Reparo da bursa trocantérica após uma artroplastia total do quadril – há benefícios durante os primeiros 90 dias
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a cirurgia de artroplastia total do quadril, a bursa trocantérica é excisada rotineiramente. Essa estrutura anatômica, que funciona como barreira de tecidos moles, é normalmente recomendada para remoção, pois facilita a abordagem cirúrgica. No entanto, estudos recentes sugeriram que a bursa trocantérica é uma importante barreira de tecidos moles e pode fornecer proteção contra infecções. O objetivo deste estudo é avaliar as diferenças nas taxas de infecção, complicações da ferida, presença de síndrome glútea profunda, dor e escores clínicos nos primeiros 90 dias entre pacientes nos quais a bursa trocantérica foi reparada e aqueles nos quais não foi, e para fornecer recomendações sobre o reparo da bursa.
Nossa pesquisa será um ensaio prospectivo randomizado controlado. Os pacientes serão submetidos à randomização sequencial. Um grupo de pacientes será submetido à excisão de rotina da bursa durante a cirurgia, denominado Grupo 1. No outro grupo, a bursa trocantérica será cuidadosamente retraída e posteriormente reparada em sua localização anatômica abaixo da fáscia após o procedimento cirúrgico. O fechamento da ferida será realizado rotineiramente, com fechamento subcutâneo e cutâneo. Todos os pacientes receberão dreno Hemovac e seguirão o mesmo protocolo de reabilitação.
Os pacientes serão avaliados nos dias 15, 30 e 90 de pós-operatório por meio dos escores da Escala Visual Analógica, e nos dias 30 e 90 por meio do Harris Hip Score. Além disso, os pacientes serão avaliados quanto à sensibilidade à palpação, presença de ressalto do quadril (sensação de travamento do quadril), queda de hemoglobina, taxas de infecção em 90 dias e presença de síndrome glútea profunda.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes entre 18 e 90 anos de idade
- Com diagnóstico de osteoartrite primária do quadril
- Disposto a ser incluído no estudo
Critérios de exclusão:
- Pacientes com história conhecida de bursite trocantérica, síndrome glútea profunda, ciática, fratura vertebral, fratura de quadril, artroscopia de quadril e cirurgia de descompressão central
- Pacientes que tiveram histórico de injeção bursal dentro de 6 meses
- Pacientes submetidos à artroplastia de quadril com osteotomia de encurtamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de bursa não reparado
Como procedimento de rotina no nosso centro, a bursa trocantérica permanece sem reparação após uma artroplastia da anca.
O fechamento convencional da junta é realizado após a redução e as camadas são fechadas de forma rotineira.
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Para o braço experimental, a bursa trocantérica é reparada após uma artroplastia de quadril.
O fechamento articular convencional é realizado após a redução e então a bursa é recuperada e reparada.
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Experimental: Grupo Bursa reparado
Para o braço experimental, a bursa trocantérica é reparada após uma artroplastia de quadril.
O fechamento articular convencional é realizado após a redução e então a bursa é recuperada e reparada.
As camadas são então fechadas de maneira rotineira.
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Como procedimento de rotina no nosso centro, a bursa trocantérica permanece sem reparação após uma artroplastia da anca.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de problemas superficiais de feridas
Prazo: Primeiro pós-operatório 90 dias
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Vazamento de ferida, infecção superficial, deiscência de ferida - Registrado como Sim/Não
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Primeiro pós-operatório 90 dias
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Taxa de dor glútea posterior
Prazo: Primeiro pós-operatório 90 dias
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A condição também é chamada de Síndrome Glútea Profunda – Registrada como Sim/Não
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Primeiro pós-operatório 90 dias
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Taxa de bursite trocantérica dolorosa
Prazo: Primeiro pós-operatório 90 dias
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Registrada como dor na região trocantérica à palpação - Registrada como Sim/Não
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Primeiro pós-operatório 90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento (ROM)
Prazo: Primeiro pós-operatório 90 dias
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Medição angular do movimento da articulação do quadril - valor mínimo: 0, valor máximo 130, valores mais altos significam melhor resultado
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Primeiro pós-operatório 90 dias
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Primeiro pós-operatório 90 dias
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valor mínimo: 0, valor máximo 10, valores mais altos significam pior resultado
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Primeiro pós-operatório 90 dias
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Pontuação de quadril de Harris (HHS)
Prazo: Primeiro pós-operatório 90 dias
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valor mínimo: 0, valor máximo 100, valores mais altos significam melhor resultado
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Primeiro pós-operatório 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Enejd Veizi, MD, Ankara Bilkent City Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schwartsmann CR, Loss F, de Freitas Spinelli L, Furian R, Silva MF, Zanatta JM, Boschin LC, Goncalves RZ, Yepez AK. Association between trochanteric bursitis, osteoarthrosis and total hip arthroplasty. Rev Bras Ortop. 2014 Apr 25;49(3):267-70. doi: 10.1016/j.rboe.2014.04.009. eCollection 2014 May-Jun.
- Shemesh SS, Moucha CS, Keswani A, Maher NA, Chen D, Bronson MJ. Trochanteric Bursitis Following Primary Total Hip Arthroplasty: Incidence, Predictors, and Treatment. J Arthroplasty. 2018 Apr;33(4):1205-1209. doi: 10.1016/j.arth.2017.11.016. Epub 2017 Nov 13.
- Moerenhout K, Benoit B, Gaspard HS, Rouleau DM, Laflamme GY. Greater trochanteric pain after primary total hip replacement, comparing the anterior and posterior approach: A secondary analysis of a randomized trial. Orthop Traumatol Surg Res. 2021 Dec;107(8):102709. doi: 10.1016/j.otsr.2020.08.011. Epub 2020 Oct 31.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E2-21-1124
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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