Pazienti pediatrici con conta dei neutrofili associata a Duffy-null (DANC). (DANCChildren)
23 marzo 2026 aggiornato da: Alessandra Cattaneo, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Analisi retrospettiva di una coorte di pazienti pediatrici con conta dei neutrofili associata a Duffy-null (DANC)
Attualmente non esistono dati clinici e di laboratorio che caratterizzino bene questa neutropenia associata al fenotipo Duffy-null, in particolare per i soggetti pediatrici. In particolare non esistono dati sulla frequenza della neutropenia immunitaria nei soggetti pediatrici neutropenici DANC.
L’obiettivo di questo studio è quello di:
- definire la frequenza della neutropenia immunitaria all’interno della coorte di soggetti DANC in studio
- valutare la frequenza dei diversi gradi di neutropenia (lieve-moderata-grave);
- valutare la possibile associazione tra diversi gradi di neutropenia e la presenza di infezioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Milan, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggioe Policlinico
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti pediatrici inviati al nostro laboratorio per la ricerca di anticorpi anti-neutrofili nel sospetto di neutropenia immunitaria
Descrizione
Criteri di inclusione:
- presenza di fenotipo Duffy-null
Criteri di esclusione:
- assenza di fenotipo Duffy-null
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Soggetti neutropenici Duffy nulli
Pazienti pediatrici inviati al nostro laboratorio per la valutazione degli anticorpi anti-neutrofili nel sospetto di neutropenia immunitaria
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Raccolta retrospettiva di dati clinici e di laboratorio relativi alla definizione della natura della neutropenia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Neutropenia immunitaria e DANC
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Frequenza della neutropenia immunitaria, espressa come percentuale di soggetti DANC risultati positivi agli anticorpi anti-neutrofili sul totale dei soggetti DANC inclusi nello studio.
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distribuzione della neutropenia lieve, moderata e grave nei bambini DANC
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Frequenze in percentuale di neutropenia lieve (1.000-1.500 neutrofili/ul), moderata (500-1.000 neutrofili/ul) e grave (<500 neutrofili/ul) all'interno della coorte DANC in studio
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità della neutropenia e infezioni
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Correlazione tra gravità della neutropenia e presenza di infezioni.
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hsieh MM, Everhart JE, Byrd-Holt DD, Tisdale JF, Rodgers GP. Prevalence of neutropenia in the U.S. population: age, sex, smoking status, and ethnic differences. Ann Intern Med. 2007 Apr 3;146(7):486-92. doi: 10.7326/0003-4819-146-7-200704030-00004.
- Ortiz MV, Meier ER, Hsieh MM. Identification and Clinical Characterization of Children With Benign Ethnic Neutropenia. J Pediatr Hematol Oncol. 2016 Apr;38(3):e140-3. doi: 10.1097/MPH.0000000000000528.
- Rappoport N, Simon AJ, Amariglio N, Rechavi G. The Duffy antigen receptor for chemokines, ACKR1,- 'Jeanne DARC' of benign neutropenia. Br J Haematol. 2019 Feb;184(4):497-507. doi: 10.1111/bjh.15730. Epub 2018 Dec 27.
- Merz LE, Li SH, Ney G, Michniacki TF, Hannibal MC, Walkovich KJ. Absolute neutrophil count nadir in healthy pediatric patients with the Duffy-null phenotype. Blood Adv. 2023 Aug 8;7(15):4182-4185. doi: 10.1182/bloodadvances.2023010368. No abstract available.
- Bux J, Behrens G, Jaeger G, Welte K. Diagnosis and clinical course of autoimmune neutropenia in infancy: analysis of 240 cases. Blood. 1998 Jan 1;91(1):181-6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Citopenia
- Disturbi dei leucociti
- Malattie ematologiche
- Leucopenia
- Agranulocitosi
- Neutropenia
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Raccolta dei dati
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0017727
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati saranno resi pubblici in forma anonima e presentati come richiesto in modalità aggregata
Periodo di condivisione IPD
A partire da 6 mesi dopo la pubblicazione
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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