Reparación de la bolsa trocantérea después de un reemplazo total de cadera: ¿hay beneficios durante los primeros 90 días?
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la cirugía de artroplastia total de cadera, la bolsa trocantérica se extirpa de forma rutinaria. Esta estructura anatómica, que funciona como una barrera de tejido blando, generalmente se recomienda para su extracción, ya que facilita el abordaje quirúrgico. Sin embargo, estudios recientes han sugerido que la bolsa trocantérea es una importante barrera de tejido blando y puede brindar protección contra infecciones. El objetivo de este estudio es evaluar las diferencias en las tasas de infección, complicaciones de la herida, presencia de síndrome glúteo profundo, dolor y puntuaciones clínicas dentro de los primeros 90 días entre pacientes en quienes se reparó la bolsa trocantérea y aquellos en quienes no se reparó, y para proporcionar recomendaciones sobre la reparación de la bolsa.
Nuestra investigación será un ensayo controlado aleatorio prospectivo. Los pacientes serán sometidos a una aleatorización secuencial. Un grupo de pacientes se someterá a la escisión de rutina de la bolsa durante la cirugía, denominada Grupo 1. En el otro grupo, la bolsa trocantérea se retraerá cuidadosamente y posteriormente se reparará en su ubicación anatómica debajo de la fascia después del procedimiento quirúrgico. El cierre de la herida se realizará de forma rutinaria, con cierre subcutáneo y cutáneo. A todos los pacientes se les colocará un drenaje Hemovac y seguirán el mismo protocolo de rehabilitación.
Los pacientes serán evaluados en los días 15, 30 y 90 del posoperatorio utilizando las puntuaciones de la escala analógica visual, y en los días 30 y 90 utilizando la puntuación de cadera de Harris. Además, los pacientes serán evaluados para detectar sensibilidad a la palpación, presencia de chasquido de cadera (sensación de que la cadera se traba), caída de hemoglobina, tasas de infección a 90 días y presencia de síndrome de glúteo profundo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 18 a 90 años de edad.
- Con diagnóstico de artrosis primaria de cadera.
- Dispuesto a ser incluido en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con antecedentes conocidos de bursitis trocantérea, síndrome glúteo profundo, ciática, fractura vertebral, fractura de cadera, artroscopia de cadera y cirugía de descompresión central.
- Pacientes que tenían antecedentes de inyección bursal dentro de los 6 meses
- Pacientes sometidos a artroplastia de cadera con osteotomía de acortamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de bolsas no reparadas
Como procedimiento rutinario en nuestro centro, la bolsa trocantérica queda sin reparar tras una artroplastia de cadera.
El cierre de la articulación convencional se realiza después de la reducción y las capas se cierran de forma rutinaria.
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Para el brazo experimental, la bolsa trocantérea se repara después de una artroplastia de cadera.
El cierre de la articulación convencional se realiza después de la reducción y luego se recupera y repara la bolsa.
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Experimental: Grupo Bursa reparado
Para el brazo experimental, la bolsa trocantérea se repara después de una artroplastia de cadera.
El cierre de la articulación convencional se realiza después de la reducción y luego se recupera y repara la bolsa.
Luego se cierran las capas de forma rutinaria.
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Como procedimiento rutinario en nuestro centro, la bolsa trocantérica queda sin reparar tras una artroplastia de cadera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de problemas de heridas superficiales
Periodo de tiempo: Primer postoperatorio de 90 días.
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Fuga de la herida, infección superficial, dehiscencia de la herida - Registrado como Sí / No
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Primer postoperatorio de 90 días.
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Tasa de dolor en el glúteo posterior
Periodo de tiempo: Primer postoperatorio de 90 días.
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La afección también se conoce como síndrome del glúteo profundo: se registra como Sí/No.
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Primer postoperatorio de 90 días.
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Tasa de bursitis trocantérea dolorosa
Periodo de tiempo: Primer postoperatorio de 90 días.
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Registrado como dolor en la región trocantérea a la palpación - Registrado como Sí / No
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Primer postoperatorio de 90 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: Primer postoperatorio de 90 días.
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Medición angular del movimiento de la articulación de la cadera: valor mínimo: 0, valor máximo 130, valores más altos significan mejores resultados
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Primer postoperatorio de 90 días.
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Primer postoperatorio de 90 días.
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valor mínimo: 0, valor máximo 10, valores más altos significan peor resultado
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Primer postoperatorio de 90 días.
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Puntuación de cadera de Harris (HHS)
Periodo de tiempo: Primer postoperatorio de 90 días.
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valor mínimo: 0, valor máximo 100, valores más altos significan mejores resultados
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Primer postoperatorio de 90 días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Enejd Veizi, MD, Ankara Bilkent City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schwartsmann CR, Loss F, de Freitas Spinelli L, Furian R, Silva MF, Zanatta JM, Boschin LC, Goncalves RZ, Yepez AK. Association between trochanteric bursitis, osteoarthrosis and total hip arthroplasty. Rev Bras Ortop. 2014 Apr 25;49(3):267-70. doi: 10.1016/j.rboe.2014.04.009. eCollection 2014 May-Jun.
- Shemesh SS, Moucha CS, Keswani A, Maher NA, Chen D, Bronson MJ. Trochanteric Bursitis Following Primary Total Hip Arthroplasty: Incidence, Predictors, and Treatment. J Arthroplasty. 2018 Apr;33(4):1205-1209. doi: 10.1016/j.arth.2017.11.016. Epub 2017 Nov 13.
- Moerenhout K, Benoit B, Gaspard HS, Rouleau DM, Laflamme GY. Greater trochanteric pain after primary total hip replacement, comparing the anterior and posterior approach: A secondary analysis of a randomized trial. Orthop Traumatol Surg Res. 2021 Dec;107(8):102709. doi: 10.1016/j.otsr.2020.08.011. Epub 2020 Oct 31.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E2-21-1124
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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