児童発達のための鎌状赤血球介護者の協力（SCCCD）介入のテスト (SCCCD)

この試験は 2 段階で実施されます。 目的 1 では、研究者らは鎌状赤血球症 (SCD) の有無にかかわらず、生後 9 か月、18 か月、および 30 か月の小児の発達の進歩を評価しています。 研究者は、合計 100 人の子供とその保護者を募集することを目標としています (SCD = 50、比較 = 50)。 それぞれの子供と養育者のペアは 3 回の評価訪問を完了するよう求められ、そこで子供の発達の進歩が評価され、養育者は子供の発達、参加、養育者の精神的健康に関する調査に記入します。

目標 2 では、鎌状赤血球症の子供は、生後 9、18、30 か月で発達評価のみを受けるか、または 12 か月の家庭ベースの介入 + 発達評価を受けるように無作為に割り付けられます。 この介入は「児童発達のための鎌状赤血球コラボレーション（SCCCD）」と呼ばれ、広く使用されている「教師としての親」カリキュラムを使用し、子供の鎌状赤血球診断に関連する養育者への特別なサポートが追加されています。 このパイロットランダム化対照試験デザインは、(1) 介入なしのグループと比較して、子どもの発達と養育者の幸福に対する SCCCD の潜在的な影響を調査し、(2) 完全な試験に備えて受容性と拡張性を高めるために試験手順を最適化することを目的としています。 -スケールトライアル。 参加と成果に影響を与える決定要因（促進要因と障壁）を調査するためにデータが収集されます。 研究者らはこの目的のために鎌状赤血球症の子供50人を募集し、25人の子供が無作為に介入を受けることを目標とする。 無作為化は、年齢、性別、地域剥奪指数（収入と地域資源を概算する指数）などの重要な要素に基づいてグループのバランスをとることができるランダムコンピュータージェネレーターを使用して完了します。

SCCCD (n=25) に無作為に割り付けられた参加者は、訓練を受けた親教育者とともに、1 年間にわたって 12 回の自宅ベースの介入セッション (毎月 1 回の訪問) に参加するよう招待されます。 彼らは「教師としての親」のカリキュラムに従って訪問を完了し、鎌状赤血球症と子供の発達を促進する戦略に焦点を当てた追加のディスカッションを提供します。 介護者が家庭訪問に不安を感じている場合、ご家族は、施設内の診療スペース、または地域の希望する場所（公共図書館、保育施設、礼拝所など）で介入訪問を完了するという選択肢があります。 発達評価グループの参加者は、目的 1 に記載されているように研究訪問を完了します。

主な結果は、子供の発達と、発達スクリーニングと介入に対する養育者の受容性です。 研究者は、これまでの研究に基づいた実施戦略を使用して、この研究の各段階での参加率と維持率を追跡することによって測定されるプログラムの実現可能性を最適化します。 面接やアンケートを通じて合否を評価します。