- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06547931
Duffy-null Associated Neutrphil Count (DANC) pediatrische patiënten (DANCChildren)
23 maart 2026 bijgewerkt door: Alessandra Cattaneo, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Retrospectieve analyse van een cohort van met Duffy-null geassocieerde neutrofielentelling (DANC) pediatrische patiënten
Er zijn momenteel geen klinische en laboratoriumgegevens die deze neutropenie geassocieerd met het Duffy-null-fenotype goed karakteriseren, vooral bij pediatrische proefpersonen. Er zijn met name geen gegevens over de frequentie van immuunneutropenie bij pediatrische proefpersonen met DANC-neutropenie.
Het doel van deze studie is om:
- de frequentie van immuunneutropenie definiëren binnen het cohort van DANC-proefpersonen die worden onderzocht
- de frequentie van verschillende gradaties van neutropenie evalueren (mild-matig-ernstig);
- het mogelijke verband tussen verschillende graden van neutropenie en de aanwezigheid van infecties evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggioe Policlinico
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pediatrische patiënten die naar ons laboratorium worden gestuurd voor onderzoek naar anti-neutrofiele antilichamen bij verdenking van immuunneutropenie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aanwezigheid van Duffy-null-fenotype
Uitsluitingscriteria:
- afwezigheid van Duffy-null-fenotype
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Duffy nul-neutropenische proefpersonen
Pediatrische patiënten die naar ons laboratorium worden gestuurd voor evaluatie van anti-neutrofiele antilichamen bij verdenking op immuunneutropenie
|
Retrospectieve verzameling van klinische en laboratoriumgegevens met betrekking tot de definitie van de aard van neutropenie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Immuunneutropenie en DANC
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Frequentie van immuunneutropenie, uitgedrukt als het percentage DANC-proefpersonen dat positief testte op anti-neutrofiele antilichamen van het totale aantal DANC-proefpersonen dat in het onderzoek was opgenomen.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verdeling van milde, matige en ernstige neutropenie bij DANC-kinderen
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Frequenties in percentage milde (1000-1500 neutrofielen/ul), matige (500-1000 neutrofielen/ul) en ernstige (<500 neutrofielen/ul) neutropenie binnen het onderzochte DANC-cohort
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst en infecties van neutropenie
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Correlatie tussen de ernst van neutropenie en de aanwezigheid van infecties.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hsieh MM, Everhart JE, Byrd-Holt DD, Tisdale JF, Rodgers GP. Prevalence of neutropenia in the U.S. population: age, sex, smoking status, and ethnic differences. Ann Intern Med. 2007 Apr 3;146(7):486-92. doi: 10.7326/0003-4819-146-7-200704030-00004.
- Ortiz MV, Meier ER, Hsieh MM. Identification and Clinical Characterization of Children With Benign Ethnic Neutropenia. J Pediatr Hematol Oncol. 2016 Apr;38(3):e140-3. doi: 10.1097/MPH.0000000000000528.
- Rappoport N, Simon AJ, Amariglio N, Rechavi G. The Duffy antigen receptor for chemokines, ACKR1,- 'Jeanne DARC' of benign neutropenia. Br J Haematol. 2019 Feb;184(4):497-507. doi: 10.1111/bjh.15730. Epub 2018 Dec 27.
- Merz LE, Li SH, Ney G, Michniacki TF, Hannibal MC, Walkovich KJ. Absolute neutrophil count nadir in healthy pediatric patients with the Duffy-null phenotype. Blood Adv. 2023 Aug 8;7(15):4182-4185. doi: 10.1182/bloodadvances.2023010368. No abstract available.
- Bux J, Behrens G, Jaeger G, Welte K. Diagnosis and clinical course of autoimmune neutropenia in infancy: analysis of 240 cases. Blood. 1998 Jan 1;91(1):181-6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Cytopenie
- Leukocytenstoornissen
- Hematologische ziekten
- Leukopenie
- Agranulocytose
- Neutropenie
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Gegevensverzameling
Andere studie-ID-nummers
- 0017727
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gegevens worden anoniem openbaar gemaakt en indien nodig in geaggregeerde modus gepresenteerd
IPD-tijdsbestek voor delen
Vanaf 6 maanden na publicatie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .