение легкой, умеренной и тяжелой нейтропении у детей DANC
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Частоты в процентах легкой (1000–1500 нейтрофилов/мкл), умеренной (500–1000 нейтрофилов/мкл) и тяжелой (<500 нейтрофилов/мкл) нейтропении в исследуемой когорте DANC
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть нейтропении и инфекции
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Корреляция между выраженностью нейтропении и наличием инфекций.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hsieh MM, Everhart JE, Byrd-Holt DD, Tisdale JF, Rodgers GP. Prevalence of neutropenia in the U.S. population: age, sex, smoking status, and ethnic differences. Ann Intern Med. 2007 Apr 3;146(7):486-92. doi: 10.7326/0003-4819-146-7-200704030-00004.
- Ortiz MV, Meier ER, Hsieh MM. Identification and Clinical Characterization of Children With Benign Ethnic Neutropenia. J Pediatr Hematol Oncol. 2016 Apr;38(3):e140-3. doi: 10.1097/MPH.0000000000000528.
- Rappoport N, Simon AJ, Amariglio N, Rechavi G. The Duffy antigen receptor for chemokines, ACKR1,- 'Jeanne DARC' of benign neutropenia. Br J Haematol. 2019 Feb;184(4):497-507. doi: 10.1111/bjh.15730. Epub 2018 Dec 27.
- Merz LE, Li SH, Ney G, Michniacki TF, Hannibal MC, Walkovich KJ. Absolute neutrophil count nadir in healthy pediatric patients with the Duffy-null phenotype. Blood Adv. 2023 Aug 8;7(15):4182-4185. doi: 10.1182/bloodadvances.2023010368. No abstract available.
- Bux J, Behrens G, Jaeger G, Welte K. Diagnosis and clinical course of autoimmune neutropenia in infancy: analysis of 240 cases. Blood. 1998 Jan 1;91(1):181-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цитопения
- Лейкоцитарные нарушения
- Гематологические заболевания
- Лейкопения
- Агранулоцитоз
- Нейтропения
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Сбор данных
Другие идентификационные номера исследования
- 0017727
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут обнародованы анонимно и представлены по мере необходимости в агрегированном режиме.
Сроки обмена IPD
Начало через 6 месяцев после публикации
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .