Duffy-null Associated Neutrphil Count (DANC) bei pädiatrischen Patienten (DANCChildren)
23. März 2026 aktualisiert von: Alessandra Cattaneo, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Retrospektive Analyse einer Kohorte pädiatrischer Patienten mit Duffy-Null-assoziierter Neutrophilenzahl (DANC).
Derzeit liegen keine klinischen und Labordaten vor, die diese mit dem Duffy-Null-Phänotyp verbundene Neutropenie, insbesondere bei pädiatrischen Probanden, gut charakterisieren. Insbesondere liegen keine Daten zur Häufigkeit von Immunneutropenie bei neutropenischen DANC-Kindern vor.
Das Ziel dieser Studie ist:
- Definieren Sie die Häufigkeit von Immunneutropenie innerhalb der Kohorte der untersuchten DANC-Probanden
- Bewerten Sie die Häufigkeit unterschiedlicher Neutropeniegrade (leicht-mittelschwer-schwer);
- Bewerten Sie den möglichen Zusammenhang zwischen verschiedenen Graden der Neutropenie und dem Vorhandensein von Infektionen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Milan, Italien, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggioe Policlinico
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Pädiatrische Patienten wurden bei Verdacht auf Immunneutropenie zur Suche nach Anti-Neutrophilen-Antikörpern in unser Labor geschickt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein des Duffy-Null-Phänotyps
Ausschlusskriterien:
- Fehlen des Duffy-Null-Phänotyps
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Duffy null neutropenische Probanden
Pädiatrische Patienten wurden bei Verdacht auf Immunneutropenie zur Untersuchung antineutrophiler Antikörper in unser Labor geschickt
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Retrospektive Sammlung klinischer und Labordaten zur Definition der Natur der Neutropenie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Immunneutropenie und DANC
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Häufigkeit von Immunneutropenie, ausgedrückt als Prozentsatz der DANC-Probanden, die positiv auf Anti-Neutrophilen-Antikörper getestet wurden, an der Gesamtzahl der in die Studie einbezogenen DANC-Probanden.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verteilung von leichter, mittelschwerer und schwerer Neutropenie bei DANC-Kindern
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Häufigkeiten in Prozent von leichter (1000–1500 Neutrophile/ul), mittelschwerer (500–1000 Neutrophile/ul) und schwerer (<500 Neutrophile/ul) Neutropenie innerhalb der untersuchten DANC-Kohorte
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schweregrad der Neutropenie und Infektionen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Zusammenhang zwischen der Schwere der Neutropenie und dem Vorliegen von Infektionen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hsieh MM, Everhart JE, Byrd-Holt DD, Tisdale JF, Rodgers GP. Prevalence of neutropenia in the U.S. population: age, sex, smoking status, and ethnic differences. Ann Intern Med. 2007 Apr 3;146(7):486-92. doi: 10.7326/0003-4819-146-7-200704030-00004.
- Ortiz MV, Meier ER, Hsieh MM. Identification and Clinical Characterization of Children With Benign Ethnic Neutropenia. J Pediatr Hematol Oncol. 2016 Apr;38(3):e140-3. doi: 10.1097/MPH.0000000000000528.
- Rappoport N, Simon AJ, Amariglio N, Rechavi G. The Duffy antigen receptor for chemokines, ACKR1,- 'Jeanne DARC' of benign neutropenia. Br J Haematol. 2019 Feb;184(4):497-507. doi: 10.1111/bjh.15730. Epub 2018 Dec 27.
- Merz LE, Li SH, Ney G, Michniacki TF, Hannibal MC, Walkovich KJ. Absolute neutrophil count nadir in healthy pediatric patients with the Duffy-null phenotype. Blood Adv. 2023 Aug 8;7(15):4182-4185. doi: 10.1182/bloodadvances.2023010368. No abstract available.
- Bux J, Behrens G, Jaeger G, Welte K. Diagnosis and clinical course of autoimmune neutropenia in infancy: analysis of 240 cases. Blood. 1998 Jan 1;91(1):181-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Zytopenie
- Leukozytenerkrankungen
- Hämatologische Erkrankungen
- Leukopenie
- Agranulozytose
- Neutropenie
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Datenerfassung
Andere Studien-ID-Nummern
- 0017727
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden anonymisiert veröffentlicht und bei Bedarf im aggregierten Modus dargestellt
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginn 6 Monate nach Veröffentlichung
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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