Testare l’intervento di collaborazione falciforme con caregiver per lo sviluppo infantile (SCCCD). (SCCCD)

Questa sperimentazione sarà condotta in due fasi. Nell'Obiettivo 1, i ricercatori stanno valutando il progresso dello sviluppo di bambini con e senza anemia falciforme (SCD) a 9, 18 e 30 mesi. Gli investigatori mirano a reclutare un totale di 100 bambini e i loro caregiver (SCD = 50, Confronto = 50). A ciascuna diade bambino/caregiver verrà chiesto di completare 3 visite di valutazione in cui verranno valutati i progressi dello sviluppo del bambino e il caregiver completerà sondaggi relativi allo sviluppo del bambino, alla partecipazione e alla salute mentale del caregiver.

Nell'Obiettivo 2, i bambini con anemia falciforme saranno randomizzati per ricevere valutazioni dello sviluppo a 9, 18 e 30 mesi da soli o un intervento domiciliare di 12 mesi + valutazioni dello sviluppo. L'intervento si chiama Sickle Cell Collaboration for Child Development (SCCCD), utilizza il curriculum ampiamente utilizzato Genitori come insegnanti ed è integrato con un supporto specifico per gli operatori sanitari legati alla diagnosi di anemia falciforme del bambino. Questo disegno di studio pilota randomizzato e controllato è progettato per (1) esaminare i potenziali effetti dell'SCCCD sullo sviluppo del bambino e sul benessere del caregiver rispetto al gruppo senza intervento e (2) ottimizzare le procedure dello studio per migliorare l'accettabilità e la scalabilità in preparazione di un trial completo prova su vasta scala. Verranno raccolti dati per esplorare i determinanti (facilitatori e barriere) che influenzano la partecipazione e i risultati. I ricercatori recluteranno 50 bambini affetti da anemia falciforme a questo scopo, con l'obiettivo di randomizzare 25 bambini all'intervento. La randomizzazione sarà completata utilizzando un generatore computerizzato casuale in grado di bilanciare i gruppi in base a fattori chiave come età, sesso e indice di deprivazione dell'area (indice che si avvicina al reddito e alle risorse della comunità).

I partecipanti randomizzati a SCCCD (n = 25) saranno invitati a partecipare a 12 sessioni di intervento domiciliare nel corso di 1 anno (1 visita al mese) con un genitore educatore formato. Completeranno la visita secondo il curriculum Genitori come insegnanti e forniranno ulteriori discussioni incentrate sull'anemia falciforme e sulle strategie per promuovere lo sviluppo del bambino. Se gli operatori sanitari si sentono a disagio con le visite a domicilio, le famiglie avranno la possibilità di completare le visite di intervento nel nostro spazio clinico in loco o in un luogo comunitario preferito (ad esempio, biblioteca pubblica, struttura per l'assistenza all'infanzia, luogo di culto). I partecipanti al gruppo di valutazione dello sviluppo completeranno le visite di studio come descritto nell'Obiettivo 1.

I risultati primari sono lo sviluppo del bambino e l’accettabilità da parte del caregiver dello screening e dell’intervento sullo sviluppo. I ricercatori utilizzeranno strategie di implementazione guidate dal nostro lavoro precedente per ottimizzare la fattibilità del programma che sarà misurata monitorando i tassi di partecipazione e fidelizzazione in ciascuna fase di questo studio. L'accettabilità sarà valutata attraverso interviste e sondaggi.