고관절 전치환술 후 전자부 윤활낭 수리 - 처음 90일 동안 이점이 있습니까?
연구 개요
상세 설명
고관절 전치환술 수술 중 전자부 활액낭은 정기적으로 절제됩니다. 연조직 장벽 역할을 하는 이 해부학적 구조는 수술적 접근을 용이하게 하기 때문에 일반적으로 제거가 권장됩니다. 그러나 최근 연구에 따르면 전자부 활액낭은 중요한 연조직 장벽이며 감염으로부터 보호할 수 있는 것으로 나타났습니다. 본 연구의 목적은 전자부 활액낭을 복구한 환자와 그렇지 않은 환자 사이에서 첫 90일 이내에 감염률, 상처 합병증, 심부 둔부 증후군 존재, 통증 및 임상 점수의 차이를 평가하는 것입니다. 활액낭 복구에 관한 권장 사항을 제공합니다.
우리의 연구는 전향적 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 환자는 순차적 무작위 배정을 받게 됩니다. 한 그룹의 환자는 그룹 1로 불리는 수술 중 활액낭의 일상적인 절제를 받게 됩니다. 다른 그룹에서는 전자부 활액낭을 조심스럽게 후퇴시키고 수술 후 근막 아래의 해부학적 위치에서 복구합니다. 상처 봉합은 피하 봉합과 피부 봉합을 통해 정기적으로 시행됩니다. 모든 환자는 Hemovac 배액 장치를 배치하고 동일한 재활 프로토콜을 따릅니다.
수술 후 15일, 30일, 90일에는 시각적 아날로그 척도 점수를 사용하고 30일과 90일에는 Harris 고관절 점수를 사용하여 환자를 평가합니다. 또한 환자는 촉진 시 압통, 엉덩이 스냅(엉덩이가 걸리는 느낌) 유무, 헤모글로빈 감소, 90일 감염률 및 심부 둔부 증후군의 유무에 대해 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~90세 사이의 환자
- 일차성 고관절 골관절염 진단으로
- 연구에 포함될 의향이 있음
제외 기준:
- 전자부 활액낭염, 심부 둔부 증후군, 좌골 신경통, 척추 골절, 고관절 골절, 고관절 관절경, 중심부 감압 수술의 병력이 있는 환자
- 6개월 이내에 점액낭 주사를 한 병력이 있는 환자
- 단축 절골술로 고관절 치환술을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 수리되지 않은 부르사 그룹
우리 센터에서는 일상적인 절차로 고관절 치환술 후 전자부 활액낭을 치료하지 않은 상태로 둡니다.
전통적인 관절 폐쇄는 정복 후에 수행되며 층은 일상적인 방식으로 폐쇄됩니다.
|
실험 팔의 경우 고관절 치환술 후 전자부 활액낭을 복구합니다.
전통적인 관절 폐쇄는 정복 후 수행되며 윤활낭을 회수하여 수리합니다.
|
|
실험적: 부르사 그룹 수리
실험 팔의 경우 고관절 치환술 후 전자부 활액낭을 복구합니다.
전통적인 관절 폐쇄는 정복 후 수행되며 윤활낭을 회수하여 수리합니다.
그런 다음 레이어는 일상적인 방식으로 닫힙니다.
|
우리 센터에서는 일상적인 절차로 고관절 치환술 후 전자부 활액낭을 치료하지 않은 상태로 둡니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
표면 상처 문제 비율
기간: 첫 수술 후 90일
|
상처 누출, 표재성 감염, 상처 열개 - 예/아니오로 기록함
|
첫 수술 후 90일
|
|
후방 둔부 통증 발생률
기간: 첫 수술 후 90일
|
이 상태는 심부 둔부 증후군이라고도 하며 예/아니요로 기록됩니다.
|
첫 수술 후 90일
|
|
고통스러운 전자 활액낭염 비율
기간: 첫 수술 후 90일
|
촉진시 전자부 통증으로 기록됨 - 예 / 아니오로 기록됨
|
첫 수술 후 90일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동 범위(ROM)
기간: 첫 수술 후 90일
|
고관절 움직임의 각도 측정 - 최소값: 0, 최대값 130, 값이 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
첫 수술 후 90일
|
|
VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 첫 수술 후 90일
|
최소값:0, 최대값 10, 값이 높을수록 결과가 나빠짐
|
첫 수술 후 90일
|
|
해리스 고관절 점수(HHS)
기간: 첫 수술 후 90일
|
최소값:0, 최대값 100, 값이 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
첫 수술 후 90일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Enejd Veizi, MD, Ankara Bilkent City Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Schwartsmann CR, Loss F, de Freitas Spinelli L, Furian R, Silva MF, Zanatta JM, Boschin LC, Goncalves RZ, Yepez AK. Association between trochanteric bursitis, osteoarthrosis and total hip arthroplasty. Rev Bras Ortop. 2014 Apr 25;49(3):267-70. doi: 10.1016/j.rboe.2014.04.009. eCollection 2014 May-Jun.
- Shemesh SS, Moucha CS, Keswani A, Maher NA, Chen D, Bronson MJ. Trochanteric Bursitis Following Primary Total Hip Arthroplasty: Incidence, Predictors, and Treatment. J Arthroplasty. 2018 Apr;33(4):1205-1209. doi: 10.1016/j.arth.2017.11.016. Epub 2017 Nov 13.
- Moerenhout K, Benoit B, Gaspard HS, Rouleau DM, Laflamme GY. Greater trochanteric pain after primary total hip replacement, comparing the anterior and posterior approach: A secondary analysis of a randomized trial. Orthop Traumatol Surg Res. 2021 Dec;107(8):102709. doi: 10.1016/j.otsr.2020.08.011. Epub 2020 Oct 31.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .