Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trochanteric bursaalin korjaus täydellisen lonkan vaihdon jälkeen – onko hyötyä ensimmäisten 90 päivän aikana

keskiviikko 14. elokuuta 2024 päivittänyt: Enejd Veizi, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Lonkkanivelleikkauksen aikana trokanteerinen bursa leikataan rutiininomaisesti. Tätä anatomista rakennetta, joka toimii pehmytkudosesteenä, suositellaan yleensä poistettavaksi, koska se helpottaa kirurgista lähestymistapaa. Viimeaikaiset tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että trochanteric bursa on tärkeä pehmytkudoseste ja voi suojata infektioita vastaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eroja infektioiden esiintymistiheyksissä, haavakomplikaatioissa, syvän gluteaalisen oireyhtymän esiintymisessä, kivussa ja kliinisissä pisteissä ensimmäisten 90 päivän aikana potilaiden välillä, joilla trokanteerinen bursa korjattiin, ja potilaiden välillä, joilla sitä ei korjattu. antaa suosituksia purjeen korjauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lonkkanivelleikkauksen aikana trokanteerinen bursa leikataan rutiininomaisesti. Tätä anatomista rakennetta, joka toimii pehmytkudosesteenä, suositellaan tyypillisesti poistettavaksi, koska se helpottaa kirurgista lähestymistapaa. Viimeaikaiset tutkimukset ovat kuitenkin ehdottaneet, että trochanteric bursa on tärkeä pehmytkudoseste ja voi tarjota suojan infektioita vastaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eroja infektioiden esiintymistiheyksissä, haavakomplikaatioissa, syvän gluteaalisen oireyhtymän esiintymisessä, kivussa ja kliinisissä pisteissä ensimmäisten 90 päivän aikana potilaiden välillä, joilla trokanteerinen bursa korjattiin, ja potilaiden välillä, joilla sitä ei korjattu. antaa suosituksia purjeen korjauksesta.

Tutkimuksemme on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Potilaille suoritetaan peräkkäinen satunnaistaminen. Yhdelle potilasryhmälle tehdään bursan rutiinileikkaus leikkauksen aikana, jota kutsutaan ryhmäksi 1. Toisessa ryhmässä trokanteerinen bursa vedetään varovasti sisään ja sen jälkeen korjataan sen anatomisessa paikassa faskian alla kirurgisen toimenpiteen jälkeen. Haavojen sulkeminen tehdään rutiininomaisesti subkutaanisella ja ihon sulkemisella. Kaikille potilaille laitetaan Hemovac-deeni, ja he noudattavat samaa kuntoutusprotokollaa.

Potilaat arvioidaan leikkauksen jälkeisinä päivinä 15, 30 ja 90 käyttämällä Visual Analog Scale -pisteitä ja päivinä 30 ja 90 käyttämällä Harris Hip Scorea. Lisäksi potilailta arvioidaan arkuutta tunnustelussa, lonkan katkeamista (tunne lonkkaan tarttumisesta), hemoglobiinin laskua, 90 päivän infektioiden määrää ja syvän pakaraoireyhtymän esiintymistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18–90-vuotiaat potilaat
  • Primaarisen lonkkanivelrikon diagnoosilla
  • Mielelläni mukaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut trokanteerinen bursiitti, syvä pakaraoireyhtymä, iskias, nikamamurtuma, lonkkamurtuma, lonkan artroskopia ja ytimen dekompressioleikkaus
  • Potilaat, joille on annettu bursaaliinjektio 6 kuukauden sisällä
  • Potilaat, joille tehdään lonkkanivelleikkaus ja lyhentävä osteotomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Korjaamaton bursa-ryhmä
Keskuksessamme rutiinitoimenpiteenä trokanterinen bursa jätetään korjaamatta lonkkanivelleikkauksen jälkeen. Perinteinen sauman sulkeminen suoritetaan pelkistyksen jälkeen ja kerrokset suljetaan rutiininomaisesti.
Kokeellisen käsivarren trokanteerinen bursa korjataan lonkkanivelleikkauksen jälkeen. Perinteinen nivelen sulkeminen suoritetaan pienentämisen jälkeen, minkä jälkeen bursa otetaan talteen ja korjataan.
Kokeellinen: Korjattu Bursa-ryhmä
Kokeellisen käsivarren trokanteerinen bursa korjataan lonkkanivelleikkauksen jälkeen. Perinteinen nivelen sulkeminen suoritetaan pienentämisen jälkeen, minkä jälkeen bursa otetaan talteen ja korjataan. Kerrokset suljetaan sitten rutiininomaisesti.
Keskuksessamme rutiinitoimenpiteenä trokanterinen bursa jätetään korjaamatta lonkkanivelleikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pinnallisten haavaongelmien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen 90 päivää
Haavan vuoto, pinnallinen infektio, haavan irtoaminen - Kirjattu muodossa Kyllä / Ei
Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen 90 päivää
Takaosan pakarakipujen määrä
Aikaikkuna: Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen 90 päivää
Tilasta käytetään myös nimitystä Deep Gluteal Syndrome - kirjataan muodossa Kyllä / Ei
Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen 90 päivää
Kivuliaan trochanterisen bursiitin määrä
Aikaikkuna: Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen 90 päivää
Kirjattu kipuna trokanterialisella alueella tunnustelussa - Kirjattu muodossa Kyllä / Ei
Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen 90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen 90 päivää
Lonkkanivelen liikkeen kulmamittaus - minimiarvo:0, maksimiarvo 130, korkeammat arvot tarkoittavat parempaa lopputulosta
Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen 90 päivää
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen 90 päivää
minimiarvo: 0, maksimiarvo 10, korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta
Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen 90 päivää
Harrisin lonkkapisteet (HHS)
Aikaikkuna: Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen 90 päivää
minimiarvo: 0, maksimiarvo 100, korkeammat arvot tarkoittavat parempaa lopputulosta
Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Enejd Veizi, MD, Ankara Bilkent City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa