人工股関節全置換術後の転子嚢修復 - 最初の90日間に利点はありますか
調査の概要
詳細な説明
全股関節形成術では、転子滑液包が定期的に切除されます。 この解剖学的構造は軟組織バリアとして機能し、外科的アプローチを容易にするため、通常は除去することが推奨されます。 しかし、最近の研究では、転子滑液包が重要な軟組織バリアであり、感染症に対する保護を提供する可能性があることが示唆されています。 この研究の目的は、転子滑液包が修復された患者と修復されなかった患者の間で、最初の90日以内の感染率、創傷合併症、深臀部症候群の存在、痛み、臨床スコアの違いを評価することです。嚢修復に関する推奨事項を提供します。
私たちの研究は前向きランダム化比較試験になります。 患者は順次ランダム化されます。 患者の 1 つのグループは、手術中に滑液包の定期的な切除を受けます (グループ 1 と呼ばれます)。 もう 1 つのグループでは、転子滑液包が慎重に後退され、その後、外科手術後に筋膜の下の解剖学的位置で修復されます。 創傷閉鎖は皮下閉鎖および皮膚閉鎖によって定期的に行われます。 すべての患者にはHemovacドレーンが設置され、同じリハビリテーションプロトコルに従います。
患者は、術後 15 日目、30 日目、90 日目に Visual Analog Scale スコアを使用して評価され、30 日目と 90 日目には Harris Hip Score を使用して評価されます。 さらに、患者は触診での圧痛、股関節スナップ(股関節が引っかかる感覚)の有無、ヘモグロビンの低下、90日感染率、および深臀部症候群の存在について評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から90歳までの患者
- 原発性変形性股関節症と診断されている方
- 研究に参加する意欲がある
除外基準:
- 転子滑液包炎、深臀部症候群、坐骨神経痛、椎骨骨折、股関節骨折、股関節鏡検査、およびコア減圧手術の既知の病歴がある患者
- 6か月以内に滑液包注射の既往のある患者
- 短縮骨切り術を伴う人工股関節置換術を受ける患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:未修復の滑液包グループ
当センターの日常的な処置として、股関節形成術後の転子滑液包は修復されないまま放置されます。
従来の関節閉鎖は整復後に実行され、層は日常的な方法で閉じられます。
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実験用腕の場合、転子滑液包は股関節形成術後に修復されます。
従来の関節閉鎖は整復後に行われ、その後滑液包を回収して修復します。
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実験的:修理されたブルサグループ
実験用腕の場合、転子滑液包は股関節形成術後に修復されます。
従来の関節閉鎖は整復後に行われ、その後滑液包を回収して修復します。
その後、レイヤーは通常の方法で閉じられます。
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当センターの日常的な処置として、股関節形成術後の転子滑液包は修復されないまま放置されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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表面的な創傷の問題の割合
時間枠:最初の術後90日
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創傷漏出、表在感染、創傷裂開 - はい / いいえとして記録
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最初の術後90日
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後臀部痛の割合
時間枠:最初の術後90日
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この状態は深臀部症候群とも呼ばれます - はい / いいえとして記録されます
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最初の術後90日
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有痛性転子滑液包炎の発生率
時間枠:最初の術後90日
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触診で転子部の痛みとして記録 - はい / いいえとして記録
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最初の術後90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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可動域(ROM)
時間枠:最初の術後90日
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股関節の動きの角度測定 - 最小値: 0、最大値 130、値が高いほど結果が良いことを意味します
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最初の術後90日
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:最初の術後90日
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最小値:0、最大値 10、値が高いほど結果は悪くなります
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最初の術後90日
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ハリス ヒップ スコア (HHS)
時間枠:最初の術後90日
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最小値:0、最大値 100、値が大きいほど結果が良いことを意味します
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最初の術後90日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Enejd Veizi, MD、Ankara Bilkent City Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Schwartsmann CR, Loss F, de Freitas Spinelli L, Furian R, Silva MF, Zanatta JM, Boschin LC, Goncalves RZ, Yepez AK. Association between trochanteric bursitis, osteoarthrosis and total hip arthroplasty. Rev Bras Ortop. 2014 Apr 25;49(3):267-70. doi: 10.1016/j.rboe.2014.04.009. eCollection 2014 May-Jun.
- Shemesh SS, Moucha CS, Keswani A, Maher NA, Chen D, Bronson MJ. Trochanteric Bursitis Following Primary Total Hip Arthroplasty: Incidence, Predictors, and Treatment. J Arthroplasty. 2018 Apr;33(4):1205-1209. doi: 10.1016/j.arth.2017.11.016. Epub 2017 Nov 13.
- Moerenhout K, Benoit B, Gaspard HS, Rouleau DM, Laflamme GY. Greater trochanteric pain after primary total hip replacement, comparing the anterior and posterior approach: A secondary analysis of a randomized trial. Orthop Traumatol Surg Res. 2021 Dec;107(8):102709. doi: 10.1016/j.otsr.2020.08.011. Epub 2020 Oct 31.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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